Tokyo IQVIA フルタイム

Medical Writing

Job Description

medical writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業から、幅広い治療分野の業務を受託しています。さまざまな文書作成に携わっています。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能です。

主な業務内容

  • 臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
  • グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
  • 製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
  • 臨床研究報告書・論文の作成
  • 各種文書のQC 他

必須要件

  • Medical Writing実務経験がある
  • 理系大学、大学院卒
  • 薬学・医学的な基礎知識を有する
  • 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
  • 英語の読み書きが可能

細目 要求

  • Fluency in Japanese would be required

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Location

品川/大阪

Salary

2500万円以上

Selection Process

  • 面接2回、筆記試験(文書QC・英文読解)


  • Tokyo IQVIA フルタイム

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