Chiyoda City Johnson & Johnson OTHER
Vigilance/Safety in Johnson and Johnson K.K. MedTech is recruiting for Ethicon group staff, located in Tokyo HQ office.

Responsible for actual practice (implementation and accountability) of safety control procedures. Responsibilities include the collection, evaluation and planning/implementing safety assurance measures in responsible therapeutic area (mainly Ethicon AS products), following company standard operating procedures (SOPs), internal business practices and regulatory guidance documents, to ensure compliance with worldwide safety regulations and corporate policies, and to contribute in identifying potential safety issues.

Key Responsibilities:

Case processing :
  • Make a final safety assessment of collected information for decisions in Seriousness, expectedness, and causality of safety information with due date for reporting to PMDA. Monitor and manage the adverse event occurrence. Make report to PMDA.
  • Develop and maintain safety process with stakeholders such as spontaneous report, literature cases (Japanese article, foreign article) and foreign cases.

Safety assurance measures and acceleration of proper use:
  • Plan necessity of safety measure
  • Participate in product risk management including NPI and change control.
  • Generate and revise package insert and user manual for the responsible product.
  • Negotiation between JJKK and operating company and/or PMDA about package insert.
  • Planning and implementation of measures to promote proper use.

Compliance & continuous improvement :
  • Complete Training of Local and global SOPs and guidelines, Relevant Japanese regulations and compliance with the requirements.
  • Provide GVP related training.
  • Participate in inspections and audits including provision of requested data.
  • Continuous improvement of GVP process including usage of digital tools.


  • Chiyoda City Johnson & Johnson OTHER

    Johnson and Johnson K.K.のMedTech, Commercial Qualityにおける安全管理部(Vigilance Safety)にてDePuy Synthesグループのスタッフを募集します。 · 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 · 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための、関連法規、Global及び社内規定等に従って、担当製品(主にJoint製品)の安全管理情報の収集、評価、措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策、 ...

  • Hygiene Officer

    2週間前


    Chiyoda City Four Seasons Hotels and Resorts Full time

    In order to keep and maintain the hotel food safety, the Hygiene Officer will need to: · ホテルの食の安全を守り、維持するために、衛生管理者は以下のことを行う必要があります: · In order to keep and maintain the hotel food safety, the Hygiene Officer will need to: · ホテルの食の安全を守り、維持するために、衛生管理者は以下のことを行う必要があります: · - Assist ...

  • Cloud Management

    2週間前


    Chiyoda City 151A NEIGHBORS

    Job Requirements · Required English Level: Business Level · Required Japanese Level: Conversational Level · Current Residence Requirement: Japan · Visa Sponsorship: Yes · – This position is needed to be the one who lives in Japan at the moment,no acceptable apply from overseas · ...


  • Aichi Prefecture Bristol Myers Squibb Full time

    Working with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...


  • Aichi Prefecture Bristol Myers Squibb Full time

    Working with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...

  • Office Cleaning

    7日前


    Chiyoda City Bristol Myers Squibb Part time

    Working with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...


  • Aichi Prefecture Pfizer Full time

    Why Patients Need You · 私たちの日々の業務はすべて、製品品質と患者さんへの安全で効果的な製品の提供に対する揺るぎないコミットメントに則したものです。私たちの科学的でリスクに基づく品質文化は、柔軟性があり、革新的で、顧客志向なものです。研究開発に関わっているかに関係なく、品質文化に対するあなたの貢献が患者さんに直接影響を与えることができます。 · Everything we do, every day, is in line with an unwavering commitment to the quality and the d ...


  • Nagoya Hilton Nagoya Full time

    100を超える国と地域に数千ものホテルを展開するヒルトンは、お客様に喜んでいただく機会を無数に提供しています。開かれたドアから歓迎の笑顔、そして特別な体験まで、私たちは毎年ご宿泊される何百万人もの旅行者に、決して忘れることのない歓迎を提供しています。フラッグシップ・ブランドであるヒルトン・ホテルズ&リゾーツに加え、ウォルドーフ・アストリア、LXR、コンラッド、キャノピー、キュリオ・コレクション、ダブルツリー、ヒルトン・ガーデン・イン、ハンプトン、その他多数のブランドを展開しています。 グローバルな旅が世界に与える影響を理解できる方なら、ヒルトンのチームメ ...


