グローバルリーディングivd企業のraシニアスペシャリストに参加して、革新的な製品の規制戦略を推進します。 ...

規制戦略のリードおよびPMDA/MHLWとの対応、神経科学および精神医学プロジェクトにおけるグローバルな協力 · 日本における規制戦略の主要窓口としての役割 · PMDA/MHLWとの連携および申請書類の作成 · グローバル規制チームへの日本特有の情報提供 · 共同販促におけるコンプライアンスの確保 · CTDモジュール(モジュール1およびモジュール2の支援)の作成・編集 · 国内査察の監督およびコンサルタントの管理 · 提携製品の市販後薬事活動の支援 · 製品文書(添付文書、DMFなど)の維持管理 · 当局および業界からの規制情報の収集 · PMDA信 ...

Region Product Marketing Specialist role involves preparation of proposals/bids, contract negotiation, and commercial risk assessment. The role operates with some autonomy and is subject to regular review of sales results. · ...

Genmab is a global biotechnology company that aims to improve patients' lives through innovative antibody medicines. We are a passionate and innovative team that has developed a next-generation antibody technology platform over 25 years, using translational science, quantitative ...

The CMC RA Manager will lead and manage CMC regulatory activities, develop and implement CMC registration strategies, and support the development of the CMCRA team. The ideal candidate will have +10 years of practical experience with CMC-related roles, experience drafting and com ...

Lead and manage CMC regulatory activities including relevant cross-functional communication, providing guidance across the product lifecycle, and ensuring timely regulatory compliance with official guidelines. Develop and implement CMC registration strategies related to CTNs, NDA ...

We are looking for an experienced Quality Manager to lead quality management for both locally manufactured and imported products in Japan. This includes overseeing quality assurance processes across manufacturing, co-packing, and supply chain operations, while ensuring compliance ...

Johnson & Johnson MedTech is expanding in multiple business areas, including Orthopaedics, Surgery, Electrophysiology, and Neurovascular. This position is for a Regulatory Affairs Manager in the Orthopaedics area, reporting to the relevant RA manager. · Plan, prepare, and execute ...

The Head of Regulatory Affairs in Japan will act as the representative of the regulatory affairs organization to the Japan affiliate and be a member of AbbVie Management Team in Japan. · Accountable for day-to-day management of the regulatory team in Japan. · Develop and manage J ...

This job is with Johnson & Johnson, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community. · Johnson & Johnson believes health is everything and empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and ...

Johnson & Johnson MedTech is expanding in multiple business areas, including Orthopaedics, Surgery, Electrophysiology, and Neurovascular. This position is for a Regulatory Affairs role in the Orthopaedics area, reporting to the RA manager of the relevant business unit. · Plan, pr ...

We are seeking a Senior Manager/Manager RA CMC to join our team at Genmab. · We are committed to improving patients' lives through innovative antibody-based medicines. · Make a strategic J-NDA plan for RA CMC · & execute; · Draft J-CTD (m3) · & realize high-quality J-CTD; · ...

グローバル保険会社では、生成AI・AIエージェント開発エンジニア募集しております。最先端のAI技術で、保険業界に革新を。グローバル×ローカルの強みを活かし、未来を共に創る。 · 生成AIアプリケーション開発、RAGを活用した社内システムの改善・新規開発、プロンプトエンジニアリング、UI/UXの最適化、AIエージェント開発、Copilot StudioやPythonを用いたAIエージェントの設計・構築、AzureまたはDatabricks環境での開発、社内外でのAIエージェント展開をリード、最新AI技術の研究開発、トレンド調査、PoC、技術検証などを通じて ...

外資系EIM企業では、シニア テクニカル サポート スペシャリストを募集しております。オンプレミスおよびクラウド環境で稼働するエンタープライズソフトウェアの顧客対応を行い、的確な文章力・コミュニケーション力で顧客とやり取りします。 · テクニカルサポート環境での実務経験:4年以上 · 関連分野の大学または専門学校卒、または同等の実務経験 · Windows OSの基礎知識 · Tomcat や Microsoft IIS などのWebサーバーに関する知識 · Microsoft SQL Server などのリレーショナルデータベース経験 · オンプレミス ...

