千葉県 千葉市, 株式会社サイフューズ

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 3Dバイオプリンティング技術という独自のプラットフォーム技術 サイフューズは、細胞を直接プリントし様々な加工製品を創出することのできる独自の3Dバイオプリンティング技術を開発・保有。 この世界初・当社独自の基盤技術を使用して、移植医療向けの組織や臓器、創薬や食品等の研究開発向けのデバイスなどの「3D細胞製品」を開発。 この独自の革新的な医療製品を生み出す基盤技術は、内閣府の「バイオ戦略2020」、著名な科学誌であるNewtonやNatureへの掲載、国内外の論文が多数公開されるなど、次世代医療における基盤技術としてデファクトスタンダードの地位を確立しつつある。 基盤技術をベースとした多領域での事業展開(先端医療領域での事業展開を軸に) 現在、再生医療分野において、患者の細胞だけを原材料として作製した神経再生、骨軟骨再生、血管再生等の機能を有する大型の人工臓器を、医薬品等の既存の製品や自由診療のようなサービスとは異なり、厚生労働省の承認を取得かつ保険収載された新たな製品(再生医療等製品)として実用化することを目指し、サイフューズの基盤技術を使用した開発が進む。 バイオ3Dプリンタを用いた医療製品開発は、患者さまへの移植を伴う臨床開発の段階まで進んでおり、直近では、世界で初めてとなる治験に成功するなど、製品実用化に向けた最終段階(研究開発の段階ではなく、製品実用化に近い段階)にある。 当社の再生医療製品は、当社独自の特別な細胞培養技術・細胞加工技術・各種製造ノウハウ及び自社で開発・製品化した世界初の先端装置(細胞版の3Dプリンタ=「バイオ3Dプリンタ」)を用いて、これまでの医薬品や従来製品には不可避だった人工材料を使用することなく、人工臓器として機能するものであり、先端医療分野における次世代の製品として注目を集めている。 新薬開発向けの新製品、機能性細胞デバイス「ヒト3Dミニ肝臓」(細胞のみを原材料として、当社独自の基盤技術を搭載したバイオ3Dプリンタを使用して製造された、ヒトの体内の組織や臓器が有するのと同様の機能を有する機能性細胞デバイス(FCD製品))を販売開始。 本製品が有する、ヒトの臓器の一部機能を体外で再現できる性能は、例えば食品や化粧品等の異分野での新製品開発における手法を一変する新たな技術として用いられるなど、ライフサイエンスやヘルスケア分野といわれる広範かつ複数市場の市場成長及び潜在ニーズに大きく合致・貢献できる可能性が非常に高く、技術的な波及効果も期待できるものとして、多数の新聞や雑誌、TVにも取り上げられており注目を集めている。 薬事体制の構築 薬事部門の立ち上げおよび運営 委託先と協力し薬事体制の構築と運用 規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進 薬事戦略の立案および実行 再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進 国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出 製品開発チームと連携し、薬事規制に準拠した製品開発をサポート 規制当局とのコミュニケーション 厚生労働省、PMDA、FDA、EMAなどの規制当局との連携・交渉 規制当局からの質疑応答や追加情報要求への対応 新しい規制やガイドラインの導入に対する社内対応策の策定 薬事関連ドキュメントの管理 IND、NDA、BLA、MAAなどの薬事申請書類の作成およびレビュー 規制遵守のための標準作業手順書(SOP)の作成および管理 臨床試験プロトコル、インフォームドコンセントフォーム、治験薬概要書(IB)などのレビューおよび承認 製品の承認および市販後対応 製品承認取得後の市販後活動の監督 市販後安全性報告(PSUR、DSUR、PMSなど)の作成および提出 製品変更管理および追加申請のサポート 薬事情報の収集および提供 規制情報の収集および最新の規制動向の把握 社内各部署への薬事関連情報の提供および教育 薬事業務だけではなく品質保証業務にも携わっていただく可能性がございます。 会社の定める業務 経験 医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験 薬剤師資格 人柄 縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 スタートアップにおける業務への適応力が高い方 ベンチャー企業 ストックオプション制度あり 完全土日休み 新規事業



