Kashiwa アストラゼネカ株式会社
研究・臨床開発・治験>臨床開発

メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力

勤務地:大阪本社または東京支社 日本の研究開発部門で、アサインされた臨床試験、または臨床プロジェクトの作業パッケージ/活動を時間、コスト、適切な品質で運用的に実施するために、専門家の臨床実施チームを率いて管理する責任を持ちます。(例: 試験の実現可能性、試験の仕様など) また、英語を使ってグローバルの開発チームとの連携に携わることができます。 業務内容 ・ 日本の研究チームが実施する試験開始活動に意見を提供します。(例: ベンダー/パートナー契約、臨床試験プロトコルの作成、予算編成、支払いの承認とガバナンスなど) ・ 外部パートナー(アライアンス パートナー、CRO、ベンダー、学術研究機関など)を通じて実施される試験の計画どおりの実施を監督し、進捗状況を監視し、リスク/緩和を管理し、運用上の問題を特定して解決します。 ・ 合意されたタイムライン、予算、会社の標準品質で、以下を含むサイト管理と監視に関連するすべての活動を確実に実施する責任があります。また、Senior CRA の割り当てがないプロジェクトの場合 (CRO での同様の役割を含む)、Study Managerはサイトの管理とモニタリングに関連するすべての活動を主導および管理する責任があります。 ・ 研究固有の観点からモニタリング レポートの品質を確保します (例: SQV/SIV レポート)。 ・ 研究管理に関連する質問と品質の問題を主導および管理し、必要に応じて問題を解決します。 ・ 臨床試験の品質を確保します。 ・ 範囲、予算、タイムライン、リスク管理を含む臨床試験を管理し、ステータスを伝え (例: レポートの作成を通じて)、必要に応じて関連部門と相談します。 ・ 品質保証と連携して、システム監査/サイト監査に関連する活動を主導します。 ・ 研究管理に関連する問題を適切な担当者にエスカレーションし、解決に貢献します。 ・ 合意されたシステム (Veeva Clinical Vault、PLANIT、ACCORD など) で、最新かつ適切な品質、プロジェクト、研究計画 (タイミングと総コストを含む) を確保します。 ・ CSP や MICF などの研究文書の日本語への翻訳を確実にします。 ・ すべての研究文書が、試験マスター ファイルのローカル部分の最終アーカイブと承認の完了に向けて準備されていることを確認します。 ・ プロジェクト チームおよび機能とともに、プロジェクトの状況とコンプライアンス要件を考慮して、配信をサポートする最も効率的な手順を入力します。これには、AZ プロセス、SOP、標準、テンプレートに関する十分な適切なトレーニングが外部パートナーに提供されるようにすることが含まれます。 ・ プロジェクト管理と非医薬品プロジェクト作業のリーダーシップの責任が割り当てられる場合があります。 キャリアパス ご希望やスキル・経験に応じて、将来的には部門の管理ポジションや他部門へのチャレンジも可能です。 社内公募制度もあり、自身でキャリアを築いていくことが可能な環境です。 組織構成 R&D Japanには、約400人の優れた専門知識を持っている社員が大阪と東京の2つの拠点で働いています。 具体的には、バイオ医薬品やがん治療の専門家、規制業務、日本の開発運営、科学・データ技術、薬剤安全性、プロジェクト・ポートフォリオ管理、コンプライアンス、財務、人事・コミュニケーションなどの分野があります。 特に臨床開発部門はアストラゼネカの新薬開発において重要な要素で、やりがいや責任があります。 当社の魅力 当社は、イノベーション志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、医療用医薬品の創薬、開発、製造及びマーケティング・営業活動に従事しています。 100カ国以上で事業を展開しており、当社の革新的な医薬品は世界中で多くの患者に使用されています。 日本においては主にがん、循環器、消化器、呼吸器、糖尿病、ニューロサイエンスを重点領域として患者の健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。

臨床開発プロジェクトを立ち上げから承認まで自らチームリードした経験 治療領域における臨床開発/医薬品開発プロセスに関する優れた知識と経験 ICH-GCP/J-GCP、現地規制、研究管理など、臨床試験を成功させるために必要なスキルと知識の理解 優れたリーダーシップとコミュニケーション能力とチームビルディングの経験 品質管理における基本的な知識と経験 日本語能力(ネイティブレベル) 英語能力(ビジネスレベル:英語で専門的な会話・読み書きができる)

プロジェクトマネジメント資格 臨床開発/品質保証の実務経験 PMDA GCP 査察

組織力や時間管理が優れていて、細かいところにも注意を払える方 問題やリスクを自分から見つけ、解決策を考えることができる方 プロジェクト進行状況や社内外の会議を計画・調整・進行できる方 会社のいろんな人と広く、効果的にコミュニケーションが取れる。ネットワーク作りが得意 財務や予算の管理に対する意識がある方 完全土日休み フレックスタイム リモートワーク可

  • Kashiwa アストラゼネカ株式会社

    研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 日本の研究開発部門で、アサインされた臨床試験、または臨床プロジェクトの作業パッケージ/活動を時間、コスト、適切な品質で運用的に実施するために、専門家の臨床実施チームを率いて管理する責任を持ちます。(例: 試験の実現可能性、試験の仕様など) また、英語を使ってグローバルの開発チームとの連携に携わることができます。 業務内容 ・ 日本の研究チームが実施する ...