ITセキュリティ分野での経験を、新たなステージで発揮し、キャリアをさらに広げてみませんか? · 上記技術分野での5年以上の経験 · 情報セキュリティ:リスク監査 · 情報セキュリティ:ガバナンス · 情報セキュリティ:システムリスク評価 · 情報セキュリティ:リスクアナリスト · ITセキュリティスペシャリスト(エンジニア・アーキテクト、インフラエンジニア) · ITセキュリティ:コンプライアンス · サイバーセキュリティー · DFIRアナリスト · 社内セキュリティ · 上記技術分野 · 社会保険完備 · 屋内禁煙 · 交通費支給 · ...

外資系企業のgoFLUENTで働くことができます。日本語対応と英語でのコミュニケーションが必要です。グローバルな舞台で働く感覚があります。 · 電話・メール・チャットでの受講者サポート(日本語対応) · 学習ポータル運用・翻訳(英日)でグローバルブランドに貢献 · 受講者のモチベーションUPのためのフォローアップコールやサポート · 受講説明会等でのユーザー向けデモ(webinar) · ご要望や不安等のヒアリングとコンサル · ...

金融事務職(庶務・秘書・アシスタント等)業務 · スケジュール調整等、各種秘書業務 · その他部内庶務業 · 社会人経験3年以上 · 秘書業務、アシスタント業務経験 · PCスキル(Word・Excel・PowerPoint含む)を相応に有する方 · ...

ネットワークエンジニアを、幅広く募集しています · ITインフラ分野での経験 · ネットワーク運用、ネットワークセキュリティ、ストレージネットワーク設計など · JLPT2以上、または同等のレベル · 細部にまで注意を払い、正確さと高い品質を確保できる · 新しい技術の習得に高い意欲がある · ネットワーク運用 · ネットワークセキュリティ · ストレージネットワーク設計 · 年間報酬 5,000,000円~10,000,000円 · ...

中途採用担当として、採用戦略立案から実行、クロージングまでを幅広く担当いただきます。採用活動を通じて、亀田製菓の未来をともつくるポジションです。 · ・各部門との定期ミーティングを通じた採用課題・要件のヒアリング · ・母集団形成に向けた戦略立案・実行(媒体選定、ダイレクトリクルーティング、イベント企画など) · ・候補者との面談・クロージング対応 · ・経営層や各部門責任者との採用方針に関する打ち合わせ · ・一部入社手続きなど関連業務 · ・・採用説明会・イベントの企画運営および登壇 · (ご経験に応じて)新卒採用や人材開発業務にも携わっていただけま ...

グローバル精密機器メーカーで、DX推進支援、システム開発、プロジェクトマネジメントなどを行うシニアエキスパート課長の求人です。 · 各部門/販社におけるDX推進支援 · 新規システム導入や既存システム改善の要件定義・設計・実装・運用管理 · 部門横断的なプロジェクトマネジメントやベンダーコントロール · 各部門/販社との連携による業務プロセス分析・改善 · 製造業向けシステム開発または業務改善に関わる実務経験(3年以上目安) · 要件定義や基本設計など上流工程の経験 · システム開発プロジェクトのマネジメント(進捗管理・ベンダーコントロール等)経験 · ...

IBM は、クラウド・プラットフォームとコグニティブ・ソリューションのリーディング・カンパニーです。1911 年から休むことなく改革してきた IBM は、380,000 人を超える従業員が 170 カ国のお客様にサービスを提供する世界最大規模のテクノロジーとコンサルティングの企業となりました。データで動くビジネス向け AI プラットフォームの Watson を活用して、現実の問題に対する業界に基づいたソリューションを構築しています。 · 従来のモノ売りからサービスへのシフトやエコシステム・プラットフォーム構築といった、新しいビジネスモデルを支えるための業 ...