役割:
後期臨床試験の実施に際し、開発関連部署との協力を確保し、臨床試験における科学的な側面での中心的な役割を果たします。
業務内容:
- グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画へのインプット
- 本邦臨床開発に係るPMDA対面助言の準備
- 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
- 実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
- ローカル試験:試験骨子から作成
- グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
- 他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート
- 治験実施のサポート
- 治験データのメディカルモニタリング
- 治験総括報告書及びCTDの臨床パートのサポート
- 承認審査における臨床関連パートのサポート
必要とするスキル:
- 製薬企業における臨床開発経験(5年以上)
- 薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上)
- 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
- 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル
- TOEICスコア730点以上に相当する英語力
**Search Firm Representatives Please Read Carefully**
**Employee Status**:
Regular
**Relocation**:
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R278205
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千代田区, MSD感染症、ワクチン、ジェネラルメディスンのクリニカルリサーチ領域での開発品に関して、本邦での臨床開発を牽引できるクリニカルサイエンティストを募集します。 · 役割: · 後期臨床試験の実施に際し、開発関連部署との協力を確保し、臨床試験における科学的な側面での中心的な役割を果たします。 · 業務内容: · - グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画へのインプット · - 本邦臨床開発に係るPMDA対面助言の準備 · - 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード · - 実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) · - ...
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Kashiwa アストラゼネカ株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ポジション概要 · 勤務地:大阪本社または東京支社 Clinical Scientistは、医薬品開発の多分野にわたる側面で豊富な経験を持つ臨床プロジェクトのリーダーであり、臨床開発戦略の策定、臨床開発オプションの設計、および日本における責任ある AZ 資産の臨床開発プログラムの成功に責任を負います。 経験と専門知識に応じて、プロジェクト レベルと研究レベルの活動の間でバランスが取れており、プロジェクトと研 ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Position Summary: A Lead, Local Trial Manager is considered as a senior trial management role with at least 4 years of clinical trial management experience or more than 6 years of clinical monitoring exp ...
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Kashiwa JobFlurry-Bebee-JP当直なし · : 募集形態:R&D Clinical Research Sr. Clinical Scientist/Japan Clinical Director 対象専門科目:内科・外科 勤務地:東京都千代田区 大手外資系製薬メーカーでの就業です · 東京都 · 内科/外科 · : 年収 1,000 1,100万円 · 7時間45分/日(所定労働時間)フレックスタイム制 · 5日 · メディカルドクター · 無 · 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、年次有給休暇、夏季特別休暇、慶弔休暇 等 · 臨床試験の運用経験(国際共同試験、国内試験、アジア ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社学術・PMS・薬事>学術 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key Responsibilities Include: · Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of therapeutic/disease area (TA/DA) including compounds/product development/business plan. · Collaborates with intern ...
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Kashiwa ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります POSITION SUMMARY: The purpose of the position is to provide medical supervision, support business activities, evidence generation/dissemination, educational activities and engage with internal/e ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. ・ Responsible for building trust relationship with Key Individuals ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. ・ Responsible for building trust relationship with Key Individuals ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります POSITION SUMMARY: Lead Japanese regulatory strategy and target labeling in J-CDT, and share the information to the Global Regulatory Team (GRT) Lead CTD Preparation Team for J-NDA submission Lead Japanese Hea ...
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Kashiwa アッヴィ合同会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Objectives: The Medical Science Liaisons (MSL) will work cross functionally with several internal stakeholders such as Medical Therapeutic Area Lead, Medical Manager, Medical Advisor, Scientific ...