  • 千葉県 柏市, アストラゼネカ株式会社

    研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 勤務地:大阪本社または東京支社 臨床試験やプロジェクトを日本で時間通り、予算内で、適切な品質で実施するために、専門家のチームをまとめて管理する役割です。あなたの経験を生かし、リーダーシップを発揮するチャンスです。チームの一員として、品質向上に貢献しながら、成長し続ける環境で挑戦してみませんか?興味のある方はぜひご応募ください キャリアパス ご希望やスキル・経験に応じて、将来的には部門 ...


  • Kashiwa アストラゼネカ株式会社

    研究・臨床開発・治験>CRA(臨床開発モニター) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 私たちのチームで、臨床試験の品質管理とデータの正確性を担いませんか?このポジションでは、リーダーシップを発揮しながら、試験サイトとの調整、データ確認、教育・トレーニングなど多岐にわたる業務を担当します。あなたの経験を生かし、臨床研究の最前線で活躍できるチャンスです。チームの一員として、品質向上に貢献しながら、成長し続ける環境で挑戦して ...


  • Kashiwa アストラゼネカ株式会社

    研究・臨床開発・治験>CRA(臨床開発モニター) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 私たちのチームで、臨床試験の品質管理とデータの正確性を担いませんか?このポジションでは、リーダーシップを発揮しながら、試験サイトとの調整、データ確認、教育・トレーニングなど多岐にわたる業務を担当します。あなたの経験を生かし、臨床研究の最前線で活躍できるチャンスです。チームの一員として、品質向上に貢献しながら、成長し続ける環境で挑戦して ...


  • Kashiwa シェブロンジャパン株式会社

    化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ・潤滑油添加剤の配合技術者 ・主に自動車エンジンオイルの開発業務 (当社主力商品) ・アジア太平洋地域(日本・シンガポール・中国等)を中心にグローバルカスタマー向け商品開発を幅広く担当 ・海外研究開発拠点(米国西海岸リッチモンド)、海外カスタマーと連携頻度が高く、グローバルな環境のプロジェクト推進 ・潤滑油添加剤業界もしくは、化学業界等関連開発領域での研究開発部門の経験が必要 ・高い英語能力(会話力含む)が求められます(毎 ...


  • Kashiwa シェブロンジャパン株式会社

    化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ・潤滑油添加剤の配合技術者 ・主に自動車エンジンオイルの開発業務 (当社主力商品) ・アジア太平洋地域(日本・シンガポール・中国等)を中心にグローバルカスタマー向け商品開発を幅広く担当 ・海外研究開発拠点(米国西海岸リッチモンド)、海外カスタマーと連携頻度が高く、グローバルな環境のプロジェクト推進 ・潤滑油添加剤業界もしくは、化学業界等関連開発領域での研究開発部門の経験が必要 ・高い英語能力(会話力含む)が求められます(毎 ...


  • Kashiwa 株式会社Visban

    電気・電子>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります We are looking for a highly skilled and experienced RF circuit design engineer to lead the development of Visban's millimeter-wave network. What You'll Do: Work on a project for 5G wireless communications via mil ...


  • Kashiwa アッヴィ合同会社

    医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Objectives: The Medical Science Liaisons (MSL) will work cross functionally with several internal stakeholders such as Medical Therapeutic Area Lead, Medical Manager, Medical Advisor, Scientific ...


  • Kashiwa ニールメッド株式会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...


  • 千葉県 柏市, パーソルクロステクノロジー株式会社

    [派遣社員] サービス企画/運営/改善プロジェクトの支援 プロジェクト支援(PMO業務) 在宅・リモートワーク相談可 4月スタート 開始日相談可 駅から徒歩5分以内 大手電気通信事業会社勤務 時給2900円 522,000円(残業無の場合)/543,750円(残業5時間の場合) お持ちのスキルやご経験等により給与条件は異なります。 プロジェクト管理(PM・PMアシ) 通信サービス業 東京都 港区 東京メトロ日比谷線 日比谷線 虎ノ門ヒルズ駅より徒歩5分 パーソルクロステクノロジーは、全てのお仕事で通勤交通費を支給 プロジェクト支援(PMO業務) AW ...


