薬事本部 薬事スタッフ

3週間前

Chiyoda, Tokyo Johnson & Johnson MedTech

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at

Job Function
Regulatory Affairs Group

Job Sub Function
Regulatory Affairs

Job Category
Professional

All Job Posting Locations:
Chiyoda, Tokyo, Japan

Job Description
目的と役割
Johnson & Johnson MedTechはOrthopaedics, Surgery, Electrophysiology, Neurovascularなど、複数の事業領域を展開しています。

主な義務と責任

  • 担当製品の薬事戦略立案から、薬事申請(承認申請、認証申請、届出)・承認等取得
  • 変更管理に至る薬事対応業務全般(行政相談を含む)の推進及び実施
  • 社内規定に基づく広告審査業務及び関連するステークホルダーからの問い合わせ対応
  • 社内関係部門との調整やコンプライアンスに関わる業務の遂行

その他の義務

  • 社内規定に基づく広告審査業務及び海外製造元を含む社内関係者からの依頼や問い合わせへの対応
  • 部門の優先課題など、組織的projectや活動への参加と貢献
  • ビジネスの健全な成長と自社のreputationを維持、向上するために有効なコンプライアンス関連業務(主として薬機法)

必要な経験、スキル及びコンピテンシー

  • 少なくとも5年以上の医療機器(クラスII以上)の薬事業務経験を有する。又はこれと同等と判断できるだけの経験を有する。
  • 海外製造元の作成した設計開発文書(英語)を読解、理解することができ、また海外の社内関係者と口頭及び文章でコミュニケーションし、自らプロジェクトを推進することができる程度の英語力を有する。

あれば歓迎する
経験、スキル及びコンピテンシー

  • PMDA対面助言(医療機器開発前相談、非臨床試験の医療機器プロトコル相談・評価相談や医療機器臨床試験要否相談等)を担当としてリードしたことがある。
  • 薬事業務全般について、自身で完遂できるだけでなく、他者やチームメンバーのサポート・支援経験。
  • 修士以上の学位(工学、理学、農学、薬学、医学、歯学、生命科学・公衆衛生学等)

・If you are Japan employee, please read "Internal Application Guideline" in Ask GS. Especially if you are less than 18 months in your current role, you are required to obtain application approval from your current manager as well as your respective BUHR. If you are Japan's employee, you are not able to apply for multiple positions at once.

・Once you move to 1st interview stage, please make sure to inform to your current manager.

・For Employee Referral Program (ERP), please read and understand the details of "Employee Referral Program" in Ask GS and make a compliant referral.

・応募の際はAskGS内の社内公募ガイドラインをご一読いただき、応募ください。18か月未満の方は応募前に上長及び担当BUHRの許可を取ってから応募ください。複数同時応募不可になります。

・在籍期間に関わらず、書類選考を通して1次面接に進んだ場合は、社内公募に応募し選考に進むことを上司に報告してください。

・社内紹介を行う場合は、ASK GS上の"Employee Referral Program"の詳細を理解した上で、コンプライアンスを守って紹介したものとみなします。

  • 薬事本部 薬事スタッフ

    3週間前

    Chiyoda, Tokyo Johnson & Johnson MedTech ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year

    +We are seeking a Regulatory Affairs Specialist to join our team in Chiyoda, Tokyo. The successful candidate will be responsible for developing and implementing regulatory strategies for medical devices. Key responsibilities include preparing and submitting regulatory application ...

  • 薬事本部 BURA Surgery Biosurgery 薬事スタッフ

    24時間前

    Chiyoda, Tokyo Johnson & Johnson MedTech ￥4,320,000 - ￥7,200,000 per year

    Johnson & Johnson is seeking a Regulatory Affairs professional to maintain and manage regulatory approvals for general surgery products. · ...

  • サージェリー事業本部 営業職 オーソプロフェッショナル

    3週間前

    Chiyoda, Tokyo Johnson & Johnson MedTech Remote job

    +Sales professional responsible for promoting medical technology products to surgeons. · +Builde deep trust relationships with orthopedic surgeons and propose sutures, skin adhesives, and hemostatic agents used in surgeries. · Capture healthcare professionals' needs through produ ...

  • 薬事

    4週間前

    栃木県 鹿沼市 下日向, 株式会社ナカニシ

    +仕事内容 · 薬事/(年収400万円~650万円) · +待遇面(給与・福利厚生など) · 年収/給与: 400万円~650万円 · ...

  • 薬事

    4週間前

    栃木県 栃木市 惣社町, 株式会社タスク

    · 開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発足いたし… · 国隑 80%々 「食３１uff01 (４,＀,ﶔ~,猪)有 · ...

  • 薬事申請のサポート業務

    4週間前

    〒- 栃木県 栃木市 惣社町, 株式会社 アーチ

    大手医療品企業にて薬事申請サポート業務。 · ・急募 · ・高時給 · ・正社員登用有 · ・時短勤務有 · ・土日祝休み · class="job-description">経験🍺スキルを活かしたお仕事 · ...

  • 栄養士・患者様の薬事管理等

    4週間前

    埼玉県 飯能市 八幡町, 株式会社ヴェルペンファルマ(スマイルアカデミー)

    · 保険調剤薬局で栄養士を契約社員で募集 · ※管理栄養士資格お持ちの方限定※ · 日本 · ,是！ · ...

  • 栄養士・患者様の薬事管理等

    4週間前

    埼玉県 坂戸市 にっさい花みず木, 株式会社ヴェルペンファルマ(スマイルスタジオ 高麗川) ￥2,960,000 - ￥3,800,000 per year

    · 保険調剤薬局で栄養士を契約社員で募集 · ※管理栄養士資格お持ちの方限定※ · 未経験OK · 週休2日・残業なし · 昇給・賞与(年2回) · ...

