QA Manager

2ヶ月前


Tokyo Barrington James ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year
ポジション概要

医療機器の品質保証業務をリードし、品質マネジメントプロセス全体の運営・改善を担当していただきます。市販後の品質保証、委託先管理、治験用製品の出荷管理などを中心に、国内外の関係部署やグローバルチームと連携しながら業務を推進していただくポジションです。

主な業務内容

市販後活動(苦情・不具合のトレンド分析、リスクマネジメント、検査対応など)の実施
品質データの統計分析および改善提案
品質マネジメントシステム関連文書の作成・維持管理
国内外サプライヤーの評価・監査対応および品質課題の改善支援
不適合・CAPA・変更管理・内部監査対応などの品質業務全般
関連法規・規格の最新動向の把握と社内展開

応募資格・スキル

理系(理学・工学など)の学士号以上
医療機器業界での品質保証関連業務経験(3年以上)
ISO 13485およびPMD法に関する知識
ISO 14971などリスクマネジメントの実務経験
統計的手法を用いたデータ分析の経験
日本語での優れたコミュニケーション能力
英語での読み書き・会話ができる方歓迎(海外拠点との連携あり)

求める人物像

自ら考え行動し、改善をリードできる方
チームや他部門と協力して課題解決に取り組める方
グローバル環境でキャリアを伸ばしたい方
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  • QA Manager

    2ヶ月前


    Tokyo Barrington James ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    医療機器の品質保証業務をリードし、品質マネジメントプロセス全体の運営・改善を担当していただきます。市販後の品質保証、委託先管理、治験用製品の出荷管理などを中心に、国内外の関係部署やグローバルチームと連携しながら業務を推進していただくポジションです。 · 医療機器業界での品質保証関連業務経験(3年以上)、ISO 13485およびPMD法に関する知識、統計的手法を用いたデータ分析の経験が必要です。 ...

  • QA Manager

    2ヶ月前


    Tokyo Barrington James ¥15,000,000 - ¥25,000,000 per year

    米系医療機器メーカーでの募集が始まりました。集中治療、麻酔、放射線、泌尿器科など、専門的な医療分野でのプロダクト展開を強みとし、製品の品質と安全性の高さで名を馳せています。 · 医療機器でのQA経験者を探しております。 · 品質の専門性の高さ、ポテンシャルの高さも重要視しています。 · マネジメント経験者が望ましいです。 · ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

    した Fastest growing Fintech Subsidiary in Japan/ Nihon no ichi no smartphone shouken kaisha desuyo. · Smafu-teki de FinTech-sabisu o tsukutte kimasetai nandesuka? Kono shigoto ni niatte, mo hitotsu no mirai o tsukuritai ndesuka? · 化 · の · ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥6,000 - ¥18,000 per year

    スマホ専業証券会社が求人を掲載しており、QAマネージャーとしての業務内容や魅力ポイントなどについて記載されています。 · ...

  • QA Manager

    7時間前


    Tokyo - Midtown Tower Genmab ¥5,000,000 - ¥8,000,000 per year

    The QA Manager supports Hinseki (GQP Responsible Person) . · Implement and promote GQP operations, continuous improvement of quality management system and product quality. · ...

  • Manager, QA, IT

    2ヶ月前


    Tokyo, Tokyo Tapestry ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year

    We are seeking a dedicated and experienced Quality Assurance Manager to lead our QA efforts across Tapestry brands in the Japan region. The ideal candidate will be a results-driven professional with strong leadership, organizational, and interpersonal skills. This role requires a ...

  • QA Manager

    2ヶ月前


    Tokyo, Tokyo Genmab

    The Quality Manager supports Hinseki (GQP Responsible Person) and implements and promotes GQP operations, continuous improvement of quality management system and product quality. · ...

  • Software QA Manager

    2週間前


    Tokyo, Japan AheadGroup ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    We are looking to fill the role of Test Manager (Bi-lingual preferred). Please review the list of responsibilities and qualifications. · Handle a portfolio of projects and be responsible for QA delivery · Create initial estimates of the testing effort needed for new developments ...


  • Chiyoda Bristol Myers Squibb Full time

    Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest br ...


  • Tokyo, Japan AheadGroup ¥2,000,000 - ¥3,200,000 per year

    We are seeking a Test Lead (Bilingual) for our team in Japan. · Collaborate with the test manager...Provide leadership and guidance to the test team... · ...


  • Japan - Tokyo Gilead Sciences ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    We are seeking a highly motivated individual to join us as Manager or Sr. Specialist for Japan. You will work in the Quality and collaborate with Commercial teams in supporting commercial operation in this exciting new area of cancer immunotherapy. · Responsible for market releas ...


