仕事内容
低分子原薬の新規製法開発から技術移転、治験・申請対応まで、グローバルな規制要件を満たす開発業務
低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請、
更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する.
低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立,内製品目に対する技術サポート,
国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,
治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成
資格
・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理(国内外問わず)の経験
・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
【歓迎(WANT)】
・新薬のグローバル承認申請対応経験
・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)
【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
勤務時間
総労働時間:1ヶ月あたり160時間
8:30~17:30
休日
- 週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)
- その年の暦により異なる。
- 実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)
休暇
- 有給休暇 初年度付与日数 4日~20日 (半日・時間単位での取得可)
- その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等
勤務地備考
〒 埼玉県児玉郡神川町元原200ー22
アクセス
JR高崎線 本庄駅(南口)から車で20分
給与
月給 30万円~50万円
(一律手当を含む)
交通費:通勤交通費全額支給
月給30万円~50万円/月程度、賞与あり
想定年収:600~1000万円程度
待遇・福利厚生
【福利厚生】
諸手当…通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外勤務手当など
企業年金、借上社宅、資格取得援助制度、など
<施設>
- 社員寮
- 保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)
応募方法
ここまでお読みいただき、ありがとうございます。まずは応募フォームよりエントリーをお願いいたします。
選考プロセス
エントリーいただいた内容をもとに、担当よりご連絡させていただきます。
その後、面談や詳細のご案内について改めて調整させていただきます。
面談を実施させていただく場合は、別途「面談予約用フォーム(WEB入力)」を
お送りしますので、そちらからご希望の日時をご登録いただく流れとなります
【問合せ先について】
アドバンテック株式会社 人材紹介事業部まで
その他
【ブランド名】
アドバンテック株式会社
【事業内容】
医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業
この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。
【職業紹介事業者】
会社名:アドバンテック株式会社
所在地:大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F
【紹介先企業】
会社名:大鵬薬品工業株式会社
所在地:埼玉県児玉郡神川町元原200-22
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低分子原薬のプロセス開発研究職
18時間前
〒- 埼玉県 児玉郡 神川町 元原, アドバンテック株式会社低分子原薬の新規製法開発から技術移転、治験・申請対応まで、グローバルな規制要件を満たす開発業務 · 低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する。治験申請、新薬申請及び商用製品の変更申請、 · 更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する。 · ...
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Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ¥5,000,000 - ¥15,000,000 per year協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · ...
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Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd.協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、 · バイオ医薬品の開発を進めています。 · ...
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原薬の品質管理(qc)業務
18時間前
〒- 埼玉県 児玉郡 神川町 元原, アドバンテック株式会社GMP準拠の原薬製造工場にて、品質試験の実務から指導・査察対応まで幅広く携わっていただきます。 · ...
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大手製薬会社での理化学試験のお仕事
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〒- 埼玉県 本庄市 児玉町児玉, アドバンテック株式会社医薬品原薬(原材料・中間品含む)の理化学試験業務 · HPLC,GC,UV, · IRを用いた機器分析、各種定性試験、包装試験等。 · 原材料のサンプリング、試液・移動相調製、試験結果のLIMSシステム入力。 · ...
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製薬メーカーでの微生物試験
18時間前
〒- 埼玉県 本庄市 児玉町児玉, アドバンテック株式会社 ¥80,000 - ¥1,240,000 per year医薬品OEMメーカーで微生物試験短答 · 各国GMPに準拠し、原料/包装資材の受入試験、バルク製品試験、最終製品試験、微生物モニタリング・バイオバーデン管理、分析法開発、分析法の技術移管等 · 医薬品・治験薬の品質試験の基となる3 薬局方に対応した試験 ·
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〒- 埼玉県 児玉郡 美里町, アドバンテック株式会社 ¥4,000,000 - ¥7,500,000 per year品質管理業務全般をお任せします。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当します。プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ...
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Ranzan Syntegon+ Design specifications · + ic software design · + customer-submitted documents · +Troubleshooting management · The position involves engineering work on automatic inspection machines for pharmaceutical manufacturing lines at Syntegon Technology K.K., Japan's subsidiary of Synt ...
