■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者
Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker
■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.
本ポジションの魅力
高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。
業務内容
<エンジニアリング>
・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)
<メンテナンス>
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
<共通>
・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
求める人材像
・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方
・未知/未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方
・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方
・明るく、前向きなキャラクターの方
必要な業務スキル、経験
・以下いずれかの経験を有すること
1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験
2)計装・制御系のエンジニア経験
3)プロジェクトマネジメント経験
4)MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎
・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
【学歴】 高専卒以上
職種 / 募集ポジション
バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロジェクトマネジメント)業務 /企画職または経営職
雇用形態
正社員
給与
応相談
勤務地
- 群馬県高崎市萩原町100-1 高崎工場 地図で確認
※初任地(高崎工場)での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
語学要件
・エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可) ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
その他条件
・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・GMPに関する基本知識(あれば尚可)
会社情報
会社名
協和キリン株式会社
設立
1949年7月1日 ※2008年10月1日付でキリンファーマ株式会社との合併により「協和醱酵工業株式会社」より「協和発酵キリン株式会社」に商号変更。 ※2019年7月1日付で「協和キリン株式会社」に社名変更。
資本金
26,745百万円(2023年12月31日現在)
従業員数
5,974人(連結ベース、2023年12月31日現在)
代表者
代表取締役会長CEO 宮本昌志 代表取締役社長COO アブドゥル・マリック
本社所在地
〒 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ TEL:
事業内容
医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等
親会社
キリンホールディングス株式会社
就業場所に関して
◆入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。 ◆就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。 協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む) また、海外出向や長期出張の可能性があります ◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。 自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)
従事すべき業務について
◆入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。 ◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。 会社内での全ての業務を命じることがある。
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Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥2,500,000 - ￥5,000,000 per year高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。 · 新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) · プロセス設備の保全業務 · TBM(Time Based Maintenance)の見直し · エンジニアリング ...
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Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥5,000,000 - ￥10,000,000 per year協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to “deliver good health, quality and well-being in each employee's life.” We would like to ...
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Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥1,200,000 - ￥1,450,000 per year+高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 · +Bio-Pharmaceuticals Manufacturing Engineering and Planning Department · + ...
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Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥4,000,000 - ￥90,000,000 per yearバイオ医薬品の製剤開発 /研究職または経営職 · 協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · [Essential requirement] Nonsmoker ...
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Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥1,500,000 - ￥2,500,000 per yearバイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職のポジションでは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています。分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です。 · ...
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Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd.高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 · 工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 · 研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 · 国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 · 医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業 ...
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バイオ医薬品の品質管理 統括業務
23時間前
Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥2,400,000 per year協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · ...
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Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥125,000 - ￥200,000 per yearグローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 · システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視(CSV管理含む) · CSV(Computerised System Validation)の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 · GMP/G ...
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Gunma Kyowa Kirin Co., Ltd. ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per yearグローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 · 当局査察対応 · 自己点検 · サプラ ...
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Naganohara The Coca-Cola Company ￥900,000 - ￥1,200,000 per yearThis position is responsible for assigning job tasks, scheduling of planned work orders, project managers and provide direction for the maintenance technicians. You'll lead and motivate team members in continuous improvement efforts regarding safety, quality and increased product ...
