研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 仕事内容 医薬品および再生医療等製品の臨床研究および臨床試験(Phase 1, 2)に関する以下の業務 実施計画立案(KOLへのヒアリング、CROとの協業など) 実施体制構築(実施施設選定、治験責任医師・AROとの交渉など) 当局への提出資料作成および照会事項対応 臨床遂行業務(CRO管理、CRC/SMOとの交渉) 医薬品または再生医療等製品に関する開発初期(Phase 1, 2)の臨床試験の計画立案および実務経験 実務経験が再生医療等製品に関するものである事が望ましいが、タンパク医薬品や低分子医薬品等での経験でも可 実務経験が開発初期である事が望ましいが、開発後期(Phase 3)の経験でも可。また、海外治験の経験が有る事がより望ましい。 英語でのコミュニケーション力(メール、会議) 細胞培養や分子生物学に関する科学的知識・経験 新しい分野にチャレンジする意欲とフットワークの軽さ 自分自身で環境を整えられる貪欲さ ベンチャー企業 上場企業 年間休日120日以上 ストックオプション制度あり 完全土日休み リモートワーク可
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医薬品および再生医療等製品の臨床初期開発担当
13時間前
千葉県 柏市, キッズウェル・バイオ株式会社研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 仕事内容 医薬品および再生医療等製品の臨床研究および臨床試験(Phase 1, 2)に関する以下の業務 実施計画立案(KOLへのヒアリング、CROとの協業など) 実施体制構築(実施施設選定、治験責任医師・AROとの交渉など) 当局への提出資料作成および照会事項対応 臨床遂行業務(CRO管理、CRC/SMOとの交渉) 医薬品または再生医療等製品に関する開発初期(Phase 1, 2)の臨床試験の計画立案およ ...
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Kashiwa サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...
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Kashiwa 株式会社アクセルスペース電気・電子>回路・実装設計 · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 組み込みソフトウェアエンジニアは、当社が開発し、衛星に搭載されるオンボードコンピュータに関連する組み込みソフトウェアの設計・開発・テスト・保守衛星運用のライフサイクルを通して定義されたミッション達成に取り組んで頂きます。 · 組み込みソフトウェアの開発とコンポーネント、およびシステムの保守 CまたはC++などによる全てのアプリケーション、コンポーネント、インターフェースのプログラミング 衛星システム仕様、 ...
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Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · A Clinical Site Manager II (CSM II) serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site. A CSM is assigned to trial sites to ensure inspection readiness through complianc ...
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Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に ...
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Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に ...
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Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に ...
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Kashiwa アッヴィ合同会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Objectives: The Medical Science Liaisons (MSL) will work cross functionally with several internal stakeholders such as Medical Therapeutic Area Lead, Medical Manager, Medical Advisor, Scientific ...
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Kashiwa 株式会社サイフューズ学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 3Dバイオプリンティング技術という独自のプラットフォーム技術 サイフューズは、細胞を直接プリントし様々な加工製品を創出することのできる独自の3Dバイオプリンティング技術を開発・保有。 この世界初・当社独自の基盤技術を使用して、移植医療向けの組織や臓器、創薬や食品等の研究開発向けのデバイスなどの「3D細胞製品」を開発。 この独自の革新的な医療製品を生み出す基盤技術は、内閣府の「バイオ戦略2020」、著名な科学誌 ...
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Kashiwa 株式会社AdipoSeeds研究・臨床開発・治験>非臨床研究 · メディカル>再生医療・バイオベンチャー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 細胞から血小板をつくり、新しい血液の流れを創ること目的に再生医療等製品の開発を手掛ける慶應義塾大学発のベンチャー企業の求人です。 当社は、脂肪組織由来血小板様細胞(ASCL-PLC)を再生医療等製品として開発することを目指しております。2025年には難治性皮膚潰瘍治療向け開発品の国内治験の開発を目指しており、近い将来の商業化のため、非臨床試験を遂行するための中核的な人材として活躍いただける ...
