Tokyo Olympus Corporation ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

【オリンパスについて】

オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ革新的なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療水準の向上に貢献してまいります。

創業から100余年、オリンパスはこれからも世界中のお客様に最適な価値をもたらす製品を提供することで、社会への貢献を目指します。

5つのコアバリュー「Patient Focus(患者さん第一)、Innovation(イノベーション)、Impact(実行実現)、Empathy(共感)、Integrity(誠実)」は私たちの存在意義を全うするものです。

これらは、私たちの行動、意思決定、部門や組織全体の道しるべとなります。

5つのコアバリューが日々の仕事に向き合う上での基礎となり「世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現」という私たちの存在意義を実現し続けることができるのです。

【組織について】

オリンパスのMedical & Scientific Affairs部門は、医学的、科学的、専門的能力を活用し、臨床的に適切で経済的に価値のある、安全で効果的な製品を世界中に提供することによって、事業と患者さんに貢献します。

臨床・医療分野の専門知識を医療従事者に提供することによって、高い価値の創出と持続的成長を実現しながら、医療の水準を向上させることで、患者さんの予後の改善を目指しています。

【業務内容】

臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務です。

弊社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成を主とした業務です。製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認証機関の監査対応なども行います。

具体的には以下のような業務を担当していただきます。

・新製品開発テーマへ参画し、臨床評価観点で臨床データのGAP分析を実施し、臨床評価報告書を作成する

・市販後製品に対し、文献や安全情報など臨床データの収集・分析を実施し、臨床評価報告書を作成する

・関連社内標準の維持・改善活動

・第三者認証機関の監査対応

(変更の範囲 / Scope of change)

会社の定める業務

Business as defined by the company

【ポジションの魅力】

取り扱う製品の分野が幅広く、多数の報告書に携わりながら、経験を積むことができます。また、グローバル組織の一員として働くことできます。

【採用背景】

増員

【必須要件】

・学歴:学部卒以上

・英語:英文文献や英文文書の読解できるレベル・経験がある

・文献検索業務の経験 (例. Pubmed, Embaseなど)

・医療業界における法規制の経験*か、医療機器の開発の経験がある方

(医療機器メーカー、製薬メーカー、CROなど)

※法規制の経験は具体的に以下の業務経験となります。

・医療機器もしくは製薬メーカーにおける、Regulatory Affairs(製品登録、薬事業務)の経験 (米国FDA、日本PMDA、中国MPA、欧州MDRなど)

・医療機器もしくは製薬メーカーにおける、規制要求事項やガイダンスの分析、展開の経験

【歓迎要件】

・医療従事経験者

・臨床評価報告書作成業務の経験

【求める人物像】

・Patient focus : 患者さんの安全や内視鏡医療を優先した行動・考え方ができる方

・Innovation:先入観にとらわれず、新しいことにチャレンジすることができる方

・Impact :主体的に業務を勧め、組織や地域の壁を越えて連携した活動ができる方

・Empathy:多様な意見を取り入れ、より大きな成果に向けた行動ができる方

・Integrity:自らの活動において、透明性・公平性を持って行動できる方

【雇用形態】

正社員(試用期間3ヶ月:待遇の変更はなし)

【勤務時間】

8:45~17:30 (休憩:昼45分)

標準労働時間8時間

※フレックスタイム制度あり/コアタイム無し(管理職採用の場合対象外)

※時短勤務制度あり

※テレワーク勤務あり・時間外労働あり

〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます

・在宅勤務:週3-4日程度

【休暇・休日】

・休日 :土日祝、年末年始、GW、夏期休暇

・年間休日:129日(自社カレンダーに応ず)

・有給休暇:20日間の年次有給休暇を付与。

※入社初年度は入社月にて変動します(最大20日)

※時間単位での取得も可能です(一部条件有)

※その他待遇/制度については以下をご覧ください。



  • Tokyo Olympus Corporation ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

    臨床評価報告書の作成業務です。弊社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成を主とした業務です。製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認証機関の監査対応なども行います。 · 臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務 · 弊社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成 · 製品開発や市販後の活動にも深く関連しています · 認証機関の監査対応なども行います · 学歴:学部卒以上 · 英語:英文文献や英文文書の読解できるレベル・経験がある · 文献検索業務の経験 (例. Pubmed, Embase ...


  • Tokyo オリンパス株式会社 ¥6,000,000 - ¥8,000,000 per year

    臨床評価報告書の作成業務です。弊社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成を主とした業務です。製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認証機関の監査対応なども行います。 · 臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務 · 弊社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成 · 製品開発や市販後の活動にも深く関連 · 認証機関の監査対応 · 学歴:学部卒以上 · 英語:英文文献や英文文書の読解できるレベル・経験がある · 文献検索業務の経験 · 医療業界における法規制の経験 · 臨床評価報告書作成 · ...


  • Tokyo, Tokyo MSD ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    Contribute to the development of innovative oncology drugs through collaboration with various departments. Develop and implement clinical trial plans, and work closely with internal and external stakeholders to achieve project goals. · Develop and implement clinical trial plans · ...


