ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMS に基づく審査業務
医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格・法規制に基づいた製造体制や製品安全性の確認
審査計画書、審査報告書、照会書など関連ドキュメントの作成
海外工場が対象となる場合の海外出張対応
※業務の約半分は、国内外の事業所への出張を伴います。
以下のいずれかの業務経験を4年以上お持ちの方【能動医療機器】
医療機器または医療機器部材の設計、製造、品質管理経験
医療機器向けソフトウェアの開発、またはプロジェクトマネジメント経験
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qa
2ヶ月前
Tokyo Barrington James ¥1,500,000 - ¥3,000,000 per yearメディカルヘルスケア事業部に所属し、能動医療機器分野の審査員として以下の業務を担当します。ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMS に基づく審査業務、医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格・法規制に基づいた製造体制や製品安全性の確認、審査計画書、審査報告書、照会書など関連ドキュメントの作成、海外工場が対象となる場合の海外出張対応です。 · ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMS に基づく審査業務 · 医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格・法規制に基づいた製造体制や製品安全性の確認 · 審査計画書、審査報告書、照会書など関連ドキュメ ...
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qa
2日前
Minato Ideal Folks LLC ¥4,500,000 - ¥9,000,000 per yearWe are seeking a Quality Assurance Engineer with 3+ years of experience in both manual and automation testing. The ideal candidate will have a strong background in software testing methodologies, test automation frameworks, and a passion for delivering high-quality products. · 3+ ...
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qa
1日前
Minato-ku, Aichi Ideal Folks LLC ¥800,000 - ¥2,400,000 per yearWe are seeking a Quality Assurance Engineer with 3+ years of experience in both manual and automation testing. · Design, develop, and execute manual test cases for web and mobile applications. · ...
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qaエンジニア
2ヶ月前
Tokyo Shizen Connectクラウドサービスの品質向上に取り組んでいただきます。リリース済みのクラウドサービスや、エッジデバイスと繋がるIoTプラットフォームを中心にプラットフォーム全体のQA業務全般を担当していただきます。 · クラウドサービスのQA経験 · テスト計画と作成と実施 · 品質担保を目的としたQA業務全般 · テスト計画の策定と実施 · 仕様のレビュー・フィードバック · バックエンド、IoTエンジニアとの連携 · 開発プロセス全体の分析と改善業務 · QAベンダー等の外部委託先のマネジメント · ...
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qa グローバルqa企画職
1ヶ月前
Chūō 第一三共株式会社 ¥1,200,000 per yearバーファイルトーストはバイートーストに当前に上下できいです。バーファイルはバイートーストに当前に上下できいです。バーファイルはバイートーストに当前に上下できいです。 ...
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Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per yearした Fastest growing Fintech Subsidiary in Japan/ Nihon no ichi no smartphone shouken kaisha desuyo. · Smafu-teki de FinTech-sabisu o tsukutte kimasetai nandesuka? Kono shigoto ni niatte, mo hitotsu no mirai o tsukuritai ndesuka? · 化 · の · ...
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QA Manager
2ヶ月前
Tokyo Barrington James ¥15,000,000 - ¥25,000,000 per year米系医療機器メーカーでの募集が始まりました。集中治療、麻酔、放射線、泌尿器科など、専門的な医療分野でのプロダクト展開を強みとし、製品の品質と安全性の高さで名を馳せています。 · 医療機器でのQA経験者を探しております。 · 品質の専門性の高さ、ポテンシャルの高さも重要視しています。 · マネジメント経験者が望ましいです。 · ...
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qa エンジニア
2週間前
Tokyo Michael Page ¥6,000,000 per yearグローバルな環境でスキルを発揮 · ソフトウェアの品質保証プロセスの計画と実施 · テストケースの設計および実行 · バグの検出と報告、修正のフォローアップ · 自動テストツールの使用とメンテナンス · ...
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Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥6,000 - ¥18,000 per yearスマホ専業証券会社が求人を掲載しており、QAマネージャーとしての業務内容や魅力ポイントなどについて記載されています。 · ...
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QA Manager
2ヶ月前
Tokyo Barrington James ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year医療機器の品質保証業務をリードし、品質マネジメントプロセス全体の運営・改善を担当していただきます。市販後の品質保証、委託先管理、治験用製品の出荷管理などを中心に、国内外の関係部署やグローバルチームと連携しながら業務を推進していただくポジションです。 · 医療機器業界での品質保証関連業務経験(3年以上)、ISO 13485およびPMD法に関する知識、統計的手法を用いたデータ分析の経験が必要です。 ...
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qaエンジニア】
4日前
Tokyo セーフィー株式会社 ¥6,000,000 - ¥8,000,000クオリティマネジメントオフィスでは、以下のMission・Vision・Valuesを指針に業務をしています。開発序盤からプロダクトに参画し、テスト業務に留まらずプロダクトの品質を向上、価値を向上、保証できるように携わっています。 · ...