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Namegawa, Saitama SyntegonExcellent opportunity to join Syntegon Technology K.K. as a Purchasing Expert in Tokyo! As part of our global team of over 6,100 colleagues in more than 15 countries, you will contribute to delivering intelligent and sustainable technologies for the pharmaceutical industry. · ...
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Ranzan SyntegonThis position is responsible for field engineering work for new installations and after-sales service of Syntegon's products at the Japanese subsidiary of Syntegon. · Work at customer sites (parts replacement, troubleshooting, improvement work, modification work) for ampule and v ...
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Ranzan Syntegon ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearThis position involves engineering work such as manufacturing adjustment and inspection of automatic inspection machines for pharmaceuticals at Syntegon Technology K.K. · General manufacturing adjustment and inspection work for automatic inspection machines for pharmaceuticals · ...
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Namegawa, Saitama SyntegonThis position is responsible for engineering work on the company's products (automatic inspection machines) for automated pharmaceutical inspection lines at the Japanese subsidiary of Syntegon. · ...
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Namegawa, Saitama SyntegonOur company is a leading global process and packaging technology provider with over 5,800 colleagues in more than 15 countries. · At Syntegon Technology K.K. (Japan), we provide a wide range of services including sales of domestically manufactured and imported machines for the Ja ...
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Namegawa, Saitama SyntegonThis position involves engineering work such as manufacturing adjustment inspection of automatic inspection machines for pharmaceuticals at Syntegon Japan one of the worlds largest manufacturers of various packaging machines. · ...
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Chiyoda, Tokyo Cactus Communications Remote job¥4,200,000 - ¥6,000,000 per yearWe are looking for a Manager of Customer Engagement to work closely with our CRM team on various projects across customer sentiment analysis and campaign execution · Responsibilities:Defining customer lifecycle and planning campaigns. · MAPPING CUSTOMER JOURNEYS BY ANALYZING TOU ...
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理化学試験のお仕事
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〒- 埼玉県 熊谷市, アドバンテック株式会社大手医薬メーカーで医薬品・原藥の理化学試験です · 経験を活かす直接雇用(契約社員)になれる可能性あり · こんな方にオススメ:学生時を含めた微生物実験の経験がある方もしくは医薬品分析にご興味がある方どちらとも学生時の実験経験があれば実務経歴不問です · ...
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製薬メーカーで理化学試験のお仕事
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〒- 埼玉県 熊谷市, アドバンテック株式会社大手医薬メーカーで医薬品・原薬の理化学試験です。経験を活かす直接雇用(契約社員)になれる可能性あり。 · ...
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診療所・クリニックの臨床検査技師
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埼玉県 狭山市 狭山市駅, あずまリウマチ内科クリニッククリニックでのお仕事です。リウマチ・膠原病の専門医が在籍するあずまリウマチ内科クリニックです。 · 臨床検査技師としての実務経験 · ...
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外資製薬メーカーにて事務と実験補助
18時間前
〒- 埼玉県 熊谷市, アドバンテック株式会社医薬品・原薬の理化学試験業務 · 経験を活かす直接雇用(契約社員)になれる可能性あり · 理化学試験の経験がある方ルーティン業務に抵抗がない方コミュニケーションに苦手意識がない方 · ...
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〒- 埼玉県 熊谷市, アドバンテック株式会社· 医薬品・原薬の理化学試験です。経験を活かす直接雇用(契約社員)になれる可能性あり、学生時の微生物実験の経歴がある方、もしくは医薬品分析にご興味ある方どちらでもOKです。 · 具体的には・・・ · HPLCの分析を実施&記録 · 文書の改訂など · 試薬管理 · 消耗品管理 · BIO試験サポート(調整、使用品準備滅菌) · ...
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Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ¥4,000,000 - ¥90,000,000 per yearバイオ医薬品の製剤開発 /研究職または経営職 · 協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · [Essential requirement] Nonsmoker ...