学術・PMS・薬事> 薬事 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社(神奈川県藤沢市、以下EsJ社)が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます( 株式会社リコーにご入社後、子会社であるEsJ社に出向し、業務に携わって頂きます)。 現在、EsJ社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、mRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。 以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担って頂きます。 1.主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認 2.GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証 3.GxP(主に治験薬GMP)関連文書の作成、教育、文書管理 4.原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP(主に治験薬GMP)工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務 5.機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務 6.薬事調査・行政対応 1~6まで全ての業務に従事いただきますが、現時点では1~5の業務が中心業務となります。 会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります 企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。 今までのご経験を最大限に活かして、リコーのバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。 様々な分野(物理・電子・バイオ等)や、キャリア(アカデミア、大手製薬企業、他企業出身)を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。 キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。 担当者、グループリーダーを経験後、バイオメディカル事業センター内の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。 業務は主に湘南iParkで行っていただくことになりますが、頻度は少ないですが川崎ライフイノベーションセンターで勤務いただくこともあります。 湘南iPark: 神奈川県藤沢市村岡東2-26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク内 川崎ライフイノベーションセンター詳細については勤務地欄参照 現場での品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はリモートワークをしている状況です( 繁忙によりますが、出社は週2~3日程度となります) 立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっておりますが、通常時の残業時間は、10時間/月程度 薬剤師免許保有者 直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験がある方(3年以上) 他業種(特定保健用食品や化粧品)における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 修士以上 科学・技術(分子生物学) 特に分子生物学分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTP等の各責任者の経験を有する方 博士課程を卒業されている方 医療、ヘルスケア分野での関係省庁・業界団体との交渉経験や人脈をお持ちの方 英語力:海外ベンダーや顧客との交信を行える会話や文書対応が可能な方(英語力目安:TOEIC(R)テスト 730点以上) 製薬会社または後発医薬品会社の品質保証業務の経験者で、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方 組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ、柔軟に対応ができる方 自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方 メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても、意欲的に楽しんで取り組む事が出来る方 フレックスタイム リモートワーク可
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品質管理担当者 - 相模原事業所
6日前
Sagamihara Solventum Full timeThank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Career ...
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品質管理・品質保証業務担当者
2日前
神奈川県, 株式会社リコー学術・PMS・薬事> 薬事 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社(神奈川県藤沢市、以下EsJ社)が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます( 株式会社リコーにご入社後、子会社であるEsJ社に出向し、業務に携わって頂きます)。 現在、EsJ社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA ...
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品質保証担当者
1日前
Tokyo 日本ジェネリック株式会社**品質保証担当者(GQP)**: · **業務内容**: · (業務内容) · ・製造販売管理:製造業者(製造委託先)の製造管理及び品質管理、製造委託先監査、変更管理・逸脱処理の対応、市場への出荷確認、委託先とのGQP取り決め等 · ・苦情処理(品質不良対応等) · ・行政立入、監査等の対応 · ・文書管理:品質標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録作成・保管 · ・その他、製品の製造販売承認事項と製造実態の整合性点検等 · **雇用形態**: · (雇用形態) · 正社員(入社後3カ月は試用期間)労働契約はおなじ · **募集要項**: · ...
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神奈川県 横浜市, 日本発条株式会社業務内容 同社の精密機械・通信機器を担当している部署にて、品質保証業務を担当いただきます。 同事業はモーターコアなどの自動車部品、精密ばね、HDDサスペンションなどの機械部品を担当しております。 具体的な担当製品は、ご経験やご希望に合わせて配属を検討します。 品質基準の検討 品質向上及び不具合の提言活動の推進 製品の検査評価・検査など品質保証業務 業務の魅力・特徴 今回は、事業好調による長期的な増員での募集になります。 そのため、業務未経験の方でも機械の基礎知識があれば、社内教育を含めてスキルアップいただけます。 また、グローバル規模で事業を行っており、 ...
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Yokohama パーソルクロステクノロジー株式会社[派遣社員] · 製鉄設備の品質保証 製鉄設備(機器)の品質管理、製作管理 · グローバルな事業展開をしており、若手でも海外で活躍できます 英語活かせる 未経験OK 駅から徒歩5分以内 4月開始相談可能 · 時給2000円 · 320,000円(残業無の場合)/370,000円(残業20時間の場合) お持ちのスキルやご経験等により給与条件は異なります。 · 生産・品質管理(機械) · 機械・プラント・エンジニアリング · 神奈川県 横浜市 西区 横浜高速鉄道みなとみらい線 みなとみらい線 みなとみらい駅より徒歩5分 パーソルクロステクノロジーは、全てのお ...
