メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role Summary/Purpose The Quality Assurance Leader (Hinseki) is responsible for leading the Quality Assurance function in Japan to ensure compliance with current regulations (GQP ministry ordinance) and PDx GDP/GMP QA regulations with regards to the area of responsibility and specialization in support of continuous business and organizational growth, Essential Responsibilities Own the QA process under, e.g, Product Release, Complaint Handling, Investigations, CAPA, Warehouse Operations and/or 3PLs, APR/PQR, Stability Data Review, Validation, Change Control Management, Training, Distribution, SOP and documentation management, etc.
Function as Hinseki to support the Sanyaku organization within the Japan office, with eventual progression to Sokatsu Lead the preparation and execution of Quality Management Reviews for the region Manage quality evaluation of warehouse operations, manufacturing sites, and external laboratories Provide support to routine activities, projects, development and training relevant to area of expertise where required Support continuous improvement activities regarding areas of responsibility Support local business growth in line with global quality practices and local commercial priorities Engaging assessment regulatory impact on product and manufacturing processes.
Analyze & communicate proposed, new or changing requirements & devise strategies for their implementation, ensuring business goals are met.Includes liaison with other GEHC functions, industry bodies or regulators as required Identify, assess and manage regulatory risk proactively and provide senior management with key data to help drive decisions Engaging site inspections, preparing audits observations response as necessary Own compliance assessment and remediation plans while influencing execution, communications and training for Quality matters Support Global supplier quality audit activities Working with local CMOs and global manufacturing to maintain continuous product quality excellence Key quality support for regulatory product-specific inspections Correspondence with PMDA and Tokyo Metropolitan Office Health Authority Quality Specific Goals Aware of and comply with the GEHC Quality Manual, Quality Management System, Quality Management Policy, Quality Goals, and applicable laws and regulations (GQP ministry ordinance) as they apply to this job type/position Complete all planned Quality & Compliance training within the defined deadlines Identify and report any quality or compliance concerns and take immediate corrective action as required Ensure on-time reporting of the metrics for quality management reviews.
Qualifications/Requirements B.S.Degree in bioscience, chemistry, pharmaceutical, or technical field At least 7 years of experience in pharmaceutical and/or healthcare products industry or other regulated industry At least 3-5 years of QA experience in a pharmaceutical and/or healthcare products manufacturing environment and/or country office affiliate operations environment (at least 3 years in a supervisory or managerial role) Proficient with MS Office word processing, spreadsheet, presentation, and database applications Proficient with eQMS and eDMS systems, for example TrackWise and Veeva Vault respectively Proficient with ERP/WMS systems such as SAP Proficient with teleconferencing software platforms (MS Teams) Ability to identify root cause of problem and creatively problem solve to gain resolution.
Ability to work independently in fast-paced environment with little supervision. Ability to adapt to constant change and influence positive change effectively. Team-oriented, with experience in work with cross-functional teams across local and global scope and responsive to customer needs Quality-focused, attentive to detail and results-oriented Ability to communicate effectively in Japanese and business level of English (both written and oral) Strong managerial, people guidance, project management and time-management skills Strong analytical, logical and critical thinking skills and abilities 外資系企業 自社サービス・製品あり 上場企業 従業員数1000人以上 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり 教育・研修制度充実 シェアトップクラス 年間休日120日以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり リモートワーク可-
Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role Summary/Purpose The Quality Assurance Leader (Hinseki) is responsible for leading the Quality Assurance function in Japan to ensure compliance with current regulations (GQP ministry ordinance) an ...
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Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role Summary/Purpose The Quality Assurance Leader (Hinseki) is responsible for leading the Quality Assurance function in Japan to ensure compliance with current regulations (GQP ministry ordinance) an ...
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Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role Summary/Purpose The Quality Assurance Leader (Hinseki) is responsible for leading the Quality Assurance function in Japan to ensure compliance with current regulations (GQP ministry ordinance) an ...
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千葉県 柏市, 昭和医科工業株式会社生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、日本人・アジア人の体型に特化した脊椎インプラント製品を開発する国内唯一のメーカーです。 世界最小サイズの製品をはじめ、患者様の負担軽減を目指した高品質な医療機器を提供しています。 そんな当社の成長を支えるうえで重要なポジションである を募集します。 医療機器に特化した品質マネジメントシステムの構築と運用をリードし、安全で信頼性の高い製品を提供する責任を担うポジションです。ー 仕事内 ...
