薬事申請

2日前


新宿区 富久町, VT CUBE JAPAN株式会社
【職種名】
超有名韓国コスメ「VT COSMETICS」の【薬事申請・品質管理】
**仕事内容**:
CICAシリーズなど、話題の化粧品の薬事申請・品質管理業務をお任せします。
具体的には...
当社が取り扱う「CICAシリーズ」等の化粧品に関して
薬事申請及び品質管理業務全般をお任せします。
- 各種許認可手続き等の化粧品薬事業務全般
- 商品パッケージ、販促物、同社ホームページ等の表示チェック
- 薬機法に基づく表示内容の確認(広告宣伝・商品表示)
**応募資格・条件**:
~~化粧品の品質管理など少しでもご経験がある方はぜひご応募ください~~
- 医薬部外品または化粧品の業務経験をお持ちの方(2年以上)
- 薬剤師資格または薬学・化学に関する専門課程の修了者
- 化粧品総括製造販売責任者に該当する方
【以下の経験をお持ちの方は大歓迎です】
- 総括製造販売責任者
- 品質保証責任者
- 安全管理責任者
- 開発薬事と業態薬事(一般薬事)双方の経験者
**勤務地**:
東京都新宿区富久町7-6
サンクタス市ヶ谷富久町イーストタワーE201
最寄り駅:曙橋駅
市ヶ谷に営業所あり
**勤務時間**:
固定時間制
09:30 ~ 18:30
実働時間:8時間(1時間休憩)
**給与**:
年俸 円 ~ 円
※試用期間は3ヶ月で、その間の雇用形態は契約社員です。そのほかの条件に変更はありません。
支払方法:年俸の1/12を毎月支給
上記額にはみなし残業代(月45時間分、65,000円~)を含みます。※超過分は全額支給します
**休日休暇**:
完全週休2日制
- 年間休日120日以上
- 年末年始休暇
**福利厚生**:
- 厚生年金
- 健康保険
- 労災保険
- 雇用保険
- 交通費支給あり

  • 千葉県 柏市, ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

    学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key Responsibilities: Project Management for all project in the team. Make RA strategy for new product introduction to drive our business. Take action to inquiry and/or instruction from Health Authority as a ...


  • 千葉県 柏市, 株式会社アスパークメディカル

    学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、外部就労と受託の双方を展開するハイブリッド型CRO企業です。 更に臨床開発事業と組織拡大を図っていく中で、開発専門職を積極的に採用しています。 この度は、外部就労型の薬事申請業務ご経験者を募集いたします。 社員のアイディアや、パーソナリティを尊重し活かすことを企業カルチャーとして育んでいます。 2006年にメディカル事業部を開設。臨床開発職を中心とした派遣事業をスタートし、 今後の製薬業界の流れから外部就労型だ ...


  • Sagamihara 株式会社スタッフサービス・エンジニアリング R&D登録型派遣

    薬事申請業務 ワークライフバランス重視 即日スタート 大手医療機器メーカー · 次世代X線発生器の要素検討 要素検討リーダの元実験計画 実験の実施 データ処理などのほか、簡単な治具作成など実験全般 特殊環境:有(X線室) 特殊作業:有(X線作業) 特殊健康診断:有(電離放射線) 使用ツール・スキル:Excel エンジニア派遣会社 最大規模の案件数 ブランク/未経験OK ライフスタイルに合わせた働き方 経験を活かすお仕事 など、1人ひとりに合わせたお仕事をご紹介できます。 登録スタッフ数が120万人在籍しているスタッフサービスグループグループの中で、エンジ ...


  • Kashiwa 日本電子株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ポジションについて 当社製品の国内・海外への薬事申請及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門との連携を取りながら業務を推進いただきます。 ...