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再生医療分野の品質保証責任者
2日前
Kashiwa 株式会社サイフューズ生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 3Dバイオプリンティング技術という独自のプラットフォーム技術 サイフューズは、細胞を直接プリントし様々な加工製品を創出することのできる独自の3Dバイオプリンティング技術を開発・保有。 この世界初・当社独自の基盤技術を使用して、移植医療向けの組織や臓器、創薬や食品等の研究開発向けのデバイスなどの「3D細胞製品」を開発。 この独自の革新的な医療製品を生み出す基盤技術は、内閣府の「バイオ戦略2 ...
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Kashiwa 株式会社サイフューズ機械>研究・開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります エンジニアとして幅広いスキルが得られるゼネラリスト志向・ベンチャー志向の方におすすめ今後マーケット拡大確実再生医療機器の開発をお任せ/成長フェーズのバイオ企業/社会貢献性 独自特許技術有 採用背景 当社は病気やケガなどにより機能を失った体の組織や臓器を、細胞を用いて修復・再生させる「再生医療」に関連する製品の開発・製造・販売を行っています。2010年に 設立し、2022年には東京証券取引所グロース市場に上場しました。今後 ...
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Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>非臨床研究 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待 ...
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千葉県 柏市, 生化学工業株式会社研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は創業以来半世紀以上にわたり複合糖質分野における独創的な研究開発に取り組み、糖質科学の発展と共に歩んできた医薬品メーカーです。 「独創・公正・夢と情熱」を経営綱領として掲げ、学問尊重の理念のもと、世界の人々の健康で心豊かな生活(クオリティー・オブ・ライフ)の向上に貢献する独創的な医薬品等の創製に取り組んでいます。 創薬領域における糖質科学の可能性が高まりつつある中で、複合糖質とその関連分野に軸足をお ...
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Kashiwa 株式会社三和化学研究所研究・臨床開発・治験>非臨床研究 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は、「健康創造」を事業領域とする上場グループにおいて、健康を願うすべての人びとに「新しい価値」を提供することを目指して研鑽を積み重ねる研究開発型の製薬企業です。 糖尿病/腎・透析疾患領域に経営資源を集中し、医療ニーズを捉えた医薬品・診断薬をお届けすることでプレゼンスを高めて参りました。 現在は、これらの領域に留まらず、難病や希少疾患などのFirst in Classの新薬や患者さんや家族の目線に立 ...
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ctd作成 メディカルライター
2日前
Kashiwa シミックファーマサイエンス株式会社研究・臨床開発・治験>メディカルライティング · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成 薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます 薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。 当社グループは日本初のCRO(Contract Re ...
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非臨床薬物動態研究リーダー
2日前
Kashiwa 大鵬薬品工業株式会社研究・臨床開発・治験>研究 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 創薬薬物動態研究室では、他部門と連携し前臨床候補品を創出 ...
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Kashiwa シミックホールディングス株式会社化学>研究・開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます · 1)法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理を行っていただきます 2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施 動物種:マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ ...
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再生医療等製品の研究員
2日前
Kashiwa キッズウェル・バイオ株式会社研究・臨床開発・治験>研究 · メディカル>再生医療・バイオベンチャー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 仕事内容 生え変わりの乳歯から得られる幹細胞(SHED:Stem cells from Human Exfoliated Deciduous teeth)を活用した再生医療等製品の研究に関する業務 · 細胞生物学の研究経験が豊富で細胞工学のスキルがある方 細胞生物学研究を推進する能力を備え、常に最新の科学技術や情報に興味を持ち、自らテーマ構想、研究デザイン、実験遂行できる方 · 癌または免疫学の知識 ...
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東京」統計解析
1日前
千葉県 柏市, 日本化薬株式会社研究・臨床開発・治験> 統計解析・SASプログラマー メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、産業用火薬の会社として設立した製造メーカーです。 マーケットの状況を把握して時代のニーズに素早く対応し変化することで、事業を拡大・継続し、2016年に創立100周年を迎えました。 現在は自動車安全部品や偏光板などの「モビリティ&イメージング事業」、エポキシ樹脂など半導体関連材料や産業用インクジェットインクなどの「ファインケミカルズ事業」、抗がん薬や農薬などの「ライフサイエンス ...
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Kashiwa アストラゼネカ株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 主な業務内容 CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う 基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する キャリアパス ご希望やスキル・経験に応じて、将来的には部門の管理ポジションやグローバルポジションへの ...