Tokyo 旭化成株式会社

仕事内容

■具体的な業務内容
(1)国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。
・市販後医薬品
MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。
・新薬候補化合物
臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、
「製造販売承認申請資料(CTD)」および「医薬品リスク管理計画(RMP)」を
作成します。

(2)海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、
国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理を行います。

(3)安全性情報データベースシステムの運用
医薬品安全管理において重要なツールとなっています。
利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等を行います。

医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。

会社が定める業務

治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクルに関わることができます。近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。

▼1~3年後
ご経験を考慮し、安全性管理業務に関する「グループリーダー」としてご活躍いただきたいと考えています。
▼3~5年後
「安全管理責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。総括製造販売責任者および品質管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。

製剤(医薬品)、原薬

応募資格
大卒以上

・医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験(3年以上)

・リーダーの経験(PJリードやチームリーダー等の経験)
・英語の読み書き(メール、文書確認等)

薬剤師

・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方 雇用形態 正社員 契約期間 期間の定めなし(試用期間2か月、65歳定年制) 勤務地 東京都千代田区(日比谷) / 地下鉄 日比谷駅
【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所
【受動喫煙対策】屋内喫煙可能場所あり≪年4月より就業時間内全面禁煙、(屋内喫煙所廃止努力目標)≫ 勤務時間 日比谷:09:00~17:45 休憩時間:12:00~13:00
フレックスタイム有り(コア無しフレックス)※ただし試用期間中は適用されません 所定時間外労働 あり 給与 昇 給:年1回
賞 与:年2回(年度賞与実績5.56ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など

総合職 ,円以上
(35歳標準 月給:,円 年収:7,,円)
(40歳標準 月給:,円 年収:9,,円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。 待遇 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 休日・休暇 【休日】年間日前後
【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。 加入保険 雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険

  • Tokyo 旭化成株式会社

    仕事内容 · GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。 · ■具体的な業務内容 · (1)手順書、教育、記録保存などの管理 · ・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成 · ・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管 · ・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理 · (2)コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど · ・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理 · ・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管 · ・不具合事象に対するC ...


  • Tokyo 旭化成株式会社

    仕事内容 · 「セオラス」の海外戦略の立案から実行まで幅広い活動を担っていただきます。 · 将来は、セオラスの海外事業全体を統括して中心体な役割を担っていただく可能性もあります。 · ■具体的な業務内容 · ・中期計画、年度予算策定活動への参画 · ・営業戦略の立案・実行 · マーケティング活動全般 · 価格、チャネル、物流方針の検討 · 技術サポート(技術開発部門と連携し、テクニカルデータ等を活用) · ・市場情報の収集と社内への共有化、自社の行動への反映 · ・営業部の重点プロジェクトテーマの設定・実施 · ・新製品・新規グレード開発に関する市場ニ ...


  • Tokyo 旭化成株式会社

    仕事内容 · ■具体的な業務内容 · (1)新薬の審査過程 · ・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認 · 取得につなげます。 · (2)製造販売後調査の実施 · ・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理を行います。 · ・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF(症例報告書)を · 収集します。 · (3)情報分析および各種報告書作成 · ・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。 · ・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。 ...


  • Tokyo 旭化成株式会社

    仕事内容 · ■業務の詳細 · ・既存顧客や代理店との折衝による既存グレードの拡販 · ・顧客ニーズの把握や新たなニーズキャッチによる新規グレード開発や新市場開拓 · *チームメンバーの指導やマネジメント(課長の補佐)にも携わっていただきます。 · ■ポイント · ・取り扱う製品は、SDGsなどの観点から注目度の高い植物由来原料の結晶セルロース「セオラス」。国内トップシェアにあります。 · ・国内食品業界を中心としたビジネス展開の強化に貢献していきます。将来的には製薬業界や海外事業でもご活躍いただきたいと考えています。 · ・クライアント企業の(購買部 ...


  • Tokyo 旭化成株式会社

    仕事内容 · ・メディカルコミュニケーションからの臨床エビデンス取得戦略立案 · ・製品ライフサイクルに合致した臨床・基礎研究のメディカルプラン策定 · ・KEEと強固な関係を構築し、臨床研究などエビデンス取得の基盤確立 · ・アンメットメディカルニーズの発掘 · ・安全性情報の収集と報告 · ・適応外情報の収集と適切な情報提供 · 会社が定める業務 · ・血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。 · ・自ら新たにメディカルプランを作り上げて推進いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることがで ...


