Cmc担当者

3日前


Tokyo シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)
シミックグループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。
**オーファンパシフィック社に関しまして**:
弊社は希少疾患治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。
私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。
私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。
継続的に新薬を提供していくために、長期収載品取扱いや、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。※シミックグループのInnovative Pharma Model (IPM)という新しいビジネスモデル
現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。
裁量と責任をもって仕事をしながら一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。
**募集する人財と業務内容**:
a) CMC薬制部 マネーシャー 1名
<新薬開発>
・原薬及び製剤の製造方法の評価及び新規製造方法の開発・確立
・CDMO への製造方法及び分析方法の技術移管
・CMC パートの CTD 評価及び作成
<既存品の維持>
・CDMO の製造管理
・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請に関する CTD の評価及び作成
<共通>
・新規委託先の調査

**必須要件**:
- バイオ製品の CMC 担当者または生産技術担当者としての開発経験
- CDMO 等の外部委託先を使った開発経験
- CTD M2.3 及び M3 の作成経験
- 英語力:海外の CDMO との電話会議で交渉できる英語力
**望ましい経験**:
- 原薬開発の経験
- 新薬開発または一変品目等のプロジェクトマネージメントの経験
**資格・免許・語学力**:
- 大卒以上(理科系)
- ビジネスレベル(目安:TOEIC 800点以上)
- 基本的なビジネススキル(業務処理能力、コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等)
- 基本的なコンピューター関連スキル(MS Office等)
**求める人財像**:
- オーファンパシフィックの理念に共感できる方
- コミュニケーション能力の高い方。優れた対人調整力を持ち、社内外関係者との関係を上手く構築できる方
- 役割と責任を自覚し、積極的に仕事に取り組み、効率的に仕事を進めることができる方
- 協調性があり向学心が強い方
- 正確な文章作成能力のある方
- 論理的思考力、分析力のある方
**職種 / 募集ポジション**
CMC担当者・生産技術者 バイオ製品 希少疾患領域に貢献 リモートワーク可 ※オーファンパシフィック配属
**雇用形態**
正社員
**給与**
年収
800万円 〜 1200万円
管理職待遇
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
**勤務地**
東京都港区芝浦1丁目1-1 浜松町ビルディング
在宅勤務可能 ※必要性に応じて出社いただきます
首都圏以外の居住者の完全テレワーク勤務について相談可。
海外出張あり(頻度:1回/2か月程度)
**勤務時間**
9:00~17:30(休憩:1時間)
**休日**
- 完全週休2日制(土・日)
祝日
年末年始
リフレッシュ休暇
慶弔休暇
年次有給休暇
育児・介護休業 等
**福利厚生**
財形貯蓄
生保・損保団体取扱
各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度
短時間勤務制度(適用条件あり)
企業型確定拠出年金
総合団体生活保険
**加入保険**
各種社会保険完備

  • 千葉県 柏市, 大鵬薬品工業株式会社

    学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する. 医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 承認・登録情報の維持管理 GMP証明書・製剤証 ...


  • Kashiwa 大鵬薬品工業株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する. · 医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 承認・登録情報の維持管理 GMP証明書・製剤 ...


  • Sagamihara Solventum Full time

    Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Career ...


  • Kashiwa Cyient株式会社

    機械>研究・開発 · コンサルティング>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · HMI IVI開発プロジェクトの立ち上げから完了までを統括 管理する。 異なる部門のチームと協力し、製品ビジョンとビジネス目標を擦り合わせる。 プロジェクト実行の推進、リスク管理、リソース配分の最適化を担う。 プロジェクト計画や実行スケジュールを立て、予算の策定と管理を行う。 設計、製品管理など異なる部門のチームと協力し、優れた製品提供を実現させる。 コードレビューにて建設的なフィードバックを行い、コードの品質と保守性 ...

  • 法務担当者

    7時間前


    千葉県 柏市, 株式会社コントロールテクノロジー

    法務関連の業務がメインとなりますが、 それ以外にも社内の経営管理全般(数値管理、人事労務)の体制構築及び実務全般を担当していただきます。(1)官公庁、地方自治体、上場企業、病院等のクライアントと折衝を図りながら契約書作成と与信審査を担当 (2)業務提携やシステム連携時の契約書・利用規約の素案作成及び弁護士事務所と連携したリーガルチェック (3)決済サービス(レゼペイ)の新規契約審査チームの管理監督 (4)会社が保有するISMSの更新業務 (5)会社運営のためのバックオフィス業務全般 (6)海外関連会社の管理業務 (語学力は不問) 企業法務の経験3年以上 ...

  • 人事担当者

    7時間前


    千葉県 柏市, パクテラ・コンサルティング・ジャパン株式会社

    弊社の採用業務を中心に、人事企画など入社後の社員が働きやすい会社作りも担当頂く予定です。 各担当業務において社内メンバーとコミュニケーションを取りながら業務を進めて頂きます。 業務イメージ 50% 新卒採用イベント企画、実行(会社説明会、応募者フォロー) 採用面接官、カジュアル面談社員の依頼、調整 新卒採用手法の企画検討、実行 内定者の承諾に向けたフォローアップ、内定承諾後の入社に向けたフォローアップ 新卒向け採用ブランディング、マーケティングの検討、実行 50% 中途採用、社内イベント企画、人事制度の企画・運用など 2年以上の新卒採用業務経験 ...

  • 法務担当者

    7時間前


    千葉県 千葉市, 株式会社コントロールテクノロジー

    法務関連の業務がメインとなりますが、 それ以外にも社内の経営管理全般(数値管理、人事労務)の体制構築及び実務全般を担当していただきます。(1)官公庁、地方自治体、上場企業、病院等のクライアントと折衝を図りながら契約書作成と与信審査を担当 (2)業務提携やシステム連携時の契約書・利用規約の素案作成及び弁護士事務所と連携したリーガルチェック (3)決済サービス(レゼペイ)の新規契約審査チームの管理監督 (4)会社が保有するISMSの更新業務 (5)会社運営のためのバックオフィス業務全般 (6)海外関連会社の管理業務 (語学力は不問) 企業法務の経験1年以上 ...

  • 財務担当者

    7時間前


    神奈川県 横浜市, 日立ヴァンタラ株式会社

    財務領域における経営判断ならびに業務の円滑な遂行の支援を通じて企業価値を持続的に向上させるために、 業務の担当者として、財務戦略/経営計画とりまとめ、業績管理、リスクマネジメントにおいて 担当する業務の遂行に対して責任を負う。 所属する組織の方針に基づき、上長に指示を仰ぎながら、一連の責任を遂行する。 財務(管理会計・財務会計)の基礎知識 経理業務経験(原価管理、業績管理、プロジェクト管理等) 業務遂行の上で社内を中心に関係各所との連携・調整が必要であり、コミュニケーション能力があること、 人間関係をうまく構築できること 日立Grの事業およびIT事業に関 ...

  • 採用担当者

    7時間前


    千葉県 千葉市, 株式会社リーディングマーク

    今後の事業成長を人事、まずは採用の側面からリードしていただくことを期待します。 強みを活かしていただくことを主眼として、役割分担は出来る限りフレキシブルに検討しますが、 そこまで大きな組織ではないため、全部自分ごとの精神で取り組める方を歓迎します。 採用計画についての経営/GM/マネージャー陣との協議・すり合わせ 採用ニーズの分析並びに要件定義 ジョブディスクリプションの作成・展開 採用ターゲットに合わせた採用手法の選定、企画及び実行 選考及びクロージング過程における各種対応 候補者様との折衝を含めた各種コミュニケーション エージェント企業様とのリレーシ ...

  • 採用担当者

    7時間前


    神奈川県 横浜市, 株式会社サンウェル

    外国籍エンジニアの採用担当です 弊社では、インド・フィリピン・ベトナムを中心に多国籍なエンジニアを採用し、日本のクライアントへ派遣をおこなっております。 プラント・自動車・建設・IT業界を中心に設計・開発などの経験がある人材の集客から採用面接まで幅広くご担当いただけます。 採用手法の選定および母集団形成(SNSなど) ベンダー開拓・マネジメント 海外子会社の管理(リクルーティング会社) スカウト業務 スクリーニング、面談、求人の紹介、日本語力のチェック 候補者の要望などの擦り合わせ 雇用契約書等の作成、入社までのエンジニアフォロー 既卒・第二新卒、大歓迎 ...


  • Kashiwa 弁理士法人志賀国際特許事務所

    専門職>弁理士 · 士業>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 事業内容 日本・諸外国における特許、実用新案、意匠・商標に関する出願、応答、その他の手続。 鑑定、訴訟、知的財産に関するコンサルタント及び特許調査 仕事内容 · 国内意匠、内外意匠、外内意匠の業務があり、長期間働きながら、適性と成長に伴ったキャリア形成ができます。 調査、出願・中間処理・審判の対庁手続、税関業務など、権利の形成だけでなく権利の活用の場面での業務も経験することができます。 国内有数の意匠出願数があり、熟練度に応じて様々な案 ...

  • ir担当者

    7時間前


    千葉県 柏市, 株式会社オーハシテクニカ

    業務内容 1IR業務 1)IRツール(会社案内・会社紹介パネル・動画 等)の作成・リニューアル 2)株主総会対応(招集通知・中間報告書・株主総会の当日運営) 3)決算説明会準備・運営 4)株主関連業務(株主名簿の各位人・株主優待品の取扱い 等) 5)投資家面談 2広報業務 1)社内報発行 2)社内コミュニケーション促進活動 1) IR・広報業務、または広告企画・作成業務の経験 2)ワード・エクセル:初級~中級 3)英語力があれば尚可(読み書きレベル) ...

