Tokyo Regeneron Pharmaceuticals, Inc Full time

We are looking for a Senior Drug Safety Manager with a strong background in GVP operational experience. This role will provide an opportunity to ensure our systems matter by updating procedures with our Japanese partners and working on local SOPs. We are a small yet multifaceted organisation on the path of consistent expansion, where each team member's contribution is invaluable. Join us in building an environment where your insights can contribute to our direction and impact in the industry.

A typical day may include:

  • Developing new and updates to SOPs and Working Instructions and conduct related training.
  • Building PV/PMS processes, maintaining the safety database, and crafting the annual GVP/GPSP training plan.
  • Formulating the self-inspection plan and reports to the PV director,
  • Handling and storing the GVP/GPSP crucial document based on the Japan regulation and global SOPs.
  • Engaging with collaborators and the external/internal audit and the Regulatory Authority Inspection.
  • Leading all aspects of the PV service vendor performance and ensuring they are following the contract and project management plan.

This role might be for you if:

  • You are well-informed on PMDA/MHLW and ICH guidelines, initiatives, and regulations for pharmacovigilance in clinical trials and post-marketing.
  • You have shown success in working on cross-functional teams such as Regulatory Affairs, Sales and Marketing and clinical development.
  • You excel in leading organisational projects and goals to support their timely completion.
  • Experienced in leading regulatory inspections and complex projects, including team improvement and safety database implementation.

To be considered for this opportunity, we require a Bachelor's degree or equivalent experience (Pharmacist preferred), at least 5 years of relevant pharmacovigilance experience in the pharmaceutical or biotech industry, and proven understanding of GVP/GPSP self-inspections and SOP administration. We are seeking a highly motivated and independent individual who can take initiative and effectively handle the safety database.



  • Tokyo Regeneron Pharmaceuticals, Inc Full time

    We are looking for a Senior Drug Safety Manager with a strong background in GVP operational experience. This role will provide an opportunity to ensure our systems matter by updating procedures with our Japanese partners and working on local SOPs. We are a small yet multifaceted ...


  • Tokyo Parexel フルタイム

    When our values align, there's no limit to what we can achieve. · ■職務内容 · 薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器、 · 再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 · 具体的には下記の業務です · ・国内における治験薬・製造販売後製品の安全性情報、文献学会の一次評価 · ・CIOMSや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価、和訳 · ・MRへの再調査指示業務サポート ...