  • Tokyo 旭化成株式会社

    仕事内容 · ■具体的な業務内容 · ・ISO運用 · 社外審査対応(年1回) · 事務局として書類審査や現場審査への対応 · ・内部監査 · 製造・開発・品質管理部門、営業部門への監査実施 · ・マネージメントレビュー運用(年2回) · 実施状況の確認・評価、指摘事項のフォロー · ・品質改善活動推進 · 月例の品質会議開催、教育などの品質啓蒙活動の実施 · ・品質問題への対応 · 品質問題の集約・共有化、再発防止対策・横展開推進 · ■その他 · 月1回程度、製造拠点への出張があります。 · 昨今の社会情勢により、現在は出張を行わず、オンラインで活 ...


  • Tokyo 旭化成株式会社

    仕事内容 · 医薬品ライセンス業務 · ■導入対象品目の選定 · ・社内関係部署と導入戦略、導入領域の立案・選定 · ・導入対象品目へのアプローチ · ・マッチングカンファレンスにおける案件探索 · ■導入対象品目の評価 · ・社内関係部署を用いて案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析等 · ・評価結果を基に導入判断 · ■導入契約の契約交渉、締結 · ・Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント · ・ビジネススキームの検討、提案 · ・契約交渉、及びそれに伴う社内関係部署との調整 · ...


  • Tokyo 旭化成株式会社

    仕事内容 · ■具体的な業務 · (1)税務業務全般(国内申告業務、国際税務対応等) · ・税務申告業務(4~7月):法人税の他、消費税や地方税の申告業務の実施 · ・予算/決算(3~4月、他四半期)での税金計算(含む税効果)の実施 · ・事業部への税務アドバイス、税務調査等の税務コンプライアンス対応 · ・税制改正対応 · ・移転価格税制対応 · (2)財務会計、決算業務 · (3)M&A、新規プロジェクトへの参画等 · 会社が定める業務 · 事業拡大とグローバル化に伴って経理スタッフの役割が高まっており、活躍する場面は日々増加しています。特に税額は ...


  • Tokyo 旭化成株式会社

    仕事内容 · ■具体的な業務内容 · ・旭化成グループの事業担当として、事業の状況や実態を理解して経理計数面から主体的に事業をサポート。事業を深く理解し、事業部と一体で経理計数業務に取り組んでいただきます。 · ・中期計画策定/ローリングへの計数面からの参画及び単年度計数PDCA(年初予算策定、期中予測、実績管理)の実施などが中心業務です。 · ・また、事業企画と連携したM&A/事業再編等への対応、連結一貫計数情報などの事業運営に必要な計数情報整備、資本効率マネジメントのための業績管理制度改善などに取り組んでいただく可能性もあります。 · ・適性・能力 ...


  • Tokyo 旭化成株式会社

    仕事内容 · 1.仕入品の購買業務 · ・仕入品(外注製品等)の発注 · ・納期管理~検収・支払管理 · ※交渉・契約業務は担当外ですが、将来携わっていただく可能性もあります。 · 2.下請法及びISO・ISOに則った業務対応 · ・返品等の不具合対応 · ・価格改定対応 · ・必要書類の整備、承認、保管 · ・関係部署の教育・指導 · 会社が定める業務 · 私たちには、『患者様のいのち』に直結する医療機器を安全かつ安定的にお届けするという使命があります。原材料や仕入品の安定的な調達を通じて、その使命に貢献することができます。 · また、社外との接点も ...


  • Tokyo Siemens K.K. - Industry Software Permanent

    Siemens Digital Industries Software is a leading provider of solutions for the design, simulation, and manufacture of products across many different industries. Formula 1 cars, skyscrapers, ships, space exploration vehicles, and many of the objects we see in our daily lives are b ...


  • JP- Transit General Office Inc - 株式会社トランジットジェネラルオフィス Full time

    Requirements · Japanese: Conversational · Must currently reside in Japan · Valid working visa ビザ保持必須 · Description · Recruitment for service staff at a popular restaurant in Marunouchi that has been awarded the Michelin Guide Tokyo 2024 Selected Restaurant. · THE UPPER has been a ...


  • Tokyo 旭化成株式会社

    仕事内容 · 市場や消費者の購買行動の分析をし、消費者の購買意欲を引き出すプロモーションの提案や新規用途訴求による市場拡大、新規チャネル開拓等、マーケティング視点の提案型営業を行います。 · ■具体的な業務内容 · ・情報収集、分析 · 担当エリアの市場、チャネル、競合に関わる情報収集及び分析 · ・戦略の立案 · 上記分析および事業戦略、各ブランド戦略に基づいた販売戦略(注力する商品、チャネル、 · 提案条件の設定、店頭でのプロモーション等)の立案 · ・提案、販売促進活動 · 立案した戦略を提案資料としてまとめ、卸売業者、小売(スーパー・ドラッグス ...


