Kashiwa アストラゼネカ株式会社
研究・臨床開発・治験>臨床開発

メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力

勤務地:大阪本社または東京支社 本ポジションはスタディーデリバリープロセスとテクノロジーのライフサイクル管理をコーディネートします。 改善状況を特定するためのレポートツールおよび分析プロセスとテクノロジーを開発し、SDプロセスおよびシステムのビジネスの継続性を確立します。 文書管理、プロジェクトチーム全体の臨床試験の透明性など、一元管理のサービスプロビジョニングを提供します。 主な業務内容 割り当てられた臨床プロジェクトにおける臨床データ管理 (CDM) 成果物の調整を担当し、EDC やその他のツール (PV 提供用 セキュリティ差分レポートツールなど) などの CDM プロセス、標準、テクノロジーの専門家になる場合があります。研究チーム (ST) のメンバーであり、データ管理 (DM) ベンダーの主な連絡担当者です。CDM 成果物が標準に準拠し、データ品質を満たしていることを確認する責任があります。AIR (常に検査に対応できる状態) を確保しながら、関連する研究の臨床データベースの整合性を含む CDM プロセスと標準のビジネス継続性を維持します。 責任と役割 関係するモデルやデータ管理を担当する会社(DMベンダー)に応じて、担当するプロジェクトでのデータ管理成果物(CDM)を調整します。責任を持ち、研究の現場で最初の連絡役として働きます。 研究に関わるすべてのチームメンバーとしっかりとコミュニケーションをとり、協力して仕事を進めます。DMベンダーとの主な連絡役を務め、研究に取り組んでいるチームリーダー (CRO または社内) に指導と監督を行います。 担当するプロジェクトの中で、CDMの運営がうまくいっているかを日常的に監督します。問題やリスクを見つけて、DMベンダーと一緒に解決策を考える責任があります。 担当するRISTプロジェクトの規制に関する検査や監査において、CDMに関連する活動について意見を提供します。 CDMに関して、使用するソフトウェアやデバイス、データ管理を担当する会社の選定について意見を提供することがあります。 担当プロジェクト内で、データ品質やデータの取り扱いが会社の基準やプロセスに沿っているかを推進し、確認します。 CDM運営モデルに関連する変更イニシアチブや継続的な改善活動に参加するために、外部および内部のモデルに対する認識を維持します。 現在または過去の経験を活かしたデータの提供など、CDMや日本の研究開発(DO/R&D)組織の方向性をサポートするための活動を進んで行います。 キャリアパス ご希望やスキル・経験に応じて、将来的には部門の管理ポジションやグローバルポジションへのチャレンジも可能です。 社内公募制度もあり、自身でキャリアを築いていくことが可能な環境です。 組織構成 R&D Japanには、約400人の優れた専門知識を持っている社員が大阪と東京の2つの拠点で働いています。 具体的には、バイオ医薬品やがん治療の専門家、規制業務、日本の開発運営、科学・データ技術、薬剤安全性、プロジェクト・ポートフォリオ管理、コンプライアンス、財務、人事・コミュニケーションなどの分野があります。 特に臨床開発部門はアストラゼネカの新薬開発において重要な要素で、やりがいや責任があります。 当社の魅力 当社は、イノベーション志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、医療用医薬品の創薬、開発、製造及びマーケティング・営業活動に従事しています。 100カ国以上で事業を展開しており、当社の革新的な医薬品は世界中で多くの患者に使用されています。 日本においては主にがん、循環器、消化器、呼吸器、糖尿病、ニューロサイエンスを重点領域として患者の健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。

経験 CDM、データベースに関する確かな知識とバイオテクノロジー/製薬/CRO業界での経験 適正臨床データ管理基準 (GCDMP) と関連する規制要件に関する最新の理解 臨床データベース、さまざまな臨床データ管理システム、電子データキャプチャ (Rave EDC、Veeva EDC) に関する経験 クエリ管理プロセスと調整活動に関する理解と経験 資格 学士号 能力 効果的な問題解決を含む優れたコミュニケーションおよび対人スキル 厳しい監督なしに独立して作業できる能力 優れた書面および口頭でのコミュニケーションスキル グローバルなチーム環境で働く能力 優れた組織力および分析力と細部への高い注意力 優れた英語の口頭および書面の知識 語学 日本語:ネイティブまたはビジネスレベル 英語:ビジネス英語(顧客と文脈レベルでの共通理解を図る) その他 基本的なコンピューター操作

