大阪府 茨木市, 小林製薬株式会社

仕事概要


【業務概要】 医薬品事業の拡大と組織強化に伴い、品質保証(QA)と薬事規制対応を統合した新体制における製造薬事・品質保証担当を募集します。本社機能として、国内外の工場や委託先と連携し、製品の品質と安定供給を守る重要なポジションです。将来的には製造販売業の許可維持に関わる責任者(総括製造販売責任者や品質保証責任者)を目指せるキャリアパスがあります。 【具体的な業務内容】 ・GQPに基づく製造所の管理・監督業務 ・国内外の製造所(自社工場および委託先)との連携、品質取り決め ・新製品の設計・開発・製造領域における品質保証業務 全般 ・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務 【任せたい役割・期待したいこと】 入社直後は、ご自身の強みを活かして即戦力として実務をリードしていただくことを期待しています。 品質保証機能が薬事部へ統合されたため、工場現場の視点と本社規制対応の視点の両方を持ち合わせ、当社の薬機品における品質保証体制の強化を推進していただきます。 【仕事の魅力】 ・経営直結の重要ポジション 薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。 事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。 ・明確なキャリアパス 専門性を高める事はもちろん、将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。

必須スキル


<業務経験> 医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・品質保証 <能力・資格> ・薬剤師資格 ※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える

歓迎スキル


<業務経験> ・GMP業務 ・GQP業務 ・QMS業務 ・海外の医薬品管理業務 <能力・資格> ・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方 ・英語ビジネスレベル ・中国語ビジネスレベル

求める人物像


・コミュニケーション力を有し、社内外の関係者と円滑に協議、協働ができる ・広い視野を持ち、新しいことや変化に柔軟に対応できる

応募概要


給与

・想定年収:500~1000万円 ※残業代全額支給 ・月額:25万円~49万円 ・賞与:年2回(支給実績:6.25か月分)

勤務地

中央研究所(大阪府茨木市) ※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。

雇用形態

無期正社員

勤務体系

【就業時間】 フレックスタイム制(コアタイムなし) 標準の就業時間:8:30~17:15(休憩時間:60分/12:00~13:00) 所定労働時間:7時間45分 【休日休暇】 完全週休2日制(土日)、祝日 年末年始休暇、夏期休暇 (※年間休日125日前後) 年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇(5年ごとに1~2週間の休暇) 【年次有給休暇】 入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与 (出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与)

試用期間

2週間 試用期間中の勤務条件:変更なし

福利厚生

・住宅手当、家族手当、退職金(確定給付・確定拠出型) ・生命保険、所得補償保険(保険料は会社負担)、財形貯蓄、持株会 <その他>受動喫煙防止措置:原則、屋内禁煙(一部喫煙専用室あり)

企業情報


企業名

小林製薬株式会社

設立年月

1919年8月

本社所在地

〒 大阪市中央区道修町4丁目4番10号 KDX 小林道修町ビル

資本金

34億5千万円

従業員数

連結 3,615人 単体 1,665人(2024年12月31日現在)



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    医療機器事業の統制と組織強化に伴い、品質保証(QA)と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。 本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。 将来的には医療機器の製造販売業の許可維持に関わる責任者(国内品質業務運営責任者)を目指せるキャリアパスがあります。 · 下記いずれかのご経験がある方 医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 · Excel, Word, ...


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  • Kobe Eli Lilly and Company Full time

    Quality assurance-related work will be performed. Data completeness confirmation for manufacturing instructions records and test records data storage status change middle product material achievement input warehouse manufacturing area problem solving electronic system activity pl ...


  • Kobe Eli Lilly and Company Full time

    p>At Lilly we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are looking for people who are determined to make life better for people around the world.Living allowance · Transportation fees etc. · ...


  • 兵庫県 神戸市, Eli Lilly Remote job¥2,000,000 - ¥3,800,000 per year

    This position is responsible for performing quality assurance tasks. The job involves verifying data completeness of manufacturing instructions and test records, changing the status of intermediate products and materials, inputting achievements, solving problems in warehouses and ...


  • Kobe, Hyogo Eli Lilly and Company

    Perform quality assurance tasks. Verify the completeness of manufacturing instruction records and test record data, change the status of intermediate products and materials, input achievements, resolve problems in warehouses and manufacturing areas, create activity planning recor ...

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