バイオ医薬品の品質保証

6日前

新潟県 新潟市 北区 松浜町, 株式会社ヒルストン

【アピールポイント】


[新潟市]バイオ医薬品の品質保証~リーダークラス採用/ライフサイエンス(抗体医薬等)事業推進~

【仕事内容】


当社は中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針「イノベーションによる新しい価値の創造」の施策として、ライフサイエンス系テーマ(抗体医薬等)・事業の取組みを強く推進しております。

抗体医薬への取組みとして、2,000Lシングルユース培養槽を保有する株式会社カルティベクスを中心に抗体医薬受託製造事業を進めており、本事業を推進していく上で重要となる品質保証・管理業務を担っていただく人材を求めております。

<主な業務>

バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築,メンテナンス及び運用)

・手順書の作成及び照査

・製造記録・試験検査記録の照査

・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査

・品質イベントに対する処置(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等)

・教育訓練の実施,管理

・文書管理

・自己点検 等

―――――――――――――――

本求人は、株式会社を通じて掲載をしています

【紹介元 会社情報】

・会社名:株式会社ヒルストン

・住所:〒 大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階

・職業紹介事業番号:27-ユ-303611

【雇用形態】


正社員

【給与】


月給 350,000円〜530,000円

年収:600万円~+各種手当

※各種手当:家族手当、住宅手当、残業手当 など

賞与実績:年2回(5.0ヶ月分以上 ※前年度実績)

昇給実績:年1回

※上記想定年収は基準賃金+賞与過去実績で算出しており、

上記に加えて各種手当が支払われるイメージです。

※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

【勤務地備考】


※グループ会社への出向となります

※入社後海外を含め、駐在や転勤の可能性があります(相談可能)

※基本的には長く新潟でお勤めいただく予定です。

キャリア事例としては、東京研究所での新規研究開発や東京本社での管理部門(統括)なども事例がございます。

新潟工場

【勤務時間】


8:00~16:30(実働7.5時間/休憩60分)

フレックスタイム制(コアタイム:11:00~15:00)

平均残業時間 20時間/月程度

※製造期間中は業務に応じた勤務となります

【休日休暇】


年間休日122日

完全週休2日制(土日)+祝日

有給休暇、冬期休暇、GW、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業など

※有給休暇(初年度15日、最多20日)

【加入保険】


健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険

【福利厚生】

  • 制度:

財形制度(一般型、住宅型、年金型)、住宅融資制度、持株制度、勤続表彰ならびにリフレッシュ制度

  • 住宅:

独身寮(35歳まで)、社宅、外部借上社宅制度

  • 健康管理:

健康診断(定期、特定)、保健指導、人間ドック補助

  • 施設:

保養所(伊豆)、体育館、グラウンド、テニスコートなど(事業所により異なる)

  • その他:

共済会、総合福利厚生サービス、育児支援制度 など

【受動喫煙対策】


屋内・敷地内禁煙

【応募資格】


【必須】

・4年制大学卒業以上

・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験

・化学又は生物学の基礎知識

・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識

【優遇】

・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験

・海外の顧客との英語によるコミュニケーション

【メリット】

  • 車通勤OK


【その他】


求人ID【P-HST01】

【応募方法】


ご連絡は応募フォーム、お電話にて

  • お電話からのご応募・お問い合わせ

株式会社ヒルストン

受付時間:9:00~19:00

TEL:

  • WEBからのご応募

応募先へ進むを押してご応募ください。

【応募の流れ】


応募確認後、担当者よりご連絡致します。

【紹介元 会社情報】

・会社名:株式会社ヒルストン

・住所:〒 大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階

・職業紹介事業番号:27-ユ-303611

アクセス(勤務地)


所在地


新潟県新潟市北区松浜町3412-8

アクセス(面接地)


所在地


大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階

  • バイオ医薬品の品質保証

    6日前

    新潟県 新潟市 北区 松浜町, 株式会社ヒルストン ￥4,200,000 - ￥6,500,000 per year

    新潟市中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針「イノベーションによる新しい価値の創造」の施策として、ライフサイエンス系テーマ(抗体医薬等)・事業の取組みを強く推進しております。抗体医薬への取組みとして、2,000Lシングルユース培養槽を保有する株式会社カルティベクスを中心に抗体医薬受託製造事業を進めており、本事業を推進していく上で重要となる品質保証・管理業務を担っていただく人材を求めています。 · ...