経験 '・臨床および製薬医薬品開発プロセスに関する知識 臨床データシステムの設計/開発/検証とシステムの相互運用性に関する理解 外部パートナーと効果的に連携できる能力 プロフェッショナリズム、外交力、相互尊重、多様性と文化の違いを管理/評価し、励ましを通じて生産性を促進する能力 資格 臨床データ管理に関する認定 能力 データベース構造、プログラミング言語、データ標準 (CDISC)、および CRF 設計、データベース開発、データ処理およびレポート作成に適用される実践に関する最先端の理解 その他 SQL、VBA、Python/Rソフトウェア、BIツール(Spotfire、Power BI)、RWDの知識

選考プロセス 書類選考→1次面接(日本語)→2次面接(日本語)→内定 面接は2回を予定しておりますが状況によって変更となる可能性があります。 バックグラウンドチェックの実施を予定しております。 フレックスタイム 完全土日休み マネジメント業務なし

  • Kashiwa アストラゼネカ株式会社

    研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 本ポジションはスタディーデリバリープロセスとテクノロジーのライフサイクル管理をコーディネートします。 改善状況を特定するためのレポートツールおよび分析プロセスとテクノロジーを開発し、SDプロセスおよびシステムのビジネスの継続性を確立します。 文書管理、プロジェクトチーム全体の臨床試験の透明性など、一元管理のサービスプロビジョニングを提供します。 主な業 ...


  • Kashiwa Chubb 損害保険株式会社

    金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務(アンダーライティング)、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務を担当いただきます。 · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...


  • Kashiwa アマゾンジャパン合同会社

    経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key job responsibilities 社内で行われている需要予測の一連のプロセスを責任者として管理、運営する 新たな施策を関係部署とともに考案、計画、試験、検証する一連のサイクルをプログラムとして管理する 各施策のフルフィルメントコストへの影響、売上への影響、関連するメトリクスへの影響を定量的に分析して意思決定をサポートする 販売部門、マーケティング部門、調達部門と連携して、計画が実 ...


  • Kashiwa Chubb 損害保険株式会社

    金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受け業務をご担当いただきます。一部営業部門とともに営業推進業務もご担当いただきます。大規模案件ではグローバルチームとの連携もしていただきます。 · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...


  • Kashiwa アマゾンジャパン合同会社

    経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key job responsibilities a. 需要・調達計画の立案 Creation of sales (outbound) and procurement (inbound) plan i. 販売・マーケティング部門とシステム部門からの需要・調達計画に関する情報収集 Information gathering on sales procurement plan from sales/ ...


  • Kashiwa シェブロンジャパン株式会社

    化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ・潤滑油添加剤の配合技術者 ・主に自動車エンジンオイルの開発業務 (当社主力商品) ・アジア太平洋地域(日本・シンガポール・中国等)を中心にグローバルカスタマー向け商品開発を幅広く担当 ・海外研究開発拠点(米国西海岸リッチモンド)、海外カスタマーと連携頻度が高く、グローバルな環境のプロジェクト推進 ・潤滑油添加剤業界もしくは、化学業界等関連開発領域での研究開発部門の経験が必要 ・高い英語能力(会話力含む)が求められます(毎 ...


  • Kashiwa 株式会社Visban

    電気・電子>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります We are looking for a highly skilled and experienced RF circuit design engineer to lead the development of Visban's millimeter-wave network. What You'll Do: Work on a project for 5G wireless communications via mil ...


  • Kashiwa パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社

    「SE/プレイングマネージャ」DX推進プロジェクトでPM/ITコンサルを目指せる自社出社×リモート&フレックス可 仕事内容: · 弊社DX推進部署は、大手製造/流通/小売業企業向けデータ分析、ビッグデータ、AIなど新しい領域のソリューションをベースに、顧客の課題が解決できるITサービスを提供しており、数多くの実績を残しております。 今後さらなるビジネス拡大にむけ、顧客折衝や上流工程業務、プロジェクトをリードできる人材を募集しています。 · ソフトウェア開発プロジェクトの全体管理、スケジュールの作成と進捗管理 顧客とのコミュニケーションを通じた要件定義、設 ...


