Tokyo Edwards Lifesciences
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患の領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。

■職務内容

国際共同治験(製販後臨床試験を含む)における医療機器(TAVI:経カテーテル大動脈弁置換術)の治験安全性業務全般

・GCP省令に準じた有害事象・不具合情報の収集・評価

・GCP省令に準じた当局への有害事象・不具合報告業務(研究報告・外国措置報告含む)

・治験施設への安全性情報報告用資料の作成

・医療現場担当者(モニター/CRA)への各種問い合わせ対応

・Globalの関係部門ならびに関係ファンクションとの調整・連携業務

・治験安全性関連手順書の管理・改訂

・治験関係者・施設への安全性関連トレーニングの実施

・治験安全性業務に関連する各種データ集計

■応募要件

PCスキル(Word, Excel, PowerPoint etc.)

Clinical Safety業務の5年以上の経験(製薬・医療機器不問)、またはClinical Safety業務3年以上かつ市販後安全管理業務2年以上の経験

英語読解力(TOEIC 700以上)

仕事の正確な方

革新的医療機器の安全性を牽引してゆく責任感のある方

循環器または心臓関連製品・疾患の知識がある方歓迎

医療機器に関する経験がある方歓迎

英語でのビジネスコミュニケーション(メール・会議)が可能な方歓迎
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  • Tokyo Edwards Lifesciences

    エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患の領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。 · ...


  • Tokyo Philips ¥4,000,000 - ¥6,700,000

    Clinical Application Specialist · Clinical Application Specialistは、製品およびソリューションの臨床的意思決定支援を推進する役職です。 · , 生体情報モニタのデモンストレーションを通じた顧客への製品紹介 · ,モニタ導入後の顧客問い合わせに関するサポート。新製品の開発提案、既存製品の改善提案 · ,医師、看護師、臨床工学技士など医療従事者の顧客対応や社内トレーニングを通じて、社内外のサポート業務を行います。高い顧客満足度を実現し、社員のスムーズな業務遂行を支援します。 · ...


  • Minato Philips Full time¥4,000,000 - ¥6,700,000

    Clinical Application Specialistチームは看護師、臨床工学技士、エンジニアなど、多様な専門分野のプロフェッショナルが集まっています。チームワークを重視し、アイデアの共有や議論を活発に行います。 · ...


  • Tokyo Philips ¥4,000,000 - ¥6,700,000

    セールスプレゼンテーション、製品デモンストレーション、新たな臨床的課題に関する営業チームの教育など、製品およびソリューションの臨床的意思決定支援を推進する役職です。 · Clinical Application Specialistチームは看護師、臨床工学技士、エンジニアなど、多様な専門分野のプロフェッショナルが集まっています。チームワークを重視し、アイデアの共有や議論を活発に行います。 · ...


  • Tokyo Abbott

    ! GVP · Related, administrative reports and other companies as a window for the corresponding response to perform. · ! GVP related laws and regulations of the appropriate introduction · ! Safety management information collection, evaluation, consideration and safety measures are ...


  • Tokyo Philips Full time¥4,000,000 - ¥6,700,000

    +セールスプレゼンテーション、製品デモンストレーション、新たな臨床的課題に関する営業チームの教育など、製品およびソリューションの臨床的意思決定支援を推進する役職です。 · Clinical Application Specialistチームは看護師、臨床工学技士、エンジニアなど、多様な専門分野のプロフェッショナルが集まっています。チームワークを重視し、アイデアの共有や議論を活発に行います。 · 福利厚生と支援 · ...


  • Tokyo Philips

    + Job Title · Health & Safety Specialist · + 製造業におけるEHS関連業務の実務経験 · ISO45001対応の経験 · 危機管理イベント対応經驗 · EHSコンプライアンスの確認、関連文書の作成・提出 · ...


  • Tokyo Philips

    臨床的意思決定支援を推進する役職です。製品やソリューションの臨床応用に関する知識の専門家として顧客ニーズを把握し戦略的な営業活動のサポートを行います。 · ...