  • Sagamihara 株式会社スタッフサービス

    アルバイトでのご経験でも可(雇用形態は問いません)。ブランク3年程度でもご相談ください。 大好きな機械いじりが、仕事になる。あなたは、どんな機械をいじりたいですか? サービスエンジニア/ものづくりエンジニア。自動車、産業機械などの機械のメンテナンスや実験・評価等 · ・次世代X線発生器の要素検討・要素検討リーダの元実験計画・実験の実施・データ処理などのほか、簡単な治具作成など実験全般特殊環境:有(X線室)特殊作業:有(X線作業)特殊健康診断:有(電離放射線) · Excel · 二輪車の車両強度実験および実験準備 新型車向け内装部品の組立・配線・検査 産 ...


  • Yokohama 株式会社スタッフサービス エンジニアガイド

    残業少なめ土日祝休み 薬事申請用試験等/724871 仕事内容: · 臨床検体の整理 臨床検体からの核酸抽出 汎用リアルタイムPCR装置を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験 自社製品の核酸検出機を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験 検出試薬の開発の為の各種試薬の調整 · 遺伝子診断装置 職種: · 化学系 使用するツール: Excel、Word 給与: · 2,000円 交通費別途支給 · 32万円=時給2000円×160時間(残業代別途) 福利厚生: 各種保険完備 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険 有給休暇 就労 ...


  • 千葉県 千葉市, パーソルテンプスタッフ株式会社

    医薬情報関連業務/治験(臨床開発)業務/PMS業務 CRO×新薬の薬事申請業務 時給2600円 eCTDに則った新薬の申請書類確認・申請作業 製薬メーカーが作成した薬事書類をeCTDにて申請作業をする際の、書類の チェック(規格に則っているか、リンクを貼る)、PDF化、書類の組み換え 電子申請にあたっての資料作成 進捗管理 時給2,200円~2,600円 月収例:月収例 330,000円~390,000円+残業代 交通費:支給あり 京急本線泉岳寺駅から徒歩3分 都営浅草線泉岳寺駅から徒歩3分 2025年03月下旬~長期 契約更新のある長期のお仕事で ...


  • 神奈川県 横浜市, パーソルテンプスタッフ株式会社

    医薬情報関連業務 ご経験が活かせる 薬事申請に関する業務 医療機器に関する開発初期~薬事業務までのサポート業務となります対象製品:ホワイトニング用の照射機、トレーシート、マイクロモーターなど・受託臨床試験機関の管理:試験計画の立案~実行~管理・製造メーカーとのやりとり:国内外でのメールなどでのやりとりとなります・承認申請に必要な書類の作成・リスクマネジメント業務など 時給1,800円 月収例:月収例 86,400円 交通費:支給あり 京急大師線港町駅から徒歩3分 京急大師線鈴木町駅から徒歩7分 2025年04月上旬~長期 契約更新のある長期のお仕事 ...


  • 神奈川県 横浜市, パーソルテンプスタッフ株式会社

    医薬情報関連業務 医療機器に関する薬事業務 川崎エリア CRO(薬事コンサルタント)の管理 認証試験の試験計画書/試験報告書の作成・レビュー 認証試験の実施 製品情報の収集・文書の検証 製造販売の承認申請・認証資料のレビュー 医療機器の照会事項回答書案のレビュー・作成 時給1,800円 月収例:月収例 64,800円 交通費:支給あり 京急大師線港町駅から徒歩3分 京急大師線鈴木町駅から徒歩7分 2025年04月上旬~長期 契約更新のある長期のお仕事です 就業時間:09:00~12:00 実働時間:3時間 休憩時間: 勤務曜日:月~金 週3日 1 ...


  • Kashiwa フマキラー株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メーカー>日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 殺虫剤だけでなく、家庭用品・園芸用品・業務用品など 幅広く事業を展開する当社の研究部に配属となり、 殺虫剤等の薬事申請及び広告表示の法的確認など、 新商品開発に法的な側面から取り組むお仕事です。 · 新商品開発における各種申請業務のための検討・企画・調査(主として医薬部外品殺虫剤、医薬部外品忌避剤) 開発品目の各種申請業務(申請書及び添付資料の作成を含む)と当局対応 既承認品目の維持管理業務 新商品の広告表示の法的確認 ...