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Kashiwa ゼスプリインターナショナルジャパン株式会社化粧品>品質管理 · メーカー>食品・飲料 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Based in Tokyo, we are looking for a Quality Manager who can provide leadership to our existing team and ensure our fruit quality through implementing quality control programs with our partners. The Quality Manage ...
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Kashiwa GEベルノバ・インターナショナル・エルエルシー電気・電子>電気・電子制御設計 · メーカー>機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションでは電気設計の範囲において当該プロジェクトのプロジェクトの品質・コスト・納期目標を達成しながら、イギリスなどの海外を含む関連技術エンジニアと密接な連携を図りプラント設計・現場での据付や試運転業務や関連業務をと担当していただきます。 Customer Interface Electrical Engineer performs plant integration and coordination relate ...
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Kashiwa GEベルノバ・インターナショナル・エルエルシー電気・電子>電気・電子制御設計 · メーカー>機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションでは電気設計の範囲において当該プロジェクトのプロジェクトの品質・コスト・納期目標を達成しながら、イギリスなどの海外を含む関連技術エンジニアと密接な連携を図りプラント設計・現場での据付や試運転業務や関連業務をと担当していただきます。 Customer Interface Electrical Engineer performs plant integration and coordination relate ...
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Kashiwa KPay Japan株式会社金融>金融商品開発 · 金融>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります About KPay: KPay Merchant Service Limited (KPay) is a fintech company committed to unleashing the growth potential of businesses of all sizes, with simple and smart technology. Serving over 45,000 merchants in Hong Kon ...
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製造・品質管理責任者
3日前
Kashiwa ニールメッド株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...
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Kashiwa KPay Japan株式会社金融>金融商品開発 · 金融>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります About KPay: KPay Merchant Service Limited (KPay) is a fintech company committed to unleashing the growth potential of businesses of all sizes, with simple and smart technology. Serving over 45,000 merchants in Hong Kon ...
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Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...
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Kashiwa ポーターズ株式会社「フルリモート」AIを用いた新機能開発を推進中/国外にも進出の人材業界特化クラウドサービス/2000社超の導入実績/クチコミスコア上位2%/東証グロース上場/残業20h以下/時差・短時間勤務可 仕事内容: 「ポーターズとは」 人材業界向けのクラウドサービスを国内、海外に向けて開発・運営している会社です。企業の採用ニーズの管理から、求職者のエントリー、自動面談設定、管理を行い、マッチング、決定、更新まで一覧の業務フローをサポートできます。 導入企業は一部上場会社から中小のお客様まで幅広く、2,100社以上、世界11カ国、有料ユーザー約14,000ID、サブ ...
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医薬品の品質管理責任者候補
3日前
千葉県 柏市, メルスモン製薬株式会社生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 「医薬品の品質管理責任者候補」~国内唯一のプラセンタ製剤メーカーで活躍しませんか? 創業70年超の信頼と実績:更年期障害の治療薬を国内唯一製造販売する専門メーカー。 働きやすさを重視:7時間勤務、残業平均5時間、年間休日129日 2025年実績 でワークライフバランス。 キャリアパスを応援:マネジメントスキルや専門知識を深められる環境。1956年に創業した当社は、ヒト胎盤製剤の製造を通じて人 ...
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R&D部門」Senior CRA
1日前
Kashiwa アストラゼネカ株式会社研究・臨床開発・治験>CRA(臨床開発モニター) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 私たちのチームで、臨床試験の品質管理とデータの正確性を担いませんか?このポジションでは、リーダーシップを発揮しながら、試験サイトとの調整、データ確認、教育・トレーニングなど多岐にわたる業務を担当します。あなたの経験を生かし、臨床研究の最前線で活躍できるチャンスです。チームの一員として、品質向上に貢献しながら、成長し続ける環境で挑戦して ...