  • Kashiwa DIAGEO Japan株式会社

    経営>経営企画・経営戦略 · メーカー>食品・飲料 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Title: Customer Marketing Analyst Location: Tokyo, Japan Contract Term: Permanent About us 私たちについて ディアジオ社は、世界有数のプレミアム飲料メーカーであり、数多くのブランドを擁しています。ディアジオ・ジャパン株式会社はディアジオ社の日本法人で、I.W.Harper Tanqueray & Gordons Gin, ...


  • Kashiwa アッヴィ合同会社

    医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Objectives: The Medical Science Liaisons (MSL) will work cross functionally with several internal stakeholders such as Medical Therapeutic Area Lead, Medical Manager, Medical Advisor, Scientific ...


  • Kashiwa アストラゼネカ株式会社

    研究・臨床開発・治験>CRA(臨床開発モニター) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 私たちのチームで、臨床試験の品質管理とデータの正確性を担いませんか?このポジションでは、リーダーシップを発揮しながら、試験サイトとの調整、データ確認、教育・トレーニングなど多岐にわたる業務を担当します。あなたの経験を生かし、臨床研究の最前線で活躍できるチャンスです。チームの一員として、品質向上に貢献しながら、成長し続ける環境で挑戦して ...


  • Kashiwa 野村證券株式会社

    経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...


  • Kashiwa パーソルクロステクノロジー株式会社

    [派遣社員] · 衛星放送サービスのデータ分析 マーケティング施策推進及びダッシュボード関連推進支援をお願いします。 · 完全在宅・フルリモートワーク相談可 4月スタート 残業少なめ(10時間以内) 大手SI企業勤務 駅から徒歩圏内で通勤便利です · 時給2500円 · 496,000円(残業無の場合)/534,750円(残業10時間の場合) お持ちのスキルやご経験等により給与条件は異なります。 · データ抽出・加工 · システム・ネットワークインテグレーター/ソフトハウス · 東京都 港区 東京メトロ千代田線 千代田線 赤坂(東京都)駅より徒歩10分 ...


  • Kashiwa 野村證券株式会社

    経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Associate Senior Associate 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with e ...


  • Kashiwa ニールメッド株式会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...


  • Kashiwa パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社

    「英語を活かすPMO」Incident管理プロジェクトリーダー/保険企業でのITIL推進 仕事内容: · 当社INS「insuranceの略」事業部は、複数大手保険会社と長期的的な取引をしており、全保険業務領域でのDX関連開発からエンハンス開発・運用保守、超上流から下流まで高品質かつ安定したサービスを提供することにより、顧客の信頼を得ております。 さらなるビジネス拡大のためIncident管理リーダーPMOを募集しております。 · 大手生命保険会社のIncidentおよびProblem管理に関する業務。 ITILで定義されているIncident管理および ...


  • Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります POSITION SUMMARY: Briefly state the objective of this position. Drive and manages the activities of Regulatory Intelligence as the representative of Japan RA and related Japanese function within R&D, such as ...


  • Kashiwa アマゾンジャパン合同会社

    経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります データドリブンでのSpeed改善活動:データとKPIを分析し、弊社の事業の速度を把握する。データを活用して、それを維持・改善する。 深い知識とコミュニケーション力:オペレーションとシステム、およびそれらの相互作用を理解し、日本語または英語で適切なステークホルダーとコミュニケーションを取り、速度の向上に役立てる。 プロジェクト管理:部門を横断する中規模のプロジェクトを管理する。会議の進行、タスクと ...

  • Pricing Manager

    3日前


    Kashiwa マニュライフ生命保険株式会社

    金融>アクチュアリー · 保険>生命保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · マニュライフ・ファイナンシャル・コーポレーションは、「あなたの未来に、わかりやすさを」を提供する、国際的な大手金融サービスグループです。カナダのトロントにグローバル本社を構え、アジア、カナダ、ヨーロッパの拠点ではマニュライフとして、米国では主にジョン・ハンコックとして事業を展開しています。当社は、個人、グループ、機関向けに金融アドバイス、保険、および資産管理ソリューションを提供しています。2022年末時点で、40,000人以 ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    経営>経営企画・経営戦略 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 大型医療機器(CT, MRなど)を取り扱う部門のファイナンスを担当いただきます 1. Commercial Planning and Analysis Leads annual business planning with Com Fin manager (Blueprint review, long range plan) Project management in overall commercial planni ...


  • Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社

    学術・PMS・薬事>学術 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key Responsibilities Include: · Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of therapeutic/disease area (TA/DA) including compounds/product development/business plan. · Collaborates with intern ...