滋賀県, Japan Santen Full time¥3,500,000 - ¥7,000,000 per year

会社概要

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

求人内容

滋賀品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。

また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。

そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。

本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。

■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持

■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証

■治験薬の品質保証

本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。

■新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。

■滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。

■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。

資格

<必要経験・スキル>

・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験

・中級レベル以上の英語力

<求める人物像>

・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる

・業務を遂行するために、滋賀工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる

・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる

・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方

・変化に対して、柔軟に対応できる方

その他の情報

(業務内容の変更の範囲)当社業務全般

(就業場所の変更の範囲)本社および全国の事業所、営業所



  • 滋賀県, Japan Santen Full time¥3,500,000 - ¥7,000,000 per year

    Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。滋賀品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。本ポジションは、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 · ...


  • Osaka Santen Full time¥900,000 - ¥1,200,000 per year

    Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 · ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う · ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う · ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適 ...


  • 大阪市, 日本, Santen ¥50,000 - ¥200,000 per year

    Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 · ...


  • 大阪市, 日本, Santen ¥1,800,000 - ¥2,200,000 per year

    Job summary · Santenの医薬品品質保証チーム スペシャリストの職務は、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制を維持および管理し、海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担います。 · ...


  • 大阪市, 日本, Santen ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。品質保証CSチームマネージャーの指揮の下、信頼される高品質な製品・サービスの提供及び顧客満足促進のため、GQP省令/QMS省令を遵守の上、社外からの品質情報に関する品質システムの構築・維持・改善を行っていただくことです。 · ...


  • Japan - Shiga The Coca-Cola Company Full time¥3,000,000 - ¥6,000,000 per year

    This position is responsible for assigning job tasks, scheduling of planned work orders, project managers and provide direction for the maintenance technicians. You'll lead and motivate team members in continuous improvement efforts regarding safety, quality and increased product ...


  • Shiga, Japan Bayer Crop Science ¥104 per year

    · 챍록를/챍나읍낀를일  · ...


  • Shiga, Japan Bayer Crop Science ¥2,800,000 - ¥4,400,000 per year

    製薬業界での品質管理業務の経験、知識、スキルを有する。GMP知識、および英語業務経験者が尚可。 · ...


  • 滋賀県, Japan Santen Full time¥2,500,000 - ¥3,500,000 per year

    生産技術スペシャリストとして、エンジニアリング活動をリードしていただきます。 · 新規生産ラインの導入や改造、試運転、および製造チームへの移管を行い、品質・安全性・効率性を保証します。 · ...


  • 滋賀県, Japan Santen ¥2,400,000 - ¥4,800,000 per year

    Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 · ...


  • Kusatsu (株)フードコネクション ¥4,200,000 - ¥5,400,000 per year

    4か月の研修を経て店長候補へキャリアアップ東証プライム上場の大手企業で正社員 · 調理・接客・スタッフの教育やシフト作成 · 品質管理・衛生管理・地域のお客様に喜ばれる企画の立案&実行 · ...


  • Kyoto, Kyoto Fenrir Inc. ¥800,000 - ¥1,200,000 per year

    モバイルアプリの開発案件において、プロジェクトマネージャーと協力しながら、メンバーを率いて設計・実装・ユニットテストといった業務を主にご担当いただきます。 · 設計 · プログラミング · ユニットテスト · プロジェクトにおける技術面でのリーダー · iOS(Swift) · SwiftUI / UIKit といったUIフレームワークを使用した開発のご経験 · iOS / Android の特徴を理解しており、OS標準ガイドラインに従った実装が行えること · 数名程度のエンジニアをサポートしつつ開発が行えること · MVVM / Clean Archi ...


  • Kyoto, Kyoto マクセル株式会社 - Maxell, Ltd. ¥800,000 - ¥1,000,000 per year

    塗布型セパレータ事業の拡大に伴い、製造部における責任者として、生産能力向上と品質安定化を担っていただきます。また、製造部の管理職として、チーム全体のマネジメントをお任せすることを想定しています。チームメンバーと連携を取りながら、生産性向上、品質安定化、コスト削減を実現し、塗布型セパレータ事業の成長に貢献していただくことを期待しております。 · 生産計画の遂行、生産効率の向上、及び不良率の削減 · 品質管理、不良品発生時の原因究明と対策 · 現場の改善活動推進 · 製造部員の人材育成とチームビルディング · ...


  • Kyoto, Kyoto 株式会社サーバーワークス ¥6,000,000 - ¥9,000,000 per year

    シニア開発エンジニア(Java/Oracle)の仕事です。Javaを用いたシステム開発の実務経験、Oracle(SQL)を用いた開発の経験、顧客と直接対話して仕様策定した経験、スクラム開発またはウォーターフォール開発のプロジェクト経験が必要です。給与は600万円~900万円で、年2回賞与があります。原則リモートワークで、居住地は問いません。 ...


  • 大阪市, 日本, Santen ¥80,000 - ¥140,000 per year

    The Business Information Manager (BIM) for Supply Chain Master Data is responsible for overseeing the design, implementation, and optimization of MDM processes across the organization. · This role involves working closely with business units, functional colleagues in the transfor ...


  • Suita GE HealthCare Full time¥3,000,000 - ¥6,000,000 per year

    O&U Sales Specialist is responsible for promoting all options and upgrade products related to imaging and ultrasound. The role requires close collaboration with customers and stakeholders to improve customer experience and propose lifecycle business plans tailored to customer seg ...


  • Osaka, Osaka Skyworks Solutions, Inc. ¥400,000 - ¥800,000 per year

    Challenging and exciting career in the world of technology at Skyworks, innovator of high performance analog semiconductors. · Physical defect/defect analysis and statistical analysis of inline data to identify process-related issues · Collaboration with process element technolog ...


  • Osaka, Osaka Tencent ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

    As a Motion Technical Artist, you will support animators and aim to improve the quality of animations. You will ensure that player-controlled animations respond instantly while maintaining natural and realistic movement. · Enhancing in-game character animation quality by utilizin ...


  • Greater Osaka Area Air Liquide ¥2,000,000 - ¥2,500,000 per year

    Gas Filling Staff at Air Liquide Group in the Greater Osaka Area. The job involves container preparation work, gas filling work, gas analysis, order management, and quality control. The ideal candidate should have a high school graduate or above, PC skills, and the ability to com ...


  • Kyobashi, Tokyo Daiichi Sankyo Japan ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    This position leads a team of Global Program & Project Managers for DX projects in specific areas such as Functional Units (R&D, Tech, CSPV, QA), Business Units, and Corporate Functions. · Ensure consistent and effective management of approved Global and Regional IT projects · Op ...


  • Osaka, Osaka EY ¥10,000,000 - ¥20,000,000 per year

    SaT's Turnaround and Restructuring Strategy (TRS) team provides hands-on leadership and industry expertise to drive rapid performance improvement and halt decline or accelerate business performance. The team has three services: Financial Restructuring, Cross Border, and Value Cre ...