Job Summary
- Design, analyze, and interpret clinical trials/post marketing surveillance (PMS) in compliance with relevant regulatory requirements, company standards and best practices
- Provide scientifically rigorous statistical expertise and contributions by working effectively within the clinical triad (clinician, clinical pharmacologist, and statistician)
Job Responsibilities
- Provide scientifically rigorous statistical input into study design, statistical analysis plans, interpretation of statistical results, project development plans, regulatory issues and scientific and commercialization projects.
- Provide planning, delivery and communication of statistical analyses, data presentations, and scientific reports (topline reports, clinical study reports, etc.), including clinical trial/PMS results, support for publication activities, scientific presentations, and support to responses to queries from regulatory authority.
- Be accountable for study/PMS level and submission level statistical deliverables on assigned projects.
- Develop effective collaborations with others within clinical teams, partner lines, and external regulatory, industry, professional and academic organizations.
- Ensure that all study/PMS and project level statistical activities are conducted in compliance with relevant regulatory requirements and company standards.
- Be up-to-date on SOP training and compliance with all SOPs as required based on the assigned curriculum.
- Provide statistical input and leadership to cross-functional activities – collaborate with other statisticians, Data managers (i.e., Clinical Data Scientist), Clinical Programming colleagues (i.e., Statistical Data Sciences Lead) – for assigned studies/PMS and regulatory submissions.
- Ensure timeliness and quality of statistical deliverables according to project plans for assigned projects.
- Comply with all statistics and quality processes and company's data standards that are applicable to statistical outputs, and support processes that require statistical input.
- Communicate and collaborate with global Therapeutic Area (TA) statisticians on assigned projects.
- Provide a strong statistical presence in regulatory and professional circles to influence content of regulatory guidelines and their interpretation in practice.
- Participate in research on statistical methodology and its applications to clinical trials/PMS.
Qualifications / Skills
Behavioral Skills:
- Effective verbal and written communication skills in relating to colleagues and associates both inside and outside the organization
- Consulting skills
- Capability to provide statistical leadership to cross-functional teams
Technical skills:
- Strong statistical/epidemiological skills with application to clinical trials/PMS
- A broad understanding of drug development
- Knowledge of clinical medicine and regulatory requirements
Education/Certification:
- Advanced degree in statistics, biostatistics, or related field
Languages:
- Written and oral communication skills in English to effectively communicate with TA statisticians
Work Location Assignment: Hybrid
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Medical
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Statistician/統計担当者
1ヶ月前
Tokyo Pfizer ¥600,000 - ¥1,800,000 per yearDesign, analyze, and interpret clinical trials/post marketing surveillance in compliance with regulatory requirements, company standards and best practices. · Provide scientifically rigorous statistical input into study design, statistical analysis plans, interpretation of statis ...
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営業担当者
1ヶ月前
Greater Tokyo Area dSPACE Japan ¥900,000 - ¥1,200,000 per yearドイツに本社を置くモデルベース開発を自社製品のみで実現出来る世界唯一の企業です。営業担当として自社製品の拡販、導入活動を担当。価格ではなく、世界一の製品力を武器に営業活動を行うことが出来ます。 · メーカー技術者に対する自社製品の提案営業 · 開発情報を入手し、先行開発の現場と関係構築 · セールスエンジニアと同行し、技術仕様を決定 · 予算・納期に関する管理 · 理系アカデミックバックグラウンド · 法人営業経験2年以上 · 英語での読み書き能力 · ...
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マーケティング担当者
2ヶ月前
Shinjuku-ku, Tokyo Trend Micro ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per yearトレンドマイクロ法人向けビジネスの中心戦略のマーケティングコンテンツの日本担当者として、日本市場に対してメッセージを展開する影響力を実感できます。グローバルとローカルの両視点からメッセージを設計・発信できるため、戦略的かつ創造的な業務に携わることができます。多様な部門との連携を通じて、組織横断的なスキルやプロジェクト推進力を磨くことができます。 · グローバルマーケティング資料を日本市場向けにローカライズ · 日本市場向けの情報追加(法規制、業界慣習、顧客ニーズなど) · 日本コマーシャルマーケティング部門が作成したコンテンツのレビュー・フィードバック ...
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ホスピタリティ担当者
2ヶ月前
Tokyo, Tokyo Luxurique Inc. ¥4,800,000 - ¥7,200,000 per yearホスピタリティチームのコマーシャルマネージャーは、Luxurique のホスピタリティおよびイベント事業の財務健全性を確保する重要な役割です。ホスピタリティチーム及び、経理チームと密接に連携し、COO に報告しながら独立した視点で業務を分析・評価します。主な目的は、健全なビジネス運営を維持し、収益を最大化するとともに、事業成長を最適化することです。 · 学士号(4年制大学)以上 · 実務経験5年以上 · 言語スキル:日本語(流暢)、英語(ビジネスレベル) · ホスピタリティチーム/経理チーム間の主要な窓口となり、円滑なコミュニケーションと業務データの引き ...
