研究・臨床開発・治験> 非臨床研究 メディカル> 再生医療・バイオベンチャー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 細胞から血小板をつくり、新しい血液の流れを創ること目的に再生医療等製品の開発を手掛ける慶應義塾大学発のベンチャー企業の求人です。 当社は、脂肪組織由来血小板様細胞(ASCL-PLC)を再生医療等製品として開発することを目指しております。2025年には難治性皮膚潰瘍治療向け開発品の国内治験の開発を目指しており、近い将来の商業化のため、非臨床試験を遂行するための中核的な人材として活躍いただける方を求めております。 難治性皮膚潰瘍治療向けの再生医療等製品の商業化に向けた準備に加えて、血小板輸血向けの開発品の治験製品の製造に向けた準備など事業拡大に伴い、再生医療等製品の非臨床関連業務において、豊富な経験を持たれている方を募集しております。 再生医療等製品の非臨床試験に関連する業務 社内のラボもしくは外部製造所で製造した細胞製品を用いた有効性、体内動態、安全性などを検証するための非臨床試験に関する業務を遂行していただきます。 試験自体は、外部のCROを使用しますので、試験のデザインの検討、外部CROのモニタリングなどが主な業務となります。 当局相談の資料作成にも関与いただきます。 現状、当社CSOとCOOが共同して非臨床試験に関連する業務全般を担っております。 当社は「脂肪から血小板をつくり、あたらしい血液の流れを創る。」をミッションに創業した、慶應義塾大学発のベンチャー企業で、脂肪組織由来血小板様細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けております。 主に廃棄予定の脂肪から安全で医療応用可能な血小板製剤を低コストで供給し、今後の少子高齢化社会において、世界的に加速する血小板不足という課題の解決に貢献し、血小板の関わる治療行為をより安価に安全に提供できる未来を創り出すことを目指しております。 また、AdipoSeedsでは、「脂肪組織由来の血小板を用いた再生医療の実現」を通じて、献血に依存しない輸血用血小板製剤の実用化と血小板を用いた組織修復領域の拡大によるメディカルアンメットニーズの解消という社会的問題の解決に取り組んでおります。 残業10時間程度 業務の変更の範囲:求人者の定める業務 アカデミアと企業(製薬・バイオベンチャー)の両方、もしくは企業(製薬・バイオベンチャー)で、再生医療等製品の非臨床試験(有効性・安全性)関連業務の経験(目安:5年以上)。 少人数組織のマネジメント経験(自ら手を動かせる方)。 理系(医学、薬学、農学、理工学など)の大卒以上。 再生医療等製品の法規制・ガイドラインに対する十分な理解。 社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力。特にCROなど社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験を有する 新薬・新医療機器等の薬事関連の経験(当局対応、治験薬概要書の作成経験など) 再生医療等製品の治験に関与された実績 英語での対外交渉経験 月平均残業時間20時間以内 完全土日休み フレックスタイム 新規事業 リモートワーク可