日本での新薬承認申請に向けて、規制当局の通知、ガイダンス、SOPおよび品質基準を遵守して、非臨床および臨床薬理に関する承認申請文書が申請目標タイムラインに従って準備されるように承認申請業務を推進および管理します。 · 学士号が必要。理系の学士号または同等の職務経験。 · 製薬またはバイオテクノロジー企業での3-5年の職務経験。 · 部門横断的なチームに影響を与える能力。 · GxPおよびSOPを含むコンプライアンスの理解と能力。 · コミュニケーションスキル。 · 優先順位付け、マルチタスク、顧客志向、および時間管理能力。 · 流暢な日本語および会話レベ ...

日本での新薬承認申請に向けて、規制当局の通知、ガイダンス、SOPおよび品質基準を遵守して、非臨床および臨床薬理に関する承認申請文書が申請目標タイムラインに従って準備されるように承認申請業務を推進および管理します。 · 日本での新薬承認申請に向けて、非臨床および臨床薬理に関する承認申請文書の準備を管理します。 · 承認申請文書作成計画の検討を主導し、レビュー期間やコンテンツの納期などを含む包括的な申請計画を戦略的に立案し実行します。 · 日本およびグローバルの部門横断的なメンバーと協力し、タイムラインおよび品質要件に従って文書を最終化します。 · 外部ベン ...

キンドリルについて · 私たちは、世界が日々依存しているミッション・クリティカルなテクノロジー・システムの設計、構築、管理、およびモダナイズを行っています。 では、なぜキンドリルで働くのでしょうか? 私たちは常に前進しており、社員、お客様、そしてコミュニティーのために、より公平でインクルーシブな世界を築けるよう常に努力を続けています · スクラムまたはプロジェクト管理のスキル · 基本的なITの知識 · 組織および計画立案のスキル · 「ワンチーム」という考えに基づくチームワーク · PMP (Project Management Professiona ...

キンドリルのプロジェクト・マネージャーは、スコープ、スケジュール、予算内での主要プロジェクトの提供を監督します。 プロジェクトの成功のためにあらゆる局面で後押しし、全員の努力をまとめて美しい音楽を作り上げる、まるで「指揮者」のような存在です。 お客様にとっての単一窓口として、日々、キンドリルの企業評価を具体化することにもなるでしょう。 · キンドリルのプロジェクト・マネージャーは、非常に充実した、詳細重視のカレンダーを管理します。 詳細なプロジェクト計画の立案、チームの管理、ミーティング、状況確認、計画立案、定例ミーティングなどを先導します。 リスクを分 ...

データマネジメントの推進を担当し、全社的に情報公開を推進する責任者です。データウェアハウスの構築やBIソリューションの活用、エンタープライズデータプラットフォームの検討など、データに関する各種支援を行います。 · データマネジメントの推進と全社的な情報公開 · データウェアハウスの構築とBIソリューションの活用 · エンタープライズデータプラットフォームの検討とデータに関する各種支援 · コンサルティングファームまたは事業会社でITに関連するプロジェクトに参画した経験 · システム開発の全工程に関する経験とシステム開発プロジェクト全般の理解 · ネイティ ...

We are seeking a full-time, office-based Regulatory Submissions Manager to join our Clinical Operations team in Tokyo, Japan. This position plays a key role in the clinical trial management process at Medpace. · Efficiently manage and successfully execute all aspects of global pr ...

キンドリルについて · 私たちは、世界が日々依存しているミッション・クリティカルなテクノロジー・システムの設計、構築、管理、およびモダナイズを行っています。 では、なぜキンドリルで働くのでしょうか? 私たちは常に前進しており、社員、お客様、そしてコミュニティーのために、より公平でインクルーシブな世界を築けるよう常に努力を続けています · キンドリルのプロジェクト・マネージャーは、スコープ、スケジュール、予算内での主要プロジェクトの提供を監督します。 プロジェクトの成功のためにあらゆる局面で後押しし、全員の努力をまとめて美しい音楽を作り上げる、まるで「指揮 ...

The Manager, Regulatory Submissions manages high impact, complex submission projects involving multiple cross-functional regulatory submission teams. · Independently manages high impact (with respect to internal visibility, risk, complexity and criticality) submission projects to ...

病院およびクリニックでの医療従事者の課題、成し遂げたいアウトカムを理解し、そのソリューションとしてPOC (point of care)製品やサービスを提供することにより、結果的に患者さんの人生を豊かにし、延いては今後更に変化していく日本の医療体制に寄与する。 · 製品のライフサイクルマネジメントを行う(製品別販売戦略策定、実行) · マージンが最大化するよう価格方針を立て至適化を行う · 競合に対して製品の差別化戦略を立て実行をリードする · フィールドセールスのサポート(製品トレーニング、製品のアロケーション、製品トラブル、納期トラブルの管理など) ...

We're Celonis, the global leader in Process Intelligence technology and one of the world's fastest-growing SaaS firms. We believe there is a massive opportunity to unlock productivity by placing AI, data and intelligence at the core of business processes - and for that, we need y ...

Celonis helps companies make processes work for people by giving them a living digital twin of their business operation using process mining technology. · Plan project timelines and activities to meet customer requirements. · ...

The Japan Lead Logistics (LL) Product Manager is responsible for driving the strategic and financial performance of the Lead Logistics portfolio in Japan. · P&L Ownership · Own the full Japan Lead Logistics (LL) P&L, ensuring revenue, EBIT, and gross profit targets are achieved. ...

We are looking for a growth-focused leader to help Japanese SMBs succeed on TikTok. In this role, you will lead a team that partners with local businesses to improve their visibility, reach new customers, and drive measurable results through TikTok's advertising and commerce solu ...

We are seeking a dynamic and digitally savvy team leader to lead a high-performing team of Account Managers in delivering outstanding client outcomes through technology-enabled engagement. · This role is pivotal in driving revenue growth, operational efficiency, and digital adopt ...

As a Global Supply Manager Lead, you will support the Supply Chain of both complex EE (custom & off the shelf) and highly engineered ME components. You will collaborate closely with Engineering, Supply Chain manufacturing and quality, finance, and other Waymo teams supporting Str ...

Our client is a Global Consumer Electronics brand and they're looking for a Product Category Management Lead - B2B tech to lead the Video Conferencing (VC) and Headset (HS) categories in Japan. In this high-impact role, you'll own the P&L, shape the 4P strategy, and drive growth ...

Sprinklr is a Customer Experience Management (CXM) platform for modern channels, helping the world's most valuable enterprises make their customers happier. We are looking for a Managed Services consultant to ensure the following outcomes for every customer: · Deliver Value: Be a ...

The Senior Clinical Study Lead is expected to operate with high-degree of independence and is accountable for the global/regional/country execution of assigned large and/or complex clinical trials from study design, through execution, to study close out.  The role applies to inte ...

As a PMO Manager in J30 project, you will play a significant role in supporting the vision of fostering collaboration across the value chain. You will report to the Japan Supply Chain Senior Director and J30 Program Director, partnering with cross-functional teams in Nike Japan, ...

Lead Civil/Structural Engineer/Manager will be responsible for the engineering design, feasibility studies, and structural assessments for power generation systems that integrate gas turbines, PV solar, BESS. · Bachelor's or master's in civil engineering, Structural Engineering, ...

We are seeking a dynamic and experienced Technical Sales Manager for our client focused on driving digital transformation in the global beauty industry through unparalleled AI-powered SaaS products. · Develop and execute strategies to achieve sales targets and expand the Japanese ...