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QA / RA / Safety
2日前
Tokyo Barrington James ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year日本での事業拡大に伴い、新たに品質マネジメントをリードいただける方を募集しています。医療機器業界経験5年以上、PMD法、ISO 13485の理解が必要です。 · ...
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Tokyo 株式会社AGEST ¥6,000,000 - ¥8,000,000テストソリューションを提供する品質保証プロジェクトの統括とQAエンジニアチームの組織マネジメントを行います。具体的には、テストマネージメント、プロジェクトマネージメント、環境整備と育成を行います。 · テストの計画策定 · 工数見積とレビュー · テストサマリーレポート作成と共有 · 欠陥とテストウェアの管理 · テスト活動とプロダクトの品質評価のためのメトリクス導入 · テスト全体進捗と結果の管理 · テスト活動のコントロール · テスト活動を行うためのインフラ整備 · テスト設計者、実施者の教育 · 要件定義、基本設計のご経験 · プロジェクトマネー ...
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東京:リモート】qaリーダー
2ヶ月前
Tokyo 株式会社アプリボット ¥6,000,000 - ¥12,000,000QA組織の立ち上げおよびマネジメント業務を担うQAマネージャー候補を担当いただきます。管理のみならず、プレイングマネジャーとして運用・新規タイトル(AAAタイトル、グローバル展開)のQA業務に携わっていただきます。 · スマホゲームまたはコンシューマーゲームのQA経験(5年以上) · QA組織のリーダー・マネージャー・責任者として組織づくりを行った経験 · テスト計画書、項目書の作成経験 · 一般的なテスト技法と工程の理解 · QA戦略設計、テスト計画、テスト設計、項目書作成 · 工程管理、品質管理 · テストベンダーとの協業・マネジメント · 品質改善 ...
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qaエンジニア
3週間前
Chiyoda Michael Page ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year数千万ユーザーの大規模サービス開発国内 No.1 ユーザー数を誇る FinTech サービス企業 (社員数約 1,000 名) · 金融サービス業界において技術開発と品質保証の分野で信頼されている企業です。金融サービス業界でのキャリアアップを目指す方に理想的な環境です。 · 品質管理に関する専門知識 · テスト設計や実行に関する経験 · プロジェクト管理スキル · 金融サービス業界での経験があると尚良し · 技術部門と円滑にコミュニケーションを取れる能力 · 問題解決能力と細部への注意力 · テスト計画の作成および実行 · プロジェクト全体の品質管理と改 ...
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東京:リモート】qaエンジニア
2週間前
Tokyo 株式会社Legalscape ¥7,000,000 - ¥10,000,000🚀 · sameha no QA o kakeru. · Web app/SaaS product quality assurance experience (over 1 year) · Test planning, design, execution, and reporting experience · Cross-functional communication skills · ...
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Sr. QA Auditor
1ヶ月前
Tokyo IQVIA ¥3,600,000 - ¥7,200,000 per year私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へ ...
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Tokyo PlatinumGames Inc. ¥8,000,000 - ¥12,000,000品質保証、QA計画の立案、不具合修正や機能改修におけるリスクマネジメント、外部委託先のコントロール、各種プラットフォーム審査サポート、品質管理計画の立案、提案QA業務の推進、安定して、より高い品質を保ち続けるための環境構築/改善 · ゲームソフトウェアの品質管理、品質保証に関する高い知見 · 現行コンソールハード用ゲームソフトウェアの、品質管理/品質保証経験3年以上 · QA計画の立案、各種リソースや進捗の調整/管理スキル · 外部会社の調整経験(パブリッシャーもしくは委託会社) · 社外協力会社や他部署との連携を円滑にできる高いコミュニケーション能力 ...
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QA Engineer
2ヶ月前
Tokyo Rakuten Full time¥6,000,000 - ¥12,000,000 per yearWe are seeking a highly skilled and experienced QA Engineer to join our Data Collection Group. As a part of our team, you will play a crucial role in ensuring the quality and reliability of our mobile SDKs, web SDKs, and user access log analytics services through comprehensive te ...
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QA Engineer
2ヶ月前
Tokyo Rakuten ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per yearWe are seeking a highly skilled and experienced QA Engineer to join our Data Collection Group. As a part of our team, you will play a crucial role in ensuring the quality and reliability of our mobile SDKs, web SDKs, and user access log analytics services through comprehensive te ...
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QA Tester
4週間前
Tokyo Morgan McKinley ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per yearJoin the team that is responsible for critical membership systems—user registration, login, profile management, and fraud prevention. These features power the entire business ecosystem, making quality and reliability absolutely essential. · Plan, design, execute, and report test ...