メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります
3Dバイオプリンティング技術という独自のプラットフォーム技術 サイフューズは、細胞を直接プリントし様々な加工製品を創出することのできる独自の3Dバイオプリンティング技術を開発・保有。 この世界初・当社独自の基盤技術を使用して、移植医療向けの組織や臓器、創薬や食品等の研究開発向けのデバイスなどの「3D細胞製品」を開発。 この独自の革新的な医療製品を生み出す基盤技術は、内閣府の「バイオ戦略2020」、著名な科学誌であるNewtonやNatureへの掲載、国内外の論文が多数公開されるなど、次世代医療における基盤技術としてデファクトスタンダードの地位を確立しつつある。 基盤技術をベースとした多領域での事業展開(先端医療領域での事業展開を軸に) 現在、再生医療分野において、患者の細胞だけを原材料として作製した神経再生、骨軟骨再生、血管再生等の機能を有する大型の人工臓器を、医薬品等の既存の製品や自由診療のようなサービスとは異なり、厚生労働省の承認を取得かつ保険収載された新たな製品(再生医療等製品)として実用化することを目指し、サイフューズの基盤技術を使用した開発が進む。 バイオ3Dプリンタを用いた医療製品開発は、患者さまへの移植を伴う臨床開発の段階まで進んでおり、直近では、世界で初めてとなる治験に成功するなど、製品実用化に向けた最終段階(研究開発の段階ではなく、製品実用化に近い段階)にある。 当社の再生医療製品は、当社独自の特別な細胞培養技術・細胞加工技術・各種製造ノウハウ及び自社で開発・製品化した世界初の先端装置(細胞版の3Dプリンタ=「バイオ3Dプリンタ」)を用いて、これまでの医薬品や従来製品には不可避だった人工材料を使用することなく、人工臓器として機能するものであり、先端医療分野における次世代の製品として注目を集めている。
新薬開発向けの新製品、機能性細胞デバイス「ヒト3Dミニ肝臓」(細胞のみを原材料として、当社独自の基盤技術を搭載したバイオ3Dプリンタを使用して製造された、ヒトの体内の組織や臓器が有するのと同様の機能を有する機能性細胞デバイス(FCD製品))を販売開始。 本製品が有する、ヒトの臓器の一部機能を体外で再現できる性能は、例えば食品や化粧品等の異分野での新製品開発における手法を一変する新たな技術として用いられるなど、ライフサイエンスやヘルスケア分野といわれる広範かつ複数市場の市場成長及び潜在ニーズに大きく合致・貢献できる可能性が非常に高く、技術的な波及効果も期待できるものとして、多数の新聞や雑誌、TVにも取り上げられており注目を集めている。
品質保証体制の構築および立ち上げ 再生医療製品に適用される品質マネジメントシステム(QMS)の設計および導入 品質保証部門の立ち上げと運営、必要なリソースの確保 品質保証システムの運営 QMSの運用に関する社内教育およびトレーニングの実施 QMSの継続的な改善と維持管理 製品品質の監視および改善 製造工程および最終製品の品質監視 不良品や品質問題の原因究明および改善策の実施 規制当局対応 GMP、GCP、GLPなどの規制に基づく対応 規制当局への申請書類の作成・提出、査察・監査対応 内部監査および外部監査の実施 社内の品質監査の計画および実施 サプライヤーおよび委託先の品質監査の実施 ドキュメント管理 製品およびプロセスに関連するすべての品質文書の作成、レビュー、管理 標準作業手順書(SOP)、試験手順書(TP)、品質記録の管理 クレームおよびリコール対応 市場からのクレーム対応およびリコール対応 クレームおよびリコールに関する調査、報告、対策立案 品質保証業務だけではなく薬事業務にも携わっていただく可能性がございます。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
経験 医薬品メーカーでの品質保証業務経験 GMP、GCP、GLPなどの規制に関する知識および実務経験
人柄 縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 業務においてコミュニケーション能力が高い方 ストックオプション制度あり ベンチャー企業 リモートワーク可
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再生医療分野の品質保証責任者
1日前
Kashiwa 株式会社サイフューズ生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 3Dバイオプリンティング技術という独自のプラットフォーム技術 サイフューズは、細胞を直接プリントし様々な加工製品を創出することのできる独自の3Dバイオプリンティング技術を開発・保有。 この世界初・当社独自の基盤技術を使用して、移植医療向けの組織や臓器、創薬や食品等の研究開発向けのデバイスなどの「3D細胞製品」を開発。 この独自の革新的な医療製品を生み出す基盤技術は、内閣府の「バイオ戦略2 ...
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Kashiwa 株式会社サイフューズ学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 3Dバイオプリンティング技術という独自のプラットフォーム技術 サイフューズは、細胞を直接プリントし様々な加工製品を創出することのできる独自の3Dバイオプリンティング技術を開発・保有。 この世界初・当社独自の基盤技術を使用して、移植医療向けの組織や臓器、創薬や食品等の研究開発向けのデバイスなどの「3D細胞製品」を開発。 この独自の革新的な医療製品を生み出す基盤技術は、内閣府の「バイオ戦略2020」、著名な科学誌 ...