  • バイオ医薬品の品質保証~リーダークラス採用/ライフサイエンス/抗体医薬等/事業推進~/生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/新潟県/正社員

    1日前

    新潟県 新潟市 北区 松浜町, 三菱ガス化学株式会社(MGC)

    抗体医薬への取組みとして抗体医薬受託製造事業を進めており、本事業を推進していく上で重要となる品質保証・管理業務を担っていただく人材を求めております。 · 当社は中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針「イノベーションによる新しい価値の創造」の施策として、ライフサイエンス系テーマ(抗体医薬等)・事業の取組みを強く推進しております。 · 《主な業務》 ·

  • 品質保証

    2週間前

    Niigata 東洋濾紙(株) ￥7,000,000 - ￥8,500,000 per year

    同社工場にて品質保証業務における管理職をご担当いただきます。品質の底上げ、また、半導体産業本格参入に向けて必要となる高品質管理を進めていただくことがミッションとなります。 · ... · カートリッジフィルターの半導体産業本格化に向けSPC活動を推進 · 濾紙製造部の品質保証体制の再構築。職場活性化に繋がるQCサークル活動、QCストーリーを活用した問題・課題解決、TQM活動を推進 · ...

  • qaエンジニアプロダクト品質保証担当

    7日前

    新潟県 新潟市 中央区, 株式会社クロパス 職業紹介事業

    急速に成長するプロダクトの更なるスケールアップと市場での競争力強化を目指し、経験豊富な QA Engineer を募集しています。 · 開発要件に基づくテスト計画立案、工数見積、テスト設計 · テストケース作成、テスト実施、テスト自動化、テストツール選定 · 不具合の管理や分析、および、エンジニアへのフィードバック · ...

  • 新潟】【623】化学製品(一般化学品、電子材料)の品質保証業務

    1ヶ月前

    Niigata (株)ダイセル ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    電子材料関連事業は厳しい管理が求められますが、成長分野でもあります。新井工場における電子材料関係業務はお客様との密な連携や新規製品の立上げ等の課題に取り組むことで個人の成長につなげることができ、また自らの気づきから提案を行うことで、課題を発掘し、チャレンジできる環境が整っています。 · レジスト材料の品質保証・品質管理業務(開発品の品質設計などのサポートを含む) · 顧客対応 · ...

  • 品質保証(金属製品)

    2ヶ月前

    新潟県 新潟市 西蒲区, 株式会社スタッフエース ￥3,500,000 - ￥5,000,000 per year

    品質保証業務及び現場検査業務員に従事する · 金属製品の品質チェック、ISOに関する業務、製品の組立および測定検査 · ...

  • 生産管理/品質保証

    1ヶ月前

    新潟県 燕市, 株式会社スタッフエース ￥3,000,000 - ￥5,000,000 per year

    精密加工が得意な部品メーカー/職人の勘だけに頼らない生産体制を構築のための · 生産管理/品質保証の募集です。 · ...

  • 顧客対応業務/品質保証/~fc-bgaサブストレート(半導体パッケージ基板)の品質保証~/生産管理・品質管理・品質保証・工場長(電気・電子)/新潟県/正社員

    1日前

    新潟県 新発田市 五十公野, TOPPANホールディングス株式会社 Remote job￥4,000,000 - ￥7,000,000 per year

    本ポジションでは、エレクトロニクス事業本部 品質保証本部 第三品質保証部にて、顧客対応業務をお任せします。 · 新潟工場(新潟県新発田市)にてLSIの実装用部材であるFC-BGA(Flip Chip-Ball Grid Array)基板を開発、製造しています。 · お客様からの信頼を勝ち取るため、知恵と情熱を持って業務を遂行できる人財を求めています。 · ...

  • 新潟】品質保証(電子部品) ※管理職候補※u・iターン歓迎/東証プライム/マイカー通勤(以下略)

    1ヶ月前

    Niigata 日本シイエムケイ(株) ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    品質担当として、以下業務をご担当いただく予定です。また管理職候補としてゆくゆくはマネジメント業務をお任せする想定です。顧客クレーム対応は基本的に営業担当が1次対応しますので夜間勤務や土日の呼び出しは一切ありません。 · ...

  • 聖篭町/工場長~幹部候補採用/スタンダード上場/主力製品多数/需要も好調~/生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)/新潟県/正社員

    2日前

    新潟県 北蒲原郡 聖籠町 東港, サトウ食品株式会社

    お餅、もしくはパックごはんの生産工場の工場長として、安全・品質管理などはもちろん、業務のデジタル化、安定生産に向けた体制整備や業務改革をお任せします。 · · ・工場全体のマネジメント · ・安全、品質、人材育成、生産計画に対しての予実管理、コスト管理、その他の改善 · ...

  • 生産/品質管理(メディカル)

    4週間前

    新潟県 新潟市 北区 松浜町, 三菱ガス化学株式会社(MGC)

    · ・4年制大学卒業以上 · ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 · ・化学又は生物学の基礎知識 · ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 · ...

