会社概要
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
求人内容
滋賀品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。
また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。
そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。
本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。
■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
■治験薬の品質保証
本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。
■新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。
■滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。
■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。
資格
<必要経験・スキル>
・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力
<求める人物像>
・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
・業務を遂行するために、滋賀工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる
・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる
・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
・変化に対して、柔軟に対応できる方
その他の情報
(業務内容の変更の範囲)当社業務全般
(就業場所の変更の範囲)本社および全国の事業所、営業所
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滋賀_品質保証チーム スペシャリスト
4週間前
滋賀県, Japan Santen Full time￥3,500,000 - ￥7,000,000 per yearSantenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。滋賀品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。本ポジションは、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 · ...
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滋賀_品質保証チーム スペシャリスト
1週間前
滋賀県, Japan Santen ￥5,500,000 - ￥11,000,000 per yearSantenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 · 効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善 · 客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認する · ...
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大阪市, 日本, Santen ￥1,800,000 - ￥2,200,000 per year医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。以下に示す業務内容について、高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行すること等が求められる。 · ...
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医薬品品質保証チーム スペシャリスト
1ヶ月前
Osaka Santen Full time￥900,000 - ￥1,200,000 per yearSantenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 · ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う · ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う · ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適 ...
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京都府 京都市 下京区, オムロン株式会社オムロンでFA事業を行うIABは約20万点の製品をグローバルに展開しています。このビジネスでは、新しく進化させていくことが必要不可欠です。そのため、構築、運用、進化を支える体制・人材の強化を行います。 · 弊社ではIABが保有するFAシステム構築をするためのプラットフォームと新しく開発されたバーチャルコントロールプラットフォーム(VCP)を核として飛躍的な売上拡大を目指しています。 · ...
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Japan - Shiga The Coca-Cola Company Full time￥3,000,000 - ￥6,000,000 per yearThis position is responsible for assigning job tasks, scheduling of planned work orders, project managers and provide direction for the maintenance technicians. You'll lead and motivate team members in continuous improvement efforts regarding safety, quality and increased product ...
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Japan - Shiga The Coca-Cola Company Full time￥720,000 - ￥1,080,000 per yearThis position is responsible for assigning job tasks, scheduling of planned work orders, project managers and provide direction for the maintenance technicians. You'll lead and motivate team members in continuous improvement efforts regarding safety, quality and increased product ...
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滋賀製品試験及び原料試験管理者
4日前
Shiga, Japan Bayer Crop Science+製品品質と安定供給を確実なものにする · 担当分野の活動をリードする · 法令順守を確実にする · 他チーム・他部門・他サイト・他社との折衝を行う理系大学卒以上、修士以上が望ましい · 製薬業界での品質管理業務3年以上又はそれと同等レベルの経験を持つ · ...
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Shiga, Japan Bayer Crop Science医薬品・原薬・原材料の微生物試験チームの試験責任者として · 製品品質と安定供給を確実なものにする · ...
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Shiga, Japan Bayer Crop Science ￥270,000 - ￥405,000 per yearSAP Key userとしてシステム運用を統括し医薬品製造業として各プロセスで用いられるシステム上の対応や各種問い合わせに対応情報共有することで法令順守と製品の安定供給を確実なものにする直属の上司のサポートを得ながらLocal/Global ITと協同し、SAP Key userとして機能すること · 担当分野の活動(マスターデータの登録・運用・保守管理,SAPトラブル対応 など)をリードする · 法令順守(関連手順書・承認事項との整合性を保証)を確実にする · ...
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バイオ製品試験&微生物/試験管理者
2週間前
Shiga, Japan Bayer Crop Science ￥90,000 - ￥180,000 per yearバイオ製品の試験と微生物の管理を行う責任者として、医薬品や原材料の品質を確実に保証することを目的とする。 · ...
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Shiga, Japan Bayer Crop Science輸入製品最終製品資材試験/ラボラトリースタッフ · 経口固形剤や注射剤などの医薬品の理化学試験及び製品試験の試験担当者として · ...
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滋賀県, Santen ￥2,000,000 - ￥8,000,000 per year++エンジニアリング活動をリードしていただきます。 · 新規生産ライン、設備のFS、設計、最新のGMPガイドラインに基づいたURSの作成、オペレーションエクセレンス。 · ...
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滋賀県, Japan Santen Full time￥2,500,000 - ￥3,500,000 per year生産技術スペシャリストとして、エンジニアリング活動をリードしていただきます。 · 新規生産ラインの導入や改造、試運転、および製造チームへの移管を行い、品質・安全性・効率性を保証します。 · ...
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滋賀_製造オペレーター
4時間前
Shiga, Japan Santen Full timeSantenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 · 医療用の目薬と眼軟膏を世界中の患者さんに安定供給することを目指し、製造する部門です。 · ...
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滋賀_製造オペレーター
1日前
滋賀県, Japan SantenSantenha,캴하는130카로데을130나속설력 · 135쥾13320 · ...
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工場設備の進捗管理スタッフ
2週間前
滋賀県, フジイインファニット株式会社· ~「モノづくりの現場」を支える~ · 社会人1年目から"頼られる存在"へ · 当社は、創業100年以上・黒字経営を続ける安定企業です。 · 東レグループとの強い信頼関係を築いており、全体の約半数が東レ関連案件。 · ...
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法人営業/専門商社
2週間前
滋賀県 大津市, 奥村金属株式会社 ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year大津勤務非鉄材料の【法人営業】年間休日124日土日祝休み · 奥村金属株式会社は、創業90年以上の非鉄材料の専門商社かつ非鉄加工メーカーです。銅、アルミニウム、ステンレスなどの非鉄材料を扱い、製造分野にも進出しています。 · ...
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メトロノームの運搬
4週間前
滋賀県 大津市, 株式会社キャリアビジョン ￥3,528,000 - ￥3,840,000 per yearメトロノームの運搬など、さまざまな業務や作業に携わり、製品づくりのサポートを行います。手順に従った作業やチェック、簡単な整理整頓など、多岐にわたる業務があります。未経験の方でも研修や先輩の指導を受けながら取り組むことが可能です。 · ...
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体操用マットの加工
4週間前
滋賀県 大津市, 株式会社キャリアビジョン ￥3,528,000 - ￥3,840,000 per year体操用マットの加工など業務や作業に携わり、製品づくりのサポートを行い安全や品質に注意しチームで連携して業務を進めることが大切です。また社宅が無料で提供されるので初めての一人暮らしでも安心して新生活を始められます。交通費は全額支給のため通勤にかかる費用の心配もありません。 · ...
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滋賀県 大津市, サービス&セキュリティ株式会社 Remote job￥2,400,000 - ￥2,800,000 per yearリモート7割(フルリモート有)固定残業なし · サービス&セキュリティ株式会社 · 45期連続増益中SOCや情報セキュリティ事業も展開 · 情報更新日:2025/10/14 · 掲載終了予定日:2025/12/22 · C#.NETの開発経験がある方を募集しています。 · ...