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品質保証部門責任者
1日前
Kashiwa マイクロテクノロジー株式会社電気・電子>品質管理 · IT・インターネット>SIer 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 募集背景 大手製造業を中心に、組み込みシステムや業務系ソリューションシステムの開発サービスを提供している当社。 IT企業として、2023年に設立40周年を迎えました。 さらなる成長を目指し一緒に活躍できる仲間を募集します。 業務内容 同社の部門体制を強化するため、品質管理~品質保証までを対応する部門の責任者としてマネジメントしていただきます。弊社の品質保証部門は、QACを監視し問題を発見した際には速やかに事業部側 ...
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Kashiwa 株式会社メドレー経営>経営者・CECOO等 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 概要 人材プラットフォーム事業領域では、現在さまざまな事業が堅調に成長し、組織規模も拡大しています。高い成長率を誇る事業から新規事業まで多様なフェーズのプロダクトを提供している点が特徴であり、今後そのラインナップをより拡充していくことを構想しています。 そこで、先を見据えた成長戦略に沿って、事業本部長直下で既存/新規いずれかの事業開発を牽引していただける方を募集します。 担当頂く事業は、ご経験 ...
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Kashiwa 株式会社ビットキーIT技術職>製品エンジニア(ハードウェア・ソフトウェア) · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 弊社では、『つなげよう。人は、もっと自由になれる。』をミッションとしています。この「つなげる」活動は、クラウドサービス、ハードウェアデバイス、そして様々なサービスという多岐にわたる領域を対象としており、自社開発から他社との協業まで、ユーザー価値を追求する活動を行なっております。 弊社が提供するプロダクトやサービスが、本当にユーザーに価値を届けられるのか、またその価値を継 ...
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Kashiwa やまと監査法人専門職>公認会計士 · コンサルティング>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 監査事務所の品質管理活動及び金商法監査を中心とした監査業務 〈職務内容詳細〉 品質管理活動 : 監査事務所としての品質管理維持のための管理業務、改善提案立案 監査業務の品質評価及び改善提案立案 内部監査やレビューの実施 トレーニングや啓蒙活動を通じて品質の向上を図る 監査業務における効率化や生産性向上のための提案 最新のツールやサービスを活用した業務改善の模索、立案 監査業務 : 金融商品取引法及び会社法に基づ ...
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Kashiwa 株式会社ビットキーIT技術職>製品エンジニア(ハードウェア・ソフトウェア) · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 弊社では、『つなげよう。人は、もっと自由になれる。』をミッションとしています。この「つなげる」活動は、クラウドサービス、ハードウェアデバイス、そして様々なサービスという多岐にわたる領域を対象としており、自社開発から他社との協業まで、ユーザー価値を追求する活動を行なっております。 弊社が提供するプロダクトやサービスが、本当にユーザーに価値を届けられるのか、またその価値を継 ...
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Kashiwa シミック株式会社研究・臨床開発・治験>統計解析・SASプログラマー · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当グループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビ ...
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千葉県 千葉市, 株式会社メドレー経営> 事業企画・事業統括 IT・インターネット> インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社の主力事業となる人材プラットフォーム事業領域では、現在さまざまな事業が堅調に成長し、組織規模も拡大しています。高い成長率を誇る事業から新規事業まで多様なフェーズのプロダクトを提供している点が特徴であり、今後そのラインナップをより拡充していくことを構想しています。 中でも「ジョブメドレーエージェント」は、当社が運営する医療・介護・保育に特化した求人サイト「ジョブメドレー」から派生し、202 ...
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Kashiwa 株式会社ミズ医療・看護・薬剤>薬剤師・管理薬剤師 · メディカル>ドラッグストア・調剤薬局 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 事業計画推進における業務改革や今後の店舗拡大を行う中で、店長候補としての管理薬剤師の拡充を行っております。 · 調剤業務 服薬指導 在宅業務 店舗運営業務 管理薬剤師業務 店舗によってご対応いただく業務が一部異なります。 ご希望やご経験に合わせて勤務先をご選択いただけます。 · 県庁前店(佐賀県佐賀市) 医大通り店(佐賀県佐賀市) 本店(佐賀県佐賀市) 本庄佐大南店(佐賀県佐賀市) 兵庫 ...
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千葉県 千葉市, 株式会社ミズ医療・看護・薬剤> 薬剤師・管理薬剤師 メディカル> ドラッグストア・調剤薬局 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 事業計画推進における業務改革や今後の店舗拡大を行う中で、店長候補としての管理薬剤師の拡充を行っております。 調剤業務 服薬指導 在宅業務 店舗運営業務 管理薬剤師業務 店舗によってご対応いただく業務が一部異なります。 ご希望やご経験に合わせて勤務先をご選択いただけます。 県庁前店(佐賀県佐賀市) 医大通り店(佐賀県佐賀市) 本店(佐賀県佐賀市) 本庄佐大南店(佐賀県佐賀市) 兵庫店(佐賀 ...