  • Tokyo 旭化成株式会社

    仕事内容 · 営業担当者として、旭化成グループ内、グループ外企業に対して、ハウジング、クラウド、ネットワーク接続など各種サービスを軸にITインフラソリューションの企画・提案~導入~運用まで一貫して担当いただきます。 · また、営業チームの組織力強化の為にチームマネジメント業務も担っていただきます。 · ■具体的な業務内容 · ・旭化成グループ内の各事業会社・事業部の社内システム部門への訪問を中心とした営業活動 · ・クラウドサービスの構築や、セキュリティ対策などのITインフラに関する技術的な要求(お困りごと)に対する課題解決 · ・顧客情報収集、折衝、 ...


  • Tokyo UNLOCK DESIGN フルタイム

    We are Unlock Design, a recruitment agency based in Japan, and the job description below is an opportunity with one of our forward-thinking client companies. We aim to ensure a trustworthy and considerate experience for our candidates, emphasizing their privacy and long-term care ...


  • Yokohama Siemens K.K. - Industry Software Permanent

    Siemens Digital Industries Software is a leading provider of solutions for the design, simulation, and manufacture of products across many different industries. Formula 1 cars, skyscrapers, ships, space exploration vehicles, and many of the objects we see in our daily lives are b ...


  • Chiyoda bstyle

    募集要項 · 勤務地 東京都千代田区 · 最寄り駅 有楽町駅 徒歩1分 / 日比谷駅 徒歩3分 / 東京駅 徒歩5分 · 必要経験 【必須】 · ※下記いずれかのご経験 · ・上場企業での連結決算、開示業務のご経験 · ・上場企業での監査対応のご経験 · ・経理における業務フローの構築や推進のご経験 · OAスキル - · 業務内容 同社は国内最大級のECサイトコンサルティング事業を行う企業です。 · 本ポジションでは子会社の経理部門の構築や整理、 · もしくは本社の経理リーダー候補として経理部門の強化を担っていただける方の募集です。 · 【業 ...


  • Chiyoda bstyle

    募集要項 · 勤務地 東京都千代田区 · 最寄り駅 神田(東京都)駅 徒歩1分 / 小川町(東京都)駅 徒歩8分 / 淡路町駅 徒歩5分 · 必要経験 ・事業会社での中途採用経験 · 【歓迎】 · ・ITベンチャー企業やITスタートアップ企業での就業経験(職種問わず) · ・セールスやマーケティング、エンジニア、デザイナーなど、現場での経験 · OAスキル · 業務内容 同社は、現場部門と一体となった採用体制をとっており、 · 採用チームと各部門メンバーとが連携しながら採用活動中です。 · 本ポジションでは、担当部門/ポジションの採用活動を、 ...


  • Chiyoda bstyle

    募集要項 · 勤務地 東京都千代田区 · 最寄り駅 有楽町駅 徒歩1分 / 日比谷駅 徒歩3分 / 東京駅 徒歩5分 · 必要経験 【必須】※下記いずれかのご経験 · ・事業会社における中途採用経験 · ・事業会社における新卒採用経験 · OAスキル - · 業務内容 同社は国内最大級のECサイトコンサルティング事業を行う企業です。 · 本ポジションでは採用業務を中心に担当いただくことで事業の基盤形成に貢献していただきます。 · 【業務内容詳細】 · ・採用ペルソナの設計(経営層や上長、各事業部長陣と協業) · ・採用チャネルの選定、開拓 · ...

  • リーダー候補

    2週間前


    Chiyoda Asahi Kasei Corporation

    事業・コーポレートのDX推進 · リーダー候補/情報セキュリティ担当(旭化成グループ全体の情報セキュリティをリード)/東京都千代田区(日比谷) · 職務内容 【職種領域】技術系 · 【職種】情報システム開発 · 【事業領域】本社機能・マテリアル領域 · 【事業内容】本社機能 · 【会社】旭化成株式会社 · 応募資格 · 大卒以上 · 以下、いずれかの経験がある方 · ・セキュリティ、ネットワークいずれかの技術的業務経験(実務経験5年以上) · ・セキュリティガバナンスの業務経験(実務経験5年以上) · ・セキュリティ・コンサルティングの業務経験(実 ...