専門職の薬事法規制士 · 本邦への新製品導入や既存製品の維持管理を担い、医療現場に品質と安全性の高い製品を提供します。 · 主な仕事内容: · 製品特性に即した薬事申請戦略の立案 · 医療機器の薬事申請関連業務（届出、認証、承認） · 当局又は認証機関との折衝（照会対応、対面助言を含む） · 関係学会、医師との連携 · 保険収載業務（保険適用希望書作成等） · 米国製造元及び社外及び社内関連部署との連携及び協力体制の構築 · 要件: · 大卒以上 · 医薬品医療機器等法に関する基本的な知識 · 経験: · 医療機器における承認・認証申請の経験 3 年以上 ...

At Cepheid, we are passionate about improving healthcare through fast and accurate diagnostic testing. Our mission drives us to develop scalable solutions to solve the world's most complex health challenges. As a member of our team, you can make an immediate impact on a global sc ...

Responsibilities: · We are seeking an experienced professional with a strong background in regulatory and quality assurance to join our team. The ideal candidate will have a minimum of 5 years of experience in the medical device industry, with expertise in new product development ...

Drive the regulatory submission process to fuel business expansion. · Responsibilities include maintaining product registration and associated licenses such as MAH or manufacturing site through a change control process. A basic understanding of IVD/MD regulation and QMS is requir ...

Job Title: · Regulatory Data Management & Labeling Specialist · Overview: · This role is responsible for developing products' copy sheets for Japan packaging artwork purposes, populating and maintaining the Hills Japan regulatory databases, and ensuring the accuracy of regulatory ...

Regulatory Affairs Senior Manager · Job Title: · Regulatory Affairs Senior Manager · About the Role: · We are seeking a highly experienced and skilled Regulatory Affairs Senior Manager to play an integral role in introducing new product/solutions, maintaining regulatory complianc ...

メルカリグループは、労働市場のアップデートを推進する新規事業「メルカリ ハロ」に参入しました。この事業は、新しい働き方の実現と事業者が抱える慢性的な人手不足の解消を目指しています。メルカリハロは、顧客に提供できる価値を的確に見極め、その価値を最大化するために社内外のステークホルダーを巻き込みながらプロジェクトを推進していただくことに専念します。また、新規顧客の開拓や既存顧客の利用継続拡大など営業に関わる様々な業務を行っていただくことになります。 · ポジション概要 · ・新規顧客の開拓から受注までを担当する · ・既存顧客の利用継続や拡大のための分析提案 ...

Regulatory Affairs Senior Manager - Japan · About the Role: · This is an exciting opportunity to play a key role in introducing new products, maintaining regulatory compliance, and leading transformation activities at Group 2. · Develop local regulatory strategies and lead strate ...

大手企業のお客様の大規模なエンタープライズシステム、アプリケーションをクラウドへ移行することを通して、デジタルトランスフォーメーションを加速させることに興味はありますか? · 新しいシステムに刷新したくてもできない、塩漬けされたレガシーシステムを、クラウドのテクノロジーを用いて最新化（モダナイゼーション）させ、大手企業のお客様のビジネス変革を起こしませんか? · Senior Migration Specialistには、移行、モダナイゼーションに特化した事業開発推進者として、営業、ソリューションアーキテクト、マーケティング、パートナーといった関連チーム ...

Senior Product Specialist – Japan ACM Marketing · 詳細責任: · 特定の製品または製品ポートフォリオの日本市場での成功に明確な責任を持つ · 担当製品の日本マーケットの担当者として信頼を得る必要がある。グローバルビジネスユニットのパートナー、他社製品の販売取引の場合は外部パートナー、および戦略的アライアンスチームと緊密に連携する · 製品発売戦略の構築を主導および調整し、タイムリーかつ効果的な上市に導く。日本の薬事部門や他社製品の場合は外部パートナー等、すべての関連するステークホルダーと連携する · 担 ...

Regulatory Affairs Specialist · We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at {company}. The successful candidate will be responsible for developing and implementing regulatory strategies across companion diagnostic projects. · Key Responsibili ...

Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist · We are seeking a highly motivated and organized Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist to join our team at {company}. · About the Role: · Collaborate with the RA/QA team to maintain and handle regulatory licenses ...

