Medical Writing
Job Description
medical writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業から、幅広い治療分野の業務を受託しています。さまざまな文書作成に携わっています。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能です。
主な業務内容
- 臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
- グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
- 製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
- 臨床研究報告書・論文の作成
- 各種文書のQC 他
必須要件
- Medical Writing実務経験がある
- 理系大学、大学院卒
- 薬学・医学的な基礎知識を有する
- 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
- 英語の読み書きが可能
細目 要求
- Fluency in Japanese would be required
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Location
品川/大阪
Salary
2500万円以上
Selection Process
- 面接2回、筆記試験(文書QC・英文読解)
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Tokyo IQVIA フルタイム· Medical Writing · Job Description · medical writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業から、幅広い治療分野の業務を受託しています。さまざまな文書作成に携わっています。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能です。 · 主な業務内容 · 臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 · グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 · 製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申 ...
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Tokyo Rakuten Full timeDescription · Rakuten is launching a new business to create and accelerate the growth of medical and healthcare services, leveraging its technology and ecosystem. · Job Overview · We are seeking an experienced professional to lead the business planning and development for our med ...
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Tokyo Parexel フルタイムWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. · 職務内容 : · 製薬会社の新薬開発プロジェクトを医療施設で行う際の契約締結を幅広くサポートいただく、アシスタント職です。 · 具体的な業務内容: · 文書の印刷、コピー、ファックス、郵送、スキャン、ファイリング · 書類への署名/押印の管理やサポート · 翻訳サービスの調整/発注 · システムに対する問い合わせやタスクの解決 · 日本や諸外国におけるリソース管理のサポート 等 · そのほか、ご経験によって、アドホックの ...
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Tokyo IQVIA フルタイムDescription RWAS(Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 · RWAS戦略室/Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータ(RWD)をベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 · 臨床試験関連ソリューショ ...
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Tokyo IQVIA フルタイム· 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する · ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 · ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 · 品川本社/大阪事業所/福岡事業所 · 【未経験者枠 必須条件】 · ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 · (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、CRC、SMA ...
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Tokyo Equinix フルタイムWho are we? · Equinix is the world's digital infrastructure company, operatingover 250 data centers across the globe.Digital leaders harness Equinix's trusted platform to bring together and interconnect foundational infrastructure at software speed. Equinix enables organizations ...
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Tokyo MedtronicJOB TITLE: Senior Product Specialist – Japan ACM Marketing · DEPARTMENT: Japan ACM Marketing · REPORTING TO: Senior Marketing Manager – Portfolio Marketing · LOCATION: Tokyo · ********************************************************************************************** · Ma ...
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Tokyo MediaJob Title: Workday Solutions Engineer · We are seeking a highly skilled Workday Solutions Engineer to lead the design, development, and implementation of Workday integration solutions. The ideal candidate will have 5+ years of consecutive Workday integration development experienc ...
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Digital Producer
16時間前
Tokyo eg+ worldwideAs a global, full-service agency, we are positively obsessed with uncovering what's unique about our clients' businesses. We make the complex simple and the simple, very powerful. · We combine breathtaking design, compelling narrative, and cutting-edge technology to illuminate wh ...
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Digital Producer
6日前
Tokyo eg+ worldwideMost people would describe us as a global, full-service agency. But we think of ourselves as marketers with great stories to tell. We are positively obsessed with our clients and make it our business to uncover what's unique about their business. Give us the most complicated prod ...
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Tokyo CybozuSenior Backend Engineer, Microservices (Go) · We are seeking highly experienced backend engineers who are responsible for designing and developing backend systems for our new products. We use technologies such as OAuth2/OIDC, gRPC, Kubernetes, and distributed databases to build t ...
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Shibuya Koala Full timeWe are looking for a · skilled SEO Marketing Specialist to join Koala Japan's Growth Team. The chosen person has a passion for Japanese SEO,: using their experience to deliver SEO strategies via Koala's Blog & via optimizing our website. They will also have a passion for content, ...
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Shibuya Koala Full timeWe are seeking a skilled Growth Marketing Specialist to join Koala Japan's Growth Team. · The successful candidate will focus on organic search and affiliate channels to optimize both Koala's Blog and our website. · Key Responsibilities · Manage and coordinate with agencies and w ...
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Tokyo Commissioning Agents Inc Full timeSenior CQV Project Manager · We are looking for individuals with a variety of experience in the field of commissioning, qualification, and validation (CQV) of production facilities and equipment in the pharmaceutical/medical device/biotechnology industry. · Company Description: F ...