【職務内容】
事業の品質保証・管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。
【お任せしたい業務】
入社後、品質マネジメントシステムを構築・管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証・管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。
【キャリアパスイメージ】
■3年後のイメージ
自律的に担当業務に取り組めるようになるとともに、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。加えて各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待しています。
■5年後のイメージ
組織のリーダーとして、後進を束ねながら活動していただきます。法規制環境や事業ニーズを理解したうえで、課題に対応するプロジェクトの立ち上げ・推進を行える人材になることを期待しています。さらに、海外売上比率が高い事業の特性から、海外の子会社・代理店、業務委託先、規制当局などとのグローバルな連携・活動にも期待しています。
【業務のやりがい】
効率的に高品質な製(その他詳細は面談にてお伝えします)(その他詳細は面談でお伝えします)
【求める人材】
【必須(MUST)】
・学歴 大卒以上
・語学 法規制情報を理解可能であること(目安 TOEICスコア600以上)
・職務経験 各国医療機器、医薬部外品、医薬品関連、化粧品の規制に基づく品質保証・管理業務の実務経験(1年以上)、または製品の開発経験(2年以上)
・知識 化学
【なお可(WANT)】
・品質マネジメント関連規格・法規制(ISO、MDR等)
・物質法規制(REACH、TSCA、化審法、安衛法等)の知識
・各国代理店、各国当局と英文でのコミュニケーションが可能であること(その他詳細は面談でお伝えします)
【給与】
700~940万円
【勤務地】
東京都
【勤務時間】
求人紹介時に詳しくお伝えいたします。
【雇用・契約形態】
正社員
【待遇・福利厚生】
介護休職制度/育児休暇制度/社員持株会制度/財形貯蓄/社員寮(独身寮)/その他制度
【休日・休暇】
祝日/年末年始休暇/有給休暇/慶弔休暇/その他休暇/完全週休2日制(土・日)
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Tokyo (株)クラレ ¥7,000,000 - ¥9,400,000)23 · .! · 事業の品質保証・管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。 · 入社後、品質マネジメントシステムを構築・管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証・管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。 · 自律的に担当業務に取り組めるようになるとともに、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。その加えて各部署の役割、責任の理解に基づく連携協働を行えることを期待します。 · ...
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Tokyo (株)クラレ ¥7,000,000 - ¥9,400,000医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担う各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導ができるようになる医療機器規制への対応を行う後進者を束ねる組織のリーダーとして活動し、その時代の法規則環境や事業ニーズに対応する ...
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Tokyo (株)クラレ ¥7,000,000 - ¥9,400,000ポジションの求人です · 株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。(処遇はクラレに同じ) · 医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。 · 入社後、医療機器規制への対応では最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として規定・基準類を作成・改訂し内部監査と認証機関監査に対応します。 · ...
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Tokyo (株)クラレ ¥7,000,000 - ¥10,000,000 per year+ポジションの求人です、株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。 · +完全週休二日(土日) · +各国の規制に基づく社内規定を作成改訂しやすくなります。また品質システム運用で関係部署への指導ができるようになります。 · ...
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Tokyo (株)クラレ ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営・管理 を幅広く担当していただきます。 · 規制情報の分析 · 規定や基準類の作成・改訂 · 内部監査 · 認証機関監査の対応 · ...
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