  • Tokyo, Tokyo Nextrials, Inc. ¥2,000,000 - ¥5,000,000 per year

    We are seeking a Pharmacovigilance Reporting Associate to join our diverse team! As a Pharmacovigilance Reporting Associate at ICON you will prepare accurate safety reports related to clinical trials & post-marketing activities. ...


  • Tokyo ICON plc ¥4,000 - ¥8,000 per year

    We are seeking a Pharmacovigilance Reporting Associate to join our diverse and dynamic team. · Preparing and reviewing safety reports. · Collecting and analyzing adverse event data. · ...


  • Tokyo ICON Strategic Solutions ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year

    ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization seeking a Senior Medical Writer. · ...

  • PK specialist

    5日前


    Tokyo Servier ¥7,200,000 - ¥10,800,000 per year

    Leveraging the latest insights in pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD), we apply advanced kinetic analysis to drive efficient drug development, regulatory registration and maximize compound value. · ...


  • Tokyo Grand Hyatt ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    Monitor and control food and beverage costs through regular inventory checks and audits. Analyze cost variances and identify opportunities for cost reduction. Develop and enforce cost control procedures and policies. Oversee the main control of the POS back-end system. Update, co ...

  • Key Account Manager

    15時間前


    Tokyo, Japan KF ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    Do you want to work in a motivating, supportive environment where you help patients across the world get access to life-saving medicine? If so, we want to hear from you. We are seeking a Medical Representative (MR) specializing in pediatric neurology. Unlike a typical MR role, th ...


  • Japan - Tokyo Alexion ¥10,000,000 - ¥20,000,000 per year

    We are seeking a seasoned Program Team Lead to oversee our Japan-based initiatives. As the program lead, you will be responsible for defining and executing project goals, making key decisions, and overseeing deliverables. · The ideal candidate will have extensive experience in ma ...


  • Tokyo AvePoint ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    The Accounting Manager will provide support the company's accounting, financial reporting, accounting related research and market intel, and general accounting procedures. · Supporting in overseeing accounting operations including; Invoicing, AR, AP, Expense, Closing. · Preparing ...

  • ihcra

    5日前


    Tokyo ICON plc ¥6,500,000 - ¥9,500,000 per year

    We are seeking an IHCRA (In-House Clinical Research Associate) to join our diverse and dynamic team. · IHCRA will play a pivotal role in supporting the execution and management of clinical trials. · ...


  • Tokyo, Tokyo Luxurique Inc. ¥4,200,000 per year

    The Executive Assistant is a key role supporting the CEO and overall administrative operations. This position requires flexibility and responsiveness to a wide range of tasks, ensuring efficient daily operations, smooth communication, and support for both daily and strategic exec ...

  • Senior Manager

    1ヶ月前


    Tokyo Philips ¥1,000,000 - ¥1,400,000 per year

    Exciting opportunity to lead the team working on Cardiac and Endovascular registration projects for Philips Image-guided Therapy, which includes novel technologies integrated by therapeutic devices and visualization systems. · Lead the Japan IGTD CA Team and all clinical studies ...


  • Tokyo Infineon Technologies ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per year

    Senior Business Finance Specialist will be responsible for financial reporting, data analysis, and providing insights to management and sales teams to improve revenue. · Monthly, quarterly, and yearly sales and cost analysis · Revenue and gross profit analysis based on average pr ...


  • Tokyo Galderma ¥1,200,000 - ¥2,400,000 per year

    We are looking for a sales representative who can drive business growth by identifying and prioritizing high-priority target customers, developing effective sales plans, and achieving agreed-upon sales targets. · Determine the most suitable target customers in your area and devel ...


  • Tokyo, Japan SAS ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    We are seeking a Pre/Post-Sales Systems Engineer to join our dynamic and global team. The ideal candidate will have a strong background in statistics, excellent communication and presentation skills, and experience with JMP and SAS software.JMP is committed to empowering scientis ...


  • Tokyo Guidewire Software ¥10,000,000 - ¥20,000,000 per year

    As part of the Guidewire Solution Advisory Team, the Solution Architect (SA) influences, determines, and executes the sales evaluation strategy for strategic prospects. This is a customer-facing, quota carrying, and high-profile position. The Solution Architect will collaborate e ...


  • Tokyo Philips ¥6,000,000 - ¥10,000,000 per year

    This role offers an opportunity to shape the future of minimally invasive procedures using clinical and technical knowledge. · You will provide feedback on long-term clinical strategy, · engage with experts across various areas, · maintain regional networks of Key Opinion Leaders ...


  • Tokyo, Tokyo Neuberger Berman ¥4,320,000 - ¥6,480,000 per year

    Related to the preparation, delivery, and retention of client reporting associated with the company's financial instruments business and ancillary operations: · Preparation of periodic and ad-hoc reports, as well as data compilation, for Financial Instruments and Exchange Act (FI ...


  • Akasaka, Tokyo GSK ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

    Principal Safety Evaluation is responsible for ensuring the safety of products and patients throughout the product lifecycle. This includes conducting cross-functional activities to support the development of GSK Japan's projects, designing and implementing safety plans for clini ...