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千葉県 柏市, 株式会社マネーフォワードToCプロダクトのQAエンジニア募集 仕事内容: テスト戦略の構築や実行、プロジェクト運営業務を始め、組織立ち上げ〜マネジメントまで、幅広く業務を担っていただきます。 機能要求やデザインのレビュー 品質分析、品質改善 テストプロセス改善 開発プロセス改善 テスト計画/テスト設計・実行/不具合報告/リリース後確認 業務効率改善 自動化の方針策定 必須条件 お客様目線で品質を考えることができる QCD・テストピラミッドを意識したテスト戦略を考えることができる テスト計画を立案できる テスト技法を適切に使用したテスト分析/設計ができる 開発者と品質の話ができる ...
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千葉県 柏市, アスエネ株式会社QAエンジニア│環境問題をテクノロジーで解決するスタートアップ企業 仕事内容: 環境系SaaSプロダクト開発時のテスト計画、設計、実行 リスクベースドテストやアジャイルテストのような効率的/効果的なテストアプローチ技術の導入、推進 継続的な品質改善のための欠陥データ収集、測定、分析、およびソリューションの検討 「必須スキル」 Webアプリケーションの開発・運用の経験 WebアプリケーションでのQA経験 チーム開発におけるコミュニケーション能力 PdM、デザイナー、エンジニアとチーム一体となりスピードとプロダクト品質の両立を目指せる方 「歓迎スキル」 新し ...
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Kashiwa 株式会社SocialDog「急成長中のサービス/DevOpsエンジニア」日本最大のSNSマネジメントプラットフォームSaaS1人目のDevOpsエンジニアを募集 · 仕事内容: 私達は、「テクノロジーで世界をもっとスマートに」というミッションを掲げ、国内アカウント数シェアN1のSNSアカウントマネジメントプラットフォームSaaS「SocialDog」を開発・運営するスタートアップ企業です。 SNS運用にまつわるさまざまな課題を解決できるSaaSとして「SocialDog」の企画・開発をしています。 創業から6年、現在の社員数は18名という少数精鋭チームでプロダクト開発を進め、 お ...
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Kashiwa ポールトゥウィン株式会社経営>事業企画・事業統括 · エンターテインメント>ゲーム 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社のエンターテインメント領域でサービスを担っている第一事業部では、主に大手ゲーム会社や海外タイトルを主とするお客様に対し、スマートフォン・家庭用ゲーム機のゲーム開発工程におけるテストからリリース後のサポートまで、総合的な品質保証サービスを手がけています。 本ポジションは、当社スマートフォンゲームのQAサービスに特化したモバイルセンターにて、次世代のテストリーダーを育てていく育成スペシャリスト業務をお任せい ...
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Kashiwa ポールトゥウィン株式会社経営>事業企画・事業統括 · エンターテインメント>ゲーム 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社のエンターテインメント領域でサービスを担っている第一事業部では、主に大手ゲーム会社や海外タイトルを主とするお客様に対し、スマートフォン・家庭用ゲーム機のゲーム開発工程におけるテストからリリース後のサポートまで、総合的な品質保証サービスを手がけています。 本ポジションは、当社スマートフォンゲームのQAサービスに特化したモバイルセンターにて、次世代のテストリーダーを育てていく育成スペシャリスト業務をお任せい ...
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千葉県 柏市, 株式会社GA technologies「QAエンジニア」11年目で売上1,466億達成|ネット不動産企業でQAエンジニアとして開発の上流工程から携わりませんか? 仕事内容: ▍仕事内容 情報収集 テスト実施プランの作成 テスト設計、実施 開発チームへのテスト報告、修正・改善の提案 開発チームと連携しながら、開発の上流工程から携わっていただきます ▍業務内容 プロダクト及びプロジェクトに関する情報収集、整理 テスト実施プランの作成 テスト設計、実施 開発チームへのテスト報告、及び、修正と改善の提案 開発チームと連携しながら、開発の上流工程から携わっていただきます。 ▍開発環境「例」 チケット管 ...
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Kashiwa ポールトゥウィン株式会社経営>事業企画・事業統括 · エンターテインメント>ゲーム 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社のエンターテインメント領域でサービスを担っている第一事業部では、主に大手ゲーム会社や海外タイトルを主とするお客様に対し、スマートフォン・家庭用ゲーム機のゲーム開発工程におけるテストからリリース後のサポートまで、総合的な品質保証サービスを手がけています。 本ポジションは、当社スマートフォンゲームのQAサービスに特化したモバイルセンターにて、次世代のテストリーダーを育てていく育成スペシャリスト業務をお任せい ...
