職務内容
<配属部署>鈴鹿工場 品質保証部 品質保証グループ
<職務内容>医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
住友ファーマ株式会社の基幹工場である鈴鹿工場(三重県鈴鹿市)に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。
鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
<魅力>
鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
応募資格
【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上
【あると望ましい能力・資格・経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・生物由来製品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
待遇
<契約期間>
期間の定めなし
<試用期間>
試用期間あり(3ヶ月)
<給与>
当社規程により決定
※ 経験・専門性などを考慮します。
<諸手当>
裁量労働手当
通勤交通費(全額支給)、車通勤可
住宅手当(社宅貸与の対象でない場合)
※社宅、住宅手当は世帯主に限る
<昇給・賞与>
昇給 / 年1回(7月)
賞与 / 年2回(7月・12月)
<勤務形態・勤務時間>
企画業務型裁量労働制
8:00~16:50(休憩12:00~13:00)を基本とし、ご本人の決定に委ねます。
<休日・休暇>
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
<加入保険>
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
<受動喫煙防止のための取り組み>
全事業所 屋内禁煙
※当社は2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人(ホワイト500)」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0%を目指しています。
勤務地
鈴鹿工場
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三重県 鈴鹿市 安塚町, 住友ファーマ株式会社鈴鹿工場の基幹工場である鈴鹿工場(三重県鈴鹿市)に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。 · ...
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三重県 鈴鹿市 安塚町, 住友ファーマ株式会社鈴鹿工場において、医薬品生産の品質管理業務を担当します。医薬品メーカーでの3年以上の経験が必要です。 · ...
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三重県 鈴鹿市 安塚町, 住友ファーマ株式会社原薬および製剤の品質管理業務 · 鈴鹿工場において、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当 · ...
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生産/製造技術(メディカル)
1週間前
三重県 鈴鹿市 安塚町, 住友ファーマ株式会社· 商用医薬品の試験方法に関する技術検討を担当し、品質と安定供給を支える生産技術職です。・商用生産中の医薬品における試験方法の技術検討・改良 · ・試験法バリデーションや技術移転に関する検討・推進 · ・国内外の生産拠点・関連部門との調整、課題解決支援 · ・承認申請資料(CTD)作成や照会事項対応 · ・試験法に関する品質トラブル対応、根本原因分析 · ...
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品質保証/鉱業・金属製品・鉄鋼
1ヶ月前
三重県 鈴鹿市, オーハシ技研工業株式会社 ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year. 鈴鹿市に腰を据えて働けます。 · ...
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Yokkaichi, Mie BASFThis position assists in management of quality control systems. · Leads non-conformance management and customer complaint investigation. · ...
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Yokkaichi BASFThis role is responsible for designing and installing optimal equipment in collaboration with the Engineering & Maintenance (E&M) team to support efficient and safe plant operations. · Acts as the second deputy site manager when both the Site Manager and QA/Technical Manager are ...
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Recruiter(新卒採用担当)
2ヶ月前
Yokkaichi, Mie Sandisk $54,000 - $72,000 per yearSandisk thrives on diversity embracing various perspectives resulting best outcomes. · The Recruiter will partner with hiring managers core university partners supporting recruitment experience, · identifying hiring university talent building brand ambassador. · Full life-cycle r ...
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Yokkaichi, Japan SandiskWe are hiring a Recruiter focused on technical hires pursuing Bachelors, Masters and PhD. · Full life-cycle recruitment for new college graduates and interns across multiple functions, · ...
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Nagoya Boeing Full timeThe Boeing Japan Commercial Airplanes Supplier Quality team is seeking a Supplier Quality Specialist.This position is to lead audits and assessments of complex supplier's systems, processes and products. · Daily responsibilities include but are not limited to:Primary work locatio ...
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愛知県 名古屋市, BoeingWe innovate and collaborate to make the world a better place. We're committed to fostering an environment for every teammate that's welcoming, respectful and inclusive, with great opportunity for professional growth. · ...
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Aichi, Japan CoorsTekWe are committed to bringing safety quality and customer focus to the business of advanced ceramics manufacturingAs a production operator you will be responsible for operating various equipment in our manufacturing process including mixing forming pressing firing and inspection.Y ...
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愛知県 刈谷市, CoorsTek ¥2,659,000 - ¥38,290,470 per yearWe are committed to bringing safety quality and customer focus to the business of advanced ceramics manufacturing. · As a Manufacturing Operator I, you will be responsible for operating machinery and equipment to produce high-quality ceramic products. · The successful candidate w ...
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Nagoya, Aichi Radiometer Remote job¥3,500,000 - ¥5,688,516 per yearWe're looking for a sales representative to join our team at Radiometer. · ...
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Nagoya RadiometerJoin our winning team today. Together, we'll accelerate the real-life impact of tomorrow's science and technology. · At Radiometer one of Danaher's operating companies our work saves lives—and we're all united by a shared commitment to innovate for tangible impact. · The Sales Re ...
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Nagoya, Aichi, Japan Danaher ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearWe partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life. · University graduate level · 1 year or more experience in sales · ...
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Japan - Aichi Pfizer Full time¥650,000 - ¥1,500,000 per yearThe job is a Staff, EHS Group position in the manufacturing division at Pfizer's Nagoya plant. The role involves implementing safety, health, and environmental (EHS) management programs to ensure compliance and protect employee health and safety while preserving the environment. ...
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Greater Nagoya Siemens Digital Industries Software ¥600,000 - ¥1,200,000 per yearSiemens Digital Industries Software is a leading provider of solutions for the design, simulation, and manufacture of products across many different industries. · ...
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Aichi TELEXISTENCEWe are looking for a mechanic to lead the assembly and maintenance of robots and to develop processes for general mechanical tasks. The Nagoya office currently has stable robot operations. · ...
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Tokai Celltrion Healthcare Co., Ltd. Full time¥5,000,000 - ¥6,000,000We are looking for a Medical Representative to join our team. The successful candidate will be responsible for promoting our products and expanding market share in their assigned area. · ...
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Nagoya, Aichi Quest GlobalWe are seeking an experienced Automotive TCU Design Engineer to join our team. As an Automotive TCU Design Engineer at Quest Global you will be responsible for designing and developing Telematics Control Units (TCUs) for various automotive applications. · ...