静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者(シミックcmo配属)

3日前

〒- 静岡県 島田市 金谷東, アドバンテック株式会社

仕事内容


医薬品製造におけるGMP管理全般業務をお任せします。

※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。

医薬品製造業許可の維持管理業務

工場の品質保証システムの維持運用

工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善

出荷判定、品質情報、バリデーション等

部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献

GMP適合性調査対応

GMP文書管理

国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

資格


【必須要件】

製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

【歓迎要件】

製薬会社での薬事業務を有している方

医療機器の製造業登録管理経験を有している方

向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方

薬剤師免許をお持ちの方

【求める人物像】

シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる方

勤務時間


総労働時間:1ヶ月あたり150時間

8:30~17:15(休憩:1時間)

休日


土日祝日

その他会社指定の休日

年末年始休暇

育児・介護休業

年次有給休暇等

勤務地備考


〒 静岡県島田市金谷東1丁目588

アクセス


大井川鉄道本線 代官町徒歩約11分

大井川本線「代官町駅」から徒歩約12分

給与


月給 25万円~40万円

(一律手当を含む)

年収400万~650万円

※管理職以外は時間外手当を別途支給いたします

※通勤費は別途支給いたします

※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します

賞与:年2回 ※平均4.2か月分 昇給:年1回

交通費:交通費支給

待遇・福利厚生


【福利厚生】

通勤手当、時間外手当

・従業員持株会

・各種保養所

・介護支援制度(時短勤務)

・育児支援制度(時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)

・企業型確定拠出年金

・団体総合保険

応募方法


まずはこちらのページよりエントリーをお願いいたします。

選考プロセス


エントリーいただいた内容をもとに、担当よりご連絡させていただきます。

その後、面談や詳細のご案内について改めて調整させていただきます。

面談を実施させていただく場合は、別途「面談予約用フォーム(WEB入力)」を

お送りしますので、そちらからご希望の日時をご登録いただく流れとなります。

【問合せ先について】

アドバンテック株式会社(人材紹介担当)

その他


【ブランド名】

アドバンテック株式会社

【事業内容】

医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業

この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。

【職業紹介事業者】

会社名:アドバンテック株式会社

所在地:大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F

【紹介先企業】

会社名:シミックCMO株式会社

所在地:東京都港区芝浦1丁目1-1浜松町ビルディング

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    〒- 静岡県 島田市 金谷東, アドバンテック株式会社

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    *製剤開発業務での分析法開発業務規格や試験法設定、バリデーション顧客先からの分析法技術移転、申請関連業務製剤開発の分析法開発業務・分析技術として顧客先からの分析法技術移転窓口業務・設定等としてクリーニングバリデーション・試験法の開発規格と試験法設定業務・実測データ取得CTD作成等の申請関連業物性評価等 · ...

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    静岡県 島田市 金谷東, 株式会社 リンク・アンビション Remote job

    製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務) · 試験法の開発と規格の設定を含む。 · 5年以上の経験がある製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務 · (1)製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務 · (2)品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等) · ...

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