医療機器苦情品調査・解析

2ヶ月前

〒- 静岡県 富士宮市 三園平, 株式会社BREXA Technology

仕事内容


【機電ー解析】医療機器の安全性を守る苦情品解析スタッフ募集

医療機器に関する苦情品の調査・解析と報告書作成を行う業務です。

【業務内容】

  • 苦情現品の調査・解析業務

  • 実際に返却された医療機器を調査し、不具合や異常の原因を特定します。

  • 苦情内容と指摘事項の照合

  • ユーザーからの苦情内容と実際の製品状態を照らし合わせ、整合性を確認します。

  • 観察結果の記録(画像データの保存・整理含む)

  • 解析中に得られた情報を記録し、画像データとして保存・整理します。

  • 解析結果に基づく報告書の作成

  • 調査結果をもとに、社内外に提出する報告書を作成します。

  • 定型文章(既知事象のテンプレート)を用いた文章作成

  • よくある事象については、既存のテンプレートを活用して効率的に文書を作成します。

  • 上司または正社員によるレビューを前提とした文章作成

  • 作成した文書は必ずレビューを受けるため、安心して業務に取り組めます。

  • 苦情解析記録のデータ入力など

  • 調査結果を社内システムに正確に入力し、記録として残します。

【使用ツール】

デジタルカメラ、光学顕微鏡

【魅力】

・医療機器の安全性向上に直接貢献できる、社会的意義の高い仕事です

・専門知識が身につき、品質管理や医療業界でのキャリアアップにもつながります

・チームでのレビュー体制が整っており、サポートを受けながら成長できます

「人の命を守る製品の品質に関わる」やりがいのある仕事に、あなたも挑戦してみませんか?

<<ブレクサテクノロジーは豊富な選択肢からあなたに合った職場をご提案いたします。>>

あなたのスキルが活かせる職場から、

更にキャリアアップを目指せる職場、

中には憧れの企業や有名企業の職場などで働ける案件もあります。

BREXA Tech担当者が、

多種多様な案件の中から、

あなたの希望やスキルをもとに複数の職場をご提案いたしますので、

その中からご希望の職場を選択することもできます。

【無期雇用派遣】という働き方になります。

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【エンジニア在籍数業界トップクラス】

所属するエンジニアは

18,676名※2024年12月時点

4年間で1.5倍に増加しています

【多くの企業と取引実績あり】

取引社数は約 5,100社

産業分野は多種多様、様々な職種で活躍しています

※BREXA Techグループ合計 2024年12月時点

【勤務地の希望も叶いやすい】

支店・営業所を日本全国に配置

全国52拠点あります。

主要都市圏だけでなく地方にも拠点があるので、

「この場所で働きたい」にお応えできます

  • 案件も豊富なので、勤務地も選びやすい
  • 現在のお住まいから通える職場も選択しやすい
  • Uターン・Iターン希望も叶いやすい

【分かりやすい評価制度を導入】

給与査定や給与UPにつながる

資格やスキルを明確化した評価制度の導入

この評価制度により、

どんな資格やスキルを身に付ければ良いのか、

分かりやすくなりました。

更に、エンジニアとしてのキャリアプランも立てやすくなり、

将来の収入イメージも持ちやすくなっています。

【豊富な研修でエンジニアのスキルアップをサポート】

評価制度に紐づいたスキルアップに必要な研修を多数用意しています。

オンラインで受講できるeラーニング形式の講義はもちろん、

オフライン研修施設も全国に20拠点配置しています。

実戦的な技術習得が可能な専門教育機関の運営や、

必要に応じて実施するグループ会社での研修もあります。

資格

  • 必須

解析経験及び数字に強い方

勤務時間


実働時間:8時間/日

平均勤務日数:1ヶ月あたり21日

9:00~18:00(プロジェクトにより異なる)/シフト制例)

休日

  • 年間休日123日(2025年度)
  • 完全週休2日制

(年2回土曜日の会社指定出勤日有り)

  • 祝日休み
  • 夏季休暇(当社カレンダーによる)
  • 年末年始休暇(当社カレンダーによる)
  • 有給休暇
  • 特別休暇(慶弔その他)
  • 産前産後休暇
  • 育児休業/子の育児目的休暇
  • 介護休業/介護休暇
  • 生理休暇

※配属先によって変動あり

勤務地備考


〒 静岡県富士宮市三園平

給与


月給 23万5000円~31万円

(一律手当を含む)

  • 賞与:年2回(7月・12月)
  • 昇給:年2回(4月・10月)

※スキル経験年数を考慮し話し合いの上、優遇します。

【諸手当】

  • 普通残業/深夜残業手当/休日出勤手当(1分単位で全額支給)
  • 通勤費全額支給

(車の場合、ガソリン代を支給)

