**業務内容**:
(業務内容)
・製造販売管理:製造業者(製造委託先)の製造管理及び品質管理、製造委託先監査、変更管理・逸脱処理の対応、市場への出荷確認、委託先とのGQP取り決め等
・苦情処理(品質不良対応等)
・行政立入、監査等の対応
・文書管理:品質標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録作成・保管
・その他、製品の製造販売承認事項と製造実態の整合性点検等
**雇用形態**:
(雇用形態)
正社員(入社後3カ月は試用期間)労働契約はおなじ
**募集要項**:
**職種名**
品質保証担当者(GQP)
**勤務地**
本社:東京都千代田区丸の内1丁目9-1
グラントウキョウノースタワー39F
**勤務時間**
9:00~18:00(休憩12:00~13:00)
時差勤務あり ①7:30~16:30
②8:00~17:00
③10:00~19:00
**給与**
- 理論年収450~750万円想定(月給制)
※経験、スキルを考慮し給与を決定致します。
**昇給・賞与**
- ・昇給 年1回(4月)
・賞与 年2回(7月・12月)
**諸手当**
- 住宅手当、家族手当、通勤手当等
**休日・休暇**
- 年間休日:120日以上
有給休暇:初年度10日
完全週休2日制、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
**応募資格**
- 製薬企業で品質保証業務(GQP)経験者
**福利厚生**
- ・リロクラブ
・従業員持ち株会(親会社の日本調剤の持株会)
・社内預金制度
・生保
・損保団体割引
**選考フロー**:
- ・書類選考(履歴書・職務経歴書)・一次面接(対面またはオンライン面接)・最終面接(対面またはオンライン面接)・内定
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品質管理担当者 - 相模原事業所
6日前
Sagamihara Solventum Full timeThank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Career ...
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品質管理担当者 - 相模原事業所
2時間前
Sagamihara Solventum Full timeThank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Career ...
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品質管理・品質保証業務担当者
3日前
神奈川県, 株式会社リコー学術・PMS・薬事> 薬事 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社(神奈川県藤沢市、以下EsJ社)が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます( 株式会社リコーにご入社後、子会社であるEsJ社に出向し、業務に携わって頂きます)。 現在、EsJ社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA ...
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品質保証担当
2日前
Kashiwa 日本結晶光学株式会社機械>品質保証 · メーカー>精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本結晶光学株式会社について 設立50年以上の「世界でキラリと光る」結晶光学製品メーカーです 当社のシンチレータが搭載されたX線検査装置は世界の空港や国境、港湾で使用されています。皆さんが空港で預ける荷物の多くが当社のシンチレータ搭載のX線検査装置で検査されています。当社のシンチレータにはタングステン酸カドミウム(CWO)結晶が使用されています。タングステン酸カドミウム結晶を製造できるメーカーは世界でも数少なく当社の強みとな ...
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品質保証業務実務担当者
2日前
Kashiwa 科研製薬株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品の品質保証業務 · GMP等の規制・査察対応 品質マネジメントシステムの維持・管理 各種文書・記録類の管理 原材料等の供給業者管理 規制等の教育・訓練の推進 製品の出荷承認 品質記録の確認・承認 · 組織体制強化のための人員補充 · 配属先組織名:品質管理室 在籍人数:59名(うち派遣社員15名) 採用ポジション:実務担当者又はリーダークラス · 大学卒以上の学歴を必要とします。 ...
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品質保証担当
2日前
Kashiwa 株式会社神戸製鋼所化学>品質保証 · メーカー>機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社のチタン製品は、輸送機器の軽量化による省エネルギー・環境配慮といった点で、高比強度・高耐食性を有しており、航空機用途に幅広く利用されています。当社はチタン鍛造品分野における高い技術力と供給実績ならびに一貫メーカーである事が評価され、国内外の航空機エンジンメーカー、機体メーカーのサプライヤー認定を多く取得しています。航空機分野成長産業であり、お客様の需要が増加しているとともに、要求される高い品質保証レベルが日々高難易度化していま ...
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qaエンジニア/品質保証担当
2日前
Kashiwa 株式会社Liberaware電気・電子>品質保証 · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 募集背景 当社は「誰もが安全な社会を作る」をミッションに掲げ、技術力で社会課題の解決を目指すモノづくりベンチャー企業です。特に老朽化したインフラによる事故の未然防止を目的とし、狭所空間での飛行に特化した産業用小型ドローン「IBIS」の開発および点検ソリューションを提供しています。ドローンというハードウェアだけでなく、撮影映像や取得データを解析することで目視点検に付加価値をつけたソフトウェアサービスも当社の強みとなっ ...
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品質保証」データ分析担当
1日前
Kashiwa 株式会社トプコン生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AI を活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 今回は、当社の品質データの集計と分析、データからの苦情予測と未然対応をお任せします。 · 1苦情情報の調査・分析と ...
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Kashiwa SHPPジャパン合同会社化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Contributes to product quality improvement for both domestic and imported products through customer issue resolution from multiple angles. Implementation of company Quality policy to reach quality G&O, cooperate wit ...
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Kashiwa 沢井製薬株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして現在約800品目ものジェネリック医薬品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでいる会社です。 ジェネリック医薬品メーカーとして国内トップクラスの実績・規模を持つまでに成長を続けてきました。 シェア拡大と増産体制に対応して、品質保証部門強化のために 信頼性保証部門の品質保証部におけるGQP業務担当者を募集します。 以下 ...
