学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 · 1医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 CTD 作製project のmanagement(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) CT ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 · ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD(CMCパート)、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ・申請後の一変、軽微、照会事項回答 ・CMC全般にかかわるコン ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 · 1医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 CTD 作製project のmanagement(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) CT ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 本ポジションは2部門(泌尿器 & 消化器外科/止血材)およびクラスI~IV製品を担当しますので幅広く薬事申請の経験を積む機会があります 申請業務において臨床データを用いるため、新規承認取得に際してスキルを磨くことが可能です 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 私たちは、薬事シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてチームに加わっていただける方を募集 ...

当直なし · : 募集形態:Medical Science Liaison, Dermatology 対象専門科目:皮膚科 勤務地:東京都港区 大手外資系製薬メーカーでの就業です · 東京都港区 · 皮膚科 · : 年収 1,000 1,100万円 · 8:45~17:30 フレックスタイム制 コアタイム無 フレキシブルタイム5:00~22:00 · 5日 · メディカルドクター · 無 · 完全週休2日(土・日)、祝日、年末年始(12月30日~1月4日)、年次有給休暇(初年度10日)、特別休暇、会社が指定する休日 · 6.iFTE playbook u ...

研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...

経営>事業企画・事業統括 · マスコミ・メディア>テレビ・放送・映像・音響 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります DAZNは、スポーツの消費方法を変革しようとしています。 このミッションを達成するために、日本での成長運営とAPAC地域での拡大を推進するための新設ポジション「BD成長戦略担当」を募集します。 · 東京の事業開発チームの一員として、日本およびアジアの複数のパートナーを管理する責任を負います。データと財務に基づいたアプローチを採用します。 日本およびアジアでの市場拡大のためのビジネスモデルを設計し ...

経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>デジタルマーケティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 社員のワークライフバランスを重視する企業 Founded in 1996, AsiaPac/AdTech Innovation is a leader in digital marketing across Asia, with over 25 years of experience. We operate through 10 local offices in markets like C ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 主な業務内容 CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う 基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する キャリアパス ご希望やスキル・経験に応じて、将来的には部門の管理ポジションやグローバルポジションへの ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メーカー>精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 変更の範囲 会社の定める業務 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの業務をお任せしたいと考えております。 ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています) 海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パー ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 豊富なパイプラインのもと、開発薬事全般をご担当いただきます。社内の多様なファンクションと協業しながら多くのプロジェクトに携わることができるポジションです。ご興味のある方はぜひご応募ください 主な業務内容 ・ 本ポジションでは、割り当てられた製品/プロジェクトの日本規制戦略の計画と実行を担当し、次の業務を行います。 日本プロジェクトチームおよびグローバル規制戦 ...

研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Abiomedについて Abiomed Inc. は、経皮的・経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓(pVAD:percutaneous Ventricular Assist Device)であるImpella(インペラ)を主力製品とし、患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては、2013年に日本法人(を設立し、2016年9月のImpella 補助循環用ポンプカテーテル( ...

xCAREは医薬品・医療機器業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。 この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。 · 今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集 ...

BIシステム導入コンサルタント候補 自社内勤務 仕事内容: BI「ビジネスインテリジェンス」システム導入のコンサルティング及び、導入後の顧客サポートチームのマネジメント業務となります。主なソリューションはMicrosoft SQLサーバーを活用したグループ会社開発のBI製品やPowerBIとなります。全業務が自社内勤務「現在はフルリモート勤務」となります。 業務内容 ・BIシステム導入のコンサルティング「要件定義、キューブやレポートの設計・開発」 ・本稼働BIシステムの運用支援、保守 研修内容 入社後は研修体系に沿い学習を頂きます。その後、シニアコンサル ...

東京都の方必見 経験者歓迎 経験・資格: · 必須条件:下記いずれも必須です。 企業人事の経験もしくは人事制度コンサルティングのご経験 PCスキル(エクセルでVLOOKUP、パワーポイント:資料作成レベル) 歓迎条件 中小企業、ベンチャー企業等で人事として採用、教育、制度整備・運用、労務業務等、幅広い業務経験のある方 評価面談や社員教育の観点から、人事として多くの社員と接した経験をお持ちの方 社会保険労務士資格保有または勉強中の方 · 年収350万円~650万円 · 人事 · 目標管理制度の導入・運用、スタッフ・シニア職またはコンサルタント(公認会計士・ ...

月収〜100万円 · 業務委託 · 東京都 · アメリカ、タイ、メキシコの各個社要件への対応案の検討、提案活動 · SAP FIシニアコンサルタント、アメリカ、タイ、メキシコいずれかの国への展開経験、会計基準・税制の知識、ユーザーへの提案経験(提案書作成を含む) · お問い合わせください · 海外拡張の計画フェーズに参画できる貴重な機会です。これからの経験値をしっかり蓄積できます。 · Step1. 応募するからサイトにアクセス Step2. 応募フォームからご応募 Step3. ご面談(カウンセリング) Step4. 条件に合った案件をご紹介 Step ...

東京都港区 基本的にリモートとなります。 · 業務委託 · 月給52万円~57万円 · 3月~中長期予定 · 9:00~18:00 · RPA開発業務 WinActorでの各種業務効率化ツールの開発において、関係者への業務要件ヒアリングとシナリオ作成を対応いただきます。 · > WinActorでの開発経験者 VBScriptでの開発経験者 VBAでの開発経験者 コミュニケーション良好な方 勤怠良好な方 · > 開発フローの経験者(ウォーターフォール開発等) Pythonでの開発経験者 · エンジニア出身のコンサルタントによる、スキルと条件に合った案件マ ...

東京都港区 最初の一ヶ月は常駐、以降リモート予定 作業端末のセットアップ等や、結合テスト時に出社が必要になります。 · 業務委託 · 月給50万円~55万円 · 3月~中長期 · 9:00~18:00 · 販売店向けシステム開発業務 · 詳細設計~結合テストまで · > VB.NET、MySQLでの開発経験者 コミュニケーション良好な方 勤怠良好な方 · エンジニア出身のコンサルタントによる、スキルと条件に合った案件マッチング · いつでもフォローできるよう2名体制(コンサルタントとサポート)で迅速・ていねいな対応 · 案件が続くから収入も安定。プロジェ ...

「システムエンジニア」システム構築の上流工程から下流工程までをお任せします会社を牽引するコアメンバーを目指してみませんか 仕事内容: 主要取引先様と連携して企業の情報システムの企画やプロジェクト管理、システム構築の上流工程から下流工程までを一環して行っております。 「具体的には」 システムコンサルティング ・シニアコンサルタント ・コンサルタント システム開発・保守 ・マネージャー ・システムエンジニア ・プログラマー ・システム保守・運用 各種IT相談 ・ホームページ作成ご相談 ・WEBサービスやオンラインショップのご相談 Webサイトまたは基幹系シス ...