※社内規定あり

  • 家族手当 ※扶養者のみ
  • 日当支給 ※社内規定あり
  • 赴任手当

・扶養家族を有する単身赴任者:50,000円/月

  • 借上社宅制度(社員寮)※単身・家族で利用可
  • 引越費用全額会社負担

※会社都合での転居(赴任先への引っ越し)の場合のみ

  • 赴任旅費
  • 帰省旅費支給

支給条件:

・赴任地と自宅の直線距離250Km以上

・扶養家族を有する単身赴任者(1回/2カ月)

・扶養家族を有しない単身赴任者(1回/6カ月)

(※独身での転勤の場合、支給なし)

  • 慶弔見舞金支給

交通費:交通費支給

給与例


年収387万~501万

待遇・福利厚生


【福利厚生】

  • 確定拠出年金制度(401K)
  • 健康診断(定期・雇い入れ時)
  • メンタルヘルス研修、ストレスチェック
  • キャリア相談窓口
  • 労働組合有
  • 資格取得祝金支給
  • 研修制度有

・実技研修

・リーダー・マネジメント研修

・eラーニング

  • 東京電子機械工業健康保険組合

・東京電子機械工業健康保険組合の直営保養所・会員保養施設(宿泊・日帰り)を割引価格で利用可能

  • オンライン英会話
  • TOEIC団体受験割引
  • メットライフ生命保険優待
  • PC優待販売プログラム
  • 自動車教習所優待プログラム(家族・内定者も可)
  • UCゴールドカード<年会費永久無料>

他

応募方法


"応募する"ボタンよりご応募ください。

追って担当よりご連絡いたします。

選考プロセス

  • STEP1:応募
  • STEP2:担当者よりご連絡
  • STEP3:カジュアル面談(※希望者)
  • STEP4:履歴書送付
  • STEP5:書類選考
  • STEP6:面接
  • STEP7:内定

【日本語能力について】

日本語能力試験(JLPT)のN2以上、

またはビジネス基礎レベル以上の

日本語能力を保有されている方を採用しています。

(ビジネス基礎レベル = 日常的な業務や

一般的なビジネス文書のやり取りができるレベル)

Required Japanese Language Proficiency

※We are looking for candidates with Japanese language proficiency at JLPT N2 level or higher, or an equivalent basic business level.

(Basic business level = The ability to handle daily tasks and general business documents)

【問合せ先について】

問合せ先:

その他


【ブランド名】

株式会社BREXA Technology

  • 医療機器苦情品調査・解析

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    〒- 静岡県 富士宮市 三園平, 株式会社BREXA Technology ￥3,870,000 - ￥5,010,000 per year

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  • 在宅可】開発スタッフ/化粧品・医薬品

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    静岡県 富士宮市, 三生医薬株式会社 Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

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  • Senior Analyst Quality Assurance

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  • Analyst, FF Testing, Quality Control Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div.

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    The Quality Control Group Analyst role involves conducting analytical testing activities such as chemical test microbial test sampling packaging material test method validation technical transfer activities related to routine operations ad-hoc requests so as to ensure all methods ...

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    We are seeking a Senior Supervisor to join our Quality Operations team in Shizuoka, Japan. · Experience working in GxP regulated industries · Preferably a degree in pharmacy, science, or engineering · ...

  • Analyst, FF Testing, Quality Control Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div.

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  • Manager, Quality System 2 Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div.

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    Shizuoka, Japan Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time

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  • Manager, Quality System 2 Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div.

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    This job involves managing quality systems and compliance in GMP/GCTP at Johnson & Johnson. · ...

  • 焼津】品質管理職/Associate~Associate Manager, Pharma Manufacturing

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  • Manager, Quality System 2 Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div.

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    This job is responsible for group operations and budget control as well as compliance with quality systems. · ...

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    Sunto-Gun, Shizuoka, Japan Danaher Corporation Full time￥4,000,000 - ￥6,000,000 per year

    The Supplier Quality Assurance/Control for Beckman Coulter Diagnostics is responsible for Maintenance and improvement of our supplier quality. You will be part of the Supplier Quality Group and report to the Supervisor of the Supplier Quality Group responsible for Maintenance and ...

  • 焼津】品質保証部 管理職候補(Associate Manager ~ Manager)

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    Astellas is recruiting for an Associate Manager position in the Quality Assurance/Quality Control department at our Yaizu Technology Center in Shizuoka Prefecture. · ...

  • Analyst, Quality Assurance, Operational Quality Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div.

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    To support operations from both direct and indirectly from the quality perspective in which the Quality Operations Area based on training assigned. · ...

  • Analyst, Quality Assurance, Operational Quality Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div.

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    Shizuoka, Japan Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time

    This individual implements quality perspective direction which Operational Quality provides for all production activities at JPKK Fuji. · ...

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