  • Chiyoda City Egon Zehnder Full time

    *In this position, main language used is in Japanese. Please submit application materials both in Japanese & English* · ジュニアアソシエイトコンサルタント · エゴンゼンダーのジュニア・アソシエイト・コンサルタントとして、経験豊富なコンサルタントから学び、協働し、クライアントのエンゲージメントをサポートします。クライアントにインパクトのあるソリューションを提供するため、リサーチ、データ分析、インサイト開発をサポートします。この職務は、当 ...


  • Chiyoda City PwC

    職務内容 · Roles and Responsibilities 【 GRCについて】 · 企業を取り巻く環境の変化が激しさを増し、経営環境がより厳しくなる中、経営の基盤となるガバナンス、リスク、コンプライアンス(GRC)に対する社会の要請や期待、さらには法令や監督当局による要求や監督目線がますます高まっています。 · PwCあらた有限責任監査法人のGRC(ガバナンス・リスク・コンプライアンス・アドバイザリー部)は、GRC領域の圧倒的な専門性を武器に、このような社会の変革に対峙する大手金融機関やグローバル企業等のクライアントが抱える重要な経営課題の解 ...


  • Chiyoda City INOAC 正社員 ※試用期間3ヵ月有り

    産業資材営業 (東京支店) · 【東京都品川区】東京本社 · 世界を快適に変える、営業職。 · ウレタン・ゴム・複合材・プラスチックなど、 · 様々な素材や、素材を活用した製品を提供しているイノアックコーポレーション。 · 当社の営業職のミッションは、素材や製品の提供を通じて、 · お客様や社会が抱える課題を解決していくこと。 · 「未来のクルマを安全で快適にしていくために、自社の素材をどう活用するか」 · 「キッチンのスポンジや家電製品、製品パッケージなど · 自社が関わることで改善できそうなプロダクトはないか」といったことを考え、 · 技術者を ...


  • Chiyoda City Shift 契約社員

    仕事内容 · ・マッサージ予約者への接客(受付・予約確認など) · ・総務部における各種調査、データ集計業務 · ・消耗品の管理・補充 など ■障がいへの配慮 · 面接時に特性や配慮事項などを確認したうえで、 · それぞれのメンバーに必要な合理的配慮を可能な限り実施しております。 · 勤務時間や通院などの相談、仕事の得意・不得意について面接時にお聞かせください。 · なお、障がい者雇用の支援経験・実績のあるスタッフも在籍しております。 · ■働き方・環境 · 新宿本社に出社いただき、曜日ごとに午前と午後でわけ、 · 受付業務と事務業務をそれぞれ行うこと ...


  • Nagoya Parco Space Systems

    仕事情報 · ● 仕事内容 名古屋のパルコでの運営管理業務のお仕事です。 · 施設の安全・快適な運営や付加価値・収益の向上実現のため、 · パルコの施設運営管理業務全般をお任せします。【主な仕事例】 · 施設安全管理、テナント営業支援・管理、予算策定、渉外業務、 · 官公庁への届出書類作成など総務管理に関わる業務全般 ●この仕事の魅力 パルコ各店舗での運営業務全般をお任せします。各店舗に駐在し · 、社内グループだけでなく、テナント、工事業者、近隣商店街、 · 官公庁など、さまざまな関係者と連携しながら日々の運営を · 行なっていきます。運営側の視点で ...


  • Aichi Prefecture Pfizer フルタイム

    【職務内容】 · 1.主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility · (ア) GMP、EHSなど関連法規を遵守し、人体用内服固形製剤(錠剤、カプセル剤、細粒剤)を安定供給するため、課内及び関連部署と連携し、調整を行う。 · (イ) 生産技術センターと協力し、新製品の立ち上げや製造量増加に向けた新設備の導入、既存設備のリプレースのための設備導入を行う。 · (ウ) 開発・生産技術グループと協力し、新製品の立ち上げにおいて、スケールアップ及び工業化検討を行い、製造プロセス及び条件を確立 ...