  • 信頼性試験業務~fc-bgaサブストレート(半導体パッケージ基板)の品質保証~/生産管理・品質管理・品質保証・工場長(電気・電子)

    1日前

    新潟県 新発田市 五十公野, TOPPANホールディングス株式会社 Remote job

    ・恒温槽、恒温恒湿槽、熱衝撃試験機などの信頼性試験装置の使用経験 · ・電子顕微鏡、元素分析器、X線透過装置などの解析装置の使用経験 · [新発田市]信頼性試験業務~FC-BGAサブストレート(半導体パッケージ基板)の品質保証~ · 本ポジションでは、エレクトロニクス事業本部 品質保証本部 第三品質保証部にて、信頼性試験業務をお任せし、品質保証に不可欠な製品の信頼性試驗および故障解析をご担当いただきます。 · ...

  • プラントエンジニア/機電系/~大手化学プラントの新設・増設・改造/wlbの充実にも注力~/プラントエンジニアリング/新潟県/正社員

    1日前

    新潟県 新潟市 北区 松浜町, 三菱ガス化学株式会社(MGC)

    +応募資格 · +高専卒以上 · +化学プラント設備管理経験もしくはプラントエンジ、工事施工会社での化学プラント設備経験 · +仕事内容 · [新潟市]生産体制の維持整備に欠かせない国内化学プラントの設備管理(機械系、電気計装系)に関する業務 · +当社は今期よりスタートした中期経営計画「Grow UP2026」において、「Uniqueness & Presence事業=差異化事業に対する経営資源の一層集中選択を一つの施策として掲げ… · ...

  • プラントエンジニアリング

    4週間前

    新潟県 新潟市 北区 松浜町, 三菱ガス化学株式会社(MGC)

    · 高専卒以上、化学プラント設備管理の経験を有する方もしくは、プラントエンジ、工事施工会社での化学プラント設備の経験を有する方 · 機電系の専攻 · 高圧ガス製造保安責任者、第3種電気主任技術者、保全技能士、危険物取扱者等の資格を有する方 · ...

  • 生産/品質管理(機械・自動車)

    2週間前

    新潟県 新潟市 北区 新崎, 三幸製菓株式会社

    品質管理【新潟市】(年収380万円~500万円) · 国民的おせんべい「雪の宿」「ぱりんこ」など、米菓業界第2位の売上実績を誇るお菓子メーカーです · 基本的な勤務は新発田工場ですが、担当する工場(新崎・新発田・荒川のいずれか)の現場を見に行く機会は多いです。 · ...

  • 製造技術職

    1ヶ月前

    新潟県 新潟市 東区, 株式会社ダイヤメット Remote job￥3,000,000 - ￥5,000,000 per year

    本社工場にてプレス機械製造オペレータとして焼結部品の製造を行って頂きます。世界中の自動車や産業機械に使われている部品製造に携わるやりがいのあるお仕事です。 · ...

  • Associate, RLT Lab Technician

    4日前

    Niigata Novartis Full time

    となノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。 · となノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。 · とな現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。 · めㄎㄥま環境モニタリングや原料受け入れなど品質と精度が求められる現場で活躍できます。 · ...

  • 半導体パッケージ(fc-bga)の生産管理職~スマートファクトリーなどにも携わる~/生産管理・品質管理・品質保証・工場長(電気・電子)

    1日前

    新潟県 新発田市 五十公野, TOPPANホールディングス株式会社 Remote job

    · 半導体パッケージ(FC-BGA)製品の生産計画立案、進捗管理、納期管理、外部協力会社管理など、生産全般の業務を担当していただきます。 · その他、スマートファクトリーへ向けた取り組みの展開や各種データ収集から分析・解析とその対策検討など将来へ向けた取り組みも並行して取り組んで参ります。 ...

  • 生産/品質管理(機械・自動車)

    2週間前

    新潟県 新潟市 東区 小金町, 株式会社ダイヤメット

    新潟県新潟市東区小金町3-1-1の本社・新潟事業所で品質保証全般の業務を担当する。顧客からのフィードバックをもとに、製品の課題やニーズを発見し、各部門に反映して品質の底上げを担う。 · 不良発生時の調査・解析・評価対応、現地への聞き込み、問題発生の原因と対策、再発防止の推進や社内への展開、是正処置の推進。また、お客様窓口として品質に関わる対応を行い、お問い合わせを受け付ける。工程監査および変更対応を行う。ISOや社内標準書等を作成し、その整備を行う。 · ...

  • App開発エンジニア

    2週間前

    新潟県 新潟市 東区 小金町, 株式会社ダイヤメット

    技術系総合職/4大焼結メーカー/早期活躍可(年収350万円~850万円) · 新潟県の自動車用部品メーカーで働きます。生産設備制御設計、機械部品設計、CADオペレーションなどを担当します。 · ...

  • 製造エンジニア・バフ研磨工

    1週間前

    〒- 新潟県 新潟市 東区 下木戸, 新潟メタリコン工業株式会社

    製造業の経験がある方の募集です表面処理やバフ研磨などの仕事をします基本土日休みで日勤のみとなります残業も少ない月平均20時間だけになります目の前の作業に集中する黙々作業が得意な方に向いています · ...