MAIN PURPOSE OF THE ROLE
Experienced professional individual contributor that works under limited supervision.
Applies subject matter knowledge in the area of Medical Affairs.
Requires capacity to apply skills/knowledge within the context of specific needs or requirements.
Main Responsibilities
- As the Experienced professional in the Medical Affairs Sub-Function, possesses well developed skills in overseeing the direction, planning, execution, clinical trials/research and the data collection activities.
- Contributes to implementation of clinical protocols, and facilitates completion of final reports.
- Recruits clinical investigators and negotiates study design and costs.
- Responsible for directing human clinical trials, phases III & IV for company products under development.
- Participates in adverse event reporting and safety responsibilities monitoring.
- Coordinates and provides reporting information for reports submitted to the regulatory agencies.
- Monitors adherence to protocols and determines study completion.
- Coordinates and oversees investigator initiations and group studies.
- May participate in adverse event reporting and safety responsibilities monitoring.
- May act as consultant/liaison with other corporations when working under licensing agreements.
Qualifications
Education
Education Level
Associates Degree (± 13 years)
Experience/Background
Experience
Minimum 1 year
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Clinical Specialist
2ヶ月前
Tokyo, Tokyo Zimmer Biomet ￥2,500,000 - ￥5,000,000 per year整形外科の専門家向けの教育プログラムの企画・運営において、MedEdマネージャーを支援し、実施する責任を担います。これらの教育プログラムは、Zimmer Biomet製品および外科的手技に関する知識の強化を通じて、手術の成果の向上と患者の安全性・QOL(生活の質)の改善を目指しています。 · 技術の進歩に対応して、HCP(医療従事者)向け教育的イベントにおける新たなコミュニケーション手段を導入します。 · 教育イベント(講演会、ワークショップトレーニング)において最も効果的かつ効率的な形式を選択し、創造性を活かしてプレゼンテーションを向上させ、参加者の理 ...
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Tokyo BD ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year+仅：department · ） +先 · ...
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Tokyo Philips ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per yearMR Clinical Support Specialistのポジションは、顧客のトレーニング、展示会、学会発表のサポート、全国のユーザー会サポート、顧客からの問い合わせに対するコールサポートやRDTでのRemote Resolutionなどを担当します。 · ...
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Minato-ku BD Full time￥6,000,000 - ￥12,000,000 per year호소는 정을 안세요 - · BD's Life Science Department (BioScience and Diagnostic Solutions Business) is integrating with Waters to become a leading company in the life science and diagnostic fields, specializing in high-volume testing in a highly regulated market. · ...
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Japan-Tokyo Edwards Lifesciences Full time￥900,000 - ￥1,200,000 per yearフォートログメートはサェアムナートに当前に一个できだです。フォートログメートはサェアムナートに当前に一个できだです。フォートログメートはサェアムナートに当前に一个できだです。 ...
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Tokyo, Tokyo Edwards Lifesciences ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearエドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患の領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 · ...
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Tokyo BD ￥2,024,000 - ￥30,000,000 per year当社のライフサイエンス製品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。具体的には以下の業務を担っていただきます。 · 製品登録プロジェクトのリード · (医薬品医療機器等法)に基づく登録申請書類の作成・提出 · 償還関連業務 · 区分の償還申請書類の作成・提出、E2・E3区分の償還取得サポート · 製品ラベリングのレビュー・承認 · 登録書類と整合性を保つためのラベルや関連資料の確認 · 広告・販促資材(AdProm) のレビュー・承認 · 事業部門:ビジネス戦略を理解し、薬事戦略や進捗を共有 · Regulatory(海外):製品登録に必要な情報のはて ...
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Minato BD Nogales Norte当社のライフサイエンス※製品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。具体的には以下の業務を担っていただきます。 · ...
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Tokyo, Tokyo AbbottExperienced professional individual contributor that works under limited supervision. · ...
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Tokyo Edwards Lifesciencesエドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患の領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。 · ...
