仕事内容
品質管理業務全般をお任せします。
品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。
業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
製剤分析
固形剤・注射剤の市場への出荷試験及び安定性試験、またバルク製剤の入荷試験を含む理化学試験- 原料分析
約400種を超える賦形剤及び原薬の入荷時の理化学試験 - 包材検査・包装検査
約600種の包装資材の入荷検査及び最終製品の外観・表示検査 - バイオ
バイオ医薬品(抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤)の市場への出荷試験、安定性試験、またバルク製剤の入荷試験を含むバイオ試験 - 微生物
無菌製剤の無菌試験及び医薬品及び医薬品原料の微生物限度試験、エンドトキシン試験、製造エリアの環境モニタリング等 - IPC (In Process Control:工程内検査)
各製造工程における物性を中心としたQCによる品質評価
試験室と所有する試験設備・分析機器は以下のとおりです。
理化学試験室
HPLC、GC、IR、UV計、崩壊試験器、溶出試験器、電気泳動、浸透圧計、不溶性微粒子計測器など
微生物試験室
バイオ試験室、無菌試験室、無菌試験用アイソレーター、クリーンベンチ、オートクレーブ、フラン器、同定装置、トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、 BIER など
資格
【必須】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
【歓迎】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、 USP/EP に対応した試験経験
勤務時間
総労働時間:1ヶ月あたり150時間
標準勤務時間 8:30~17:10
実働7時間40分(休憩60分)
※フレックスタイム制 (コアタイム:10:00~15:00)
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数126日
GW、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア休暇、育児・介護休暇、ボランティア休暇、私傷病休暇(半期で20日・規定内)
勤務地備考
〒 埼玉県児玉郡美里町広木950
アクセス
本庄早稲田駅北口よりタクシーで約20分
給与
月給 25万円以上
(一律手当を含む)
年収400万円~750万円
月額(基本給)250,000円~
※現職(前職)での年収・経験に応じて決定します。
交通費:交通費支給
通勤手当:50,000円まで会社全額負担 超過分50%負担
待遇・福利厚生
【福利厚生】
<教育制度・資格補助補足>
新入社員教育(職場実習含む)、階層別教育、昇進・昇格者教育、管理職教育、GMP教育、安全衛生・環境教育、OJT、OFF-JT、自己啓発(通信教育制度、英会話教育)
<定年>
60歳
<その他補足>
- 食事補助
- 慶弔金
- 永年勤続表彰
- 財形貯蓄
- 団体生命保険
- 健康相談、予防接種
- 通信教育補助、英会話クラス支援、TOEIC(R)テストテスト補助
- その他福利厚生施設
- 失効年休積立制度(失効した有給を会社が積立) など
応募方法
まずはエントリーをお願い致します。
選考プロセス
書類選考一次面接(WEB:配属部署責任者・人事担当)最終面接(WEB:本部長・人事責任者)内定
※当日の参加面接官は増える可能性あり
※適性検査・SPIはなし
※書類選考結果は1~2週間以内にでます
【問合せ先について】
アドバンテック株式会社 人材紹介事業部
その他
【ブランド名】
アドバンテック株式会社
【事業内容】
医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業
この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。
【職業紹介事業者】
会社名:アドバンテック株式会社
所在地:大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F
【紹介先企業】
会社名:武州製薬株式会社
所在地:埼玉県川越市竹野1番地
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〒- 埼玉県 児玉郡 美里町, アドバンテック株式会社 ￥4,000,000 - ￥7,500,000 per year品質管理業務全般をお任せします。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当します。プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ...
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物流管理スタッフ
1ヶ月前
埼玉県 児玉郡 美里町, 中央運輸株式会社製薬工場内で医薬品関連資材の入出庫作業を行います。フォークリフトやハンドリフトでの移動、PC等での入力作業が中心です。工場内は一定温度で清潔な環境です社員食堂も有ります具体的な業務ブロックごとに担当が分かれておりチームで下記業務を行います · · · 管理職採用の場合ゆくゆくと現場オペレーション管理人員管理育成安全管理品質コスト管理manufacturing companyとの打ち合わせ調整全体の管理業務を担当していただくこともございます。 · ...
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Chiyoda, Tokyo Johnson & Johnson MedTech ￥4,320,000 - ￥7,200,000 per yearJohnson & Johnson is seeking a Regulatory Affairs professional to maintain and manage regulatory approvals for general surgery products. · ...
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Ranzan Syntegon ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearThis position involves engineering work such as manufacturing adjustment and inspection of automatic inspection machines for pharmaceuticals at Syntegon Technology K.K. · General manufacturing adjustment and inspection work for automatic inspection machines for pharmaceuticals · ...
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薬事本部 薬事スタッフ
3週間前
Chiyoda, Tokyo Johnson & Johnson MedTech ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year+We are seeking a Regulatory Affairs Specialist to join our team in Chiyoda, Tokyo. The successful candidate will be responsible for developing and implementing regulatory strategies for medical devices. Key responsibilities include preparing and submitting regulatory application ...
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Ranzan SyntegonThis position is responsible for field engineering work for new installations and after-sales service of Syntegon's products at the Japanese subsidiary of Syntegon. · Work at customer sites (parts replacement, troubleshooting, improvement work, modification work) for ampule and v ...
