製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
品川本社/大阪事業所/福岡事業所
【未経験者枠 必須条件】
・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方
(MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師・臨床技師・CRC・SMA等)
■導入研修と現場配属へのながれ
1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで網羅してます。
例えば、ビジネスマナー研修では名刺交換や挨拶の仕方などもお教えします。CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。また、それだけではなく様々な専門分野の医師が社員として在籍しておりメディカルアドバイザーとして疾患領域に関する講義なども行われることがあります。
導入研修後には、OJTとして先輩社員との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行い一人前になるまで手厚く指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。
※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
※CRAの業務遂行にあたっては、入社後CRA認定試験に合格することが必須となっております。
【こんな方を歓迎します】
・臨床開発に携わりたい方
・医療系職種で働かれてこられた方
・将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方
【こんな方は更に活躍できます】
・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
Perform site selection, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with contracted scope of work and good clinical practice
Tokyo/Osaka/Fukuoka
At least 1 year of experience in a medical background.
(MRs, nurses, pharmacists, clinical technologists, clinical engineers, CRC, SMA, etc.)
IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world.
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Tokyo IQVIA Full timeAs a Clinical Research Associate (CRA) at {company}, you will be responsible for implementing the monitoring plan as described in the Monitoring Management Plan (CMP). This includes obtaining required case report forms within the designated timeframe and meeting quality standards ...
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Tokyo IQVIA フルタイム· 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する · ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 · ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 · 品川本社/大阪事業所/福岡事業所 · 【未経験者枠 必須条件】 · ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 · (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、CRC、SMA ...
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Tokyo IQVIA フルタイムR&DS事業部は、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられます。これにより、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。 · ラインマネジメント(LM)職として、臨床開発部門におけるCRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。 · 責任 · CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 · 医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー · CRAのパフォーマンス評価並びに指導 · CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート · 教育研 ...
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Tokyo Parexel臨床開発モニターの仕事 · 仕事概要 · 治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 · 主な業務 · 治験を実施する医療機関や医師の選定 · 治験の依頼・契約 · 治験薬の搬入及び回収 · モニタリング:GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 · 直接閲覧(SDV: Source Data ...
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Tokyo IQVIA フルタイム臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。 · ">"> また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。 · ">"> 任務 · ">">">">施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 · ">">"> 経験 · ">">">">経験の浅いCRAの指導、育成 · ">タスクチームへの参画 · ">">"> ...
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Product Marketing
2週間前
Tokyo Philips フルタイムJOB DESCRIPTION Job Title · Product Marketing Job Description · 医療技術における世界有数の企業として、フィリップスがデジタル企業へと転換するのを推進しながら、医療機器部門の主力製品の一つである生体情報モニターのプロダクトマーケティングとして活躍頂きます。 · ベッドサイドモニタとセントラルモニタの一連のハードウェア・プラットフォームには、ドイツ・米国の開発部門から毎年のようにソフトウェアや構成品の新機能が発売される、長期的な製品提案と短期的な追加商材を取り扱える、幅広いマーケ ...
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Tokyo MedtronicClinical Study Manager · 背景 · 臨床開発本部は、ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築し、治験や市販後臨床研究(PMR)を実施するチームを管理運営します。また、サプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チームや薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施します。 · 業務内容 · 1. 試験担当責任者(CSM)の役割を担います。 · 2. 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書を作成します。 · 3. PMDA及び/又は医師やその他のステークホル ...
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Tokyo Thermo Fisher Scientific フルタイム業務内容 · 東京本社(三田)を拠点として東京のいずれかのエリアをご担当頂く予定です。担当するものはinvitrogen、Gibco、Nuncブランドを代表する分子生物学、細胞培養、細胞解析用の研究用試薬、プラスチック消耗品や小型卓上研究機器です。エンドユーザーはアカデミアのお客様が中心になりますが、ベンチャー、中小企業、病院のお客様になります。契約販売店を通しての販売様式を基本とする、取引先との関係構築も必要となります。その為、取引先への定期的な訪問や製品勉強会なども実施頂く必要があります。同じ営業チームには同僚となる試薬営業員だけでなく、大型機器専 ...
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Tokyo Amazon Web Services Japan GK フルタイム革新的なサービスやプロダクト開発の実現をリードします · お客様は、迅速にチームを立ち上げ、アジリティのあるプロダクトチームを作ることを求めています。自社のサービスやプロダクトに最適な形でAmazon Web Services(AWS)を活用し、自社で自律した開発を加速化させたい、あるいは既存のサービスやプロダクトを顧客ニーズや市場の変化に対応できるよう変革したいとお考えの方を中心にクラウドネイティブサービスを活用したアプリケーション開発やアジリティの高いチーム開発の実現をリードするのがApplication Development Consultant ...
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Medical Copywriter
6時間前
Tokyo Publicis Groupe フルタイム企業概要 · ピュブリシスグループは、グローバルに力を発揮するための環境を提供する場です。世界変革に貢献するためにはアイデアだけでは不十分です。本当の意味で社会にインパクトを与えるためには、知識、人材、リソースを有意義に活用する必要があります。ピュブリシスグループでは、グローバルネットワーク、知識、ツール、クライアント、ブランド、そしてデータ、テクノロジー、メディア、戦略、クリエイティビティ、ビジネス変革の専門知識を持つ9万人以上の優秀な人材と繋がり、協力することができます。 · ピュブリシスグループは世界でも3番目に大きなコミュニケーション・グループで ...
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Tokyo Amazon Web Services Japan GK フルタイムSenior Agile Transformation Consultant · 世の中の変化を捉え、これに即応できる組織へのお客様のトランスフォーメーションを一緒にサポートしてみませんか? · 主な責任事項 · 顧客ニーズは常に変化し続けるため、企業が顧客へ提供する価値をニーズの変化に合わせ、継続的に改善し続ける組織体制へのトランスフォーメーションが加速しています。Amazonカルチャーで最も大事にしている顧客起点、さらにAmazon・AWSのノウハウやテクノロジーを活用して、お客様に合ったアプローチや解決策を提案・推進し組織のトランスフォーメーション ...
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Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイムAmazon Transportation Services(ATS)部門の輸送オペレーションセンターでは、数億という膨大な商品を、お買い物時にお客様とお約束したお届け日を正確に守るため、24時間/365日の体制で輸送ネットワークを管理しサポートしております。 · その中でも、Quality Management(QM)チームでは、お客様とお約束した配達日時を守りつつ、より多くのお客様に最速で商品をお届けするため、遅滞なく荷物が運ばれるようサービス品質を維持、改善する役割を担っています。この度、チャレンジングな課題に対し、革新的なアイディアで改善を進める ...
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Adachi-ku 株式会社ベアーズ仕事情報 · ●家事代行のサービスを提供する企業、ベアーズは次のような職務を実施しています。 · ●お掃除中心の家事サポートリビング・お風呂・キッチン・トイレ等の清掃・片付け洗剤やスポンジはお客様宅のものをお借りします。研修でプロの技を覚えれば、普段の道具で十分ピッカピカに※その他、料理や高齢者支援に関する家事代行案件もあります · 給与 · 時給約 · 1,800円 · ~ · 2,500円 · (状況により変動します) · 職務内容 · 都市部では家庭内の基本的な生活をサポートし、都市部以外では地域社会とのつながりを深めるご協力をお願いします。機能 ...
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Fujisawa Takeda フルタイムタケダの紹介 · 常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。 · タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位(患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展)とタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズム ...