Tokyo (株)クラレ ¥7,000,000 - ¥9,400,000
【仕事内容】

【職務内容】

医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。

【お任せしたい業務】

入社後、医療機器規制への対応では、最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として、規制情報の分析、規定、基準類の作成・改訂、内部監査、認証機関監査の対応等幅広く担当いただきます。

【キャリアパスイメージ】

3年後のイメージ

各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。

各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。

5年後のイメージ

医療機器規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきたいと考えています。

なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、業務委託先や規制当局...

【求める人材】

・語学 各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能であること(目安 TOEICスコア600以上)

・職務経験 各国医療機器、医薬部外品、医薬品関連、化粧品の規制に基づく品質保証業務の実務経験、または製品の開発経験(少なくとも2~3年)

・知識 化学

【給与】

700万円~940万円

■キャリア・能力を考慮の上、当社規定により処遇

【勤務地】

東京都

【勤務時間】

09:00~17:45

【雇用・契約形態】

【待遇・福利厚生】

【保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

【教育制度など】DX人材育成プログラム、グローバル人材育成プログラム(英語力向上支援策、短期駐在員)通勤手当、住宅手当、寮社宅(独身寮(個室))、単身赴任手当、勤務手当(東京勤務に対して)

【その他、福利厚生】退職金制度、退職一時金、確定給付企業年金、企業型確定拠出年金、持株会、福祉会、財形貯蓄、契約リゾート・スポーツ施設

【休日・休暇】

完全週休2日制(休日は土日祝日)、年間有給休暇15日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)、年末年始休暇、年次有給休暇(初年度初日から15日/最大20日付与※入社月により4~15日)、慶弔休暇、裁判員などの公務休暇 時効年休の積立休暇(私傷病・ボランティア用途等)他
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  • Tokyo (株)クラレ ¥7,000,000 - ¥9,400,000

    医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。 ...


  • Tokyo (株)クラレ ¥7,000,000 - ¥9,400,000

    ポジションの求人です · 株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。(処遇はクラレに同じ) · 医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。 · 入社後、医療機器規制への対応では最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として規定・基準類を作成・改訂し内部監査と認証機関監査に対応します。 · ...


  • Tokyo (株)クラレ ¥7,000,000 - ¥10,000,000 per year

    +ポジションの求人です、株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。 · +完全週休二日(土日) · +各国の規制に基づく社内規定を作成改訂しやすくなります。また品質システム運用で関係部署への指導ができるようになります。 · ...


  • Tokyo (株)クラレ ¥7,000,000 - ¥9,400,000

    医療機器規制を理解した化学物質規制対応の専門家として、当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。 · 規制情報の監視・収集や分析、規制対応における関係部署との連携した対応活動 · 各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能 · 品質システムの運用における、関係部署への指導 · 化学物質関連法規制に基づく化学物質管理業務の実務経験 · 化学、化学物質法規制(REACH、TSCA、化審法、安衛法等)の知識 · 各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能 · 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災 ...


  • Tokyo (株)クラレ ¥7,000,000 - ¥9,400,000

    ポジションの求人です · 株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。(処遇はクラレに同じ) · 医療機器規制を理解した化学物質規制対応の専門家として、当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。 · ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    We are seeking a Senior Manager of Commercial Solutions at our Tokyo office. · America-based medical device maker with over 130-year history seeks Senior Manager, Commercial Solutions. · Prominent history: Founded in America over 130 years ago. · Global presence: Operating across ...


  • Minato Baxter International Inc. ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. · Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is drive ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    This is a Manager, Medical Customer Care GMT Business Unit position at Alexion Japan. The job involves working with medical professionals and being the primary point of contact for Alexion. The role requires building good relationships with medical professionals, providing custom ...


  • Chiyoda Johnson & Johnson MedTech ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. · Handle products used i ...


  • Tokyo Dentsply Sirona, Inc Full time

    This is a position that carries out the practical work related to quality assurance for our company's products. · • Review domestic complaint information and provide information and confirm analysis results with domestic and foreign manufacturers. · • We will provide quality info ...


  • Chiyoda Johnson & Johnson MedTech ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. · Lead the construction, ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year

    We are seeking an experienced Senior Manager to lead our media planning efforts across paid digital channels. · Key Responsibilities:Design end-to-end media plans focused on cost-per-performance efficiency and business outcomes. · Continuously optimize the media mix using analyti ...


  • Chūō Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time¥3,000,000 - ¥6,000,000 per year

    +h2>Job Summary: · The Field Service Manager will be responsible for managing field services including sales and maintenance of medical devices. · Manage field service team · Maintenance of medical devices · ...


  • 東京都 中央区, Johnson & Johnson ¥4,500,000 - ¥7,500,000 per year

    The Job Title is Field Service ManagerNo detailed information available. · ...


  • Chuo-ku, Tokyo Johnson & Johnson MedTech ¥900,000 - ¥1,100,000 per year

    We are seeking an Operations Field Service Manager to manage our field services team. · Manage field service activities including sales, maintenance, and repairs. · Communicate with manufacturing partners in English. · Sales of medical equipment and related services. · ...


  • Tokyo Medtronic Full time¥1,500,000 - ¥1,950,000 per year

    An exciting opportunity to join Medtronic's Diabetes business unit as an Administrative Assistant I (DIAB @ Tokyo). This role involves supporting various administrative tasks related to product quality assurance. · ...


  • Minato AbbVie $80,000 - $120,000 per year

    The Pharmaceutical Information Specialist will provide medical product information to healthcare professionals through effective sales activities and market analysis. They must have at least 1 year of business experience in the pharmaceutical industry, PC skills, and MR certifica ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    Internal Audit Manager to lead audit activities in Japan, focusing on US-SOX compliance. Develop and execute annual audit plans, including US-SOX compliance audits. Design and improve audit methodologies aligned with J-SOX where applicable. Evaluate and document internal controls ...

  • Sr Coord, Clinical

    1ヶ月前


    Tokyo Vantive ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year

    Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, ...

  • TA Manager

    3週間前


    Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥2,000,000 - ¥6,000,000 per year

    The Talent Acquisition Manager will play an important role in shaping the TA practices and delivery for Japan.As a strategic talent advisor, s/he builds partnerships with business leaders, · hiring managers, · HR Business Partners, · and diverse recruitment sources · ...


  • Tokyo オリンパス株式会社 ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    We are seeking a SAP Architect to join our team in Tokyo. The successful candidate will be responsible for defining the technical vision for solutions and achieving business outcomes in their assigned region. The role will involve designing projects and technologies in alignment ...