日本での新薬承認申請に向けて、規制当局の通知、ガイダンス、SOPおよび品質基準を遵守して、非臨床および臨床薬理に関する承認申請文書が申請目標タイムラインに従って準備されるように承認申請業務を推進および管理します。 · 学士号が必要。理系の学士号または同等の職務経験。 · 製薬またはバイオテクノロジー企業での3-5年の職務経験。 · 部門横断的なチームに影響を与える能力。 · GxPおよびSOPを含むコンプライアンスの理解と能力。 · コミュニケーションスキル。 · 優先順位付け、マルチタスク、顧客志向、および時間管理能力。 · 流暢な日本語および会話レベ ...

日本での新薬承認申請に向けて、規制当局の通知、ガイダンス、SOPおよび品質基準を遵守して、非臨床および臨床薬理に関する承認申請文書が申請目標タイムラインに従って準備されるように承認申請業務を推進および管理します。 · 日本での新薬承認申請に向けて、非臨床および臨床薬理に関する承認申請文書の準備を管理します。 · 承認申請文書作成計画の検討を主導し、レビュー期間やコンテンツの納期などを含む包括的な申請計画を戦略的に立案し実行します。 · 日本およびグローバルの部門横断的なメンバーと協力し、タイムラインおよび品質要件に従って文書を最終化します。 · 外部ベン ...

キンドリルは、世界が日々依存しているミッション・クリティカルなテクノロジー・システムの設計、構築、管理、およびモダナイズを行っています。 キンドリルのプロジェクト・マネージャーは、スコープ、スケジュール、予算内での主要プロジェクトの提供を監督します。 プロジェクトの成功のためにあらゆる局面で後押しし、お客様にとっての単一窓口としても活動することになります。 · この役割にはさまざまな種類や専門性があります。 · ...

キンドリルでは世界が依存しているミッション・クリティカルなテクノロジーシステムの設計構築管理モダナイズを行っています} · ,あなたにはお客様中心におこなうこと、および業務においてお客様の成功を優先する人であってもらいたいと考えています · ,また、「ワンチーム」という考えに基づくチームワークでした · ,そして日本語によるコミュニケーションが必要です · ,さらにPMPまたはPRINCE などのプロジェクト管理認定やプロジェクト管理ソフトウェア文書および口頭での優れたコミュニケーションスキルあらゆるレベルの利害関係者と自信を持ってやりとりできる能力など ...

本ポジションは、日本におけるオンコロジー(がん領域)ケアの未来を直接形作る役割です。初期パイプラインの機会・事業開発(BD)評価・アクセス/価格戦略をつなぐことで、革新的な治療法をより早く、より持続可能な形で患者さんに届けることに貢献します。日本の戦略方針とグローバルポートフォリオの意思決定の両方に影響を与えつつ、ポートフォリオマネジメント全体にわたる専門性を広げることができる、このような有意義な機会です。 · ...

KPMG Ignition Tokyo (KIT)は、 · 「Make the impossible possible」(できないをできるに)というミッションを掲げ、KPMGグローバルおよびKPMGジャパン内各グループ会社と協業し、クライアント企業のデジタルトランスフォーメーションに伴うビジネス変革を支援しています。 ...

The Manager, Regulatory Submissions manages high impact, complex submission projects involving multiple cross-functional regulatory submission teams. · Independently manages high impact (with respect to internal visibility, risk, complexity and criticality) submission projects to ...

We're Celonis, the global leader in Process Intelligence technology and one of the world's fastest-growing SaaS firms. We believe there is a massive opportunity to unlock productivity by placing AI, data and intelligence at the core of business processes - and for that we need yo ...

Celonis helps companies make processes work for people by giving them a living digital twin of their business operation using process mining technology. · Plan project timelines and activities to meet customer requirements. · ...

About Agoda we bridge the world through travel At Agoda we are part of Booking Holdings NASDAQ BKNG with a diverse team of over people working together in offices around the globe Every day we connect people to destinations and experiences with our great deals across our millions ...

About Agoda we bridge the world through travel Our story began in 2005 when two lifelong friends and entrepreneurs driven by their passion for travel launched Agoda to make it easier for everyone to explore the world Today we are part of Booking Holdings with a diverse team of ov ...

We are looking for a growth-focused leader to help Japanese SMBs succeed on TikTok. In this role, you will lead a team that partners with local businesses to improve their visibility, reach new customers, and drive measurable results through TikTok's advertising and commerce solu ...

The Japan Lead Logistics (LL) Product Manager is responsible for driving the strategic and financial performance of the Lead Logistics portfolio in Japan. · P&L Ownership · Own the full Japan Lead Logistics (LL) P&L, ensuring revenue, EBIT, and gross profit targets are achieved. ...

We are seeking a dynamic and digitally savvy team leader to lead a high-performing team of Account Managers in delivering outstanding client outcomes through technology-enabled engagement. · This role is pivotal in driving revenue growth, operational efficiency, and digital adopt ...

Our client is a Global Consumer Electronics brand and they're looking for a Product Category Management Lead - B2B tech to lead the Video Conferencing (VC) and Headset (HS) categories in Japan. In this high-impact role, you'll own the P&L, shape the 4P strategy, and drive growth ...

As a Global Supply Manager Lead, you will support the Supply Chain of both complex EE (custom & off the shelf) and highly engineered ME components. You will collaborate closely with Engineering, Supply Chain manufacturing and quality, finance, and other Waymo teams supporting Str ...

Our client is a Global Consumer Electronics brand and they're looking for a Marketing Category Management Lead - B2B tech to lead the Video Conferencing (VC) and Headset (HS) categories in Japan.Candidates with B2B product experience in software, hardware, 3C (computers, communic ...

+Job summary · Responsible for activities related with service & solution contracts (maintenance plus cash and charge) that cover contract and order booking & equipment database handling plus invoicing process. · Bullet pointsCoordination of order processing and billing activitie ...

+Sylvera provides trusted ratings tools and data for carbon credits and CDR Our mission is to incentivize investment in real climate action To help organizations ensure they're making the most effective investments Sylvera provides trusted ratings tools and data for carbon credit ...

This is a critical role that directly shapes the future of oncology care in Japan. It contributes to providing innovative treatments more quickly and sustainably to patients by bridging early pipeline opportunities, business development evaluations, access/pricing strategies. Thi ...

As a PMO Manager in J30 project, you will play a significant role in supporting the vision of fostering collaboration across the value chain. You will report to the Japan Supply Chain Senior Director and J30 Program Director, partnering with cross-functional teams in Nike Japan, ...