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Namegawa, Saitama SyntegonThis position involves engineering work such as manufacturing adjustment inspection of automatic inspection machines for pharmaceuticals at Syntegon Japan one of the worlds largest manufacturers of various packaging machines. · ...
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原薬の品質管理(qc)業務
9時間前
〒- 埼玉県 児玉郡 神川町 元原, アドバンテック株式会社GMP準拠の原薬製造工場にて、品質試験の実務から指導・査察対応まで幅広く携わっていただきます。 · ...
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Namegawa, Saitama SyntegonOur company is a leading global process and packaging technology provider with over 5,800 colleagues in more than 15 countries. · At Syntegon Technology K.K. (Japan), we provide a wide range of services including sales of domestically manufactured and imported machines for the Ja ...
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Namegawa, Saitama SyntegonExcellent opportunity to join Syntegon Technology K.K. as a Purchasing Expert in Tokyo! As part of our global team of over 6,100 colleagues in more than 15 countries, you will contribute to delivering intelligent and sustainable technologies for the pharmaceutical industry. · ...
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自動車電装部品の評価・解析
1ヶ月前
〒- 埼玉県 深谷市 本郷, 株式会社トラスト精密 ￥2,600,000 - ￥4,700,000 per year《業界トップクラスの安定企業》 · 今回はそんな弊社の自動車電装部品の評価・解析スタッフの募集です。 · 総労働時間:1ヶ月あたり160時間 · ...
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品質管理
3週間前
〒- 栃木県 足利市 久保田町, シミックCMO株式会社医薬品等の微生物試験業務。製造工場における品質管理担当として、微生物試験をメインでご担当いただく想定です。 · 医薬品等の微生物試験 · ・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験 · ・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング · ・製薬用水の品質管理 ...
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医薬品の品質管理・分析など
1ヶ月前
〒- 埼玉県 熊谷市 成沢, 株式会社サポート 川越営業所+大手企業にて医薬品製造のお仕事 · 学歴・資格は不問経験者大歓迎 · 月収30万円以上が目指せる · · 〇高時給2,200円/日払いOK · 〇経験者優遇 · , ...
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動物用医薬品メーカーでの品質管理担当
9時間前
〒- 埼玉県 熊谷市, アドバンテック株式会社 ￥3,000,000 - ￥4,800,000 per year動物医薬品メーカーの品質管理職 · 動物用医薬品に特化した企業として、 · 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において · 品質管理に関する業務をご担当いただきます。 · ...
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〒- 埼玉県 熊谷市 西城, MSD品質管理担当アソシエイトディレクターは、品質管理ラボ分析担当者チームを率い、原材料、成分、最終原薬、または最終医薬品に関する品質試験を管理する重要な役割を担います。この役割は、組織内の高い品質基準とコンプライアンスを確保・維持することです。 · ...
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〒- 栃木県 足利市 久保田町, シミックホールディングス株式会社 ￥45,000,000 - ￥53,000,000 per year制薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出しているシミックグループの医薬品受託製造部門であるシミックCMO株式会社では、医薬品の受託製造を行っております。社会貢献度・安定性の高い製薬業界でご一緒に働いてみませんか · ...
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埼玉県 さいたま市 北区 吉野町, 株式会社デルタソリューションズ ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearHPLC・GMP経験を活かし 長く働ける安定環境へ · 医薬品の"品質"を守る専門職 · ...
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品質管理・安全管理
2ヶ月前
埼玉県 加須市 新利根, 株式会社シンミドウ(埼玉エージェント部) ￥3,520,000 - ￥6,400,000 per year医薬品・医薬部外品メーカーの品質保証担当【埼玉・加須】転勤無し土日祝休み/年間休日124日設立70年以上の安定経営 · ...
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Chiyoda, Tokyo Johnson & Johnson MedTech ￥10,000,000 - ￥15,000,000 per year医療機器、医薬品及び医薬部外品の製造販売業者としての遵守事項(日本の関連法規)及び、J&J Corporate Standard & JJ Vision Franchise 要件に適合すべく、品質マネジメントシステム及... · ...
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大手製薬会社にて品質管理分析
4日前
埼玉県 熊谷市, ジャーナルスタッフ株式会社さいたまオフィス+30代~40代中心の職場で安心スタート「土日祝は休みたい」「久しぶりの仕事復帰」そんな方が無理なく始められる職場です< おすすめポイント >〇時給2,050円月収32万円※昇給有高時給なのに無理なく働けるレア求人〇20代/30代/40代/50代のミドル男女活躍中 · 子育て中の主婦(夫)さんも活躍中 · ...
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医薬品の製造業務
4週間前
〒- 埼玉県 川越市 下広谷, 日新製薬 株式会社 川越工場医薬品の製造業務/年間休日121日 · 目視検査をしていただくお仕事です。初めての方も心配いりません。その他として・医薬品の包装補助作業(梱包、清掃など)、・医薬品の製造補助作業(操作補助、清掃など)、・書類作成など事務処理補助(記録記入やデータ保存)などの作業をして頂きます ...