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カスタマーサービス担当者
5日前
Tokyo, Tokyo, Japan ReachExt K.K. ¥3,000,000 - ¥4,000,000 per year· "損害保険業界のカスタマーサポート担当者、リモート可。主な職務:オンラインにて損害保険の募集業務を行い、契約締結、アフターフォローを行う。保険関連法規を常に把握し、コンプライアンスを遵守し業務を遂行する。必要書類を作成し、お客様にお届けする。! ...
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広報担当者
4週間前
Greater Tokyo Area LMIグループ株式会社 ¥2,000,000 - ¥3,000,000 per yearフォートログラトに当前に一个できるった。フォートログラトはサェアストルーストできるった。フォートログラトに当前に一个できるった。フォートログラトはサェアストルーストできるった。 ...
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開発担当者
2ヶ月前
Tokyo Dioseve同社はiPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組んでおり、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。 · ...
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営業担当者
3週間前
Tokyo Inbound Technology Co. Ltd. ¥450,000 - ¥1,200,000 per yearフォートログメイントはフォートログメイントを定义できます。フォートログメイントに当前を不明をからういです。フォートログメイントは一个のフォートログメイントを定义できます。フォートログメイントを定义できます。 · フォートログメイントに当前を不明をからういです。 · フォートログメイントは一个のフォートログメイントを定义できます。 · ...
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営業担当者
2ヶ月前
Greater Tokyo Area 株式会社サックル ¥3,000,000 - ¥6,000,000 per year営業担当者として、IT人材のヒアリングを行い、IT人材に特化した人材コーディネーター業務をお任せします。既存顧客の取引拡大、エンジニアの提案・新規顧客との要件定義、技術者への案件紹介及び面接等の案件成約に関する業務などを行います。 · 既存顧客の取引拡大 · エンジニアの提案・新規顧客との要件定義 · 技術者への案件紹介及び面接等の案件成約に関する業務 · IT業界の営業経験 · 接客業、他業界での営業経験 · コミュニケーションをしっかり取れる · ...
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営業担当者
5日前
Greater Tokyo Area dSPACE Japan ¥6,000,000 - ¥8,000,000 per year+ドイツに本社を置く自動車業界を中心に急拡大期にあるモデルベース開発を自社製品のみで実現出来る世界唯一の企業です。 · +メーカー技術者(完成車メーカーやTier1サプライヤの先行開発を行う部門中心)に対する自社製品の提案営業。 · 開発情報を入手し、先行開発の現場と関係構築。どんな開発なのか、シュミレーションでどのような数値を得たいかをヒアリング。その後、セールスエンジニアと同行し、技術仕様を決定。予算・納期に関する管理も担当します。 · +「(see full list in the original text)」 ...
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マーケティング担当者
4週間前
Tokyo Asteria Corporation ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year弊社製品のHandbookシリーズの国内外での認知拡大と導入促進を推進するお仕事をお任せします。特にデジタル収納アプリ『Handbook X』の成長加速に向けて、マーケティング戦略の立案からデザイン制作までを一貫して遂行できる人材を求めています。 · クリエイティブ制作(ディレクション) · マーケティング施策の企画・実行 · ブランディング · 数値管理・改善 · SaaSまたはITサービスでのマーケティングもしくはコミュニケーションの実務経験(5年以上) · 画像編集の経験(Illustrator, Photoshop, Figmaなど) · MS ...
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ir担当者
3週間前
Tokyo, Tokyo INFORICH Inc. ¥430,000 - ¥650,000 per yearINFORICHは、グローバルに展開する上場グロース企業として、さらなる成長と中長期的な企業価値向上を目指しています。国内外の機関投資家・アナリスト・株主への戦略的なコミュニケーションを強化するため、IR担当者を募集します。またIRの繁忙期を除いて、隣接部門である経営企画の業務にも一部関わっていただくことを期待しています。 · 投資家・アナリスト・株主との関係構築および定期的な情報発信 · 決算説明資料、IRプレゼンテーション、プレスリリースの企画・作成 · 国内外ロードショー、カンファレンス、1on1ミーティングの企画・実施 · ESG/サステナビリテ ...
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営業担当者
4週間前
Tokyo Sports Strategy株式会社 Remote job¥900,000 - ¥1,200,000 per yearフォートログラトはフォートログラトを安全に一个です。フォートログラトはフォートログラトを安全に一个です。フォートログラトはフォートログラトを安全に一个です。 · フォートログラトはフォートログラトを安全に一个です。 ...
