臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
具体的には以下のような業務を遂行します。
- 治験を実施する医療機関や医師の選定
- 治験の依頼・契約
- 治験薬の搬入及び回収
- モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
- 直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
- IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
- 医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
- モニタリング報告書作成
- 治験の終了手続き など
【取り扱う疾患領域】
- がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています
【その他の情報】
- 配属部署: 臨床開発部
- 配属オフィス: 東京・大阪(一部在宅可)
Job Qualifications
【必須】
CRA経験(経験年数1年以上) ※経験領域・疾患は問いません
【その他】
- グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
【求める人物像】
◇チームワークを大切にできる方
◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
・・・応募の前に、まずは気軽に話を聞いてみたい方・・・・
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Tokyo, Tokyo Parexel ￥6,000,000 - ￥8,000,000 per year臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 · ...
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Tokyo PhilipsThis role involves using clinical and technical knowledge to create growth for Image-Guided Therapy (IGT) Business · and Philips. · You will be part of a team responsible for defining and developing future technologies to address key clinical needs shaping minimally invasive pro ...
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Tokyo Philips ￥6,000,000 - ￥10,000,000 per yearThis role offers an opportunity to shape the future of minimally invasive procedures using clinical and technical knowledge. · You will provide feedback on long-term clinical strategy, · engage with experts across various areas, · maintain regional networks of Key Opinion Leaders ...
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27卒 新卒採用ポジション
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Tokyo, Japan IQVIAIQVIAの新卒採用チームです。新薬開発に関わり、より早く世の中に薬を届けることに貢献したい方におすすめです。 · ...
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Tokyo, Japan IQVIA $1,800,000 - $2,000,000 per yearAs a Senior Consultant, you will play a pivotal role in delivering high-impact consulting solutions to clients in the life sciences industry. You will lead or contribute to complex projects focused on central nervous system (CNS) indications, leveraging your therapeutic expertise ...
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Sr. QA Auditor
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Tokyo IQVIA ￥1,200,000 - ￥1,500,000 per yearSr.QA Auditor (Monitoring対応)です。これは、私たちIQVIATHATですがヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの進歩に取り組む皆さんを支援することで、「誰もが健康であれば自分らしく生きられる社会」の実現に向けています世界最大規模を持つ医療・ヘルスケア関連データを基盤にして人・データ・サイエンスを融合させた視点から未だ満たされていない治療ニーズに対応し、新しい薬や医療機器の開発と販売、その厳格化する規制への対応などすべての人々にとってより良い将来を見据えながら医学研究を行う力となります。 · ...
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Tokyo AlphaSights ￥7,000,000 - ￥8,600,000 per yearWe bring together some of the most ambitious people from around the globe to work with leading investment funds strategy consultancies Fortune 500 companies Together we help our clients access expert knowledge elevate their decision-making drive progress by connecting them with n ...
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Tokyo AlphaSights ￥7,000,000 - ￥8,600,000 per yearWe are looking for ambitious individuals who thrive in fast-paced commercial roles seeking immediate personal impact with a clear career path ahead of them. · ...
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Clinical Leader
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Tokyo Bayer Full timeJob summary · Clinical Leader YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: · Leads the Clinical Team · Act as a member of the J-Project Team representing Clinical Development (CLD) · Responsible for planning and managing the clinical timelines against the approved CDP, · In consultation with ...
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Tokyo Bayer Full time￥3,000,000 - ￥8,000,000 per yearThe Senior/Principal Clinical Data Manager will oversee data management activities in early clinical development phases. · ...
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Tokyo Philips ￥6,000,000 - ￥10,000,000This is a senior-level position as a Regional Clinical Scientist at Philips in Tokyo, Japan. The role involves working with clinical experts to define and develop future technologies for minimally invasive procedures. The successful candidate will have a strong background in biom ...
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27卒 新卒採用ポジション
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Minato IQVIA ￥2,500,000 - ￥4,000,000 per yearIQVIAはデータ・テクノロジー・高度な分析・専門性を駆使することにより、ヘルスケアや人々の健康の進展に取り組むお客様をサポートするグローバルリーディングカンパニーです。 · 新卒採用では、職種別で以下10職種の採用を行っています。臨床開発モニター(CRA)、コンサルタント、アナリスト(MRA)、ソリューションエンジニア、安全性情報管理(PV)などです。 · 主な勤務地は東京、大阪ですが、その他にもさまざまな場所での勤務が可能です。また、新卒採用には四年制大学以上を卒業予定の方のみ対象となります。 ...
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Tokyo IQVIA Full timeWe are seeking an Associate Consultant (PRO) to join our team at IQVIA Japan. · Conduct Outcome Research to generate evidence in healthcare and public health domains. · Design and implement diverse research methodologies. · ...
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Product Manager
2週間前
Tokyo Danaher Corporation Full time￥5,600,000 - ￥7,840,000Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? · ...
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27卒 新卒採用ポジション
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東京都 港区, IQVIA ￥3,000,000 - ￥9,000,000 per yearIQVIAの新卒採用チームです。グローバルリーディングカンパニーで、ヘルスケアや人々の健康の進展に取り組んでいます。 · ...
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Project Manager
1週間前
Minato IQVIAIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント · ...
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Minato IQVIAIQVIA Connected Devicesを用いた臨床試験のプロジェクトマネジメントをお任せします。 · IQVIA Connected Devices は、臨床試験で使われる ウェアラブル機器やデジタル医療デバイスを活用し、患者さんのデータをより正確・効率的に収集するための専門チーム・ソリューション です。常に 患者中心のアプローチ を大切にしています。最先端のテクノロジーに関われます。 · ...
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東京都 港区, リクルートエージェント ￥6,000,000 - ￥10,000,000 per yearリージョナルクリニカルサイエンティスト(igts)の求人は人々の健康にテクノロジーで貢献するヘルステック分野のリーディングカンパニーであるフィリップス・ジャパンの求人です。臨床研究やKOL顧客との面談、開発部門への提案を行うことから始まります。また現場の声を開発部門へと活かすことを期待されています。 · ...
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Minato IQVIAThis position requires the successful candidate to support the activities in RADDS Japan which includes contributing to the scoping, integrated proposal compilation, and delivery oversight of multi-disciplinary biopharmaceutical development advisory/clinical trial enablement proj ...
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Quality Engineer I
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Tokyo Medtronic Full time￥4,500,000 - ￥7,500,000 per yearAt Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation while helping champion healthcare access and equity for all. · ...
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Minato IQVIA ￥15,000,000 - ￥20,000,000 per yearグローバルな監査経験を積める環境です. · グローバル試験等に関わる監査を担当し、国際的な規制(ICH-GCP、FDA、EMA等)にも対応する実務経験を積むことができます。 · 臨床試験に関する監査業務経験 · GCP業務経験5年以上 · ...
