■職務内容
国際共同治験(製販後臨床試験を含む)における医療機器(TAVI:経カテーテル大動脈弁置換術)の治験安全性業務全般
・GCP省令に準じた有害事象・不具合情報の収集・評価
・GCP省令に準じた当局への有害事象・不具合報告業務(研究報告・外国措置報告含む)
・治験施設への安全性情報報告用資料の作成
・医療現場担当者(モニター/CRA)への各種問い合わせ対応
・Globalの関係部門ならびに関係ファンクションとの調整・連携業務
・治験安全性関連手順書の管理・改訂
・治験関係者・施設への安全性関連トレーニングの実施
・治験安全性業務に関連する各種データ集計
■応募要件
PCスキル(Word, Excel, PowerPoint etc.)
Clinical Safety業務の5年以上の経験(製薬・医療機器不問)、またはClinical Safety業務3年以上かつ市販後安全管理業務2年以上の経験
英語読解力(TOEIC 700以上)
仕事の正確な方
革新的医療機器の安全性を牽引してゆく責任感のある方
循環器または心臓関連製品・疾患の知識がある方歓迎
医療機器に関する経験がある方歓迎
英語でのビジネスコミュニケーション(メール・会議)が可能な方歓迎
Show more Show less
-
Tokyo Edwards Lifesciencesエドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患の領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。 · ...
-
Tokyo Philips+ Job Title · Health & Safety Specialist · + 製造業におけるEHS関連業務の実務経験 · ISO45001対応の経験 · 危機管理イベント対応經驗 · EHSコンプライアンスの確認、関連文書の作成・提出 · ...
-
Tokyo Abbott! GVP · Related, administrative reports and other companies as a window for the corresponding response to perform. · ! GVP related laws and regulations of the appropriate introduction · ! Safety management information collection, evaluation, consideration and safety measures are ...
-
Tokyo, Tokyo MSD ¥10,000,000 - ¥20,050,000 per yearJob Description · 弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要な段階、承認後のマーケティングを含む、において品質に焦点を当てる独立した組織であり、高品質で安全かつ効果的な製品を確保し、世界中の人々の生活を改善し命を救うという会社の使命に貢献しています。 · ...
-
Tokyo エンワールド・ジャパン株式会社開発を主導し、高度な調達手法を活用して候補者を特定。組織のニーズを予測戦略的採用活動および人材獲得プロジェス... · ...
-
Tokyo Rocket Nowフードデリバリーを「より速く、安全に、スマートに」実現するための重要な役割です。配送パートナーやフリーランスドライバーとの関係構築、配送品質の改善、成長を支えるオペレーション施策の推進を担当します。物流課題の解決や高パフォーマンスチームの構築に情熱を持つ方に、スケールとオーナーシップを提供するポジションです。 ...
-
Minato Mercari, Inc.This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. · Senior Corporate Planning Specialist / 経営企画 - Mercari(Marketplace事業) · ...
-
Tokyo Specialized GroupFMCG · ヲmcg · JPN · ,,Japanese and English skill: junior or higher · FMCG or skin care field in digital communication with more than 5 years of experience · Social media platform and digital marketing tools usage experience, · P R and event management experience. · Rigorous educa ...
-
Minato Mercari, Inc.明 _2 さ · 2 · Marketplaceto B C , e c i b u n d s t a n dt o l l w i t h p r o j e c t s . · business Development Specialist. Marketplace .Cross Border. / Cross F u n k S I O N A L T E A M. · ...
-
Minato AbbVie ¥3,200,000 - ¥7,200,000 per yearDevice Specialist or Senior Device Specialistの職務は、医療機関向けの導入研修とリトレーニングを実施することです。主な責任は、営業やMSLと協力して質の高い研修を行うことです。また、ADSの知識共有およびスキルの統一、および医療関係者向け研修資料およびサポート資材を作成・改訂することも含まれます。 · ...
-
Tokyo Moncler Group Full timeITプロジェクト推進 · - イタリア本社主導のITプロジェクトに参加、新システム、新サービス導入の促進 · ...
-
Tokyo エンワールド・ジャパン株式会社積極的・消極的候補者双方を対象とした複数の人材調達オプションの開発を主導し、高度な調達手法(例:コールドコール、求人掲示板、広告、データベース・インターネット検索、ネットワーキング・紹介)を活用して候補者を特定。継続的な人材プールを確保することで組織のニーズを予測 · 戦略的採用活動および人材獲得プロジェクト・プロセス・プログラムを最適化し主導し、 · ビジネスニーズと組織優先事項を満たす · MS Office SuiteおよびATSシステム(例:Taleo)の使用における確かな専門知識 · 関連分野の学士号、関連する人材採用分野での5年の実務経験必須 ...