  • 薬事申請職/医療用機器・医療関連

    2ヶ月前

    埼玉県 さいたま市, 株式会社ICST ￥2,400,000 - ￥2,800,000 per year

    経験者募集【薬事申請職】年休120日以上/残業ほぼなし · 成長中の医療専門商社|土日祝休み・資格取得支援あり・高定着率 · この求人のポイント · 【完全週休2日×月残業1時間】薬事申請の経験を活かし、グローバルに活躍できる環境です ...

  • 栄養士・患者様の薬事管理等

    2ヶ月前

    埼玉県 飯能市, 株式会社ヴェルペンファルマ ￥2,960,000 - ￥3,800,000 per year

    +栄養士・患者様の薬事管理等 · +保険調剤薬局で栄養士を契約社員で募集 · +未経験OK、週休2日・残業なし、昇給・賞与(年2回) · +資格取得支援制度あり · +管理栄養士として、調剤薬局での患者様への栄養指導、stackovnyに関する情報提供業務.+パソコン基本操作(エクセル・ワード)できる方であればOK未経験者歓迎 · ...

  • 本部スタッフ

    3週間前

    埼玉県 川越市 川越駅, 株式会社ヤオコー

    ヤオコー · パソコン業務 · 社内システム入力(マスタ、解析データ等) · マスター管理、販促公正など · ...

  • 深谷市立幡羅小学校での給食調理補助

    24時間前

    〒- 埼玉県 深谷市 東方町, 株式会社ジェービーエム事業本部

    +子どもたちの笑顔を支えるお仕事 · School foodの調理サポート職を募集 · 【おすすめポイントはコチラ】 · 未経験の先輩も多数活躍中 · 週3日~OK/扶養内・副業可 · ...

  • 本部総務スタッフ

    1ヶ月前

    〒- 栃木県 小山市 東城南, 栃木ホンダ販売株式会社

    ホンダ正規ディーラーの本部総務業務です。まずはスキルに合ったお仕事からお任せします。 · 売上などのデータ入力・管理 · 社員の研修スケジュール管理 · PC・端末などの設定・管理 · ...

  • 深谷市立深谷西小学校での給食調理補助

    24時間前

    埼玉県 深谷市 栄町, 株式会社ジェービーエム事業本部 ￥40,000 - ￥48,000 per year

    学校給食の調理サポート職を募集 · 未経験の先輩も多数活躍中、週3日~OK/扶養内・副業可、土日祝休み+大型連休あり等です。 ...

  • 深谷市立川本北小学校での給食調理補助

    24時間前

    〒- 埼玉県 深谷市 長在家, 株式会社ジェービーエム事業本部

    · 子どもたちの笑顔を支えるお仕事 · 未経験の先輩も多数活躍中 · 週3日~OK/扶養内・副業可 · ...

  • ディーラー本部での事務スタッフ

    1週間前

    〒- 群馬県 前橋市 飯土井町, 株式会社サンギョウスタッフ

    事務業務および販売サポート業務をお任せします。中古車の名義変更に関する書類の持ち込み業務、中古車書類の管理・整理などの事務処理、中古車情報のネット掲載、更新作業など販売促進事務 · 電話応対、来客応対(一次対応)です。 · ...

  • 調理補助パート/盛付け・配膳

    1ヶ月前

    〒- 群馬県 桐生市 織姫町, 株式会社JBM事業本部

    · アルバイト・パート · 早朝3時間 · 時給1,500円桐生厚生総合病院で調理補助パートさん募集特別な資格は必要ありません。主婦パートさんや中高年スタッフが活躍中。短時間勤務、週3日からOK(日数・曜日相談OK)時給1,500円効率よく稼げます未経験歓迎無資格OK扶養内勤務やWワークも応相談 · ...

  • 病院の管理栄養士

    5日前

    〒- 群馬県 桐生市 織姫町, 株式会社JBM事業本部

    病院食に関わる管理栄養士業務が中心 · 土日祝休み&長期休暇ありで働きやすい · 病院勤務は未経験という方も正社員スタート可能 · 社用車で現場へ移動(運転できる方歓迎) · 献立の作成 · 食材の発注や調達 · 栄養素の計算 · 調理方法の指導や改善 · ...

  • 病院の調理師

    5日前

    〒- 群馬県 桐生市 織姫町, 株式会社JBM事業本部

    午前中のみの病院での調理師業務です。 · 桐生市内の総合病院でのお仕事です。 · 配膳・下膳、食器洗浄などはありません。 · 調理作業が中心で専念して働けます。 · ...

  • 障害者支援施設での本部スタッフ

    1ヶ月前

    〒- 埼玉県 さいたま市 西区 塚本町, (福)埼玉福祉事業協会

    当法人は知的障害者(児)の施設入所支援を中心に、障害福祉サービスを展開しています。法人の総務部スタッフを募集します。 · 法人本部の総務、庶務、受付 · ホームページ、SNS運営管理、ECサイト管理 · 行事の記録、写真の撮影、広報紙、チラシの作成 · ...

  • 金融機関本部での事務・庶務スタッフ

    4週間前

    〒- 群馬県 前橋市 元総社町, 株式会社サンギョウスタッフ ￥130,000 - ￥162,500 per year

    +銀行の本部部署にて、部内の事務やサポート業務を担当 · +経費支払いに関するデータのとりまとめ · +月次・年次の決算や予算資料の作成補助 · +関係部署との簡単なやり取り+ ...