Quality Engineer I

3時間前


Tokyo Medtronic Full time

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day in the Life

<ポジション名> Complaint Returned Products Engineer(苦情分析担当 )

<勤務地> 東京都大田区平和島TSS

<部門について>

Complaint Analysisは、QA(品質部門)に属しており、Center-ledというグローバルのQA部門に所属しつつ、日本のQA部門ともドットでつながっています。主な業務は、日本のMedtronic(ソファモアダネック、Covidien含む)すべての医療機器のうち、市販後に市場から提供された苦情・不具合品に関連する検査業務で、平和島にあるラボ(検査室)で実施しています。

最終的な現品調査は海外製造元で行われることから、日本での検査は、登録された苦情情報と返却された苦情現品の状態の照合や、外観検査・非破壊試験・ログなどのデータ抽出です。これらの作業後、海外製造元へ輸出し、最終的な調査結果を確認しています。ただし、一部製品においては、海外製造元で実施する現品調査を日本で実施しており、この場合は、破壊試験(Failure Analysis)まで行います。

日本では各種規制などの観点から、日本の苦情品のみを扱っていますが、同じ組織に属する別のチームはUSのイリノイ州にあり、ここではグローバルレベルでの現品検査を実施しています。

日本のComplaint Analysisも、グローバルチームの所属として、今後、Failure Analysisを拡大していくにあたり、1名の増員が決定いたしました。

<業務内容>

市販後に苦情が発生し、返却された現品に対する検査および検査に関連する事務業務を実施いただきます。

使用済の医療機器のため、現品には血液や組織片、体液などの付着があります。汚染対策はされていますが、これらの製品の取り扱いに抵抗ないことが前提となります。(感染症患者に使用した製品の返却は厳禁となっています。)

  • 担当製品の苦情情報の確認

  • 検査(外観撮影、非破壊試験、データ抽出)

  • 製品分析(破壊試験)

  • 海外製造元との情報共有(英語でのシステム入力、メール対応、文章読解など含む)

  • 営業担当者などとのコミュニケーション

  • 調査結果および結果に関連する文書作成

Job Experience

  • 実務経験2年以上

  • 品質・製造・検査・修理などの経験尚可

  • 業務でのWindows(Office)使用経験

Skill / Knowledge

  • 英語力(目安としてTOEIC600点以上/英文読解・英文作成)

  • OAスキル(Win 中級以上)

Competency

  • 協調性、コミュニケーションスキル

  • 顕微鏡操作や、機器の動作確認・分解操作に抵抗がないこと(細かい作業が得意な方)

  • 電子部品や回路を含め、医療機器の取り扱いについて習熟しようという意欲のある方

Education

  • 学士以上(学部・学科は問わない)

Job Experience

  • 医療業界や品質、製造、検査、修理部門での経験

  • ネットワークセキュリティ関連業務の経験

Skill / Knowledge

  • 情報処理やネットワーク関係の知識

  • 電子工学、臨床工学などの知識

  • 英会話スキル(英語での会議に参加できるスキル)

Competency

  • PCなど機器類の組み立てや分解が得意な方

  • 客観的な思考や、慎重な対応が出来る方

  • 担当する製品の進捗にあわせて、ご自身で出勤もしくは在宅ワーク/フレックスワークを調整していただきますが、出社頻度は週3~5日程度です(業務進捗状況による)。

  • 各製品に対し、専任担当は設定しますが、チーム内で専任以外でも対応ができるように業務を共有しています。そのため、専任担当の出勤が難しい場合や夏季休暇取得時など、チーム内でお互いにサポートできる体制づくりに努めています。

ベネフィット

メドトロニックでは、会社の成功と社員の成長は共にあるべきであると考えています。社員一人ひとりの経済的、身体的、精神的な幸せを高められるような、充実した福利厚生と報酬プログラムを用意しています。

  • 年間最大36万円の育児費用補助

  • 家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度

  • ベビーシッターや保育園のマッチングサービス

  • メンタープログラムやe-learningなどを含むキャリア開発

  • 女性の活躍を支援する社内キャリアネットワーク

  • 自社株購入制度 etc.

その他

<諸手当>

  • 通勤手当、勤務時間外手当、休日勤務手当 etc.

<休日>

  • 土曜日、日曜日、祝祭日 etc.

<休暇>

  • 年次有給休暇、公傷病休暇、生理休暇、産前産後休暇 etc.

<勤務時間>

  • 9:00~17:30

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. 

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create.  We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.
 

This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).

About Medtronic

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people. 
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.

Learn more about our business, mission, and our commitment to diversity here  
 


  • Sr Quality Engineer

    3週間前


    Tokyo Johnson Controls Full time

    品質管理業務です。 · トラブル調査、問題解決(中央監視、コントローラなど) · ...

  • Sr Quality Engineer

    3週間前


    Shibuya Johnson Controls

    ビル管理システムの品質管理業務、ヒューマンエラーの原因究明、再発防止、客先報告書の作成および報告実施、継続的な品質プロセスの改善です。 · ...

  • Quality Engineer I

    3時間前


    Tokyo Medtronic Full time¥4,500,000 - ¥7,500,000 per year

    At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation while helping champion healthcare access and equity for all. · ...