  • Nagoya クボタグループ 正社員

    仕事内容 · ■職務内容 · ・現場代理人業務(ポンプ場の建設工事現場や設備機器の据付に係る施工管理・工程管理・安全管理業務) · ・主に、浄水場、送配水ポンプ場などの官公庁が発注元となり、ポンプ設備の新規導入工事や既存ポンプ設備の整備工事にかかる施工管理業務を担当します。 · ・20~30年前に広く納入されたポンプ設備が定期メンテナンスの時期にあたり、案件数は安定しています。 · ■出張について · ・出張エリア:中部全域 · ・出張手当:30日未満・・・宿泊費9,500円/日、日当2,100円、その他手当有 · ■働き方: · ・年間休日は12 ...


  • Nagoya クボタグループ 正社員

    求人会社:クボタ環境エンジニアリング株式会社 · 仕事内容 · ■職務内容 · ・現場代理人業務(ポンプ場の建設工事現場や設備機器の据付に係る施工管理・工程管理・安全管理業務) · ・主に、浄水場、送配水ポンプ場などの官公庁が発注元となり、ポンプ設備の新規導入工事や既存ポンプ設備の整備工事にかかる施工管理業務を担当します。 · ・20~30年前に広く納入されたポンプ設備が定期メンテナンスの時期にあたり、案件数は安定しています。 · ■出張について · ・出張エリア:中部全域 · ・出張手当:30日未満・・・宿泊費9,500円/日、日当2,100円、そ ...


  • Nagoya Parco Space Systems

    仕事情報 · ● 仕事内容 名古屋パルコ内の駐車場でお客様の車両の誘導、料金の精算等を · 行うお仕事です。アットホームな職場なので、分からないことは · 何でも気兼ねなく相談できます。学生、フリーターを含め、幅広 · い年齢のスタッフが活躍中です。未経験者、フリーター、長期希 · 望者歓迎のお仕事です女性スタッフも活躍中です ●スタッフの声 とにかく元気なスタッフが多い職場。「大きな声で元気良く」 · をモットーにお仕事をしています。お子様連れで来るお客様も · いらっしゃいますので、安全を第一に考えて誘導しています。お · 客様の問合せにお答えする ...


  • Nagoya Amazon Japan G.K. フルタイム

    ※本ポジションの勤務地は愛知県名古屋市南区にある物流拠点です。 · 私たちは数億という膨大な商品を取り扱っており、多くのサプライヤーから入荷したアイテムはフルフィルメントセンターという物流拠点に集約され、各地のデリバリーステーション(DS)を経てお客様先に届けられます。 · エリアマネージャーには、膨大な数の商品を効率的かつスムーズにお届けするための出荷計画や配送ルートの立案・管理などをお任せします。 · 現在、私たちは物流網を拡大すべくDSの全国展開に注力中。Amazonの重要拠点で物流を進化させる新規ビジネスに携わる。 · そんな挑みがいのあるミッシ ...


  • Nagoya 福山グリーンエクスプレス株式会社

    仕事情報 · ● 仕事内容 福山通運の物流拠点となるターミナル間で運行の往復を担当する定期便輸送や、大型トラックによる大量輸送の特性を活かし、直接お客様(法人)に荷物をお届けする貸切チャーター便のお仕事。休憩や仮眠を取りながら、夜間の中・長距離運転をお任せします。 ●自社便だから安心 福山通運グループでは、夜間の幹線定期便を自社運行しているため運行管理がしやすく、ドライバーのスケジュールも体に負荷がかからないような調整が可能です。さらに待遇面やサポート体制を整えておりますので、安心して働け、前向きに業務に取り組むことができます。 ●作業量に応じた手当あ ...


  • Nagoya Ateam Inc

    仕事内容 エイチームグループ全社で利用されるICT機器と運用管理と、事業や会社規模の拡大、展開、スピード感に左右されない体制と業務プロセスを構築し、全スタッフの業務効率化の実現をお任せします。 · サービス運用・システム管理・IT資産管理 · – PC、アカウント管理、SaaS運用管理、業務システム管理 · – ソフトウェアライセンス、ドメイン、SSL証明書 · – PC、スマートデバイス、オフィスICT · ヘルプデスク/テクニカルサポート業務 · – 全社システムで発生するスタッフ課題の解決 · – サポート実績の分析とITシステムやインフラチーム ...