  • Kashiwa 株式会社サイフューズ

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 3Dバイオプリンティング技術という独自のプラットフォーム技術 サイフューズは、細胞を直接プリントし様々な加工製品を創出することのできる独自の3Dバイオプリンティング技術を開発・保有。 この世界初・当社独自の基盤技術を使用して、移植医療向けの組織や臓器、創薬や食品等の研究開発向けのデバイスなどの「3D細胞製品」を開発。 この独自の革新的な医療製品を生み出す基盤技術は、内閣府の「バイオ戦略2020」、著名な科学誌 ...


  • Kashiwa 株式会社サイフューズ

    生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 3Dバイオプリンティング技術という独自のプラットフォーム技術 サイフューズは、細胞を直接プリントし様々な加工製品を創出することのできる独自の3Dバイオプリンティング技術を開発・保有。 この世界初・当社独自の基盤技術を使用して、移植医療向けの組織や臓器、創薬や食品等の研究開発向けのデバイスなどの「3D細胞製品」を開発。 この独自の革新的な医療製品を生み出す基盤技術は、内閣府の「バイオ戦略2 ...


  • Yokohama WDB株式会社

    おすすめポイント iPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験活かせるお仕事です 再生医療に関する仕事に携われるお仕事 · エネルギー、化学、環境、ライフサイエンス等、 幅広い文化のプラント設計・調達・建設を行っている企業です · 再生医療に関する分析バリデーションと製造工程開発 · 間葉系幹細胞を用いた再生医療等製品の製造工程開発 iPS細胞、MSCの培養、各種細胞への分化誘導実験 MSC培養工程の安定化条件の検討 MSC/iPSC分析バリデーション条件検討 · 細胞培養、位相差顕微鏡など 新子安での勤務がメインとなりますが、つくばへの出張が発生します。(1~4 ...


  • Yokohama WDB株式会社

    おすすめポイント 人気の湘南アイパーク勤務紹介予定派遣です。 動物向け再生医療製品の開発にたずさわります。 社員登用制度あり · 動物向けのiPS細胞(人工多能性幹細胞)や薬品の研究開発を行っています。湘南アイパークは実験設備が充実しており、働きやすい環境です。 · 開発品の薬効確認のための研究開発を担当します。 · 動物向けのIPS細胞の開発を担当します。主な業務は下記の通りです。 製品化に向けた薬効・薬理試験 製品規格の設定に関わる細胞性状解析 研究データをもとに、GMP製造に移行するための調整 · 紹介予定派遣の求人です 最先端の研究に携わることが ...


  • 千葉県 柏市, 株式会社ドクターネット

    求人詳細 20~40代が活躍中の職場ですー ドクターネットは今を第二創業期と位置づけ、事業を拡大・加速させるべく、主力となる遠隔読影サービスを中心にシステムの モダナイゼーション及びデータエンジニアリングに注力するためソフトウェア開発組織全体で5名以上を採用し体制を強化していきます。 開発組織成長のための原動力として、マネジメントスキルを活かしプロダクト開発をリードしていただきます。具体的には、ユーザーや 他部署と調整し要求/要件を定義していくといった上流工程からプロジェクトの各種管理(進捗管理・課題管理等)を実施していただきます (志向・ご経験を考慮 ...


  • 千葉県 千葉市, 一般社団法人東京リライフ

    医療・看護・薬剤> 臨床検査技師 メディカル> 再生医療・バイオベンチャー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 遺伝子検査と再生医療の組み合わせでサービスを提供する当社。世界でもまれな、再生医療を提供しながら『クリニック・ラボ・研究機関』が一体になった世界唯一の再生医療グループが銀座に誕生しました。有名国立大学をはじめとした各大学病院や学会とも連携し、銀座の一等地に国内最先端の設備や環境を3フロア設置します。当クリニックで働くことで、あなた自身もかつて出会ったことのないサービスやテクノロジー、環境に触 ...


