【職務内容】
医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。
【お任せしたい業務】
入社後、医療機器規制への対応では、最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として、規制情報の分析、規定、基準類の作成・改訂、内部監査、認証機関監査の対応等幅広く担当いただきます。
【キャリアパスイメージ】
■3年後のイメージ
各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。
各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。
■5年後のイメージ
医療機器規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきたいと考えています。
なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、(その他詳細は面談にてお伝えします)(その他詳細は面談でお伝えします)
【求める人材】
【必須(MUST)】
・学歴 大卒以上
・語学 各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能であること(目安TOEICスコア600以上)
・職務経験 各国医療機器法規制に基づく品質保証業務の実務経験(少なくとも2~3年)
・知識 化学、医療機器法規制(MDR等)
【なお可(WANT)】
・物質法規制(REACH、TSCA、化審法、安衛法等)の知識
・各国代理店、各国当局との英語による会話・文章でのコミュニケーションが可能であること
・英語での専門的文書の作成能力(その他詳細は面談でお伝えします)
【給与】
700~940万円
【勤務地】
東京都
【勤務時間】
求人紹介時に詳しくお伝えいたします。
【雇用・契約形態】
正社員
【待遇・福利厚生】
育児休暇制度/介護休職制度/財形貯蓄/その他制度/社員寮(独身寮)/社員持株会制度
【休日・休暇】
祝日/年末年始休暇/有給休暇/慶弔休暇/その他休暇/完全週休2日制(土・日)
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Tokyo (株)クラレ ¥7,000,000 - ¥10,000,000 per year+ポジションの求人です、株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。 · +完全週休二日(土日) · +各国の規制に基づく社内規定を作成改訂しやすくなります。また品質システム運用で関係部署への指導ができるようになります。 · ...
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