学術・PMS・薬事> 薬事 メーカー> 精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 変更の範囲 会社の定める業務 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの業務をお任せしたいと考えております。 ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています) 海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パー ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メーカー>精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 変更の範囲 会社の定める業務 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの業務をお任せしたいと考えております。 ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています) 海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パー ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メーカー> 精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 変更の範囲 会社の定める業務 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの業務をお任せしたいと考えております。 ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています) 海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パー ...

機械> 研究・開発 メーカー> 機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 公道利用に向けた道路交通法に則る法規対応、ゴルフカーの構想、企画、詳細設計 1組込み設計に合わせ、薬事法に関連する知識習得が可能 RTOS 機械設計のご経験 法規、認証に関する知識 産休・育休取得実績あり シェアトップクラス 年間休日120日以上 創立30年以上 上場企業 従業員数1000人以上 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり 資格支援制度充実 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 本ポジションは2部門(泌尿器 & 消化器外科/止血材)およびクラスI~IV製品を担当しますので幅広く薬事申請の経験を積む機会があります 申請業務において臨床データを用いるため、新規承認取得に際してスキルを磨くことが可能です 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 私たちは、薬事シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてチームに加わっていただける方を募 ...

生産管理・品質管理・品質保証> QC(品質管理) メーカー> 日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する品質保証及び行政許可を滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備し運営を行う部門の業務推進および管理・取得・維持し、社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行する。 会社のコンプライアンス向上と品質の向上に努める。 安定した品質と科学的情報の提供による顧客ロイヤルティの獲得に努める。 具体的には下記 ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する. 医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 承認・登録情報の維持管理 GMP証明書・製剤証 ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約801品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まっ ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約801品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まっ ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...

研究・臨床開発・治験> 臨床開発 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的と ...

研究・臨床開発・治験> 臨床開発 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的と ...

研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約801品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が ...

研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 病院・クリニック 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります R&D事業部 PV臨床グループ 治験コーディネーター(CRC) ⇒治験がスムーズに行われるように治験参加者のサポートや関係者のスケジュール調整を含む、治験の準備・調整・運営の支援など ・治験開始準備、スタートアップミーティングの参加 ・治験参加者のスクリーニング/対応 ・治験担当医師や関係者との連携/対応 ・症例報告書(CRF)や治験終了報告書の作成 等 ・治験の終了手続き など 経験者と言えど、し ...

研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約801品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が ...

研究・臨床開発・治験> 非臨床研究 メディカル> 再生医療・バイオベンチャー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 細胞から血小板をつくり、新しい血液の流れを創ること目的に再生医療等製品の開発を手掛ける慶應義塾大学発のベンチャー企業の求人です。 当社は、脂肪組織由来血小板様細胞(ASCL-PLC)を再生医療等製品として開発することを目指しております。2025年には難治性皮膚潰瘍治療向け開発品の国内治験の開発を目指しており、近い将来の商業化のため、非臨床試験を遂行するための中核的な人材として活躍いただける ...

東京都の方必見 経験者歓迎 経験・資格: 不問 事業会社における労務管理の実務経験2年以上 労務関連法規や社内の規定規則、給与計算等の対応ができる方 労務に関する個別相談等の課題解決に対し自らPDCAを回せる方 〇チームリーダーなど、マネジメントのご経験 〇労務以外の人事、総務領域のご経験 〇海外勤務者対応経験 〇社会保険労務士 〇衛生管理者資格 BelongのMissionに共感頂ける方 Belongの3Valuesを実践出来る方 事業や環境の変化を柔軟に受け入れ、スピード感をもって臨機応変に対応できる方 機密保持への認識が高い方 年収500万 ...

「SE「東京勤務」」上流工程からタッチ可能 指示待ちより提案歓迎 ユーザーに近くダイレクトに反応ゲット リモートワーク有 仕事内容: 官公庁の様々な業務システムや自動車ディーラーの販売管理システムといったWeb系の業務システムの開発に携わっていただきます。 業務内容 案件は、既存システムを使いやすくする改修や法規制変更への対応、新機能追加などが中心です。 大規模の案件もありますが、比較的小規模で短期間の開発案件が中心です。したがって、指示に従っての開発というよりも、自ら主体的に創意工夫、提案できる環境があります。 使用技術 JavaやSpring Fla ...

研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ・承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります メディカルライティング部全体で70名以上のメンバーが在籍しており、メーカー出身のシニアライターから社 ...

電気・電子> 回路・実装設計 メーカー> 電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 電子部品には絶対に欠かせない組み込みソフト開発・プリント配線板の検査装置のトップクラスメーカーとして東証スタンダードに上場しております。 「世界のShirai」として世界品質のモノづくりを通して、オフィス機器×Shirai、家電×Shirai、インフラ×Shirai、車×Shiraiなど幅広く世界中の人たちの暮らしを支えている京都発のグローバル企業です。 今では売り上げの50%以上は海外事業が占め、中国・タイなど ...