  • Tokyo Thermo Fisher Scientific フルタイム

    Drug Supply Associateチームのメンバーとして、すべてのお客様の注文を正確かつタイムリーに適切に処理する責任があります。 共同で複雑な問題を解決し、チームのサポートを提供することができます。 ロジスティクス業務は以下のとおりです。 出荷オーダーのタイムリーな処理、臨床試験プロジェクトの要件に従うピックリストの作成、関連文書の作成、およびシステムの更新です。 必要なスキル:顧客志向、学習能力、数字に強い能力、創造的な問題解決能力、前向きで楽観的で活気ある自己、経営陣や他部門との効果的なコミュニケーション、Microsoft Officeの ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    アマゾンの路上輸送および配達業務における安全をリードする役割 · アマゾンでは、地球上で最もお客様を大切にする企業になることというミッションの元に日々改善と改革が行われています。本ポジションは、アマゾンの配送部門Amazon Logistics(以下AMZL)において重要な役割を担う最終配送拠点Delivery Station(以下DS)からお客様の手元に届くまでの路上輸送および配達において、もっとも重要な「安全」をLeadし、お客様一人一人に確実に商品をお届けすることに貢献していただきます。 · AMZL Central Safetyは、アマゾンの物流 ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    ビューティ事業部は、【セレンディピティ】をテーマに、お客様とBeauty商品・ブランドとの素敵でワクワクする出逢いを創出することを中長期ビジョンの1つとして据えています。このセレンディピティのテーマのもとで、ブランド・商品の取扱い点数の更なる拡大、Amazonビューティストアとしての新しいマーケティング活動、より良いコスメ購買体験を提供するプロダクト開発などに事業部全体で取り組んでいます。 · 今回募集するSr. Vendor Manager, Beautyのポジションは、Beauty事業部の主要カテゴリにおいてPL責任を担い、戦略立案・事業企画・マーケ ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    今回募集するSr. Vendor Manager, Homeは、ホーム事業部内のFurnitureカテゴリー担当部長としてPL責任を持ち、Amazon上にて潜在的なCustomer Demandが高い商品カテゴリーを見出す、あるいは新規カテゴリーを創出し、且つそれらの成長を促進させることでHome事業全体の販売促進につなげるため、質の高い分析並びに、実効性ある提案に必要な様々な社内ステークホルダー(事業部長、在庫管理担当者、ウェブ制作担当者、出品者事業担当者、マーケティング部門など)を巻き込みプロジェクトをリードすることができる戦略的な人材が求められます ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    は、企業向け購買ソリューションの開発、提供をミッションとしています。 · Amazonの豊富な品揃え、利便性はそのままに、請求書払いなどの法人・個人事業主のニーズに対応した新しいサービスを提供しています。 · 募集ポジションの業務内容: · 今回募集するSr. Program Managerは、Amazon Business JPのメンバーとして、B2B BusinessのDriverとして非常に重要なManaged spend (計画購買) programをOwnします。 · 計画購買領域でのSpend獲得へ向けた各種プログラムをOwnし、Amazon ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    Amazon Logistics(AMZL)は、Amazonのラストマイル輸送を管理し、お客様に高品質で魅力的な配送サービスを提供する使命を担う部門です。配送コストの最適化、配送スピードの向上に尽力しながら、物流網を更に拡大すべく 最終配送拠点であるデリバリーステーション(DS)の全国展開に注力しています。プランニング、エンジニアリング、テクノロジー、プロジェクトマネジメントなどの多彩なチームがDSのメンバー、あるいは外部の配送企業と連携してオペレーションを遂行しています。また、グローバルチームと連携しながら、Amazon独自のテクノロジーを駆使した画期 ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    アマゾンジャパンの「アマゾンベンダーサービス(AVS)」実行部隊全体をマネージするシニアチームリーダーを募集しています。 · AVS概要 · AVSは主要お取引先様(仕入れ先メーカー様等)を対象にリテールでのビジネス拡大を目指し、品揃えの拡充、在庫の最適化、オペレーションの効率化、商品ページの質の向上、マーケティング等、アマゾンのEコマースにおける重要な領域における包括的な施策の提案と実行を有償で提供するサービスです。 · AVSはブランドスペシャリスト(BS)により提供され、継続的なサービスの範囲の拡大および品質向上をとおして、お取引先様の満足度向上を ...


  • Yachiyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    アマゾンでは、地球上で最もお客様を大切にする企業になることというミッションを掲げ、日々改善と改革が行われています。 · 最も重視されているる「安全」に対する中核部門をLeadするWHS Managerを募集します。オペレーション各部門と効率的に連携し、大規模FCの安全活動をLeadし安全文化を創造することで、お客様一人一人に確実に商品をお届けすることに貢献する役割を担います。 · WHS(Workplace Health and Safety)Teamは、アマゾンの物流拠点であるFCで働くあらゆる立場の方が安全で安心した業務を行う為の環境を提供し、ルー ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    Amazonビジネス事業本部では企業・法人のお客様がAmazonを企業購買・調達の仕組みとして利用しやすくするための様々なソリューションを開発・提供しています。この「Strategic Account Manager (Strategic AM)」は(民間企業における)日本の製造超大手企業・法人(例 Nikkei225、Fortune 500)にフォーカスするために新設されたポジションです。多くのお客様が間接材購入のうちTail Spend, Unmanaged spendの部分を皮切りにAmazonビジネスをご導入されますが、これに加えてStrateg ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    Amazon Japanサプライチェーン部門では、オペレーション部門の代表として中長期の需要予測(売上、出荷、入荷、在庫)における一連の計画プロセスを、国内外に点在している関係部署、その計画を軸に実行計画を策定する部内のパートナーと連携しながら、カスタマーフルフィルメント全体におけるコスト最適化を担うプログラムマネージャーを募集しています。 · Amazon Japanは毎年著しい成長を継続しており、高品質なオペレーションと緻密に設計されたロジスティクネットワークがその成長を支えています。今日、人材不足が謳われている物流業界では、毎年増加している物量への ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    ポジション概要 · Amazonビジネス事業本部のCategory Adoption Manager (CAM)を担当する方が必要です。このポジションでは、企業や公共セクターの利用者がAmazonの企業購買や調達のシステムを使いやすくするためのソリューションを開発および提供します。 · 主な責任 · このポジションには、以下のことが含まれます: · B2Bのお客様のために革新的なソリューションを分析し、定義し実装する大規模プロジェクトをリードする · 営業、商品管理、カテゴリー管理、Amazonリーダーシップなど、Amazon社内のさまざまなチームと密接 ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    アマゾンの「Hardlines B2B & Category Expansion」事業部では、Hardlines事業本部全体のB2B(法人様向け)ビジネスの顧客満足度向上、および継続的なビジネス成長を担います。その中で、本ポジションは特にMRO*セグメントの担当を想定しており、その事業戦略・商品戦略立案から実行に至るまでを担います。MROセグメントはアマゾンにとって比較的新規領域であるため、対象法人カスタマーのニーズを満たすカスタマーエクスペリエンスやサービスの企画立案、アマゾンビジネスチーム(アマゾンの法人ビジネスに特化した組織)と連携しての法人カスタ ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    アマゾン · 地球上でもっとも豊富な品揃えと地球上でもっともお客様を大切にする企業であること · をミッションとして掲げて事業を行っています。 · 顧客満足度は、品揃え、低価格、利便性の3つの柱で構成されており、 · 当社では、それらの顧客満足度を継続的な改善活動やイノベーションの創出を通じて実現し、事業を拡大しています。 · Fulfillment network Planning チーム · このチームでは、今よりさらに高い顧客体験を提供するために絶え間なく最高の水準を目指します。 · オペレーション事業の要となる巨大な物流網を持つフルフィルメントセ ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    物流拠点の調達および運用を担う · Amazon JP Real Estate、不動産企画部では、中長期の不動産調達戦略および調達計画を策定し、その戦略および計画に基づき具体物件の調達を実行します。 · 拠点用不動産は在庫倉庫、仕分け拠点、配送拠点、配送車両および従業員用駐車場など多岐に渡ります。 · 業務内容 · 中長期戦略の立案 · 調達計画の策定 · 調達業務(Transaction Management)のリード · 実務ではネットワーク全体のCapacity計画を立案する部門、財務検証を行う部門、庫内設計を担う部門、法務、など様々な社内ステーク ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    購買ソリューション事業 · 法人向けのECサービスでは、バルク配送や配送方法の詳細設定など、個人宅向けとは別のSupply Chainを構築する必要があります。AmazonにおけるB2BのSupply Chain構築はまだまだ成長段階にあります。 · 主な責任 · 既存のプロセスとシステムを強化する · 戦略的なプロセス改善とソリューションの設計を行う · プログラムのKPIレポートの開発、実施、およびガバナンスを行い、すべての利害関係者に対し、マイルストーンとパフォーマンスを可視化する · WW Supply Chain チーム、ビジネスリーダーなどの ...


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    Amazonのミッション · 地球上で最もお客様を大切にする企業になることです。そのためには、優れた才能を持ち、オープンな議論から最適な改善策を見つけて実行に移すことができる人材が必要です。Learning and Talent Development (L&TD) チームでは、Amazon Logistics (AMZL) をサポートする経験豊富なプログラムマネージャーを募集しています。 · 役割について · この役職では、AMZLの最前線にいる人々のニーズを理解し、それに応えるために行動を起こします。複数の分野にわたるグローバルな利害関係者と協力して ...

  • Sr. Manager

    6日前


    Tokyo Amazon Japan G.K. Full time

    Excited to build experiences Japanese customers love? Excited to drive innovation for a JP-unique product that is scaling globally? Join us We are a super diverse team that have grown exponentially in the last few years, launching multiple innovations that directly drive satisfac ...


  • Tokyo Tinder

    Sr. Marketing Manager (Tinder Japan) · Join a top-notch marketing team at Tinder and take advantage of an amazing opportunity to work with a global brand while being part of a small elite team where your impact can be recognized. · Tinder has played a huge role in defining how yo ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム

    Amazonは、何百万の商品をお客様へ提供し続けることによって、世界的に認知度が高く、グローバルリーディングカンパニ—としての地位を確立しています。また、"地球上で最もお客様を大切にする企業"であり続けるため、日々改善と改革を行っており、それらの業務へ貢献できる経験豊富な人材を求めています。 · JCFS(Japan Customer Fulfillment Solutions)とは、AmazonのFulfillment Solutionを追求するオペレーション技術統括本部です。アマゾンジャパンオペレーション業務の中核部門としてオペレーションの各部門を効 ...