Regulatory Affairs Manager · We are seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at Philips. As a key member of our regulatory affairs group, you will play an integral role in introducing new products, maintaining regulatory compliance, and leading transform ...

Overview · The successful candidate will lead the management and strategy of Regulatory Affairs (RA) activities in Japan, supporting all of Abbott Rapid Diagnostics. This includes developing and managing Key Opinion Leader (KOL) Advisory Boards. · Responsibilities · Maintenance o ...

メドトロニックは現在、大型医療機器のビジネスへの参入を開始しました。 · この革新的な新技術をお客様に迅速かつ円滑に導入をすべく、今回スタートアップ スペシャリストを担うメンバーを募集します · 大型医療機器の全国展開とサポート · Main Mission of Job · l 大型医療機器を全国の病院様に展開していきます · l 展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます · l 大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、メドトロニックの関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への ...

Clinical Study Manager · 背景 · 臨床開発本部は、ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築し、治験や市販後臨床研究（PMR）を実施するチームを管理運営します。また、サプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チームや薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施します。 · 業務内容 · 1. 試験担当責任者（CSM）の役割を担います。 · 2. 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書を作成します。 · 3. PMDA及び/又は医師やその他のステークホル ...

業務概要 · "> 傷害・医療保険に特化した営業推進活動を行っていただきます。担当地域を中心とした営業社員教育や、代理店に対する営業活動をサポートします。特に中小企業マーケットに注力し、営業戦略にもとづき支店の収益増収に貢献していきます。重要顧客との関係性を構築し、ゴールを達成するために組織を動かしていきます。 · ">業務詳細 · "> 1. A&H商品、販売手法の分析 · ・競合他社の商品の把握、販売手法の把握 · ・当社商品の強み、弱みの把握 · ・新しい商品の代理店や顧客(団体)への提案 · ・新しい販売手法の開発 · 競合他社の情報や新しい販売 ...

Job Summary · 臨床・法医学分野の顧客にサービスとサポートを提供し、お客様の機器に保守サービスを提供することで、お客様の稼働時間を確保します。 · Job Description · • 主業務: LCおよびLC-MS/MSシステムのサービスとサポートの提供 · • 副業務: 営業支援活動, 臨床システムの設置・導入サービスの提供, および顧客へのトレーニング · Qualifications · • 必要なスキルと背景: · - UPLCおよびXevoシリーズタンデム四重極システムのサービスに関するウォーターズの社内資格 · - MassL ...

ビューティーConsumerマーケティングSeniorスペシャリスト · このポジションには、次のような責任があります。 日本におけるビューティー市場のマーケティング・プランニング、ビジネス戦略および実行の推進 次に示すKPIを目標とする ・年間売上高 ・市場シェア ・市場での価格実現による売上総利益率 ・A&P ・売上利益率 ・マーケティングROI ビジュアル商品やサービスが好きな方、お客様とのコミュニケーションにおいて得意な方を募集します。 このポジションには、日本市場で品質的な成長を促進するためのローカル ...

職務概要 · ビジネスオペレーショングループのスペシャリストは、NVP事業部の活動が円滑に行われるように、SOPに従い、営業部とマーケティング部の関係者と連携し、プロセスを適切に管理し進めます。プロセスを適切に進めるため、リーガル・コンプライアンスやファイナンスなど他部門との調整を行います。NVP事業部の活動には、取り扱う医療機器の講演会、セミナー、適正使用、安全使用のための情報提供・収集活動、学会・研究会での展示・広告などの販売促進活動に加え、特約店、病院や外部業者との取引なども含みます。 · 募集職種の主な業務 · NVP事業部の承認申請書の回覧を行 ...

1)顧客対応業務 · 顧客からの製品規格、技術的な問い合わせへの対応を行う。 · 社内情報システムを活用して案件管理を行う。 · 海外担当者と交流を持ち、市場情報や案件進捗を共有する。 · 製品上市サポートを実施する。 · 2)品質保証業務 · 業務関連文書の作成及び改訂を実施する。 · 不具合発生時に社内関連部署担当者及び海外製造所担当者と連携し、原因調査、是正・予防処置を行い、顧客報告を実施する。 · 業務プロセス上の問題解決・規制対応など、戦略的かつ能動的な立案と実行を行う。 · 4. 必須条件 · 理系(例:薬学、化学、生物学、微生物学、工学等) ...