  • 採用担当者

    7時間前


    千葉県 柏市, Marvel株式会社

    今回の募集は、IT業界未経験者や採用未経験の方も歓迎、 入社後まずはOJTから開始。先輩スタッフの同行のもと業務を遂行し、随時面談を通しながら着実に成長できる環境です。 その後ITパスポートを取得し知識をつけることで、さらに業務の幅を広げ成長していけます。 社会人経験(業界不問) ...

  • 採用担当者

    7時間前


    千葉県 千葉市, BRANU株式会社

    採用戦略の立案から実行 社内ニーズの取りまとめ ペルソナ設計 求人作成 スカウト対応(人選、スカウト文作成、送信) 書類選考(一次スクリーニング) 面談・面接 エージェントとのリレーション構築 採用進捗管理、分析 内定後のクロージング 入社後のオンボーディング その他採用に関わる業務全般 事業会社での採用経験2年以上 人材会社でのRA経験2年以上 ...


  • Kashiwa 大鵬薬品工業株式会社

    研究・臨床開発・治験>GCP・GLP監査 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 1. 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施 3. Global SOPの管理運営業務 4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務 · 1. 監査業務(QA)/PV実務(支店管理薬剤師を含む)/品質管理業務(QC)/開発モニター/GLPや信頼性基準などの研究 ...


  • 埼玉県 さいたま市, 株式会社安楽亭

    2030年までにグループのグローバル売上1000億を目指す。 安楽亭は、国内外への積極的な出店と業態開発、M&Aを通じて、2030年までにグループのグローバル売上1000億円を目標としています。 その実現を目指し設備メンテナンス部門では事故未然防止や安全管理対応力の強化を図っていきます。 メンテナンス部門は自社ブランド店舗の設備機器や店舗(建物)の修繕、改善対応を行なうと共に業態のオペレーション合理化や設備関係の視点からお客様への新たな付加価値を提案する部署です。 外部の設備業者とは違い、単なる修繕対応だけではなく店舗の安全管理や改善提案、従業員への指導 ...

  • pv監査担当者

    9時間前


    千葉県 柏市, 大鵬薬品工業株式会社

    研究・臨床開発・治験> GCP・GLP監査 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 1. 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施 3. Global SOPの管理運営業務 4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務 1. 監査業務(QA)/PV実務(支店管理薬剤師を含む)/品質管理業務(QC)/開発モニター/GLPや信頼性基準などの研究員 ...


  • 神奈川県 横浜市, 日本発条株式会社

    業務内容 動向分析、新商品アイデア出し、試作、評価、考察担当チームへの配属となります。 市場動向や客先ニーズを元にした新商品発掘及びその初期段階における試作、評価、次ステップに向けた考察を行います。 業務の特徴 ばね生産本部には、2つの設計部門があります。 1つは製品設計部で、この部門では、受注したばね製品に対して、 量産立ち上げまでの客先折衝、設計・評価を担当しております。 今回の募集ポジションである企画設計部は、この部署ならではの重要な役割として、 様々な情報から将来のクルマに必要な技術を予測し、それに応じた製品を企画・提案することです。 現在のクル ...


  • 千葉県 千葉市, プライマルホールディングス株式会社

    担当業務: プライマルグループ内のバックオフィスを担当しており、すべての業務においてDX化を推し進めています。 具体的な業務としては、採用・広報・人事労務・法務・経理・総務・情シスなど、バックオフィスのすべての業務で、 業務担当の私たち自身が、プライマルグループ全体や世の中の動きに合わせて、常に見直しや改善をし 新しい施策・ものを取り入れて、日々挑戦をしています。 なので最新のサービスや新しい技術・様々なツールに触れることができ、幅広い経験を積むことができます。 更にバックオフィスでありながら自分たちでもDXツールを使いこなし自動化なども行っています。 ...

  • dx推進担当者

    7時間前


    神奈川県 横浜市, 日本発条株式会社

    業務内容 DX推進の枠組みやステップ検討 実行計画の策定 以下いずれかに当てはまる方 事業開拓や新製品開発に関わるプロジェクト推進経験 製品設計や研究開発、又は製品量産化の実務経験 開発~設計~製造におけるITシステム( 1)の活用推進経験 デジタル化、DXに関わるITシステム( 2)の活用推進経験 問題解決法(例:トヨタ8ステップ他)のスキル習得 1:3D CADツール、CAE、品質管理ツール等 2:BIツール、RPA、CRM、営業支援ツール(SFA)等 ...


  • 千葉県 千葉市, 株式会社Good不動産

    福岡を地盤に東京・大阪・名古屋の管理戸数増加中好調に事業を拡大している不動産会社の根幹となる資産管理を担当 投資用目的で賃貸マンションやアパートを所有している法人のオーナー様に対し、賃貸マンションやアパートの空室問題、修繕業務などの課題解決を中心に、提案営業を行っていただきます。 入社1~2年後には、1,000戸~2,000戸の管理物件を担当いただきますが、まずは先輩の同行でサポートを受けながら業務を習得いただきます。 オーナー様へ入居促進のための提案営業 現状報告業務 入居者様のご対応(現地対応含む) 入退去時の状況確認や建物の修繕・営繕業務などは外部 ...