  • Tokyo TIER IV ¥483,000 - ¥791,000

    TIER IVでは自動運転の民主化というミッションの達成に向けて、自動運転のソフトウェアをオープンソース化するとともに、車両に組み上げたシステムとして提供しています。 · 自動運転ソフトウェア自体の開発から開発・リリースプロセス改善まで広く携わる機会があります。また、製品の価値向上につながる可能性があります · ...


  • Japan TE Connectivity ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year

    Develops individual products or specific technical elements for medium-sized projects. · ...


  • Tokyo Olympus Corporation

    ( · 1950 · ///wwwwwwewewe///weeeeee · , ...


  • Tokyo オリンパス株式会社 ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

    品質エンジニアとして医療機器の開発、調達、製造、サービスプロセスにおいて品質代表として参画し、グローバル規制に適合した品質保証活動をリードします。 · 新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード · 割り当てられた品質エンジニアリングタスクの遂行(スケジュール遵守) · 品質および規制要求に関する社内啓発の推進 · 工程・手順の開発および改訂の主導 · SPC(統計的プロセス管理)を適用したプロセス評価 · 問題解決に向けた新たなアプローチの開発 · FDA、ISO13485 等、グローバル規格の遵守および維持 · バリデーショ ...


  • Tokyo TIER IV ¥7,343,000 - ¥8,590,000 per year

    自動運転ソフトウェアの品質指標の策定及び計測・分析の実施。品質課題の設定 · 課題分析に基づくリファクタリング実行と効果測定の推進 · ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS

    電気計装エンジニア|E&I Engineer · カーボンニュートラル関連を含む国内外のプラントプロジェクトに参画いただきます。 · プロジェクトの初期検討(FS)段階から、設備計画・基本設計・詳細設計を推進し、国内外のビジネスパートナーやエンジニアリング会社と協議を重ねながら最適な設計を実現していただきます。 ...


  • Tokyo Olympus Corporation ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year

    oarinpussuttekitenriyoosuru · 空 2 45 · ...


  • 東京都 品川区 北品川, 株式会社ティアフォー ¥760,000 - ¥1,012,000 per year

    TIER IVでは自動運転の民主化というミッションの達成に向けて、自動運転のソフトウェアをオープンソース化するとともに、車両に組み上げたシステムとして提供しています。 自動運転ソフトウェアの品質指標の策定及び計測・分析の実施。品質課題の設定 · 課題解決にあたり、コーディングにとどまらずアーキテクチャやプロセス改善を提案し、他チームと連携して推進 · ...

  • Quality Engineer

    1ヶ月前


    Tokyo Eaton ¥320,000 - ¥640,000 per year

    This position will be responsible for managing quality-related support for all PQ and PDSS-related products in Japan. · PQ; Power Quality, including UPS, Battery system, Power SKID, rack-mount PDU etc. · PDSS; Power Distribution Systems & Services including MV/LV assembles, LV bu ...


  • Tokyo TEKsystems

    Job summary · Ayuda a construir la tecnología de asistentes de voz generación siguiente utilizada por millones en todo el mundo. · ...


  • Tokyo Qualcomm Full time¥300,000 - ¥600,000 per year

    Focal point for Quality questions, issues and communication with assigned strategic customers. Coordinate customer Quality issues and communications for assigned strategic customers across all customer locations. · ...


  • Tokyo Woven by Toyota ¥400,000 - ¥1,200,000 per year

    We are seeking a Quality Engineer to join our Global Safety & Quality department. The successful candidate will work closely with development teams to support process optimization and standardization across teams, ensuring the adoption of quality management systems. · Support use ...


  • Chiyoda Advanced Micro Devices, Inc Full time

    This position is responsible for Product Quality and Reliability of AMD semicustom product. · Track customer provided product quality data. · Communicate RMA data to internal stakeholders. · ...


  • Tokyo Woven by Toyota Full time¥5,000,000 - ¥25,000,000 per year

    We are looking for professionals who are excited about working in a software engineering environment that puts safety and quality first in software production. You will be working closely with development teams to understand current practices, support process optimization and sta ...


  • Tokyo スキルハウス・スタッフィング・ソリューションズ株式会社 ¥4,200,000 - ¥8,400,000 per year

    A global and one of the world's largest Insurance Service provider is looking for a Bilingual Data Quality Management Engineer. · Your deep expertise in data governance will directly shape and elevate the company's enterprise Data Platform. ...


  • Tokyo SMALL WORLD / Work in Japan?

    Contribute to QA activities including test planning, analysis, execution and reporting for ensuring no production incident Build and maintain a reliable automation test framework and test scripts for increasing delivery speed Participate in online review/discussion session with o ...


  • Tokyo ASM

    Join a team that transforms ideas into real-world solutions. As a System Engineer at ASM, you'll contribute to the development and integration of advanced technologies that power the semiconductor industry. · ...


  • Tokyo TEKsystems

    Join a team building next‑generation voice assistant technology used by millions worldwide. · Design and execute functional, regression, and integration tests · Develop and maintain automated test scripts (Selenium, Appium, Cypress) · Perform manual testing when needed · ...