-
Tokyo Rocket NowSenior Delivery Management Specialist-Data Analytics · 会社概要 · Coupang,Inc.(以下クーパン)の完全子会社であるCP One Japan合同会社は、新たなフードデリバリーアプリ「Rocket Now(ロケットナウ)」の提供を東京都内の一部地域で開始しました。CP One Japan合同会社は、Coupang,Inc.(NYSE: CPNG)の完全子会社です。Coupang,Inc.はNYSE(ニューヨーク証券取引所)に上場しているFortune 150企業の一つで、テクノロジー企業とし ...
-
Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥3,600,000 - ¥4,800,000 per year+Employee & Labor Relationsチームは、企業文化や組織文化の維持・改善・向上に貢献し、従業員と組織の信頼関係を築く重要な役割を担っています。 · +従業員関係・労使関係案件(ハラスメント、差別、報復、懲戒、パフォーマンス改善等)の対応経験またはそれに準じる人事・労務実務経験 · 日本の労働法および労務慣行に関する基礎的〜実務レベルの知識(労働時間管理 ハラスメント防止施策 就業規則など) · +リモートワーク可 · *充実した福利厚生* ...
-
Minato Mercari, Inc.メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture Doc をご覧ください。 · 戦略思考と構造化力:複雑な状況を俯瞰的に整理し、抽象と具体を行き来しながら、論理的かつ実行可能な形で物事を構造化できる思考力 · 当事者意識と巻き込み力:指示待ちではなく自ら課題を定義し、責任感を持って行動を起こすと同時に、多様な関係者を巻き込みながら成果に向けて推進できる力 · ...
-
Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per yearEmployee & Labor Relationsチームは、企業文化や組織文化の維持・改善・向上に貢献し、従業員と組織の信頼関係を築く重要な役割を担っています。公正で健全な職場環境を維持し、労働法規やコンプライアンスの遵守を徹底することで、従業員が安心して働ける環境を提供します。また、従業員と経営層の橋渡し役として、課題解決や紛争対応をリードし、組織全体の健全な成長を支えます。さらに、ポリシーの策定や運用をサポートし、企業の持続的な発展に貢献します。 · ...
-
東京都 区, パーソルキャリア株式会社 Remote job¥2,500,000 - ¥5,000,000 per yearEmployee & Labor Relationsチームは、企業文化や組織文化の維持・改善・向上に貢献し、従業員と組織の信頼関係を築く重要な役割を担っています。 · 公正で健全な職場環境を維持し、労働法規やコンプライアンスの遵守を徹底することで、従業員が安心して働ける環境を提供します。また、従業員と経営層の橋渡し役として、課題解決や紛争対応をリードし、組織全体の健全な成長を支えます。さらに、ポリシーの策定や運用をサポートし、企業の持続的な発展に貢献します。 · ...
-
Tokyo, Japan CoupandJpCP One Japan合同会社は、Coupangの完全子会社です。Coupangは、ニューヨーク証券取引所に上場しているFortune 150企業の一つで、テクノロジー企業として知られています。 · Rocket Now部門をリードし営業戦略を立案する · 加盟店別、地域別、チャンネル別の関連指標の分析による成果分析を行う · ...
-
Tokyo, Tokyo AbbVie ¥4,500,000 - ¥5,500,000 per year会社概要と求人内容に基づく、デバイススペシャリストまたはシニアデバイススペシャリストの主要責任は、医療機関向けの導入研修とリトレーニングを実施することです。また、営業やMSL(Medical Science Liaison)との協力のもとで質の高い研修を効率的かつ円滑に実施し、医療機関に対して立会いやフォローアップ訪問も行います。さらに、アドバイザリーボードや社内勉強会などの企画や運営を行うことも含まれます。 · 資格で看護師が必要ですが、大卒以上相当の方が望ましいです。また製薬企業でのMR, MSL, ナースエデュケーターなどの経験がある方が望ましいで ...
-
Tokyo キンドリルジャパンキンドリルでは、世界が日々依存しているミッション・クリティカルなテクノロジー・システムの設計、構築、管理、およびモダナイズを行っています。 · メインフレームの運用経験(3年以上) · ...
-
Tokyo, Japan CoupandRocket Now部門は、無限の成長と価値を向上させるために、加盟店やブランドパートナーを対象にサービス紹介、入店、プロモーションプログラムの提案を行い、顧客にさらに魅力的なセレクションを提供できるようにしています。本ポジションは担当営業チームをリードし、営業企画・戦略実行を通じてチームのミッションと目標を達成しメンバーの成長をリードするポジションです。加盟店の獲得と安定した運営につながらくことでチーム役割と成果価値を見出す中軸として当面している問題解決します。 · ...