Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS
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求人番号:JN 掲載日:

【リモート可】薬事マネージャー|RA Manager

再生医療担当/臨床試験受託国内トップ級グローバル企業

万円 東京 製薬 薬事

募集要項

会社概要 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。

業務内容

同社は、【業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として

国際共同治験の実績を多数持つ企業】と、

【国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある企業】の

合弁事業により、約10年前に設立されました。

同社が持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、

効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、

治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。

━━━━━━━━━━━━━━━

仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそ。

さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

変化の中には大きなチャレンジがあります。

同社の仲間と一緒に、

日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか?

■事業内容:

臨床第1-4相試験におけるモニタリング
国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
生物統計解析、データマネジメント
ファーマコビジランス(安全性監視業務)
PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
メディカルライティング
GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)

■業務内容:

規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
その他(各種会議・研修等への参加)
組織マネジメント業務
※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も活かせます

■働く環境

リモートワーク可
フレックスタイム制あり
定着率95%
定年65歳(定年後の嘱託社員も可)

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

応募条件 ■必須

再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談)
新薬、再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験(特にCMC・品質関連)
理系の大卒以上
ビジネスレベル以上の英語スキル
直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力
※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。

給与 万円

勤務地 東京

BRSコンサルタント

Elaine Montes

Industrial & Life Science

メールでお問い合わせ
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  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥3,000,000 - ¥6,000,000 per year

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  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    Internal Audit Manager to lead audit activities in Japan, focusing on US-SOX compliance. Develop and execute annual audit plans, including US-SOX compliance audits. Design and improve audit methodologies aligned with J-SOX where applicable. Evaluate and document internal controls ...


  • Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    Internal Audit Manager is responsible for leading internal audit activities in Japan, focusing on US-SOX compliance. The role involves developing and improving the internal audit and control system, designing and improving audit methodologies, and evaluating and documenting inter ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥4,000,000 - ¥10,000,000 per year

    外資系デンタル企業のアカウンティングマネージャーを求めています。経理&財務の経験が10年以上ある方、ビジネスレベル以上の英語スキルを持つ方を募集しています。 · 月次/四半期/年次決算を、US GAAPおよび日本会計基準に準拠して、期日までに完了させる。 · 2名の会計担当者を管理しながら、会計業務の計画および運営を行う。 · ビジネスパートナーとして、積極的に経営陣に対して分析や洞察を提供する。 · 貸借対照表の勘定科目照合を、期限内にBlacklineで準備・確認する。 · 税理士法人からの情報依頼に対応するための税務関連資料を作成する。 · US ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥6,000 - ¥18,000 per year

    スマホ専業証券会社が求人を掲載しており、QAマネージャーとしての業務内容や魅力ポイントなどについて記載されています。 · ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

    した Fastest growing Fintech Subsidiary in Japan/ Nihon no ichi no smartphone shouken kaisha desuyo. · Smafu-teki de FinTech-sabisu o tsukutte kimasetai nandesuka? Kono shigoto ni niatte, mo hitotsu no mirai o tsukuritai ndesuka? · 化 · の · ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥1,800,000 - ¥2,400,000 per year

    +革新的な金融サービスをリードするエンジニアリングマネージャー募集中 · +言語 : Ruby, Java, Kotlin, Swift · +フレームワーク : Ruby on Rails, SpringBoot · +データベース : MySQL · +インフラ・ミドルウェア : AWS (EKS, S3, RDS, etc...), GCP (BigQuery, Firebase), Cloudflare, Kubernetes, · Envoy Nginx Redis Memcached HAProxy IaC Terraform ...


  • Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

    外資系デンタル企業のアカウンティングマネージャーを募集しています。福利厚生充実で英語スキル活かせる環境です。経理&財務経験が必要です。 · 月次/四半期/年次決算を、US GAAPおよび日本会計基準に準拠して、期日までに完了させる。 · 2名の会計担当者を管理しながら、会計業務の計画および運営を行う。 · ビジネスパートナーとして、積極的に経営陣に対して分析や洞察を提供する。 · 貸借対照表の勘定科目照合を、期限内にBlacklineで準備・確認する。 · 税理士法人からの情報依頼に対応するための税務関連資料を作成する。 · US GAAPおよびSOX要 ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥4,000,000 - ¥10,000,000 per year

    世界最大級の医療機器メーカー/リモート可・フレックスあり・充実した福利厚生 · 製薬およびバイオ医薬品分野を対象としたマーケティングプログラムや施策を企画・指導・調整し、ファネル(見込み顧客)生成、新規顧客の獲得、既存顧客の育成、営業支援の実行 · 液体クロマトグラフィー(LC)に関連するマーケティング活動において重要な責任を担い、製薬/バイオ医薬品分野およびLC製品ラインにおけるマーケティングプログラムマネージャー(MPM)として、戦略的な計画と実行 · グローバルのマーケティングプログラムをローカライズし、顧客ニーズや市場の洞察に基づいたターゲットキ ...


  • Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    革新的な金融サービスをリードするエンジニアリングマネージャー募集中 · 現開発部を率いている部長のサクセサーとして、近い将来には開発部全体を見渡し、リーダーシップを発揮していただくことを期待しています。 · チームビルディングやピープルマネジメント、プロジェクトマネジメントを行うことが求められます。 · ...

  • CMC-RA manager

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    Tokyo Servier ¥120,000 - ¥180,000 per year

    The CMC RA Manager will lead and manage CMC regulatory activities, develop and implement CMC registration strategies, and support the development of the CMCRA team. The ideal candidate will have +10 years of practical experience with CMC-related roles, experience drafting and com ...

  • CMC-RA manager

    3週間前


    Tokyo SERVIER MONDE Full time¥900,000 - ¥1,200,000 per year

    Lead and manage CMC regulatory activities including relevant cross-functional communication, providing guidance across the product lifecycle, and ensuring timely regulatory compliance with official guidelines. Develop and implement CMC registration strategies related to CTNs, NDA ...

  • Senior Recruiter

    1ヶ月前


    Tokyo Cielo Full time¥4,000,000 - ¥10,000,000 per year

    Cielo's Senior Recruiter will be responsible for delivering exceptional service throughout the entire recruitment cycle, providing top talent to clients as their brand ambassadors, and communicating actively and timely about recruitment status. As a talent acquisition expert, the ...

  • Senior Recruiter

    1ヶ月前


    Tokyo Cielo Full time¥900,000 - ¥1,200,000 per year

    As a Senior Recruiter at Cielo, you will be responsible for delivering exceptional service throughout the entire recruitment cycle. You will serve as a brand ambassador for our clients, providing top talent while maintaining active and timely communication regarding the recruitme ...


  • Chiyoda Johnson & Johnson MedTech

    Johnson & Johnson MedTech is expanding in multiple business areas, including Orthopaedics, Surgery, Electrophysiology, and Neurovascular. This position is for a Regulatory Affairs Manager in the Orthopaedics area, reporting to the relevant RA manager. · Plan, prepare, and execute ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    FP&A and Reporting Manager job opening at a biotech company in Tokyo. The company is developing innovative treatments for cancer and is looking for a skilled FP&A professional to lead the annual budgeting, quarterly forecasting, and long-term financial planning processes. · Lead ...


  • Chiyoda Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time

    Johnson & Johnson MedTech is expanding in multiple business areas, including Orthopaedics, Surgery, Electrophysiology, and Neurovascular. This position is for a Regulatory Affairs role in the Orthopaedics area, reporting to the RA manager of the relevant business unit. · Plan, pr ...


  • Chiyoda myGwork - LGBTQ+ Business Community

    This job is with Johnson & Johnson, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community. · Johnson & Johnson believes health is everything and empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and ...


  • Tokyo WuXi Biologics ¥900,000 - ¥1,200,000 per year

    You will lead new-business acquisition and pipeline expansion for our research services in Japan. The role covers the full business development cycle from prospecting to contract signature, in close collaboration with technical, project management and marketing teams. · Drive lea ...


  • Tokyo Grand Hyatt ¥900,000 - ¥1,200,000 per year

    Manager of the General Manager's Office overseeing GA & HR for Grand Hyatt Tokyo. General Recruitment, Temporary staff, Internship support, Working visa applications, Planning and implementation of recruitment projects, etc. · Manager level experience with HR administration knowl ...


  • Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS ¥20,000,000 - ¥25,000,000 per year

    Medical Affairs Manager at a medical device and pharmaceutical company in Tokyo, Japan. The company provides a range of products including medical devices, pharmaceuticals, and consumer goods. The role involves building clinical evidence, identifying clinical trial needs, and pla ...