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Tokyo, Tokyo MSD ￥10,000,000 - ￥20,050,000 per yearJob Description · 弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要な段階、承認後のマーケティングを含む、において品質に焦点を当てる独立した組織であり、高品質で安全かつ効果的な製品を確保し、世界中の人々の生活を改善し命を救うという会社の使命に貢献しています。 · ...
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Tokyo Philips ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per yearアプリケーションスペシャリストになってみませんか? · 業界トップシェアを誇る当社の血管撮影装置・外科用イメージ装置専属のアプリケーションスペシャリストのお仕事です。 · 新規導入前に行う顧客集中トレーニング、または事前説明 · 装置導入後の更新や新規導入に向けた提案・説明 · 納品時の初期トレーニングおよびフォローアップトレーニング · 展示会、研究会、講演会、見学会でのデモンストレーション · 技術的サポートを通じて重要顧客との友好関係維持、強化 · 全国のユーザー会サポート · 顧客からの問い合わせに対するコールサポートやリモート支援 · 製品によ ...
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Tokyo Abbott Full timeThis role involves working under limited supervision as an experienced professional in Medical Affairs. · ...
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Tokyo Abbott Full timeThe Clinical Affairs Specialist will oversee clinical trials/research and data collection activities. · ...
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Tokyo Philips ￥4,000,000 - ￥6,000,000業界トップシェアを誇る当社の血管撮影装置・外科用イメージ装置専属のアプリケーションスペシャリストのお仕事です。 · 新規導入前に行う顧客集中トレーニング、または事前説明 · 装置導入後の更新や新規導入に向けた提案・説明 · 納品時の初期トレーニングおよびフォローアップトレーニング · 展示会、研究会、講演会、見学会でのデモンストレーション · 技術的サポートを通じて重要顧客との友好関係維持、強化 · 全国のユーザー会サポート · 顧客からの問い合わせに対するコールサポートやリモート支援 · 製品による臨床的な情報収集と、資料作成を行い社内へのフィードバッ ...
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Greater Tokyo Area Olive Asset Management ￥3,000,000 - ￥6,000,000 per yearGeneral Affairs Specialist responsible for HR duties, general affairs, and daily operations at a local Japanese company in the Greater Tokyo Area. · ...
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Tokyo Netflix ￥1,200,000 - ￥1,500,000 per yearThis is an opportunity to be part of a global entertainment company with a great consumer brand. · Counsel business partners on legal issues that arise from the creation, · streaming,and marketing of our content. · ...
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Tokyo, Tokyo AbbottThis role involves working as a specialist in regulatory affairs. · ...
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Nishitokyo Siemens Healthineers ￥5,000,000 - ￥8,000,000シーメンスヘルスケア超音波ポートフォリオの成長を加速させるために、Ultra Soundのグループリーダーの指導の下、顧客にOriginおよびICEカテーテルに関する適正使用方法、適用、使用前トレーニング(販売前/販売後のデモンストレーションと臨床トレーニング)を提供する。 · ・ベストなプリセールス/ポストセールスの経験(デモとフォローアップ)を重点エリアの顧客に提供する · ・高品質でタイムリーなデモレポートとチームやパートナー企業へのフィードバックを行う · ・希望する製品の機能強化について、BL/マーケティングへのフィードバックを行う · ・製品 ...
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Tokyo, Tokyo Leica Biosystems ￥1,500,000 - ￥2,000,000 per yearAs a Principal Specialist in Regulatory Affairs at Leica Biosystems, you will be responsible for ensuring new or sustaining products receive regulatory approvals within a timely manner. You will collaborate with stakeholders to manage quality issues and maintain GVP documents. · ...
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Tokyo Kingfisher HR Solutions Group ￥32,000,000 - ￥62,000,000 per yearA rare opportunity to participate in a Japanese cosmetics company's international expansion as a Regulatory Affairs Specialist. You will support compliance management systems for pharmaceuticals quasi-drugs cosmetics monitor regulatory updates assess risks propose countermeasures ...