  • Tokyo Michael Page

    自動車メーカーの金融サービス部門でのポジションです。売上・収益に直接インパクトを与えられる · ハイブリッド勤務・明確な昇格パス・社内異動や海外案件の可能性など、長期的なキャリア形成が可能です。 · 保険ビジネスの事業企画・推進(売上・収益目標の達成) · ...


  • Tokyo エンワールド・ジャパン株式会社

    開発を主導し、高度な調達手法を活用して候補者を特定。組織のニーズを予測戦略的採用活動および人材獲得プロジェス... · ...


  • Tokyo Microsoft

    Microsoft Surface 回立 no 朝 no 区 no 食워 () 23) · 하세요 안녕을 Microsoft365 , Microsoft365 Copilot , AI합치세요 · Surface · ...


  • Tokyo Rocket Now

    フードデリバリーを「より速く、安全に、スマートに」実現するための重要な役割です。配送パートナーやフリーランスドライバーとの関係構築、配送品質の改善、成長を支えるオペレーション施策の推進を担当します。物流課題の解決や高パフォーマンスチームの構築に情熱を持つ方に、スケールとオーナーシップを提供するポジションです。 ...


  • Minato Mercari, Inc.

    明 _2 さ · 2 · Marketplaceto B C , e c i b u n d s t a n dt o l l w i t h p r o j e c t s . · business Development Specialist. Marketplace .Cross Border. / Cross F u n k S I O N A L T E A M. · ...


  • Minato Mercari, Inc.

    This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. · Senior Corporate Planning Specialist / 経営企画 - Mercari(Marketplace事業) · ...


  • Tokyo Specialized Group

    FMCG · ヲmcg · JPN · ,,Japanese and English skill: junior or higher · FMCG or skin care field in digital communication with more than 5 years of experience · Social media platform and digital marketing tools usage experience, · P R and event management experience. · Rigorous educa ...


  • Tokyo Moncler Group Full time

    ITプロジェクト推進 · - イタリア本社主導のITプロジェクトに参加、新システム、新サービス導入の促進 · ...


  • Tokyo, Tokyo Michael Page

    グローバル連携のもと、日本市場のマーケティング戦略を主導できるポジションです。 · 安定した経営基盤とハイブリッド環境で、柔軟かつ長期的にキャリアを築けます。 · ...


  • Tokyo K2 Partnering Solutions ¥5,833,333 - ¥7,000,000 per year

    シニア・タレントアクイジション・スペシャリストとして、日本市場におけるITセールス領域(営業、ビジネスディベロップメント、アカウントマネジメント等)の採用戦略をリードしていただきます。単なる欠員補充ではなく、事業成長を見据えた中長期的な人材戦略・パイプライン構築を担うポジションです。 · ...


  • Tokyo エンワールド・ジャパン株式会社

    積極的・消極的候補者双方を対象とした複数の人材調達オプションの開発を主導し、高度な調達手法(例:コールドコール、求人掲示板、広告、データベース・インターネット検索、ネットワーキング・紹介)を活用して候補者を特定。継続的な人材プールを確保することで組織のニーズを予測 · 戦略的採用活動および人材獲得プロジェクト・プロセス・プログラムを最適化し主導し、 · ビジネスニーズと組織優先事項を満たす · MS Office SuiteおよびATSシステム(例:Taleo)の使用における確かな専門知識 · 関連分野の学士号、関連する人材採用分野での5年の実務経験必須 ...


  • Tokyo Michael Page

    日本がグローバル最重要市場の一つ 。保険ビジネスの中核を担い、売上・収益に直接インパクトを与えられるポジション · ...


  • Tokyo, Japan Coupand

    Rocket Now部門は、無限の成長と価値を向上させるために、加盟店やブランドパートナーを対象にサービスの紹介、入店、プロモーションプログラムの提案を行い、顧客にさらに魅力的 なセレクションを提供できるようにしています。担当営業チームをリードし、営業企画・戦略実行を通じてチームのミッションと目標を達成し、メンバーの成長をリードするポジションです。 · ...