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勤務地:大阪本社または東京支社 Clinical Scientistは、医薬品開発の多分野にわたる側面で豊富な経験を持つ臨床プロジェクトのリーダーであり、臨床開発戦略の策定、臨床開発オプションの設計、および日本における責任ある AZ 資産の臨床開発プログラムの成功に責任を負います。 経験と専門知識に応じて、プロジェクト レベルと研究レベルの活動の間でバランスが取れており、プロジェクトと研究の両方の成果を達成する責任があります。 専門分野の深い知識と経験が求められるため、エキスパートと見なされます。複雑な問題を解決し、既存のソリューションを活用して新たな方法論を導く能力が求められます。技術者、サイエンティストのコーチまたはチームリーダーとして活動する場合もあります。 主な業務内容 規制当局に提出する文書の共同作成(規制相談、照会事項への対応、先駆け審査申請、ODD申請に関するBDなど) CTDの臨床パートの作成、関連規制当局からの照会事項への回答 臨床開発関連の外部の専門家との主要な連絡窓口としての役割 日本の独立開発プロジェクトにおけるCTDの臨床パートの作成を主導し、Study Level Safety Review(SLSR)の実施をサポートする 出版戦略や出版物の内容・品質への参画 キャリアパス ご希望やスキル・経験に応じて、将来的には部門の管理ポジションやグローバルポジションへのチャレンジも可能です。 社内公募制度もあり、自身でキャリアを築いていくことができる環境です。 組織構成 R&D Japanには、約400人の優れた専門知識を持っている社員が大阪と東京の2つの拠点で働いています。 具体的には、バイオ医薬品やがん治療の専門家、規制業務、日本の開発運営、科学・データ技術、薬剤安全性、プロジェクト・ポートフォリオ管理、コンプライアンス、財務、人事・コミュニケーションなどの分野があります。 特に臨床開発部門はアストラゼネカの新薬開発において重要な要素で、やりがいや責任があります。 当社の魅力 当社は、イノベーション志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、医療用医薬品の創薬、開発、製造及びマーケティング・営業活動に従事しています。 100カ国以上で事業を展開しており、当社の革新的な医薬品は世界中で多くの患者に使用されています。 日本においては主にがん、循環器、消化器、呼吸器、糖尿病、ニューロサイエンスを重点領域として患者の健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。

経験 製薬業界で医薬品開発に携わった経験 資格 ライフサイエンスに関する学士号 能力 積極的なコミュニケーションスキル メディカルライティングスキル プロジェクト管理スキル 論理的思考スキル 戦略的影響力スキル リーダーシップ能力 概念的思考スキル 交渉スキル 複雑でビジネスに不可欠な、注目度の高い環境で働き、曖昧な状況でも信頼を築く能力 新しい環境への迅速な適応力 語学 日本語:ネイティブまたはビジネスレベル 英語:ビジネス英語(グローバルチームとの会議を実施できるレベル)

経験 医薬品開発における臨床科学戦略立案 外部専門家との交渉 クロスファンクショナルチームにおける日本の臨床科学代表者としての臨床科学戦略立案 医薬品開発戦略と臨床科学に関する質の高い知識 PMDA/MHLWとの交渉、JNDA/sJNDA承認の取得、発売活動のサポート経験 資格 ライフサイエンスに関する博士号

選考プロセス 書類選考→面接3回(日本語)→内定 面接は2回を予定しておりますが状況によって変更となる可能性があります。 バックグラウンドチェックの実施を予定しております。

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