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Yokohama パーソルクロステクノロジー株式会社[派遣社員] · 自動車用モーターの品質保証 自動車用モーターの不具合報告書作成及びサポートをお願いします。 · 4月開始相談可能 大手自動車部品メーカー勤務 英語活かせる · 時給2300円 · 368,000円(残業無の場合)/396,750円(残業10時間の場合) お持ちのスキルやご経験等により給与条件は異なります。 · 生産・品質管理(電気) · 自動車・輸送機器メ-カ- · 神奈川県 横浜市 都筑区 横浜市営地下鉄ブルーライン(あざみ野-関内) 3号線 中川(神奈川県)駅より徒歩12分 パーソルクロステクノロジーは、全てのお仕事で通勤交通費を支 ...
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Yokohama 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド残業少なめ · /716950 仕事内容: · 製品検査要領書、検査成績書の作成、マニュアル作成、データ入力 書類整理(検査書類系全般になります) 計測機器(検査器具)の保守メンテや校正作業 その他雑務(写真撮影、写真整理、黒板作成など) · ミキサー(混合器、混練器) 職種: · 機械系 使用するツール: Word、Excel 給与: · 2,100円 交通費別途支給 · 32万5500円=時給2100円×155時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与 ...
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Yokohama 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド経験者歓迎 プラント設備 /680208 仕事内容: · ISO9001関連業務 建設業向けの社内的手順、監査 · プラント設備 職種: · 土木・建築系 使用するツール: MS-Office 給与: · 2,250円 交通費別途支給 · 35万1000円=時給2250円×156時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラーがお手伝いをします。 スキル ...
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Yokohama 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド経験者歓迎 プラント設備 /683267 仕事内容: · 社内の人のトラブルシューティング業務 建設業向けの社内的手順、監査 · プラント設備 職種: · 土木・建築系 使用するツール: MS-Office 給与: · 2,600円 交通費別途支給 · 40万5600円=時給2600円×156時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタルヘルスライン 悩みや心配事の解決をカウンセラーがお手伝いをし ...
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Yokohama パーソルクロステクノロジー株式会社[派遣社員] · ベアリングや直動製品の品質保証 · 大手自動車部品メーカー勤務 食堂有り 派遣スタッフ就業中 4月開始相談可能 昼休憩のほか10分休憩が2回あり · 時給2220円 · 378,000円(残業無の場合)/513,000円(残業40時間の場合) お持ちのスキルやご経験等により給与条件は異なります。 · 生産・品質管理(機械) · 鉱業・鉄鋼・金属メ-カ- · 神奈川県 藤沢市 JR東海道本線(東京-熱海) 東海道本線(東京-熱海) 藤沢駅よりバス5分 パーソルクロステクノロジーは、全てのお仕事で通勤交通費を支給 · ベアリングや直動製品の ...
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Yokohama 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド正社員 品質保証/708326 仕事内容: · 自社輸入衣料聞きの出荷前検品、点検、修理業務 品質保証業務(発生した不具合の原因調査および予防措置対策) 医療機器製造販売の品質保証全般に関わる業務 ゆくゆく下記業務も担当 自社輸入の医療機器の製造販売承認の取得及び警備な変更等文書の作成、申請業務 製造業者登録をサポートする文書の作成 年1あるか/ないか 緊急時に配達等で運転(神奈川県内の近場(普通車)) · 医療機器 職種: · 機械系 使用するツール: Word、Excel 給与: · 2,200円 交通費別途支給 · 35万2000円=時給2200円 ...
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神奈川県 横浜市, ビューローベリタスジャパン株式会社ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム規格)の審査業務 福利厚生充実 産休や育休などの制度が充実していて働きやすい 社会保障完備 住宅手当あり 持株制度 退職金制度あり 20~30代が活躍中 医療機器業界(開発、製造、販売)に5年以上在籍(うち、2年以上の品質管理経験、又は同等の知識) 大卒以上(電気、機械、化学、物理、生物等理工系学部卒で有ることが好ましい) ISO9001審査員補資格。無い方は入社前に取得要(費用は個人負担)。 中級英語能力(TOEIC650点~) PC操作経験(MS Word、Excel、インターネット、メールを業務で ...
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経験活かせる 品質保証業務
14時間前
Yokohama 株式会社スタッフサービス ITソリューションそう思って、次の一歩を踏み出したあなたを応援します。 早期退職にうしろめたさを感じる必要はありません勇気をだして、次への一歩を踏み出そう · 家電・スマートフォン・自動車などの実験、評価、テスト業務 (DFQA)指揮設部案件(艦船搭載情報処理装置等)の品質保証業務(システム(ソフトウェア)製品の機能・性能確認、設計書確認、検査手順書等書類作成、現地試験作業等) · Excel、Word 世の中の製品は様々な方法で耐久性や安全性などを検証されています。 商品が完成するまでの大事な工程の1つが品質管理・評価。 まずは製品特性や測定機器の扱い方から学び、その後 ...
