職務内容:プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。 · パレクセルの業務遂行手順を順守する。 · クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる。業務内容 プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 · 薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価 · 日本での臨床開発計画及 ...

あなたはシステムやワークロードをクラウドに移行する際の課題を解決できるセキュリティ・リスク・コンプライアンスに関わる専門家ですか?あなたはお客様やパートナー様がクラウドのアーキテクチャーを用いる際に情報セキュリティに関する要件に取り組むことを支援できるスキルをお持ちですか?あなたは最新のクラウドのサービスを学び、その知見を公共部門のお客様に役立てたいとは思いませんか? · Amazonは地球上で最も顧客中心の企業であることを目指しています。Amazon Web Services (AWS)は世界中の重要なビジネスアプリケーションに力を与える信頼性が高く ...

ERPソリューションを用いて、要件を収集・分析し、問題を解決する · ERPビジネスアナリストとして、お客様のビジネスプロセスを理解し、要件を技術的モデルに変換することで、クライアントのビジネス変革を支援します。プロジェクト初期段階での顧客との橋渡し役として、重要な役割を果たします。Together we do what matters.結果に結びつく自己推進力 · 強いクライアント対応能力とプレゼンテーションスキル · 優れたビジネス感覚 · 優れた対人スキルと顧客志向 · 効果的な顧客期待の管理 · 好奇心旺盛で臨機応変に状況判断ができる · チーム ...

Our world is transforming, and PTC is leading the way. Our software brings the physical and digital worlds together, enabling companies to improve operations, create better products, and empower people in all aspects of their business. · Our people make all the difference in our ...

Siemens Digital Industries Software is a leading provider of solutions for the design, simulation, and manufacture of products across many different industries. Formula 1 cars, skyscrapers, ships, space exploration vehicles, and many of the objects we see in our daily lives are b ...

Job Title: Regulatory Affairs Senior Manager · Job Description: Philips is a leading company in health technology, dedicated to enhancing lives globally and striving for a healthier and more sustainable world through innovation. Fueled by the vision of a brighter future. We are a ...

JOB DESCRIPTION Job Title · Regulatory Affairs Senior Manager - IGTD Job Description · Regulatory Affairs Senior Manager · Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and mor ...

JOB DESCRIPTION Job Title · Regulatory Affairs Manager Job Description · Job title: · Regulatory Affairs Manager · Your role: · Exciting opportunity to play an integral role in introducing new product/solution, maintain regulatory compliance and leading transformation/im ...

◆部門説明: · •IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータの中心に位置し、近年、加速度的にデータ構築と利活用が進む「リアルワールドデータ」ビジネス全般を担当 · •新ソリューションの開発やデータの解析、提供を通じて、製薬企業を中心としたクライアントの課題解決、及び、医療の最適化や効率化を実現 ◆業務内容: · •製薬企業や医療機器メーカーなどのライフサイエンス企業におけるメディカル活動を支援するため、 リアルワールドデータの活用支援・コンサルティング を行う · (データベース研究の企画やクライアントとの共同解析・フィージビリティ調査を含む) · ...

Job Description · The Position · The candidate will be a part of Regional Regulatory Affairs and affiliate Pharmacovigilance (RAaPV) organization and reporting into the Head of Japan Regulatory Affairs. · Responsibilities: · Primary Activities: · Develops new drug regulatory stra ...

DevOpsチームと開発チームのアジャイルコーチとして、プロジェクトの計画とプロセスを遂行し、チームの機動性と柔軟性を高めます。 · アバナードでの日々は、デジタルイノベーターとしての地位を確立し、ソフトウェア開発プロセスを改善し、チームの障害を克服するための指導と監督を提供します。オープンなコミュニケーションを促進し、迅速な環境変化に対応しながら、Microsoftエコシステム内での革新的なソリューションを創出し、チームの敏捷性と生産性を高めることに尽力します。 Together we do what matters. スクラムメソドロジーとMicr ...

◆所属チーム · 製薬企業のマーケティング部門の戦略立案や営業部門の現場活動を、IQVIAが保有する医療用医薬品販売データ・情報提供活動データ・RealWorldData(レセプトデータ)等の分析から得られるFactに基づき支援します。 · •製薬企業の組織体制および業務設計の現状評価と戦略的改善策のシナリオを設定し、ファイナンシャルモデルを用いて営業活動効率の最適化プラン検討します。 · •製薬企業の営業拠点毎の市場性やMR活動量に応じた、最適なMR配置計画をします。IQVIAが保有する様々なデータを分析するとともに、データをデリバリーするコンサルティ ...

AI領域のプロジェクトマネージャーとして、上流工程である企画・コンサルティングから技術力を要す要件定義、設計、開発・構築・テスト、導入後、運用管理までのすべてのフェーズ · 主に、構築設計における品質/スケジュール/コスト管理およびマネジメント業務とプロジェクトチームの管理。上流工程からご対応頂く場合や、新規、または既存顧客に対する提案活動にもご参加頂くこともございます。 · Together we do what matters. · Client Facing経験(クライアントやチームメンバーに対する説明・交渉力) · プロジェクト・マネージャー経験 ...

CRMの知識を活用し、クライアントのビジネスニーズとMicrosoft Dynamics 365 ソリューションの架け橋としてご活躍いただきます。 · CRMの知識を活用し、クライアントのビジネスニーズとMicrosoft Dynamics 365 ソリューションの架け橋としてご活躍いただきます。 変化を推進し、不確定要素の多い環境の中でメンバーとしてプロジェクトの成功へ貢献した経験 · クライアントへの対応とプレゼンテーションスキル · 優れたビジネス知見 · クライアントの期待値コントロールへの対応 · 人間関係の構築スキル · ソフトウェ ...

Job Title · Regulatory Affairs Senior Manager - IGTDJob Description · Regulatory Affairs Senior Manager · Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through inno ...

【COMPANY OVERVIEW】 · A leading precision oncology company focused on helping conquer cancer globally through use of its proprietary blood tests, vast data sets and advanced analytics. · ​ · 【JOB RESPONSIBILITIES】 · Lead to and maintain regulatory approvals for In Vitro Diagnostic ...

Position Summary · The Senior Regulatory Affairs Specialist (Sr, RA Specialist) is responsible for developing regulatory strategies, preparing Local submissions and supporting international submissions to obtain and maintain approval/certification for drug/device products and the ...

Job Title · Regulatory Affairs Senior ManagerJob Description · Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through innovation. Driven by the vision of a better to ...

Position Summary · The Senior Regulatory Affairs Specialist (Sr, RA Specialist) is responsible for developing regulatory strategies, preparing Local submissions and supporting international submissions to obtain and maintain approval/certification for drug/device products and the ...

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 · 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 · ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 · ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 · ・GMP適合性調査のサポート業務 · ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 · ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 · ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 ...