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製造・品質管理責任者
1日前
Kashiwa ニールメッド株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...
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Kashiwa ゼスプリインターナショナルジャパン株式会社化粧品>品質管理 · メーカー>食品・飲料 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Based in Tokyo, we are looking for a Quality Manager who can provide leadership to our existing team and ensure our fruit quality through implementing quality control programs with our partners. The Quality Manage ...
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脊椎インプラントメーカーの総括製造販売責任者
22時間前
Kashiwa 昭和医科工業株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、日本人・アジア人の体型に特化した脊椎インプラント製品を開発する国内唯一のメーカーです。 世界最小サイズの製品をはじめ、患者様の負担軽減を目指した高品質な医療機器を提供しています。 そんな当社の成長を支えるうえで重要なポジションである を募集します。 品質管理および製造販売後安全管理を統括し、患者様の安全と製品の信頼性を担保する重要なポジションです。ー 仕事内容 当社の医療機器製品に ...
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Kashiwa 昭和医科工業株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、日本人・アジア人の体型に特化した脊椎インプラント製品を開発する国内唯一のメーカーです。 世界最小サイズの製品をはじめ、患者様の負担軽減を目指した高品質な医療機器を提供しています。 そんな当社の成長を支えるうえで重要なポジションである を募集します。 医療機器に特化した品質マネジメントシステムの構築と運用をリードし、安全で信頼性の高い製品を提供する責任を担うポジションです。ー 仕事内 ...
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再生医療クリニック」細胞培養士
1日前
Kashiwa 一般社団法人東京リライフ医療・看護・薬剤>臨床検査技師 · メディカル>再生医療・バイオベンチャー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 遺伝子検査と再生医療の組み合わせでサービスを提供する当社。世界でもまれな、再生医療を提供しながら『クリニック・ラボ・研究機関』が一体になった世界唯一の再生医療グループが銀座に誕生しました。有名国立大学をはじめとした各大学病院や学会とも連携し、銀座の一等地に国内最先端の設備や環境を3フロア設置します。当クリニックで働くことで、あなた自身もかつて出会ったことのないサービスやテクノロジー、環境に触 ...
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千葉県 柏市, 株式会社山洋医療・看護・薬剤> 薬剤師・管理薬剤師 メーカー> 日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は1967年に創業の綿棒・綿球の製造、販売 を行うメーカーです。 「安かろう・悪かろう」ではなく、常に新しい付加価値を開発しつづけることで高単価・高収益を実現しております。 なじみの深い家庭用・化粧用はもちろん、法人向けの医療用・工業用も好評をいただき、他の追随を許さないシェアを誇ります。 また海外においても品質の高い綿棒が好まれるようになってきており、アジアや欧米への輸出も増加しております。 品質、付 ...
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Kashiwa 株式会社山洋医療・看護・薬剤>薬剤師・管理薬剤師 · メーカー>日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は1967年に創業の綿棒・綿球の製造、販売 を行うメーカーです。 「安かろう・悪かろう」ではなく、常に新しい付加価値を開発しつづけることで高単価・高収益を実現しております。 なじみの深い家庭用・化粧用はもちろん、法人向けの医療用・工業用も好評をいただき、他の追随を許さないシェアを誇ります。 また海外においても品質の高い綿棒が好まれるようになってきており、アジアや欧米への輸出も増加しております。 品質、付 ...
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Kashiwa ゴージョージャパン株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メーカー>日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する品質保証及び行政許可を滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備し運営を行う部門の業務推進および管理・取得・維持し、社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行する。 会社のコンプライアンス向上と品質の向上に努める。 安定した品質と科学的情報の提供による顧客ロイヤルティの獲得に努める。 具体的には下 ...
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千葉県 柏市, 中外製薬工業株式会社生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メーカー> バイオ 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社で扱う治験薬/医薬品のGMP・GDP管理業務ならびに薬制対応業務を担当いただきます。 医薬品品質システムに則った製造管理及び品質管理を、適切に実施するための手順や文書の整備や 製造管理及び品質管理部門などから上がってくる品質イベントの評価、各部門への基準や規制の周知徹底などを通して、 治験薬/医薬品づくり全体のQualityの維持・向上に貢献いただく業務です。 製造工程及び品質試験の品質保証業務 ...
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医薬品および再生医療等製品の臨床初期開発担当
22時間前
千葉県 柏市, キッズウェル・バイオ株式会社研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 仕事内容 医薬品および再生医療等製品の臨床研究および臨床試験(Phase 1, 2)に関する以下の業務 実施計画立案(KOLへのヒアリング、CROとの協業など) 実施体制構築(実施施設選定、治験責任医師・AROとの交渉など) 当局への提出資料作成および照会事項対応 臨床遂行業務(CRO管理、CRC/SMOとの交渉) 医薬品または再生医療等製品に関する開発初期(Phase 1, 2)の臨床試験の計画立案およ ...