  • 千葉県 千葉市, シミックホールディングス株式会社

    研究・臨床開発・治験> 非臨床研究 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます サイエンス系企業では、当グループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究 ...


  • 千葉県 千葉市, アストラゼネカ株式会社

    研究・臨床開発・治験> CRA(臨床開発モニター) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 勤務地:大阪本社または東京支社 私たちのチームで、臨床試験の品質管理とデータの正確性を担いませんか?このポジションでは、リーダーシップを発揮しながら、試験サイトとの調整、データ確認、教育・トレーニングなど多岐にわたる業務を担当します。あなたの経験を生かし、臨床研究の最前線で活躍できるチャンスです。チームの一員として、品質向上に貢献しながら、成長し続ける環境で挑戦してみ ...


  • 千葉県 千葉市, 株式会社セツロテック

    経営> 事業企画・事業統括 メーカー> 食品・飲料 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります PAGEs事業部の研究開発チームの統括、マネジメント 外部との連携促進、件数増加に対応した研究開発の加速 IPOに向けた研究開発ストラテジーの設定及び実行 家畜、農業、食品、医療など多様な分野での研究と開発の推進 国内では商社、化学品メーカー、食品メーカー中心にお取引をしています。 海外では種苗メーカーを中心に顧客開拓を取り組んでおります。 農畜産領域、食品領域が主要な事業開発領域となります。国内・海外向けの研究 ...


  • 千葉県 千葉市, AUSPICIOUS株式会社

    学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、設立から4年目のスタートアップ企業です。主に変形性膝関節症(いわゆるO脚)を中心とした下肢変性疾患に苦しむ患者さんのQOL改善と、運動機能向上による健康寿命延伸を目指しています。そのために、医師や研究者の方々と連携し、治療法の開発や医療機器の研究開発に取り組んでいます。 既に12億円超の資金調達を実施しており、東証プライム市場上場企業からも出資を受けています。グループ企業としての一員でありながら、事業 ...


  • 千葉県 千葉市, TXP Medical株式会社

    研究・臨床開発・治験> 統計解析・SASプログラマー IT・インターネット> その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 募集背景 TXP Medicalは大規模病院へのシステムとデータベースの開発・提供を行うことで独自の医療ビックデータ=リアルワールドデータ (RWD) の利活用を行い、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究や治験リクルーティングなどのコンサルティングサービスを提供しています。2022年にサービスを開始し、今年度は昨年比5倍の売上成長を見込んでおり、より多くのクライアントへ価値提供を ...


  • 千葉県 千葉市, ライオン株式会社

    日用品> 研究・開発 メーカー> 日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 全社経営方針である「収益力の強靭化に向け、ビューティケア分野が高い収益性と革新性を生み出す事業分野へと成長することを、開発面から強力に牽引する 1. ビューティケア分野における高付加価値製品の開発 2. ビューティケア分野における短中期・中長期技術開発 当社ビューティ関連製品(洗浄剤等)の開発 (製品開発業務) 製品付加価値創出に繋げる皮膚・毛髪の基盤技術(生体制御技術)の開発 (技術開発業務) 製品の効果・効能を担保する ...


  • 千葉県 千葉市, アスタミューゼ株式会社

    電気・電子> 研究・開発 IT・インターネット> インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社は、世界193カ国の事業/技術/投資情報からなる7億件を超えるデータベースを活用し、単なる情報提供・分析に留まらない未来を創るビジネスアイディアの実現・成功にこだわるイノベーション創出コンサルティングを得意としています。 在籍のPh.Dアナリストによるデータ分析により、短期から中長期と市場トレンド・技術ロードマップを定量的に整理をすることができ、様々な業界で未来予測・把握プロジェクトについて ...