  • Tokyo Gilead Sciences ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    We are seeking a highly motivated individual to join us as Manager or Sr. Specialist for Japan. You will work in the Quality and collaborate with Commercial teams in supporting commercial operation in this exciting new area of cancer immunotherapy. · Responsible for market releas ...


  • Tokyo, Tokyo HireRight ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    This role includes two main tasks: Quality Assurance and Client Support. The Quality Assurance role involves ensuring the background screening process is conducted in line with client requirements and J-Screen/HireRight's high-quality standards. The Client Support role involves e ...


  • Tokyo griddable

    アライアンスソリューション本部 第四ストラテジックソリューション部の製品Specialist SEとして、担当するCloud製品のビジネス拡大と、各製品をデリバリ / リセールするパートナーのビジネス拡大を支援する役割を担当頂きます。 · 数百社を数える認定パートナーとの幅広い関わりが持て、パートナービジネスの 拡大、ひいてはJapanのSalesforceビジネス拡大に貢献する事が可能です。 · 担当するCloud製品のユースケースや機能を追求し、深いスキルを身につける事が出来ます。またパートナーへのEnablementを通じて自身のスキルの定着化・深 ...


  • Tokyo Specialized Group

    Marketing Communications Manager - Medical Device Industry · 国内およびハイブリッドイベントの計画と運営、スピーカーの調整とロジスティクスの管理 · セールスチームと連携し、参加者へのアプローチとフォローアップ · 予算管理および出席率や満足度などの指標を用いたイベントの成功評価 · キーオピニオンリーダー(KOL)の特定と関与 · 教育コンテンツの作成支援およびスピーカーサポート · KOLの洞察を資料とイベント計画に活用 · ブランドガイドラインの維持 · デジタルおよび印刷物の作成を監督し ...


  • Tokyo Michael Page ¥800,000 - ¥1,000,000 per year

    グローバル医療機器メーカーでQMS運営をリード · 英語を活かせる国際的な環境・キャリアアップ · 品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持・改善 · PMD法に基づく国内品質業務運営責任者としての職務遂行 · PMDA・第三者認証機関・社内外監査への対応と準備 · 変更管理・影響評価・リスクマネジメントの実施 · サプライヤー評価および是正・予防措置(CAPA)の管理 · 製品リリースおよび市場での安全対策の監督 · 本社および関連当局とのコミュニケーション対応 · 品質データの分析・報告およびマネジメントレビューの運営 · 医療機器業界での品質 ...

  • Business Analyst

    2ヶ月前


    Tokyo XG Partners - Global Executive Search

    米国を本拠地とする著名な独立系投資銀行で、ニューヨークとロンドンに大規模オフィスを構え、世界各地に展開しています。アジアでは香港、インド、シンガポール、日本、オーストラリアに拠点があります。過去10年で急成長を遂げ、2020年にはIB収益ベースで世界トップ10にランクインするなど、グローバルで存在感を高めています。 · ご興味のある方は、ぜひご連絡ください。 · 日本の株式フロントオフィステクノロジーチームにて、業界の専門家と連携しながらスピード感のある環境で業務を遂行 · 日本市場におけるプリンシパルトレーディングプロダクトの設計・開発・導入を、部門 ...


  • Tokyo Autify ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year

    テクニカルサポートエンジニア(TSE)チームは、Revenue部門に所属し、一次対応チームでは解決が難しいお客様の技術的な課題に対して調査・解決を行う専門チームです。 · 顧客からの高度な技術的問い合わせやインシデントの対応 · ログ調査・再現テスト・技術的深堀りによる根本原因の特定 · エスカレーション対応、バグ報告、機能要望のフィードバック · プロダクト改善に向けた技術的な橋渡し役 · 顧客対応の最終窓口として適切な問題解決を担う · ...


  • Tokyo Rakuten Full time¥900,000 - ¥1,200,000 per year

    As a QA Engineer, Team Lead for the B2C QA Team, you will lead a QA team and manage BSS software development projects as a QA Engineer. You will identify Kaizen areas for the team and across other teams/functions; drive Kaizen culture within the team. You will communicate with gr ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥3,000,000 - ¥6,000,000 per year

    同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。 · ...


  • Tokyo G Talent ¥4,200,000 - ¥7,200,000 per year

    The company leads quality enhancement initiatives as part of the development team, aiming to realize its philosophy of creating a society rich in teamwork. They develop products—including a business improvement platform, groupware, and shared email management system—all designed ...