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Kashiwa SHPPジャパン合同会社化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Contributes to product quality improvement for both domestic and imported products through customer issue resolution from multiple angles. Implementation of company Quality policy to reach quality G&O, cooperate wit ...
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Kashiwa ソニーペイメントサービス株式会社決済ビジネスのシステム品質保証・管理業務チームリーダーを募集 仕事内容: 自社で開発する決済サービス及び、周辺システム全般についてチームリーダーとして品質管理業務を担当頂きます。 品質管理プロセスの策定と実施 テスト計画の作成と実施 バグの追跡と解決 品質改善活動の推進 リスク管理と品質評価 開発環境: アプリケーションはJavaを中心で開発しており、プラットフォームはクラウド・オンプレミスともにあります。 必須条件: ソフトウェアテストの経験「手動および自動化」 品質管理ツールの知識「例:バグトラッキングシステム、テスト管理ツール」 ISO 25010 ...
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品質保証部門責任者
2日前
Kashiwa マイクロテクノロジー株式会社電気・電子>品質管理 · IT・インターネット>SIer 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 募集背景 大手製造業を中心に、組み込みシステムや業務系ソリューションシステムの開発サービスを提供している当社。 IT企業として、2023年に設立40周年を迎えました。 さらなる成長を目指し一緒に活躍できる仲間を募集します。 業務内容 同社の部門体制を強化するため、品質管理~品質保証までを対応する部門の責任者としてマネジメントしていただきます。弊社の品質保証部門は、QACを監視し問題を発見した際には速やかに事業部側 ...
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Kashiwa 沢井製薬株式会社研究・臨床開発・治験>研究 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約800品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まっ ...
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千葉県 千葉市, 沢井製薬株式会社研究・臨床開発・治験> 研究 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約800品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高ま ...
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品質保証
1日前
Kashiwa エイターリンク株式会社電気・電子>品質管理 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 今後6GやIoE(Internet of Everything)社会の実現には、多量のセンサーが必須となりますが、一方でこれまでの配線・バッテリーでは全てのエッジデバイスを稼働させることは困難です。当社のビルマネジメント事業でもリアル空間の情報をデジタル化するためには、ワイヤレス給電が求められています。 2022年10月マイクロ波ワイヤレス給電無線局(WPT局)としてオフィスでの運用が開始されました。2024年3月から ...
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再生医療分野の品質保証責任者
2日前
Kashiwa 株式会社サイフューズ生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 3Dバイオプリンティング技術という独自のプラットフォーム技術 サイフューズは、細胞を直接プリントし様々な加工製品を創出することのできる独自の3Dバイオプリンティング技術を開発・保有。 この世界初・当社独自の基盤技術を使用して、移植医療向けの組織や臓器、創薬や食品等の研究開発向けのデバイスなどの「3D細胞製品」を開発。 この独自の革新的な医療製品を生み出す基盤技術は、内閣府の「バイオ戦略2 ...
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品質保証スタッフ
16時間前
千葉県 千葉市, 株式会社ARCALIS生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) サービス> その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 2023年に南相馬工場が本格的な稼働を開始し、当社の社員数も100名を超える会社へと成長いたしました。 2024年11月現在 次世代mRNAワクチンの製造を始め、新たな医薬品、治験薬のプロジェクトも続々と予定をしております。 引き続き、事業拡大に伴い、当社の南相馬工場の品質保証(QA)スタッフポジションを積極的に募集をしております。 医薬品GMP管理課での品質管理や製造、製造技術の経験を ...
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Kashiwa 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド部品の品質保証業務 仕事内容: 構成部品の品質保証業務 1製品納入後の不具合対応 納入後の品質トラブル発生時の要因特定と再発防止策の考案、現場指導、お客様説明。 2品質改善 各工程の品質トラブル発生時の要因特定と再発防止策の考案、現場指導。 空気・ガスの高圧、超高圧コンプレッサー等の製品等の品質保証業務。社内外の関係者と連携しながら品質チェック・不良対応・書類作成が主な業務です。納入後トラブルの場合は、客先への訪問も発生する事があります。 · 圧縮機 職種: · その他 使用するツール: Excel 給与: · 1,720円 交通費別途支給 · 26万6 ...
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品質保証マネージャー
16時間前
千葉県 千葉市, 株式会社Mujin電気・電子> 品質保証 IT・インターネット> ハードウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 製品ライフサイクル全体でマイルストーンレビューを実施 品質保証ポリシーおよび手順の作成と実施 品質管理データベースの運用管理 効果的な品質管理プロセスと主要パフォーマンス指標(例: FPY)の設計 製造/品質リクエストの記録と運用 故障の根本原因を特定し改善を主導、品質管理と効率改善に関するトレーニングプログラムを開発し実施をリードする、改善研究を主導し改善タスクを実行 品質監査の実施、サプライヤーの品質を ...
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福島」品質保証
2日前
Kashiwa 白河オリンパス株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 業務内容 医療用内視鏡製造業のQMS(Quality Management System)体制の維持、改善を担当します。 · 内部監査によるプロセスの監視、改善 行政/認証機関による外部監査準備、受診、フォローアップ マネジメントレビュー事務局として、準備、開催、フォローアップ 魅力 年間休日129日と特別休暇、リフレッシュ休暇など、多様な休暇制度が用意されており、ワークライフバランスを保ちながら ...