  • 千葉県 千葉市, 株式会社ハーモニック・ドライブ・システムズ

    機械> 電気・電子制御設計 メーカー> 機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 精密減速機生産における生産性向上と製造コストダウンを目的とする製造設備の開発 生産技術部にて、精密減速機用製造設備の・工程設計・治具設計・製作・検証・保守を担当していただきます。具体的には、工作機械や治具設計に関する新規設備の計画、既存設備の改造・省力化などの課題をメンバーと協力しながら解決し、設備の実用化と維持メンテナンスまでの全体をお任せします。 常に新しいプロジェクトや開発案件を対象とした製造装置(組み立 ...


  • 千葉県 千葉市, シミック株式会社

    研究・臨床開発・治験> 統計解析・SASプログラマー メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当グループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビ ...


  • 千葉県 千葉市, AMI株式会社

    経営> 経営企画・経営戦略 メディカル> その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本国内での主事業(医療機器販売 と 遠隔医療サービス)を拡大しており、海外展開のフェーズに突入しております。 当社のプロダクトやビジネスモデルは、米国のFogarty InnovationやMedTech Innovator、JETRO GSAP等のアクセラレータプログラムにも採択され、評価されつつあり、戦略立案・パートナーシップ構築等を実行する人員の募集です。 海外事業 Associate、Senior A ...


  • 千葉県 千葉市, アッヴィ合同会社

    医療営業> MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ミッション/Mission: 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。 結果責任/Responsibilities: In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる 医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 上市前後の医療 ...


  • 千葉県 千葉市, 社会福祉法人楽慈会

    経営> 事業企画・事業統括 サービス> 福祉・介護 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当グループは20年以上かけて老人介護事業を軸に医療、保育分野にも進出してきました。 〈法人理念〉 一、私達は、人を愛します。 一、私達は、人を大切にします。 一、私達は、人を信頼します。 一、私達は、人に心を尽くします。 一、私達は、人を包みます。 私達らくじ会は、人と人の信頼関係を尊び、ケアする側、受ける側の心を大切にします。 私達らくじ会は、人を愛し、大切にし、信頼し合って相手の心を包みます。 「理念」を根付か ...


  • 千葉県 柏市, キッズウェル・バイオ株式会社

    研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 仕事内容 医薬品および再生医療等製品の臨床研究および臨床試験(Phase 1, 2)に関する以下の業務 実施計画立案(KOLへのヒアリング、CROとの協業など) 実施体制構築(実施施設選定、治験責任医師・AROとの交渉など) 当局への提出資料作成および照会事項対応 臨床遂行業務(CRO管理、CRC/SMOとの交渉) 医薬品または再生医療等製品に関する開発初期(Phase 1, 2)の臨床試験の計画立案およ ...


  • Kashiwa 一般社団法人東京リライフ

    医療・看護・薬剤>臨床検査技師 · メディカル>再生医療・バイオベンチャー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 遺伝子検査と再生医療の組み合わせでサービスを提供する当社。世界でもまれな、再生医療を提供しながら『クリニック・ラボ・研究機関』が一体になった世界唯一の再生医療グループが銀座に誕生しました。有名国立大学をはじめとした各大学病院や学会とも連携し、銀座の一等地に国内最先端の設備や環境を3フロア設置します。当クリニックで働くことで、あなた自身もかつて出会ったことのないサービスやテクノロジー、環境に触 ...


  • Kashiwa 株式会社AdipoSeeds

    研究・臨床開発・治験>非臨床研究 · メディカル>再生医療・バイオベンチャー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 細胞から血小板をつくり、新しい血液の流れを創ること目的に再生医療等製品の開発を手掛ける慶應義塾大学発のベンチャー企業の求人です。 当社は、脂肪組織由来血小板様細胞(ASCL-PLC)を再生医療等製品として開発することを目指しております。2025年には難治性皮膚潰瘍治療向け開発品の国内治験の開発を目指しており、近い将来の商業化のため、非臨床試験を遂行するための中核的な人材として活躍いただける ...