  • 統計解析

    19時間前


    文京区, エイツーヘルスケア株式会社

    エイツーヘルスケア株式会社 · 【東京】統計解析担当者 ~ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ~ · 【仕事内容】 · 【東京】統計解析担当者 ~ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ~ · 【具体的な仕事内容】 · 治験,臨床研究、PMS等における統計解析業務全般に従事頂きます。 · ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート · ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書、解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー · ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション · ・クライアントとの折 ...


  • Yokohama 武田薬品工業株式会社事業所内保育室

    保育士の資格を活かせるお仕事です。 充実した研修制度・福利厚生があり、長く活躍できるような制度が充実しています。 (賞与2ヶ月以上)(持ち帰りなし、ICT導入、行事少なめ)(未経験歓迎、経験者優遇、ブランクOK、男性活躍中、新卒歓迎、キャリアアップ応援)(年間休日120日以上)(産休育休取得率高め) · : · 職員のお子様をお預かりする保育室にて保育業務 登室・降室の対応 おむつ替えや着替え介助 食事の介助 等 · : 武田薬品工業株式会社事業所内保育室 · :認可外保育園 · :湘南町屋駅から16分、湘南深沢駅から17分、富士見町(神奈川)駅から23 ...


  • Kashiwa サノフィ株式会社

    研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...


  • 千葉県 柏市, サノフィ株式会社

    研究・臨床開発・治験> PV(安全性情報担当) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...


  • 千葉県 千葉市, サノフィ株式会社

    研究・臨床開発・治験> PV(安全性情報担当) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...


  • Kashiwa JobFlurry-Bebee-JP

    当直なし · : 募集形態:Medical Science Liaison, Dermatology 対象専門科目:皮膚科 勤務地:東京都港区 大手外資系製薬メーカーでの就業です · 東京都港区 · 皮膚科 · : 年収 1,000 1,100万円 · 8:45~17:30 フレックスタイム制 コアタイム無 フレキシブルタイム5:00~22:00 · 5日 · メディカルドクター · 無 · 完全週休2日(土・日)、祝日、年末年始(12月30日~1月4日)、年次有給休暇(初年度10日)、特別休暇、会社が指定する休日 · 6.iFTE playbook u ...


  • 千葉県 千葉市, サノフィ株式会社

    研究・臨床開発・治験> PV(安全性情報担当) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...


  • Yokohama 株式会社パソナ

    入退職者の手続き 給与計算 勤怠管理 社会保険、労務関係の申請手続き 年末調整 必須 実務経験(2〜3年) 必要スキル 入力・編集(Word)、表作成(Word)、入力・編集(Excel)、SUM・AVE関数(Excel)、VLOOKUP関数(Excel)、入力・編集(PowerPoint)、勘定奉行 ...


  • Sagamihara Solventum Full time

    Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Career ...


  • 千葉県 柏市, アナウト株式会社

    学術・PMS・薬事> 薬事 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社では外科手術支援AIシステムの開発・提供を行っております。2024年4月に世界初の医療機器として手術支援人工知能(AI)プログラム医療機器(SaMD;Software as a Medical Device)の薬事承認を取得しました。今後、さらなる承認申請の追加、また保険収載や臨床エビデンス創出に向け、チームの拡充と強化を進めるため薬事・保険業務担当者(マネージャークラス)を募集しております。 弊 ...


  • 千葉県 千葉市, ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

    研究・臨床開発・治験> 研究 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Johnson & Johnson MedTech, Electrophysiology & Neurovascular事業本部 (別名CSS事業部)は、日本国内で不整脈の心臓アブレーション治療や脳血管治療関連の製品を製造販売している事業グループです。この事業グループの薬事担当者を募集します。主な業務・役割は以下のとおりです。 新製品や新機能に関する製造販売承認の取得。申請・届出資料の作成や規制当局との照会 ...