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神奈川県 横浜市, ビューローベリタスジャパン株式会社ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム規格)の審査業務 福利厚生充実 産休や育休などの制度が充実していて働きやすい 社会保障完備 住宅手当あり 持株制度 退職金制度あり 20~30代が活躍中 医療機器業界(開発、製造、販売)に5年以上在籍(うち、2年以上の品質管理経験、又は同等の知識) 大卒以上(電気、機械、化学、物理、生物等理工系学部卒で有ることが好ましい) ISO9001審査員補資格。無い方は入社前に取得要(費用は個人負担)。 中級英語能力(TOEIC650点~) PC操作経験(MS Word、Excel、インターネット、メールを業務で ...
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Yokohama 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド〈残業少なめ〉自社販売ソフトウェアの品質保証業務/671580 仕事内容: · 仕様通りになっているか、不具合が無いかの確認をするソフトウェアテスト業務 エラーの分析やフィードバックを行う · 監視ツール 職種: · IT系(開発) 使用するツール: Excel、Cisco 給与: · 2,600円 交通費別途支給 · 39万円=時給2600円×150時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労日数に応じて、有給休暇が付与されます。 健康診断 定期健康診断精度を設けています。 メンタル ...
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神奈川県 横浜市, ビューローベリタスジャパン株式会社AS/EN/JISQ9100(航空宇宙産業品質マネジメントシステム規格)の審査業務 福利厚生充実 産休や育休などの制度が充実していて働きやすい 研修充実 自分のスキルに合った研修、業務からのスタート 賞与あり 住宅手当あり 持株制度 退職金制度あり 20~30代が活躍中 直近の8年間に航空宇宙及び防衛(ASD)産業界において通算4年以上の実務経験がある方。 実務経験とは、航空宇宙及び防衛(ASD)産業界において常勤の従業員又は請負契約者として、 次の a), b), c) のいずれかの組織内で、エンジニアリング、設計、製造、品質保証/品質管理、工程管理 ...
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ハードウェア品質管理・品質保証エンジニア
10時間前
千葉県 千葉市, 株式会社T2電気・電子> 品質管理 IT・インターネット> その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 物流業界は、宅配需要の増加等により、ドライバー不足が社会問題となっています。今後、労働人口の減少や法改正により問題がさらに深刻化すると考えられている中、弊社は日本の物流業界を支えるべく、自動運転技術を活用した社会インフラの構築を目指します。 弊社が目指すのは、自動運転トラックによる安心・安全・効率的な物流。つまり、次世代の物流を担うリーディングカンパニーとなることです。私たちと一緒にこの夢を追いかけてくれる、仲 ...
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品質保証業務
2日前
千葉県 千葉市, サンワ株式会社創業100年以上大手上場企業 連絡・調整がメインの品質保証業務 市場不具合品の一次対応窓口業務 1.取引先企業からの連絡(電話/メール) を受けて他部署連絡、調査依頼 2.専門部署による原因究明のまとめ 進捗取りまとめ、報告書作成 3.取引先へのフィードバック 新製品開発における品質確保 1~3の内容を各部署へ展開することで 不具合の未然防止・再発防止を管理する業務です 男女・年齢不問です メーカーでの品質保証のご経験 未経験OK/ブランクOK/新卒・第二新卒歓迎/経験者優遇/20代活躍中/30代活躍中/ミドル(40代~)活躍中/シニア(60代~)活 ...
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品質管理担当
10時間前
千葉県 千葉市, 株式会社T2電気・電子> 研究・開発 IT・インターネット> その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 自動運転トラックでの幹線輸送を実現し、日本の物流をともに支える社会インフラ化を目指すT2では自動運転トラック輸送サービス(Truck as a Service :TaaS)を世に出すべく品質管理担当を募集しております。品質の専門家として自動運転トラックの車両システムのみならず、輸送オペレーションや輸送システムの品質管理をご担当いただきます。 TQMの観点で、T2の全社品管・品証部門として全社の品質施策の立案と ...
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神奈川県 横浜市, 日本発条株式会社業務内容 製造設備の安全、品質、生産性の維持、および向上 製造上の問題点の解消 標準類の作成、改訂、管理 新規品番・製品の立上げ 福利厚生充実 産休や育休などの制度が充実していて働きやすい 研修充実 自分のスキルに合った研修、業務からのスタート 賞与あり 住宅手当あり 資格手当 社会保障完備 20~30代が活躍中 以下いずれか 設備改善、作業改善の業務経験 生産技術、製造技術分野での業務経験 下記のような経験や知識が活かせます TQM、SQC、TPM、TPS手法を業務に取り込んだことのある経験 安全、品質MSに関わる業務経験 機械、油圧、空圧、真空、電気 ...
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神奈川県, つばめBHB株式会社化学> 研究・開発 建設> プラント・エンジニアリング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 世界初のアンモニア合成技術を持つベンチャー企業である当社において、コアテクノロジーである触媒の品質保証業務を担っていただきます。 当社が保有する新技術は、世界に通用するポテンシャルを秘めており、スタートアップを数年間で売上数百億円規模に成長させることが期待されています。この成長の鍵となるのが品質保証の重要なポジションです。 現在、第一世代触媒の量産化には目途を付け、事業としては初号機のアンモニア製造装置を上市す ...