Chiyoda Kyowa Kirin 正社員

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

製造販売後調査では、膨大なデータの収集が行われます。これらのデータを丁寧にクリーニングし、集計・解析することで、治験では得ることのできなかった貴重な情報を獲得します。
私たちのやりがいの一つは、製販後調査から得られた情報をお客様に提供し、価値に繋げることです。さまざまなコミュニケーションの活動を通じて、医薬品の付加価値を提供し、製品価値の更なる向上に貢献することを目指しています。
また、私たちの業務は患者さんに安心して医薬品を利用していただくことと、患者さんの笑顔に貢献することにもつながっています。そのようなやりがいのある業務に携わることができます。

業務内容

・承認申請時の安全性監視計画策定の関与及び調査票設計
・市販薬の安全性監視計画である製造販売後調査で収集されたデータのクリーニング業務
・規制当局報告資料(定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査)に使用されるデータのクリーニング及び集計・解析業務
・CROマネジメント業務(業務手順書・仕様書等の作成及び運用の指示)

求める人材像

・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)をお持ちの方
・製造販売後の調査における重要性を理解し、安全性情報管理との関連性を的確に考えることができる方
・データクリーニングの重要性を理解し、効果的なデータ管理ができる方
・エクセルやアクセスデータに深い知識をお持ちの方、または興味をお持ちの方

必要な業務スキル、経験

・製薬企業またはCROにて製造販売後調査のデータマネジメント業務に関する実務経験(5年以上)【必須要件】
・データクリーニング及び解析業務に関する知識、経験【必須要件】
・GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識【必須要件】
・EDC構築、運用の経験

職種 / 募集ポジション 医薬品の製造販売後調査業務(データマネジメント/集計・解析) 雇用形態 正社員 給与 応相談 勤務地
  • 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
  • ※国内外転勤あり 語学要件 ・ビジネスレベルの英語力【必須要件】・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 その他条件 英語による面接があります。
    • Account Manager

      6日前


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      Job Description · 特約店との戦略的なパートナーシップを確立し、自社製品の市場での安定的かつタイムリーな流通体制を確保し、双方の利益を最大化する。 · より質の高い販売計画の策定やビジネスの安定供給のため、特約店の適正在庫量のモニタリングと推測に責任を持ち、自社製品の価値を最大化する。 · 担当疾患領域の製品戦略に則り、売上を最大化するための営業方針を策定し、展開する。 · 流通戦略の立案・検討自社製品のマーケティング戦略、想定使用実態に基づき、流通方法を検討する。 · 経営陣に対し流通チャネル選択肢の優先順位を説明し、社内合意を取り付け ...


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      ー品質保証部門業務- · ・品質管理業務 (Certificate of Conformanceの送付依頼、入手、記録) · ・苦情処理業務 · 苦情処理システム操作 (苦情処理システムに入力された苦情情報に対して · 製品群別の担当者表に従って適切な製品調査担当者の割り当て) · 検査レポートの文書管理システムを通した承認回覧レポート作成 · 苦情調査報告書(QAレター)作成支援 · 海外製造業者指定のシステムを通した苦情報告 · (受入検査品、市場苦情含む)の支援 · ー薬事部門業務- · ・書類作成サポート · 申請書作成(CAD図の編集、フォーマ ...


    • Tokyo Biogen Full time

      Job Description · Work with BU and Finance to lead cross-functional discussions to develop high quality sales forecast and review business progress. · Understand business strategy and business questions in order to provide BUs with insights and solutions to business questions by ...


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      【職務目的】 Pfizer Global Supply (PGS)の窓口として関連部署と円滑な連携を行い、顧客志向のサプライチェーン管理を遂行する。精度の高い需要予測および安全在庫の見直しを通じ、製品在庫の適正化を行う。また、製品廃棄の削減やポートフォリオの最適化戦略の提案を通じ、ビジネスの最大化に貢献する。 【役割】 ​ 1. 需要予測: ファイザージャパンで販売する全製品(政府買い上げ品除く)に対し、マーケティング部門との協業及びシステムを活用し、精度の高い需要予測数量を策定する。また、STAT forecastの活用を通じ ...


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    • Consultant

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