バイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職

2ヶ月前

Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd.

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.

[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力
・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています

・当社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります

・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます

・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です

・新しいモダリティーとして、細胞・遺伝子治療薬の開発への関わりも増えてきています

・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます

・当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です

・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます

・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます

・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社や海外赴任のチャンスもあり、ご希望と社内状況に応じて検討が可能です

・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています

業務内容
<共通>

・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発

・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援

・分析科学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する

・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立

・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援

・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成

<経営職>

上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

求める人材像
<共通>

  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方
  • 国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方

<経営職>

メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方

必要な業務スキル、経験
【必須要件】

・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験

・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験

【歓迎要件】

・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験

・薬事申請資料作成経験

職種 / 募集ポジション
バイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職

雇用形態
正社員

給与
応相談

勤務地

  • 群馬県高崎市萩原町100-1 バイオ生産技術研究所 地図で確認

※初任地(バイオ生産技術研究所)での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

語学要件
【必須要件】 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【歓迎要件】 ・英語の読み書きができるレベル

その他条件
【必須要件】 (1)薬学、理学、工学、理工、農学、医学系大学院修士卒以上 (2)分析技術に関連する専門的知識

会社情報

会社名
協和キリン株式会社

設立
1949年7月1日 ※2008年10月1日付でキリンファーマ株式会社との合併により「協和醱酵工業株式会社」より「協和発酵キリン株式会社」に商号変更。 ※2019年7月1日付で「協和キリン株式会社」に社名変更。

資本金
26,745百万円(2023年12月31日現在)

従業員数
5,974人(連結ベース、2023年12月31日現在)

代表者
代表取締役会長CEO 宮本昌志 代表取締役社長COO アブドゥル・マリック

本社所在地
〒 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ TEL:

事業内容
医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

親会社
キリンホールディングス株式会社

就業場所に関して
◆就業場所が海外グループ会社のポジションがあります。その場合には募集要項中に明記しております。 ◆入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。 ◆就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。 協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む) ◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。 自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)

従事すべき業務について
◆入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。 ◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。 会社内での全ての業務を命じることがある。

  • バイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職

    2ヶ月前

    Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥1,500,000 - ￥2,500,000 per year

    バイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職のポジションでは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています。分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です。 · ...

  • バイオ医薬品の製剤開発 /研究職または経営職

    1週間前

    Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥4,000,000 - ￥90,000,000 per year

    バイオ医薬品の製剤開発 /研究職または経営職 · 協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · [Essential requirement] Nonsmoker ...

  • バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職または経営職

    2週間前

    Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥5,000,000 - ￥15,000,000 per year

    協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · ...

  • バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 /企画職

    2週間前

    Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥1,200,000 - ￥1,450,000 per year

    +高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 · +Bio-Pharmaceuticals Manufacturing Engineering and Planning Department · + ...

  • バイオ医薬品の品質管理 統括業務

    18時間前

    Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥2,400,000 per year

    協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · ...

  • バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 /企画職

    2ヶ月前

    Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd.

    高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 · 工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 · 研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 · 国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 · 医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業 ...

  • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(システム管理) /経営職

    3週間前

    Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥125,000 - ￥200,000 per year

    グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 · システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視(CSV管理含む) · CSV(Computerised System Validation)の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 · GMP/G ...

  • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・gmp統括/薬制) /経営職

    1ヶ月前

    Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year

    グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 · 当局査察対応 · 自己点検 · サプラ ...

  • バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロジェクトマネジメント)業務 /企画職または経営職

    1日前

    Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥5,000,000 - ￥10,000,000 per year

    協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to “deliver good health, quality and well-being in each employee's life.” We would like to ...

  • バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロジェクトマネジメント)業務 /企画職または経営職

    2ヶ月前

    Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥2,500,000 - ￥5,000,000 per year

    高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。 · 新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) · プロセス設備の保全業務 · TBM(Time Based Maintenance)の見直し · エンジニアリング ...

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