Yokohama BSI フルタイム

Great that you're thinking about a career with BSI

Job Title: Customer Service Co-ordinator - Regulatory Service

Reports to: APAC CSC Team Leader

Location: Japan(Hybrid)

ポジションについて

当社のRegulatory Services Stream(医療機器関連規制に関する部門)のポリシー・手順に準拠した審査提供及び認証登録証発行活動をサポートし、BSIの関係部門と協力して、アジアパシフィックの医療機器メーカーであるお客様へ卓越した顧客サービスを提供します。これにより顧客は品質を実証し、世界市場へのアクセスを得ることができます。

BSI とレギュラトリーサービスチームについて:

BSI(英国規格協会)は、ベストプラクティスの基準を卓越した習慣に変えるために必要なソリューションを企業に提供する世界的な企業です。

当社のレギュラトリーサービスチームは、お客様の医療機器のタイムリーな市場参入をグローバルにサポートしながら、患者の安全を確保します。BSIは、オランダでノーティファイド・ボディ(Notified Body)の指定に成功し、ISO 13485認証機関として認定され、多くのグローバル市場で認められています。また、日本国内においては、登録認証機関となっています。

主な責任と責務

  • BSIシステムを使用し医療機器関連規制の審査プロセスをサポートするSAPシステムを使用し顧客の新規申請処理SAPシステムを使用し認証登録証の作成、発行SAPシステムを使用し認証登録証の一時停止・キャンセル処理の実行SAPシステムを使用し請求書発行Workflowsに従った業務の管理と処理
  • プロセス改善プロジェクトのサポート
  • データの検証および顧客からの問い合わせ対応等、ファイナンスチームへのサポート
  • アジアパシフィックにおける医療機器法規制のサポート
  • 必要に応じてAPAC及びGlobalのCSCチーム業務をサポートする
  • 担当エリアにおける行政や該当規制の準拠
  • BSIのポリシー、手順、プロトコルに従って活動する
  • 業績評価指標

  • 顧客満足度 (社外/社内顧客からのフィードバック、NPSスコア、苦情等含む)
  • タイムラインの達成
  • 正確な請求書発行及びデータベースの保持
  • 社内手順及び規格・規制の理解・情報更新・準拠
  • その他関連するKPI
  • 応募要件

  • 優れたアドミン業務処理能力と管理能力を有し、細部にまで気を配れること
  • 優れた対人スキルとコミュニケーション能力を有すること (メール、電話、対面等複数のツールにて社内外の顧客とのコミュニケーションがとれること)
  • 英語(筆記・口頭) -TOEIC:700点以上 (目安)トレーニングやチーム内でのミーティング、コミュニケーションはすべて英語となります。 ビジネスにおける英語使用の経験があれば尚可*面接は英語となります。
  • 顧客及びビジネスの要求の重要性に応じタスクを計画し優先順位をつける能力
  • 請求書発行、問い合わせ対応、苦情処理に関する業務経験が豊富であること
  • Ability to develop a basic understanding of medical device certification and production system controls relating to a defined range of conformity certification schemes within a particular technological discipline.
  • 特定の技術分野における適合性認証スキームの定義された範囲に関連する医療機器認証および生産システムコントロールの基本的な理解を発展させる能力。
  • IT スキル(Microsoft Office programs; Excel, Word, PowerPoint, Teams) -SAPの使用経験があると尚可
  • ビジネスの発展とともに成長し、より幅広い役割と責任を引き受ける可能性。
  • 急速に変化する環境への柔軟性と適応性。
  • 新しいスキルをすぐに習得したり、新しいシステムやソフトウェアを学習したりできます。
  • チームプレイヤー
  • 社内のポリシーと手順に沿った活動を実行する能力。
  • Our Excellence Behaviours: Client-centric, Agile, Collaborative. These three behaviours represent how we do things at BSI. They help us ensure that BSI is a great place to work and a highly successful business.

    BSI is conducting face-to-face interviews where appropriate and possible. If you are invited to a face-to-face interview but feel more comfortable with conducting the interview virtually, please speak to a member of our recruitment team.



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