  • 千葉県 柏市, アストラゼネカ株式会社

    研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ポジション概要 勤務地:大阪本社または東京支社 Clinical Scientistは、医薬品開発の多分野にわたる側面で豊富な経験を持つ臨床プロジェクトのリーダーであり、臨床開発戦略の策定、臨床開発オプションの設計、および日本における責任ある AZ 資産の臨床開発プログラムの成功に責任を負います。 経験と専門知識に応じて、プロジェクト レベルと研究レベルの活動の間でバランスが取れており、プロジェクトと研 ...


  • Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社

    IT技術職>データサイエンティスト · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Responsible for conducting MAF studies in the assigned studies as a data scientist in alignment with IEGP (Integrated Evidence Generation Plan) · Contribute IEGP development to providing knowledge of ...


  • Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社

    学術・PMS・薬事>学術 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key Responsibilities Include: · Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of therapeutic/disease area (TA/DA) including compounds/product development/business plan. · Collaborates with intern ...


  • Kashiwa Letara株式会社

    IT技術職>製品エンジニア(ハードウェア・ソフトウェア) · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 業務概要 生産エンジニアには、図面化、調達先との調整、一部部品の製造加工、研究開発拠点の管理、試験サポートなどを実施していただきます。 生産エンジニアは、推進系、システム、熱、電装系、構造系などのエンジニアが、それぞれの業務に集中できるよう、彼らをサポートする役割が大きい。 Letara株式会社の技術開発をサポートしていただけるメンバーを募集します。 具体的な業務内容例 設計の2 ...


  • Kashiwa パーソルクロステクノロジー株式会社

    [派遣社員] · 映像伝送サービスの提案支援 国内/国際の映像伝送サービスにおける新規サービス企画と開発 · 大手通信企業勤務 在宅・リモートワーク相談可 残業少なめ(10時間以内) 駅から徒歩5分以内 · 時給2480円 · 372,000円(残業無の場合)/403,000円(残業10時間の場合) お持ちのスキルやご経験等により給与条件は異なります。 · プロジェクト管理(PM・PMアシ) · 通信サービス業 · 東京都 港区 東京メトロ日比谷線 日比谷線 虎ノ門ヒルズ駅より徒歩5分 パーソルクロステクノロジーは、全てのお仕事で通勤交通費を支給 · 国 ...


  • Kashiwa EYストラテジー・アンド・コンサルティング株式会社

    IT技術職>データサイエンティスト · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Data Science Team データやシミュレーションを活用した意思決定の高度化と課題解決を目的として、アカデミックの知見に基づいたプロフェッショナルサービスを官民に提供しているチームです。 統計・機械学習、計算機科学、経営工学、計量経済学などデータに基づいた意志決定を扱う領域における研究経験(データサイエンス領域)のあるメンバーで構成され、理論に基づいた高度な分析から業務への示唆・提言 ...


  • Kashiwa Letara株式会社

    IT技術職>製品エンジニア(ハードウェア・ソフトウェア) · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 業務概要 生産エンジニアには、図面化、調達先との調整、一部部品の製造加工、研究開発拠点の管理、試験サポートなどを実施していただきます。 生産エンジニアは、推進系、システム、熱、電装系、構造系などのエンジニアが、それぞれの業務に集中できるよう、彼らをサポートする役割が大きい。 Letara株式会社の技術開発をサポートしていただけるメンバーを募集します。 具体的な業務内容例 設計の2 ...


  • Kashiwa EYストラテジー・アンド・コンサルティング株式会社

    IT技術職>データサイエンティスト · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Data Science Team データやシミュレーションを活用した意思決定の高度化と課題解決を目的として、アカデミックの知見に基づいたプロフェッショナルサービスを官民に提供しているチームです。 統計・機械学習、計算機科学、経営工学、計量経済学などデータに基づいた意志決定を扱う領域における研究経験(データサイエンス領域)のあるメンバーで構成され、理論に基づいた高度な分析から業務への示唆・提言 ...


  • Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります POSITION SUMMARY: Lead Japanese regulatory strategy and target labeling in J-CDT, and share the information to the Global Regulatory Team (GRT) Lead CTD Preparation Team for J-NDA submission Lead Japanese Hea ...


  • 千葉県 千葉市, Chubb 損害保険株式会社

    金融> 金融商品開発 保険> 損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務(アンダーライティング)、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務を担当いただきます。 ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, Mar ...


  • 千葉県 千葉市, アストラゼネカ株式会社

    研究・臨床開発・治験> CRA(臨床開発モニター) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 勤務地:大阪本社または東京支社 私たちのチームで、臨床試験の品質管理とデータの正確性を担いませんか?このポジションでは、リーダーシップを発揮しながら、試験サイトとの調整、データ確認、教育・トレーニングなど多岐にわたる業務を担当します。あなたの経験を生かし、臨床研究の最前線で活躍できるチャンスです。チームの一員として、品質向上に貢献しながら、成長し続ける環境で挑戦してみ ...