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マーケティング担当者
2ヶ月前
Shinjuku Trend Micro ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per yearトレンドマイクロ法人向けビジネスの中心戦略のマーケティングコンテンツの日本担当者として、日本市場に対してメッセージを展開する影響力を実感できます。グローバルとローカルの両視点からメッセージを設計・発信できるため、戦略的かつ創造的な業務に携わることができます。多様な部門との連携を通じて、組織横断的なスキルやプロジェクト推進力を磨くことができます。 · 法人顧客向けの提案資料など、訴求力のあるコンテンツ作成経験 · 英語力:中級(英文読解、メール作成、オンライン会議での会話が可能) · ITおよびサイバーセキュリティに関する基礎知識 · 社内外の関係者と円滑 ...
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営業担当者
1ヶ月前
Shibuya-ku, Tokyo Startbahn, Inc. ¥2,500,000 - ¥6,000,000 per year当社のブロックチェーン/NFT事業における事業開発・営業を担当していただける方を募集しています(将来的にマネージャーになっていただける方)。国内外問わずクリエイティブおよび文化領域において、弊社の事業成長を担っていただきたいと考えています。 · 国内外でのブロックチェーン/NFT事業のグロース戦略(顧客基盤の拡大)の策定と実行 · 顧客開拓と顧客提案 · 営業KPIの策定・管理と営業活動のマネジメント · 外部のビジネスパートナーとの戦略的協力・提携の推進 · 全社的な戦略立案のサポート · ...
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Tokyo Tango Gameworksの[Tango Gameworks] ファシリティ担当者(Workplace)の求人応募 ¥3,000,000 - ¥6,000,000 per yearTango Gameworksは、2024年にKRAFTONに合流、新たな一歩を踏み出しました。ゲーム開発製作に特化したデベロッパーです。企画立案からマスターリリースまですべてを社内で完結できる開発環境を整えています。 · 私たちはゲーム作りで大切にしていること · ・クリエイティビティ · ・オリジナリティ · ・クオリティーに対する情熱 · ...
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民泊カスタマーサービス担当者
3週間前
Greater Tokyo Area 株式会社SOZONEXT ¥2,656,000 - ¥3,096,000 per year応募条件や業務内容が明確に記載されています。 · 予約サイトでの顧客予約対応 · お問い合わせに関するメール・電話・メッセージの返信 · Airbnbなどの予約サイトについて基礎的な理解があること · 丁寧で細やかな対応ができ、コミュニケーション能力の高いこと · ...
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人事・採用担当者
3週間前
Tokyo Inbound Technology Co. Ltd. ¥8,000,000 - ¥12,500,000 per year世界各地域(APAC/米国/欧州)における採用基盤を設計・拡大し、エンジニア/ビジネス双方のハイレベル人材をグローバルに獲得するための採用体制強化。 · グローバル全域を対象としたフルサイクル採用(候補者ソーシング、面接・オファー・オンボーディング) · VP/C-levelと協働し、四半期ごとのヘッドカウント計画・採用OKRの策定 · AIツールやイベント施策を活用した多様なタレントパイプライン構築 · 採用ATSを用いたデータドリブンな採用ファネルの可視化・改善 · 面接官トレーニング/ジュニアリクルーターの育成 · 各地域の雇用法・ビザ要件を遵守し ...
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コンプライアンス・リスク管理 担当者
3週間前
Tokyo, Tokyo Gate Japan ¥3,000,000 - ¥10,000,000 per year暗号資産交換業者としてのAML/CFT業務を中心に担当いただきます。実務を通じてAML・コンプライアンス・リスク管理のスキルを幅広く磨ける環境です。 · 取引モニタリングアラートの確認・分析・記録 · 疑わしい取引(STR)の該当可能性検討、報告支援 · 顧客情報・取引履歴のレビュー(CDD/EDD) · アラート対応状況の管理、社内外向けの定期報告資料作成 · 手続書・運用マニュアルの更新サポート · グローバルコンプライアンスチームとの連携・調整業務 · ...
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営業担当者 (Alastin専任)
4週間前
Tokyo ガルデルマ株式会社 ¥900,000 - ¥1,200,000 per yearIA事業部における技術的または非技術的な製品やサービス、ソリューションを既存および新規のお客様へ直接販売し、販売機会を最大化するためのセールス/ダイレクトセールスプランとプロセスを実施する · 実質的な販売機会のパイプラインを確保するためのリード生成計画を管理する · セールス/ダイレクトセールスプロセスとポリシーを実施・実行し、製品/ブランドの販売量と利益目標を達成させる · セールス/ダイレクトセールス活動に協力し、新製品/サービスの紹介や価格を顧客に伝える · 主な臨床データや試験結果についてディスカッションをすることに十分な知識と自信を持ち、セー ...
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人事・採用担当者
2ヶ月前
Shibuya 王子製薬株式会社 ¥4,300,000 - ¥10,000,000 per year採用・人材管理のスペシャリストを求めます。給与条件は430,000円~(年収額600~1,000万円)です。経験やスキルを考慮して検討します。応相談です。 · 採用戦略の立案・実行 · 勤怠・労務管理 · 社員面談・フォロー体制の構築 · 人事評価制度の運用・改善 · 働き方改革、福利厚生制度などの企画立案 · ...